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以解决方案为导向的方法对社会心理健康、分娩恐惧和产后安全感的影响

2023年4月24日 更新者:Yeşim Anık、Necmettin Erbakan University

解决方案导向方法应用于初产妇对社会心理健康、分娩恐惧和产后安全感的影响:一项随机对照研究

本研究计划作为一项包含后测和对照组的随机对照实验研究,以评估应用于初产妇的解决方案聚焦方法对社会心理健康、分娩恐惧和产后安全感的影响

研究概览

详细说明

怀孕和分娩过程是女性自然的生命事件,也是生理、心理和社会变化的一个时期。 在此期间经历的生物心理社会变化增加了遇到可能导致焦虑和压力的因素的风险。 因此,怀孕期间社会心理健康可能会受到负面影响。 怀孕期间威胁社会心理健康的最重要因素之一是对分娩的恐惧。 分娩恐惧尤其在孕晚期出现,使产妇在不安和紧张中度过了独特而特殊的孕期。 对分娩的恐惧可能会导致不愿怀孕等后果,还会带来与分娩过程和产后相关的并发症。 在管理分娩恐惧的研究范围内,使用了许多方法,例如分娩准备课程、呼吸技巧、水疗、催眠、导乐支持、整体护理和支持、认知和行为疗法、心理教育。 用于管理分娩恐惧的最新方法之一是面向解决方案的方法。 以解决方案为中心的方法引导个人一次又一次地解决问题,而不是将问题作为一种单独的方法来解决,它提供了一种专注于解决方案本身的方法。 指出符合以个体为中心的视角、原则和价值观的以解决方案为导向的哲学与护理的基本价值观和哲学是相容的。 研究结果表明,与其他替代方法相比,以解决方案为导向的方法是一种短期有效的咨询方法,在该方法之后,观察到相关行为问题的改善/减少,它提供了显着的积极的好处。 由于其广泛的应用领域,它还被认为更经济。 本研究计划作为一项包含后测和对照组的随机对照实验研究,以评估应用于初产妇的解决方案聚焦方法对社会心理健康、分娩恐惧和产后安全感的影响。

研究的初步评估将在科尼亚市中心一所大学医院的孕妇门诊进行。 根据门诊初步评估结果,获得符合纳入标准的孕妇的口头和书面同意。 本研究的样本计算参考了一项评估分娩准备教育对分娩恐惧、产后自我效能和创伤后应激障碍影响的实验研究。 研究的样本计算是在G*Power(3.1.9.2)程序中进行的。 根据参考研究数据(90%功效,效应量0.96,α水平0.05,β水平0.90)计算,发现共48例,实验组24例,对照组24例,适用于统计分析。

在文献中,已经确定在关于这个问题的实验研究中,受试者损失在 10% 到 40% 之间。 在本研究中,考虑到文献中的丢失率,假设有40%的丢失率,决定选取68名孕妇,其中实验组34人,对照组34人。 纳入研究的孕妇将根据随机化名单采用区组随机化的方法分配到实验组和对照组。

在资料的收集中,

  • 研究人员使用文献开发的介绍性信息表格,
  • Wijma 交付预期/经验问卷(W-DEQ A 版和 B 版)
  • 孕期社会心理健康评估量表,
  • 将使用母亲的产后安全感量表。

研究的实施

四节课(每周一节)以解决方案为中心的方法计划将应用于实验组中的孕妇。 每个会话的持续时间计划为 60 分钟。 该计划将以五人一组的形式实施。 第一节将从怀孕第32周开始,计划将在怀孕第35周结束时完成。 计划完成后,研究人员准备的培训手册将发给实验组的孕妇,让她们重复所学的信息直至分娩。 培训计划完成后 (WDEQ) A 版和妊娠期社会心理健康评估量表将再次应用(第二次测量)。针对 37-40 岁的孕妇。 孕周之间,再次联系,来院常规孕期随访时,再次进行面对面访谈法(WDEQ)A版和妊娠期社会心理健康评估量表(第3次测量)评估。 孕妇在分娩后电话通知研究者,研究者在分娩后24小时内到医院评估产妇的分娩恐惧水平(WDEQ)B版(仅后测)。 在产后第一周结束时,将通过电话随访咨询评估妈妈们的产后安全感(仅产后测试)。

数据评估

数据的编码和评估将在计算机环境中使用SPSS 22.0(社会科学统计程序)软件包程序进行。 研究数据对正态分布的适用性将通过带 Lilliefor 的 Kolmogorov-Smirnov 检验、正态分布曲线、偏度和峰度检验来确定。 描述性统计将通过数量、百分比、平均值和标准差来评估。 对于本研究的实施,编号为 2020/2352 的伦理委员会许可获得了 Necmettin Erbakan 大学 Meram 医学院药物和非医学研究伦理委员会以及编号为 E.33709 的机构许可来自 Necmettin Erbakan 大学 Meram 医学院医院主任医师. 将纳入研究样本的孕妇在研究前被告知研究目的和参与研究符合自愿原则,并签署《志愿者知情同意书》。

