Effecten van oplossingsgerichte aanpak op psychosociale gezondheid, angst voor bevalling en postnatale gevoelens van veiligheid
Effecten van oplossingsgerichte benadering toegepast op Primigravidas op psychosociale gezondheid, angst voor bevalling en postnatale gevoelens van veiligheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschap en geboorteproces is een natuurlijke levensgebeurtenis voor vrouwen, evenals een periode van fysiologische, psychologische en sociale veranderingen. Biopsychosociale veranderingen die tijdens deze periode worden ervaren, verhogen het risico op het tegenkomen van factoren die angst en stress kunnen veroorzaken. Om deze reden kan de psychosociale gezondheid tijdens de zwangerschap negatief worden beïnvloed. Een van de belangrijkste factoren die de psychosociale gezondheid tijdens de zwangerschap bedreigen, is de angst voor de bevalling. Angst voor de bevalling komt vooral in het laatste trimester naar boven, waardoor de vrouw het unieke en bijzondere zwangerschapsproces doorbrengt in rusteloosheid en spanning. Angst voor de bevalling kan consequenties hebben, zoals liever niet zwanger zijn, maar ook complicaties veroorzaken die verband houden met het bevallingsproces en de postpartumperiode. In het kader van studies om de angst voor de bevalling te beheersen, worden veel benaderingen gebruikt, zoals lessen ter voorbereiding op de bevalling, ademhalingstechnieken, hydrotherapie, hypnose, doula-ondersteuning, holistische zorg en ondersteuning, cognitieve en gedragstherapieën, psycho-educatie. Een van de meest gangbare methoden die worden gebruikt bij het beheersen van angst voor de bevalling is de oplossingsgerichte benadering. Oplossingsgerichte benadering leidt het individu keer op keer naar een oplossing in plaats van zich te concentreren op het oplossen van het probleem als een afzonderlijke methode, het biedt een benadering gericht op de oplossing zelf. Gesteld wordt dat de filosofie van oplossingsgericht werken in lijn met het individugerichte perspectief, principes en waarden verenigbaar is met de basiswaarde en filosofie van de verpleegkunde. Als resultaat van de onderzoeken is vastgesteld dat de oplossingsgerichte benaderingsmethode een kortere termijn en effectieve begeleidingsaanpak is in vergelijking met andere alternatieve benaderingen, na de aanpak wordt verbetering/afname van gerelateerde gedragsproblemen waargenomen en het levert significante positieve voordelen. Er wordt ook beweerd dat het zuiniger is vanwege de brede toepassingsgebieden. Deze studie was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie met posttest- en controlegroep om het effect te evalueren van de oplossingsgerichte benaderingsmethode toegepast op primigravidas op psychosociale gezondheid, angst voor bevalling en postnatale veiligheidssensaties.
Voorlopige evaluatie in de studie zal worden gemaakt in de zwangere polikliniek van een academisch ziekenhuis in het stadscentrum van Konya. Van zwangere vrouwen die voldoen aan de inclusiecriteria volgens de uitslag van het vooronderzoek op de polikliniek wordt mondelinge en schriftelijke toestemming gevraagd. Voor de voorbeeldberekening van het onderzoek werd als referentie een experimenteel onderzoek genomen waarin het effect van onderwijs ter voorbereiding op de bevalling op de angst voor de bevalling, postpartum self-efficacy en posttraumatische stressstoornis werd geëvalueerd. De voorbeeldberekening van het onderzoek is gemaakt in het programma G*Power (3.1.9.2). Bij de berekening op basis van de gegevens van het referentieonderzoek (90% power, effectgrootte 0,96, alfaniveau 0,05, bètaniveau 0,90) bleek dat er in totaal 48 gevallen waren, 24 voor de experimentele groep en 24 voor de controlegroep. geschikt voor statistische analyse.
In de literatuur is in de experimentele studies over dit onderwerp vastgesteld dat er een verlies van proefpersonen is tussen de 10% en 40%. In deze studie werd, rekening houdend met de verliespercentages in de literatuur, uitgaande van een verlies van 40%, besloten om 68 zwangere vrouwen mee te nemen, 34 naar de experimentele groep en 34 naar de controlegroep. Zwangere vrouwen die in het onderzoek zijn opgenomen, zullen worden toegewezen aan de experimentele en controlegroepen door blokrandomisatie volgens de randomisatielijst.
Bij het verzamelen van de gegevens
- Het inleidende informatieformulier ontwikkeld door de onderzoeker aan de hand van de literatuur,
- De Wijma Bezorg Verwachting/Ervaring Vragenlijst (W-DEQ versie A en B)
- Psychosociale gezondheidsbeoordelingsschaal tijdens de zwangerschap,
- Er wordt gebruik gemaakt van de postnatale gevoel van veiligheid van de moeder.
Implementatie van het onderzoek
Vier sessies (één sessie per week) Het programma Oplossingsgerichte Benadering zal worden toegepast op de zwangere vrouwen in de experimentele groep. De duur van elke sessie is gepland als 60 minuten. Het programma wordt uitgevoerd in groepjes van vijf. De eerste sessie start in de 32e week van de zwangerschap en het programma wordt afgerond aan het einde van de 35e week van de zwangerschap. Nadat het programma is voltooid, wordt een door de onderzoeker opgesteld trainingsboekje aan de zwangere vrouwen in de experimentele groep gegeven, zodat ze de geleerde informatie tot aan de bevalling kunnen herhalen. Na afronding van het trainingsprogramma (WDEQ) wordt versie A en Psychosocial Health Assessment Scale in Pregnancy weer toegepast (2e meting). Bij zwangere vrouwen, 37-40. tussen de weken van de zwangerschap wordt opnieuw contact met ze opgenomen, en wanneer ze naar het ziekenhuis komen voor routinematige zwangerschapscontrole, worden de face-to-face interviewmethode (WDEQ) versie A en de Psychosocial Health Assessment Scale in Pregnancy (3e meting) weer geëvalueerd. De zwangere vrouwen informeren de onderzoeker na de bevalling telefonisch en de onderzoeker zal binnen de eerste 24 uur na de bevalling het ziekenhuis bezoeken om de geboorteangstniveaus van de moeders (WDEQ) versie B (alleen de posttest) te evalueren. Aan het einde van de eerste kraamweek wordt het postnatale gevoel van veiligheid van de moeders (enkel post-test) geëvalueerd door middel van telefonische nazorg.
Evaluatie van de gegevens
Codering en evaluatie van gegevens zal worden gedaan in een computeromgeving met SPSS 22.0 (Statistisch Programma voor Sociale Wetenschappen) pakketprogramma. De geschiktheid van de onderzoeksgegevens voor normale verdeling zal worden bepaald door de Kolmogorov-Smirnov-test met Lilliefor, normaalverdelingscurve, Skewness- en Kurtosis-test. Beschrijvende statistieken worden geëvalueerd op basis van het aantal, het percentage, het gemiddelde en de standaarddeviatie. Voor de uitvoering van de studie werd toestemming van de ethische commissie genummerd 2020/2352 verkregen van Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Pharmaceuticals and Non-Medical Research Ethics Committee en de institutionele toestemming genummerd E.33709 van Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital Chief Physician . Zwangere vrouwen die in de onderzoekssteekproef zullen worden opgenomen, zullen vóór het onderzoek worden geïnformeerd dat het doel van het onderzoek en deelname aan het onderzoek in overeenstemming is met het principe van vrijwilligerswerk, en "Informing and Consent of Volunteers Consent Form" zal worden ondertekend.
Afhankelijke variabelen
- Zwangere vrouwen (W-DEQ) Een versieschaal gemiddelde scores,
- Zwangere vrouwen (W-DEQ) B-versie schaal gemiddelde scores,
- Psychosociale gezondheidsbeoordelingsschaal tijdens zwangerschap gemiddelde scores,
- De gemiddelde scores van de Postnatale Gevoel van Veiligheid Schaal van de zwangere vrouwen.
Onafhankelijke variabele
• Programma Oplossingsgerichte Benadering
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42080
- Necmettin Erbakan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minimaal basisonderwijs afgerond
- Turks spreken en verstaan
- Zwangere vrouwen tussen de 18 en 35 jaar
- Woonachtig aan de provinciegrens van Konya
- Primigravida's
- Vrouwen die zwanger raakten zonder behandeling zwangerschap,
- Heb geen belemmeringen voor vaginale geboorte,
- Zwangere vrouwen die volgens hun laatste menstruatieweek in de 32e zwangerschapsweek zitten
- Zwangere vrouwen met een enkele en gezonde foetus
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen met een risicovolle zwangerschapsgeschiedenis (placenta previa, pre-eclampsie, oligohydramnion en polyhydramnion, zwangerschapsdiabetes enz.),
- Zwangere vrouwen met een systemische en neurologische ziekte,
- Zwangere vrouwen met chronische en/of psychiatrische gezondheidsproblemen (op basis van zelfrapportage en klinische diagnose),
- Zwangere vrouwen met keizersnede indicatie,
- Zwangere vrouwen die deelnemen aan een trainingsprogramma voor geboortevoorbereiding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Zwangere vrouwen in de experimentele groep krijgen vanaf de 32e week van de zwangerschap 4 sessies Oplossingsgerichte Benadering.
