Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ monitorowania PVP na wyniki kliniczne pacjentów z PH

26 marca 2021 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Wpływ monitorowania ciśnienia żylnego wrotnego na wyniki kliniczne u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym: prospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne

Powikłania związane z nadciśnieniem wrotnym w marskości wątroby są główną przyczyną zgonów pacjentów z marskością wątroby. Poziom ciśnienia w żyle wrotnej jest ściśle związany z rokowaniem chorych. HVPG (gradient ciśnienia w żyłach wątrobowych) jest „złotym standardem” przewidywania ciśnienia w żyle wrotnej i ważnym wskaźnikiem oceny skuteczności NSBBS. Jednak monitorowanie HVPG ma wiele ograniczeń, a zastosowanie kliniczne jest również do pewnego stopnia ograniczone. Dlatego niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie przewodniej wartości monitorowania ciśnienia żylnego wrotnego w diagnostyce klinicznej i leczeniu pacjentów z nadciśnieniem wrotnym poprzez jednoośrodkowe, prospektywne i obserwacyjne badanie. Dlatego niniejsze badanie ma na celu wyjaśnienie przewodniej wartości monitorowania ciśnienia żylnego wrotnego w diagnostyce klinicznej i leczeniu pacjentów z nadciśnieniem wrotnym poprzez jednoośrodkowe, prospektywne i obserwacyjne badanie. Jednocześnie zbadanie korelacji między HVPG i PPG u pacjentów z marskością wątroby w różnych stadiach i różnej etiologii oraz ocena roli sztywności śledziony w przewidywaniu ciężkości żylaków przełyku i żołądka u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym oraz znalezienie biomarkerów przewidywania ryzyka powikłań związanych z nadciśnieniem wrotnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z nadciśnieniem wrotnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z przewlekłą chorobą wątroby
  • Wiek 18-80 lat
  • Pacjenci, którzy wymagają pomiaru ciśnienia wrotnego według uznania lekarza prowadzącego
  • Dobrowolna podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku poważnej choroby krążeniowo-oddechowej lub innych chorób wpływających na przeżycie
  • Z ciężką dysfunkcją nerek
  • Współistniejące zwyrodnienie jamiste żyły wrotnej lub rozległa zakrzepica żyły wrotnej
  • Kobiety, które planują zajść w ciążę lub są w ciąży lub karmią piersią
  • Badacz uznał, że udział w tym badaniu nie jest odpowiedni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie z żylaków przełyku
Ramy czasowe: trzy lata
Pacjenci z żylakami żołądkowo-przełykowymi mają krwawe wymioty lub smoliste stolce, a podczas endoskopii można zobaczyć aktywne krwawienie lub czerwony znak
trzy lata
Wodobrzusze
Ramy czasowe: trzy lata
W badaniu ultrasonograficznym widoczny był wysięk otrzewnowy
trzy lata
Encefalopatia wątrobowa
Ramy czasowe: trzy lata
Pacjenci ze zmienioną świadomością lub brakiem reakcji, któremu towarzyszy podwyższone stężenie amoniaku we krwi
trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas śmierci lub ostatecznej obserwacji (3 lata)
Ramy czasowe: trzy lata
trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFEC-2021-062

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie wrotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj