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心理社会的健康、出産への恐怖、産後の安心感に対する解決志向アプローチの効果

2023年4月24日 更新者:Yeşim Anık、Necmettin Erbakan University

心理社会的健康、出産の恐怖、出生後の安心感に対する初妊婦に適用される解決志向のアプローチの影響:ランダム化比較研究

この研究は、心理社会的健康、出産への恐怖、および出産後の安心感に対する初妊婦に適用される解決策に焦点を当てたアプローチ方法の効果を評価するために、事後テストおよび対照グループを含むランダム化比較実験研究として計画されました。

調査の概要

詳細な説明

妊娠・出産は女性にとって自然なライフイベントであり、生理的、心理的、社会的な変化の時期でもあります。 この時期に経験する生物心理社会的変化は、不安やストレスを引き起こす可能性のある要因に遭遇するリスクを高めます。 このため、妊娠中は心理社会的健康に悪影響を与える可能性があります。 妊娠中の心理社会的健康を脅かす最も重要な要因の 1 つは、出産への恐怖です。 出産への恐怖は特に妊娠後期に現れ、女性は独特で特別な妊娠プロセスを落ち着きのなさと緊張の中で過ごすことになります. 出産への恐怖は、妊娠を好まないなどの結果をもたらすだけでなく、出産の過程や産後の期間に関連する合併症を引き起こす可能性があります. 出産の恐怖を管理するための研究の範囲内で、出産準備クラス、呼吸法、ハイドロセラピー、催眠術、ドゥーラサポート、ホリスティックケアとサポート、認知および行動療法、心理教育など、多くのアプローチが使用されています。 出産恐怖症の管理に使用されている最新の方法の 1 つは、解決志向のアプローチです。 Solution Focused Approach は、個別の方法として問題を解決することに焦点を当てるのではなく、解決策そのものに焦点を当てたアプローチを提供し、個人を何度も解決に導きます。 個人中心の視点、原則、価値観に沿った解決志向のアプローチの哲学は、看護の基本的な価値観と哲学と両立すると述べられています。 研究の結果、解決志向アプローチ法は、他の代替アプローチと比較して短期間で効果的なカウンセリングアプローチであることが判明しており、アプローチ後、関連する行動上の問題の改善/減少が観察され、それは有意な効果をもたらします。プラスのメリット。 また、適用範囲が広いため、経済的であるとも言われています。 この研究は、心理社会的健康、出産への恐怖、および出産後の安心感に対する初妊婦に適用される解決策に焦点を当てたアプローチ方法の効果を評価するために、ポストテストおよびコントロールグループを使用したランダム化比較実験研究として計画されました。

この研究の予備評価は、コンヤ市の中心部にある大学病院の妊娠中の診療所で行われます。 外来診療所での事前評価の結果、対象基準を満たす妊婦については、口頭および書面による許可を得る。 研究のサンプル計算では、出産の恐怖、産後の自己効力感、および心的外傷後ストレス障害に対する出産準備教育の効果を評価する実験的研究が参考にされました。 研究のサンプル計算は、G * Power (3.1.9.2) プログラムで作成されました。 参考研究データ(90% 検出力、効果量 0.96、アルファ水準 0.05、ベータ水準 0.90)に基づく計算では、実験群 24 例、対照群 24 例の合計 48 例が検出された。統計分析に適しています。

文献では、この問題に関する実験的研究で、10% から 40% の間で被験者が失われることが確認されています。 この研究では、文献の喪失率を考慮して、40% の喪失があると仮定して、実験群に 34 人、対照群に 34 人の 68 人の妊婦を連れて行くことにしました。 研究に含まれる妊婦は、無作為化リストに従ってブロック無作為化法によって実験群と対照群に割り当てられます。

データの収集では、

  • 文献を使用して研究者によって開発された紹介情報フォーム、
  • Wijma 配信期待/経験アンケート (W-DEQ バージョン A および B)
  • 妊娠中の心理社会的健康評価尺度、
  • 母親の産後安心感スケールが使用されます。

研究の実施

4回のセッション(週に1回)のSolution Focused Approachプログラムは、実験グループの妊娠者に適用されます。 各セッションの所要時間は 60 分を予定しています。 プログラムは 5 人 1 組で実施されます。 最初のセッションは妊娠 32 週に開始され、プログラムは妊娠 35 週の終わりに終了します。 プログラム終了後、研究者が作成したトレーニング冊子が実験群の妊婦に渡され、学んだことを出産まで繰り返すことができます。 トレーニングプログラム終了後(WDEQ)バージョンAと妊娠中の心理社会的健康評価尺度が再度適用されます(2回目の測定)。妊婦の場合、37-40。 妊娠週の間、彼らは再び連絡を受け、定期的な妊娠のフォローアップのために病院に来ると、対面面接法(WDEQ)バージョンAと妊娠中の心理社会的健康評価尺度(3回目の測定)が再び提供されます。評価した。 妊娠中の女性は出産後に電話で研究者に通知し、研究者は出産後 24 時間以内に病院を訪れ、母親の出産恐怖レベル (WDEQ) バージョン B (ポストテストのみ) を評価します。 産後最初の週の終わりに、母親の産後の安心感(ポストテストのみ)を電話によるフォローアップカウンセリングで評価します。