Zwangeren in de experimentele groep krijgen voorafgaand aan de interventie de Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ-A) en Pregnancy Psychosocial Health Assessment Scale (PPHAS).
Na afronding van het programma wordt voor zwangere vrouwen een trainingsboekje verstrekt en worden (W-DEQ-A) en PPHAS weer toegepast.
Met zwangere vrouwen, 37-40.
tussen zwangerschapsweken wordt opnieuw contact met ze opgenomen, face-to-face interviewmethode (W-DEQ-A) en PPHAS worden opnieuw geëvalueerd.
De zwangere vrouwen zullen de onderzoeker na de bevalling telefonisch informeren en de onderzoeker zal binnen de eerste 24 uur na de bevalling het ziekenhuis bezoeken om de geboorteangstschaal van de moeders (W-DEQ-B) te evalueren.
Aan het einde van de eerste kraamweek wordt het postnatale gevoel van veiligheid van de moeders geëvalueerd door middel van telefonische nazorg.
|
Eerste sessie: Gedachten delen over perceptie van de bevalling, Positieve doelen creëren, Informeren over geboorte, geboorteproces, Basis ademhalingsoefeningen en diepe ontspanningsoefeningen, Huiswerk Tweede sessie: Huiswerk evalueren, Gedachten delen over angst voor de bevalling, Wondervraagtechniek, Evalueren met de Beoordelingsvragen Techniek, Herkaderen van het probleem, Briefing over 'Body-Mind Connection at Birth, Fear-Spanning-Pin Cycle, Hormones of Birth' en Ademhalingsoefeningen, Huiswerk Derde sessie: Huiswerk evalueren, Gedachten delen over een positief geboorteverhaal, Informatie over symptomen aangeven dat de bevalling nadert, duwtechnieken, bevallingshoudingen, endorfinemassage en ademhalingsoefeningen (4/8 ademhalingen, volle ademhaling wanneer baby beweegt), huiswerk vierde sessie: huiswerk evalueren, moeder-babyvriendelijke keizersnede en ademhalingsoefeningen (3 kaarsen per veer adem), Gevoelens delen over het counselingproces
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Zwangere vrouwen in de controlegroep krijgen alleen reguliere zorg.
Zwangere vrouwen in de controlegroep krijgen gelijktijdig met de experimentele groep dezelfde weegschaal toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijma Geboorte Verwachting / Ervaring Schaal (W-DEQ) Versie A
Tijdsspanne: De eerste beoordeling vindt plaats bij de nulmeting (pre-interventie).
|
Het is een Likert-schaal bestaande uit 33 items en 6 subdimensies die stress en angst tijdens de geboorte meten.
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is uitgevoerd door Körükcü et al. (2012).
De eerste subdimensie bepaalt de gedachten over bevallingsweeën en hoe de bevalling in het algemeen zal zijn, de tweede subdimensie bepaalt de kenmerken van bevallingsweeën en de kenmerken van weeën die tijdens de bevalling worden gevoeld, de derde subdimensie bepaalt wat de vrouw zal voelen tijdens de bevalling, de vierde subdimensie bepaalt wat de vrouw zal zijn als de weeën het hevigst zijn.
De vijfde subdimensie bestaat uit vragen over de emoties die men zich voorstelt bij de geboorte van de baby, en de zesde dimensie bestaat uit vragen om de gedachten van de vrouw over de bevalling en bevalling in de afgelopen maand te evalueren.
Antwoorden op de schaal worden gescoord tussen 0 en 5. Een hogere totaalscore voor items duidt op een hoge mate van angst.
|
De eerste beoordeling vindt plaats bij de nulmeting (pre-interventie).
|
|
Wijma Geboorte Verwachting / Ervaring Schaal (W-DEQ) Versie A
Tijdsspanne: Het tweede assessment vindt plaats 4 weken na het eerste assessment (na afronding van het programma).
|
Het is een Likert-schaal bestaande uit 33 items en 6 subdimensies die stress en angst tijdens de geboorte meten.
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is uitgevoerd door Körükcü et al. (2012).