因变量

  • 孕妇(W-DEQ)A版量表平均分,
  • 孕妇(W-DEQ)B版量表平均分,
  • 妊娠期社会心理健康评估量表平均分,
  • 孕妇产后安全感量表得分均值。

自变量

• 以解决方案为中心的方法计划

研究类型

介入性

注册 (实际的)

68

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42080
        • Necmettin Erbakan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 至少初等教育毕业
  • 说和理解土耳其语
  • 18-35岁的孕妇
  • 居住在科尼亚省边界
  • 初产妇
  • 未经治疗就怀孕的妇女,
  • 没有阴道分娩障碍,
  • 末次月经周为妊娠32周的孕妇
  • 单胎健康胎儿的孕妇

排除标准:

  • 有任何危险妊娠史的孕妇(前置胎盘、先兆子痫、羊水过少和羊水过多、妊娠糖尿病等),
  • 患有任何全身和神经系统疾病的孕妇,
  • 有慢性和/或精神健康问题的孕妇(基于自我报告和临床诊断),
  • 有剖腹产指征的孕妇,
  • 参加任何分娩准备培训计划的孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
实验组中的孕妇将从怀孕第 32 周开始接受 4 次面向解决方案的课程。 实验组孕妇在干预前进行Wijma出生期望/经验量表(W-DEQ-A)和孕期社会心理健康评估量表(PPHAS)。 计划完成后,将为孕妇提供培训手册,并再次申请(W-DEQ-A)和PPHAS。 孕妇,37-40岁。 在妊娠周之间,将再次联系他们,再次评估面对面访谈法 (W-DEQ-A) 和 PPHAS。 产妇在分娩后电话通知研究者,研究者在分娩后24小时内到医院对产妇分娩恐惧量表(W-DEQ-B)进行评估。 在产后第一周结束时,通过电话随访咨询评估产妇的产后安全感。
第一节:分享对分娩的看法、制定积极的目标、告知出生、分娩过程、基本呼吸练习和深度放松练习、家庭作业 第二节:评估家庭作业、分享对分娩恐惧的想法、奇迹提问技巧、评估评分问题技巧、问题重构、“出生时的身心联系、恐惧-紧张-疼痛周期、出生激素”和呼吸练习简介,家庭作业 第三节:评估家庭作业,分享关于积极出生故事的想法,症状信息预示分娩临近,催产技巧,分娩体位,内啡肽按摩和呼吸练习(4/8次呼吸,胎动时完全呼吸),家庭作业第四节:评估家庭作业,母婴友好剖腹产和呼吸练习(3支蜡烛一根羽毛)呼吸),分享对咨询过程的感受
无干预:控制组
对照组中的孕妇将仅接受常规护理。 对照组中的孕妇将与实验组同时服用相同的量表。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Wijma 出生预期/经验量表 (W-DEQ) A 版
大体时间:第一次评估将在基线(干预前)进行。
它是一个李克特量表,由 33 个项目和 6 个子维度组成,用于测量出生时的压力和恐惧。 该量表的有效性和可靠性研究由 Körükcü 等人进行。 (2012)。 第一个子维度将确定关于分娩宫缩的想法以及分娩的总体情况,第二个子维度将确定分娩宫缩的特征以及分娩时感觉到的宫缩特征,第三个子维度将确定什么女人在分娩时会有什么感觉,第四个维度将决定女人在宫缩最强烈时的状态。 第五个子维度包括关于婴儿出生时想象的情绪的问题,第六个维度包括评估妇女在上个月对分娩和分娩的想法的问题。 量表中的答案得分在 0 到 5 之间。项目总分越高表示恐惧程度越高。
第一次评估将在基线(干预前)进行。
Wijma 出生预期/经验量表 (W-DEQ) A 版
大体时间:第二次评估将在第一次评估后 4 周(课程完成后)进行。
它是一个李克特量表,由 33 个项目和 6 个子维度组成,用于测量出生时的压力和恐惧。 该量表的有效性和可靠性研究由 Körükcü 等人进行。 (2012)。 第一个子维度将确定关于分娩宫缩的想法以及分娩的总体情况,第二个子维度将确定分娩宫缩的特征以及分娩时感觉到的宫缩特征,第三个子维度将确定什么女人在分娩时会有什么感觉,第四个维度将决定女人在宫缩最强烈时的状态。 第五个子维度包括关于婴儿出生时想象的情绪的问题,第六个维度包括评估妇女在上个月对分娩和分娩的想法的问题。 量表中的答案得分在 0 到 5 之间。项目总分越高表示恐惧程度越高。
第二次评估将在第一次评估后 4 周(课程完成后)进行。
Wijma 出生预期/经验量表 (W-DEQ) A 版
大体时间:第三次评估将在第二次评估后平均 3 周进行。
它是一个李克特量表,由 33 个项目和 6 个子维度组成,用于测量出生时的压力和恐惧。 该量表的有效性和可靠性研究由 Körükcü 等人进行。 (2012)。 第一个子维度将确定关于分娩宫缩的想法以及分娩的总体情况,第二个子维度将确定分娩宫缩的特征以及分娩时感觉到的宫缩特征,第三个子维度将确定什么女人在分娩时会有什么感觉,第四个维度将决定女人在宫缩最强烈时的状态。 第五个子维度包括关于婴儿出生时想象的情绪的问题,第六个维度包括评估妇女在上个月对分娩和分娩的想法的问题。 量表中的答案得分在 0 到 5 之间。项目总分越高表示恐惧程度越高。
第三次评估将在第二次评估后平均 3 周进行。