データの評価

データのコーディングと評価は、SPSS 22.0 (社会科学統計プログラム) パッケージ プログラムを使用したコンピューター環境で行われます。 研究データの正規分布への適合性は、Lilliefor を使用した Kolmogorov-Smirnov 検定、正規分布曲線、歪度および尖度検定によって決定されます。 記述統計は、数、パーセンテージ、平均、および標準偏差によって評価されます。 研究の実施のために、倫理委員会の許可番号2020/2352がネクメッティン・エルバカン大学メラム医学部の医薬品および非医学研究倫理委員会から取得され、施設の許可番号E.33709がネクメッティン・エルバカン大学メラム医学部病院主任医師から取得されました。 . 研究サンプルに含まれる妊婦には、研究の目的と研究への参加がボランティアの原則に沿っていることを研究の前に通知し、「ボランティア同意書の通知と同意」に署名します。

従属変数

  • 妊婦 (W-DEQ) バージョン スケール平均スコア、
  • 妊婦(W-DEQ)B版スケール平均点、
  • 妊娠中の心理社会的健康評価尺度の平均スコア、
  • 妊娠中の女性の産後安心感スケールの平均スコア。

独立変数

• ソリューション重視のアプローチ プログラム

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42080
        • Necmettin Erbakan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 初等教育卒業以上
  • トルコ語を話し、理解する
  • 18~35歳の妊婦
  • コンヤ県境に居住
  • 初妊婦
  • 治療妊娠せずに妊娠した女性、
  • 経膣分娩に障害がなく、
  • 最終月経週による妊娠32週目の妊婦
  • 単一の健康な胎児を持つ妊婦

除外基準:

  • 危険な妊娠歴のある妊婦(前置胎盤、子癇前症、羊水過少症および羊水過多症、妊娠糖尿病など)、
  • 全身疾患および神経疾患のある妊婦、
  • -慢性および/または精神医学的健康問題を抱えている妊婦(自己報告および臨床診断に基づく)、
  • 帝王切開の適応がある妊婦、
  • 出産準備トレーニングプログラムに参加している妊婦。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験群の妊婦には、妊娠 32 週目から 4 セッションの解決志向アプローチ プログラムが与えられます。 実験群の妊婦には、介入前に Wijma 出生時期待/経験尺度 (W-DEQ-A) および妊娠心理社会的健康評価尺度 (PPHAS) が投与されます。 プログラムの終了後、妊婦向けのトレーニング ブックレットが提供され、(W-DEQ-A) と PPHAS が再度適用されます。 妊娠中の女性、37-40歳。 妊娠週の間に、彼らは再び連絡を受け、対面面接法(W-DEQ-A)とPPHASが再び評価されます. 妊娠中の女性は出産後に電話で研究者に通知し、研究者は出産後24時間以内に病院を訪れ、母親の出産恐怖レベルスケール(W-DEQ-B)を評価します。 産後最初の週の終わりに、母親の産後の安心感を電話によるフォローアップカウンセリングで評価します。
最初のセッション: 出産の認識についての考えの共有, 前向きな目標の作成, 出産についての情報提供, 出産のプロセス, 基本的な呼吸の練習と深いリラクゼーションの練習, 宿題評価質問テクニック、問題の再構築、「出産時の体と心のつながり、恐怖、緊張、痛みのサイクル、誕生のホルモン」と呼吸法に関するブリーフィング、宿題 3 番目のセッション: 宿題の評価、ポジティブな誕生ストーリーについての考えの共有、症状に関する情報出産が近づいていることを示す、プッシュ テクニック、分娩体位、エンドルフィン マッサージと呼吸法 (4/8 呼吸、赤ちゃんが動いたら息を吐き出す)、宿題 4 回目のセッション: 宿題の評価、マザー ベイビー フレンドリーな帝王切開と呼吸法 (1 羽あたり 3 本のろうそく)息)、カウンセリングプロセスについての気持ちを共有する
介入なし:対照群
対照群の妊婦は通常のケアのみを受けます。 対照群の妊婦には、実験群と同時に同じスケールが投与されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Wijma 出生率 / 経験尺度 (W-DEQ) バージョン A
時間枠:最初の評価は、ベースライン (介入前) で行われます。
これは、出産時のストレスと恐怖を測定する 33 項目と 6 つのサブディメンションで構成されるリッカート型スケールです。 尺度の妥当性と信頼性の研究は、Körükcü らによって実施されました。 (2012)。 最初のサブディメンションは、分娩収縮についての考えと出産が一般的にどのようになるかを決定します.2番目のサブディメンションは、出産収縮の特徴と出産中に感じられる収縮の特徴を決定します.女性は出産時に感じるでしょう。第 4 のサブディメンションは、陣痛が最も激しいときの女性の状態を決定します。 5 番目のサブディメンションは、赤ちゃんの誕生時に想像される感情についての質問で構成され、6 番目のディメンションは、先月の出産と出産についての女性の考えを評価するための質問で構成されます。 スケール内の回答は 0 から 5 の間で採点されます。アイテムの合計スコアが高いほど、恐怖のレベルが高いことを示します。
最初の評価は、ベースライン (介入前) で行われます。
Wijma 出生率 / 経験尺度 (W-DEQ) バージョン A
時間枠:2 回目の評価は、最初の評価の 4 週間後 (プログラムの完了後) に行われます。
これは、出産時のストレスと恐怖を測定する 33 項目と 6 つのサブディメンションで構成されるリッカート型スケールです。 尺度の妥当性と信頼性の研究は、Körükcü らによって実施されました。 (2012)。 最初のサブディメンションは、分娩収縮についての考えと出産が一般的にどのようになるかを決定します.2番目のサブディメンションは、出産収縮の特徴と出産中に感じられる収縮の特徴を決定します.女性は出産時に感じるでしょう。第 4 のサブディメンションは、陣痛が最も激しいときの女性の状態を決定します。 5 番目のサブディメンションは、赤ちゃんの誕生時に想像される感情についての質問で構成され、6 番目のディメンションは、先月の出産と出産についての女性の考えを評価するための質問で構成されます。 スケール内の回答は 0 から 5 の間で採点されます。アイテムの合計スコアが高いほど、恐怖のレベルが高いことを示します。
2 回目の評価は、最初の評価の 4 週間後 (プログラムの完了後) に行われます。
Wijma 出生率 / 経験尺度 (W-DEQ) バージョン A
時間枠:3 回目の評価は、2 回目の評価から平均 3 週間後に行われます。
これは、出産時のストレスと恐怖を測定する 33 項目と 6 つのサブディメンションで構成されるリッカート型スケールです。 尺度の妥当性と信頼性の研究は、Körükcü らによって実施されました。 (2012)。 最初のサブディメンションは、分娩収縮についての考えと出産が一般的にどのようになるかを決定します.2番目のサブディメンションは、出産収縮の特徴と出産中に感じられる収縮の特徴を決定します.女性は出産時に感じるでしょう。第 4 のサブディメンションは、陣痛が最も激しいときの女性の状態を決定します。 5 番目のサブディメンションは、赤ちゃんの誕生時に想像される感情についての質問で構成され、6 番目のディメンションは、先月の出産と出産についての女性の考えを評価するための質問で構成されます。 スケール内の回答は 0 から 5 の間で採点されます。アイテムの合計スコアが高いほど、恐怖のレベルが高いことを示します。
3 回目の評価は、2 回目の評価から平均 3 週間後に行われます。
Wijma 出生率 / 経験尺度 (W-DEQ) バージョン B
時間枠:W-DEQ スケール バージョン B (ポストテストのみ) は、産後 24 時間以内に投与されます。