De eerste subdimensie bepaalt de gedachten over bevallingsweeën en hoe de bevalling in het algemeen zal zijn, de tweede subdimensie bepaalt de kenmerken van bevallingsweeën en de kenmerken van weeën die tijdens de bevalling worden gevoeld, de derde subdimensie bepaalt wat de vrouw zal voelen tijdens de bevalling, de vierde subdimensie bepaalt wat de vrouw zal zijn als de weeën het hevigst zijn.
De vijfde subdimensie bestaat uit vragen over de emoties die men zich voorstelt bij de geboorte van de baby, en de zesde dimensie bestaat uit vragen om de gedachten van de vrouw over de bevalling en bevalling in de afgelopen maand te evalueren.
Antwoorden op de schaal worden gescoord tussen 0 en 5. Een hogere totaalscore voor items duidt op een hoge mate van angst.
|
Het tweede assessment vindt plaats 4 weken na het eerste assessment (na afronding van het programma).
|
|
Wijma Geboorte Verwachting / Ervaring Schaal (W-DEQ) Versie A
Tijdsspanne: De derde beoordeling vindt gemiddeld 3 weken na de tweede beoordeling plaats.
|
Het is een Likert-schaal bestaande uit 33 items en 6 subdimensies die stress en angst tijdens de geboorte meten.
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is uitgevoerd door Körükcü et al. (2012).
De eerste subdimensie bepaalt de gedachten over bevallingsweeën en hoe de bevalling in het algemeen zal zijn, de tweede subdimensie bepaalt de kenmerken van bevallingsweeën en de kenmerken van weeën die tijdens de bevalling worden gevoeld, de derde subdimensie bepaalt wat de vrouw zal voelen tijdens de bevalling, de vierde subdimensie bepaalt wat de vrouw zal zijn als de weeën het hevigst zijn.
De vijfde subdimensie bestaat uit vragen over de emoties die men zich voorstelt bij de geboorte van de baby, en de zesde dimensie bestaat uit vragen om de gedachten van de vrouw over de bevalling en bevalling in de afgelopen maand te evalueren.
Antwoorden op de schaal worden gescoord tussen 0 en 5. Een hogere totaalscore voor items duidt op een hoge mate van angst.
|
De derde beoordeling vindt gemiddeld 3 weken na de tweede beoordeling plaats.
|
|
Wijma Geboorte Verwachting / Ervaring Schaal (W-DEQ) Versie B
Tijdsspanne: De W-DEQ schaal versie B (alleen posttest) wordt afgenomen binnen de eerste 24 uur na de bevalling.
|
W-DEQ versie B is ontwikkeld door Klaas en Barbro Wijma (1998) om de ervaringen van vrouwen met bevallingsangst in de postpartumperiode te meten.
Körükcü et al. (2014) bestaat de schaal, aangepast aan het Turks en valide en betrouwbaar, uit 32 items en zes subdimensies.
De subdimensies van de schaal zijn respectievelijk angst voor baringspijn, ontoereikend positief gedrag, eenzaamheid, onvoldoende positieve emoties, angst voor de bevalling en angst voor de baby.
Antwoorden op de schaal worden gescoord tussen 0 en 5.
Terwijl de minimale score op de schaal 0 is, is de maximale score 160.
Naarmate de score hoger wordt, neemt de angst voor de bevalling die vrouwen ervaren toe.
|
De W-DEQ schaal versie B (alleen posttest) wordt afgenomen binnen de eerste 24 uur na de bevalling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychosociale gezondheidsbeoordelingsschaal tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: De eerste beoordeling vindt plaats bij de nulmeting (pre-interventie).
|
De schaal, die is ontwikkeld door Yıldız (2011) en waarvan de validiteit en betrouwbaarheid is gemaakt, evalueert de psychosociale gezondheid tijdens de zwangerschap als geheel.
Het is een 5-punts Likert-schaal bestaande uit in totaal 46 items en 6 subdimensies.
De subdimensies van de schaal omvatten de kenmerken van zwangerschap en echtelijke relatie, kenmerken van angst en stress, kenmerken van huiselijk geweld, kenmerken van behoefte aan psychosociale ondersteuning, gezinskenmerken en fysiek-psychosociale veranderingen in verband met zwangerschap.
In deze schaal is de laagste score die in totaal genomen kan worden 46, de hoogste score is 230.