Wijma 出生预期/经验量表 (W-DEQ) B 版
大体时间:W-DEQ 量表版本 B(仅后测)将在产后的前 24 小时内进行。
W-DEQ B 版由 Klaas 和 Barbro Wijma (1998) 开发,用于衡量产后害怕分娩的女性的经历。 Körükcü 等人。 (2014),适用于土耳其语且有效可靠的量表由 32 个项目和 6 个子维度组成。 量表的子维度分别为产痛焦虑、积极行为不足、孤独感、积极情绪不足、分娩焦虑和婴儿焦虑。 量表中的答案得分在 0 到 5 之间。 虽然量表中的最低分数为 0,但最高分数为 160。 随着分数的增加,女性对分娩的恐惧也会增加。
W-DEQ 量表版本 B(仅后测)将在产后的前 24 小时内进行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
孕期社会心理健康评估量表
大体时间:第一次评估将在基线(干预前)进行。
该量表由 Yıldız (2011) 开发,其效度和信度均已确定,用于评估整个孕期的社会心理健康状况。 它是一个 5 点李克特式量表,共有 46 个条目和 6 个子维度。 量表的子维度包括怀孕和配偶关系的特征、焦虑和压力的特征、家庭暴力的特征、社会心理支持需求的特征、家庭特征和与怀孕相关的生理-心理社会变化。 在这个量表中,最低总分是46分,最高分是230分。 平均值是用量表确定的总分除以项目数得到的,得分在1到5之间。“1”表示社会心理健康很差,“5”表示很好,无论分数接近哪个方向,评估都是在这种情况下解释的。
第一次评估将在基线(干预前)进行。
孕期社会心理健康评估量表
大体时间:第二次评估将在第一次评估后 4 周(课程完成后)进行。
该量表由 Yıldız (2011) 开发,其效度和信度均已确定,用于评估整个孕期的社会心理健康状况。 它是一个 5 点李克特式量表,共有 46 个条目和 6 个子维度。 量表的子维度包括怀孕和配偶关系的特征、焦虑和压力的特征、家庭暴力的特征、社会心理支持需求的特征、家庭特征和与怀孕相关的生理-心理社会变化。 在这个量表中,最低总分是46分,最高分是230分。 平均值是用量表确定的总分除以项目数得到的,得分在1到5之间。“1”表示社会心理健康很差,“5”表示很好,无论分数接近哪个方向,评估都是在这种情况下解释的。
第二次评估将在第一次评估后 4 周(课程完成后)进行。
孕期社会心理健康评估量表
大体时间:第三次评估将在第二次评估后平均 3 周进行。
该量表由 Yıldız (2011) 开发,其效度和信度均已确定,用于评估整个孕期的社会心理健康状况。 它是一个 5 点李克特式量表,共有 46 个条目和 6 个子维度。 量表的子维度包括怀孕和配偶关系的特征、焦虑和压力的特征、家庭暴力的特征、社会心理支持需求的特征、家庭特征和与怀孕相关的生理-心理社会变化。 在这个量表中,最低总分是46分,最高分是230分。 平均值是用量表确定的总分除以项目数得到的,得分在1到5之间。“1”表示社会心理健康很差,“5”表示很好,无论分数接近哪个方向,评估都是在这种情况下解释的。
第三次评估将在第二次评估后平均 3 周进行。
母亲产后安全感量表
大体时间:在产后第7天结束时,将通过电话进行后续咨询,并填写产后安全感量表(仅后测)。
产后安全感量表由 Eva K Persson 等人开发。 (2007) 确定母亲在出生后第一周的安全感。 规模 Geçkil 等。 其有效性和可靠性研究是在 2016 年将其改编为土耳其语进行的。 量表采用 4 点 Likert 形式,由 18 个项目和 4 个子维度组成。 被试在量表总分中得到的最低分是18分,最高分是72分。量表的4个子维度; “强化行为”由“一般善”、“家庭纽带”和“母乳喂养行为”三个维度组成。 高分表明妈妈们在产后有很好的安全感(Geçkil et al.2016)。
在产后第7天结束时,将通过电话进行后续咨询,并填写产后安全感量表(仅后测)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:YEŞİM ANIK, MSc、Necmettin Erbakan University
  • 研究主任:KAMİLE ALTUNTUĞ, PhD、Necmettin Erbakan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月20日

初级完成 (实际的)

2022年5月27日

研究完成 (实际的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月25日

首次发布 (实际的)

2021年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月24日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

研究协议

IPD 共享时间框架

研究方案将在 6 个月内发表在同行评审的期刊上。

IPD 共享访问标准

研究方案发布后,将共享发表该出版物的期刊的名称和链接。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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