W-DEQ バージョン B は、Klaas と Barbro Wijma (1998) によって、産後の出産を恐れる女性の経験を測定するために開発されました。 Körükcü等。 (2014)、トルコ語に適合した有効で信頼できるスケールは、32項目と6つのサブディメンションで構成されています. スケールのサブディメンションは、それぞれ陣痛に対する不安、前向きな行動の不十分さ、孤独、前向きな感情の不十分さ、出産に対する不安、赤ちゃんに対する不安です。 スケール内の回答は、0 から 5 の間で採点されます。 スケールの最小スコアは 0 ですが、最大スコアは 160 です。 点数が上がるほど、女性が経験する出産の恐怖が増します。
W-DEQ スケール バージョン B (ポストテストのみ) は、産後 24 時間以内に投与されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の心理社会的健康評価尺度
時間枠:最初の評価は、ベースライン (介入前) で行われます。
Yıldız (2011) によって開発され、妥当性と信頼性が確立されたこの尺度は、妊娠中の心理社会的健康を全体として評価します。 これは、合計 46 の項目と 6 つのサブディメンションで構成される 5 段階のリッカート型スケールです。 スケールのサブディメンションには、妊娠と配偶者関係の特徴、不安とストレスの特徴、家庭内暴力の特徴、心理社会的支援要件の特徴、家族の特徴、および妊娠に関連する身体的心理社会的変化が含まれます。 このスケールでは、合計で取得できる最低スコアは 46 で、最高スコアは 230 です。 平均値は、尺度で求められた合計点を項目数で割ったもので、1 ~ 5 の範囲で点数化されます。「1」は心理社会的健康が非常に悪いことを示し、「5」は非常に良いことを示し、評価は、スコアがどちらの方向に近づいても、そのコンテキストで解釈されます。
最初の評価は、ベースライン (介入前) で行われます。
妊娠中の心理社会的健康評価尺度
時間枠:2 回目の評価は、最初の評価の 4 週間後 (プログラムの完了後) に行われます。
Yıldız (2011) によって開発され、妥当性と信頼性が確立されたこの尺度は、妊娠中の心理社会的健康を全体として評価します。 これは、合計 46 の項目と 6 つのサブディメンションで構成される 5 段階のリッカート型スケールです。 スケールのサブディメンションには、妊娠と配偶者関係の特徴、不安とストレスの特徴、家庭内暴力の特徴、心理社会的支援要件の特徴、家族の特徴、および妊娠に関連する身体的心理社会的変化が含まれます。 このスケールでは、合計で取得できる最低スコアは 46 で、最高スコアは 230 です。 平均値は、尺度で求められた合計点を項目数で割ったもので、1 ~ 5 の範囲で点数化されます。「1」は心理社会的健康が非常に悪いことを示し、「5」は非常に良いことを示し、評価は、スコアがどちらの方向に近づいても、そのコンテキストで解釈されます。
2 回目の評価は、最初の評価の 4 週間後 (プログラムの完了後) に行われます。
妊娠中の心理社会的健康評価尺度
時間枠:3 回目の評価は、2 回目の評価から平均 3 週間後に行われます。
Yıldız (2011) によって開発され、妥当性と信頼性が確立されたこの尺度は、妊娠中の心理社会的健康を全体として評価します。 これは、合計 46 の項目と 6 つのサブディメンションで構成される 5 段階のリッカート型スケールです。 スケールのサブディメンションには、妊娠と配偶者関係の特徴、不安とストレスの特徴、家庭内暴力の特徴、心理社会的支援要件の特徴、家族の特徴、および妊娠に関連する身体的心理社会的変化が含まれます。 このスケールでは、合計で取得できる最低スコアは 46 で、最高スコアは 230 です。 平均値は、尺度で求められた合計点を項目数で割ったもので、1 ~ 5 の範囲で点数化されます。「1」は心理社会的健康が非常に悪いことを示し、「5」は非常に良いことを示し、評価は、スコアがどちらの方向に近づいても、そのコンテキストで解釈されます。
3 回目の評価は、2 回目の評価から平均 3 週間後に行われます。
母親の産後の安心感尺度
時間枠:産後7日目終了時に、電話によるフォローアップカウンセリングと産後安心感スケール(事後検査のみ)の記入を行います。
産後の安心感尺度は、Eva K Persson らによって開発されました。 (2007) 生後 1 週間の母親の安心感を測定する。 スケールゲキルら。 その有効性と信頼性の研究は、2016 年にトルコ語に適応させることによって実施されました。 スケールは、18 項目と 4 つのサブディメンションで構成される 4 ポイント リッカートの形式です。 参加者がスケールの合計から取得できる最低スコアは 18 で、最高スコアは 72 です。スケールの 4 つのサブディメンション。 「強化行動」は、「一般的な良さ」、「家族の絆」、「授乳行動」の次元で構成されています。 高得点は、母親が産後の期間に十分な安心感を持っていることを示しています (Geçkil et al.2016)。
産後7日目終了時に、電話によるフォローアップカウンセリングと産後安心感スケール(事後検査のみ)の記入を行います。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:YEŞİM ANIK, MSc、Necmettin Erbakan University
  • スタディディレクター:KAMİLE ALTUNTUĞ, PhD、Necmettin Erbakan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月20日

一次修了 (実際)

2022年5月27日

研究の完了 (実際)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月24日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコル

IPD 共有時間枠

研究プロトコルは、6 か月以内に査読付きジャーナルに掲載されます。

IPD 共有アクセス基準

研究プロトコルが公開された後、出版物が公開されたジャーナルの名前とリンクが共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

解決志向のアプローチの臨床試験

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