De gemiddelde waarde wordt bepaald door de totale score bepaald in de schaal te delen door het aantal items en wordt gescoord tussen 1 en 5. "1" geeft aan dat de psychosociale gezondheid zeer slecht is en "5" geeft aan dat deze zeer goed is, en de evaluatie wordt in die context geïnterpreteerd in welke richting de scores ook komen.
|
De eerste beoordeling vindt plaats bij de nulmeting (pre-interventie).
|
|
Psychosociale gezondheidsbeoordelingsschaal tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Het tweede assessment vindt plaats 4 weken na het eerste assessment (na afronding van het programma).
|
De schaal, die is ontwikkeld door Yıldız (2011) en waarvan de validiteit en betrouwbaarheid is gemaakt, evalueert de psychosociale gezondheid tijdens de zwangerschap als geheel.
Het is een 5-punts Likert-schaal bestaande uit in totaal 46 items en 6 subdimensies.
De subdimensies van de schaal omvatten de kenmerken van zwangerschap en echtelijke relatie, kenmerken van angst en stress, kenmerken van huiselijk geweld, kenmerken van behoefte aan psychosociale ondersteuning, gezinskenmerken en fysiek-psychosociale veranderingen in verband met zwangerschap.
In deze schaal is de laagste score die in totaal genomen kan worden 46, de hoogste score is 230.
De gemiddelde waarde wordt bepaald door de totale score bepaald in de schaal te delen door het aantal items en wordt gescoord tussen 1 en 5. "1" geeft aan dat de psychosociale gezondheid zeer slecht is en "5" geeft aan dat deze zeer goed is, en de evaluatie wordt in die context geïnterpreteerd in welke richting de scores ook komen.
|
Het tweede assessment vindt plaats 4 weken na het eerste assessment (na afronding van het programma).
|
|
Psychosociale gezondheidsbeoordelingsschaal tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: De derde beoordeling vindt gemiddeld 3 weken na de tweede beoordeling plaats.
|
De schaal, die is ontwikkeld door Yıldız (2011) en waarvan de validiteit en betrouwbaarheid is gemaakt, evalueert de psychosociale gezondheid tijdens de zwangerschap als geheel.
Het is een 5-punts Likert-schaal bestaande uit in totaal 46 items en 6 subdimensies.
De subdimensies van de schaal omvatten de kenmerken van zwangerschap en echtelijke relatie, kenmerken van angst en stress, kenmerken van huiselijk geweld, kenmerken van behoefte aan psychosociale ondersteuning, gezinskenmerken en fysiek-psychosociale veranderingen in verband met zwangerschap.
In deze schaal is de laagste score die in totaal genomen kan worden 46, de hoogste score is 230.
De gemiddelde waarde wordt bepaald door de totale score bepaald in de schaal te delen door het aantal items en wordt gescoord tussen 1 en 5. "1" geeft aan dat de psychosociale gezondheid zeer slecht is en "5" geeft aan dat deze zeer goed is, en de evaluatie wordt in die context geïnterpreteerd in welke richting de scores ook komen.
|
De derde beoordeling vindt gemiddeld 3 weken na de tweede beoordeling plaats.
|
|
Mother's Postnatale Senses of Security-schaal
Tijdsspanne: Aan het einde van de 7e postpartumdag vindt telefonische vervolgbegeleiding plaats en wordt de postpartum gevoel van veiligheid-schaal (alleen posttest) ingevuld.
|
Postpartum Security Feelings Scale is ontwikkeld door Eva K Persson et al. (2007) om het gevoel van veiligheid van moeders in de eerste week na de geboorte vast te stellen.
Schaal Geçkil et al.
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek is uitgevoerd door het in 2016 aan te passen aan het Turks.
De schaal heeft de vorm van een 4-punts Likert bestaande uit 18 items en 4 subdimensies.
De laagste score die de deelnemers kunnen halen uit het totaal van de schaal is 18 en de hoogste score is 72. 4 subdimensies van de schaal; "Bekrachtigend gedrag" bestaat uit de dimensies "Algemene goedheid", "Familiebanden" en "Borstvoedingsgedrag".
Hoge scores geven aan dat moeders een goed gevoel van veiligheid hebben in hun postpartumperiode (Geçkil et al.2016).
|
Aan het einde van de 7e postpartumdag vindt telefonische vervolgbegeleiding plaats en wordt de postpartum gevoel van veiligheid-schaal (alleen posttest) ingevuld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: YEŞİM ANIK, MSc, Necmettin Erbakan University
- Studie directeur: KAMİLE ALTUNTUĞ, PhD, Necmettin Erbakan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Necmettin EU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .