Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megoldás-orientált megközelítés hatása a pszichoszociális egészségre, a szüléstől való félelemre és a szülés utáni biztonságérzetre

2023. április 24. frissítette: Yeşim Anık, Necmettin Erbakan University

A Primigravidasra alkalmazott megoldás-orientált megközelítés hatása a pszichoszociális egészségre, a szüléstől való félelemre és a szülés utáni biztonságérzetre: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként terveztük posztteszt és kontrollcsoport részvételével, hogy felmérjük a primigravidákra alkalmazott megoldásközpontú megközelítés hatását a pszichoszociális egészségre, a szüléstől való félelemre és a szülés utáni biztonságérzetre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A terhesség és a szülés a nők számára természetes életesemény, egyben fiziológiai, pszichológiai és szociális változások időszaka. Az ebben az időszakban tapasztalt biopszichoszociális változások növelik a szorongást és stresszt okozó tényezőkkel való találkozás kockázatát. Emiatt a pszichoszociális egészség negatívan hathat a terhesség alatt. A terhesség alatti pszichoszociális egészséget veszélyeztető egyik legfontosabb tényező a szüléstől való félelem. A szüléstől való félelem különösen az utolsó trimeszterben jelenik meg, ami miatt a nő az egyedülálló és különleges terhességi folyamatot nyugtalanságban és feszültségben tölti. A szüléstől való félelem olyan következményekkel járhat, mint a terhesség mellőzése, valamint a szülés folyamatával és a szülés utáni időszakkal kapcsolatos szövődmények. A szüléstől való félelem kezelését célzó tanulmányok keretein belül számos megközelítést alkalmaznak, mint például a szülésre előkészítő órák, légzéstechnikák, hidroterápia, hipnózis, dúla támogatás, holisztikus gondozás és támogatás, kognitív és viselkedési terápiák, pszichoedukáció. A szülési félelem kezelésének egyik legmodernebb módszere a megoldás-orientált megközelítés. A megoldásközpontú megközelítés újra és újra a megoldáshoz vezeti az egyént, ahelyett, hogy a probléma önálló módszerként való megoldására összpontosítana, magára a megoldásra összpontosító megközelítést kínál. Megállapítást nyert, hogy az egyénközpontú perspektívával, elvekkel és értékekkel összhangban lévő megoldásorientált megközelítés filozófiája összeegyeztethető az ápolás alapértékével és filozófiájával. A vizsgálatok eredményeként megállapítást nyert, hogy a megoldásorientált megközelítési módszer a többi alternatív megközelítéshez képest rövidebb távú és hatékony tanácsadási megközelítés, a megközelítés után a kapcsolódó magatartási problémák javulása/csökkenése figyelhető meg, és jelentős mértékben biztosít. pozitív előnyök. Széleskörű felhasználási területei miatt gazdaságosabbnak is mondják. Ezt a vizsgálatot randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként terveztük posztteszt és kontroll csoport részvételével, hogy felmérjük a primigravidákra alkalmazott megoldásközpontú megközelítés hatását a pszichoszociális egészségre, a szüléstől való félelemre és a szülés utáni biztonságérzetre.

A tanulmány előzetes értékelése egy egyetemi kórház várandós klinikáján történik Konya városközpontjában. Szóbeli és írásbeli engedélyt kérünk azoktól a terhes nőktől, akik a járóbeteg-szakrendelésen végzett előzetes értékelés eredménye szerint megfelelnek a felvételi kritériumoknak. A vizsgálat mintaszámításához egy kísérleti vizsgálatot vettünk alapul, amely a szülésre való felkészítésnek a szüléstől való félelemre, a szülés utáni önhatékonyságra és a poszttraumás stressz zavarra gyakorolt ​​hatását értékelte. A kutatás mintaszámítása G * Power (3.1.9.2) programban történt. A referencia vizsgálati adatokon (90%-os teljesítmény, hatásméret 0,96, alfa szint 0,05, béta szint 0,90) alapuló számítás során azt találták, hogy összesen 48 eset, 24 a kísérleti csoport és 24 a kontrollcsoport esetében történt. alkalmas statisztikai elemzésre.

A szakirodalomban a kísérleti vizsgálatok során megállapították, hogy az alanyok vesztesége 10% és 40% között van. Ebben a vizsgálatban, figyelembe véve a szakirodalomban szereplő veszteségarányokat, 40%-os veszteséget feltételezve, 68 terhes nőt választottunk, ebből 34-et a kísérleti csoportba, 34-et pedig a kontrollcsoportba. A kutatásba bevont terhes nők a randomizációs lista alapján blokkos randomizációs módszerrel kerülnek a kísérleti és kontrollcsoportba.

Az adatgyűjtés során,

  • A kutató által a szakirodalom felhasználásával kidolgozott bevezető információs forma,
  • A Wijma Szállítási Várható/Tapasztalat Kérdőív (W-DEQ A és B verzió)
  • Pszichoszociális állapotfelmérési skála terhesség alatt,
  • Az anya szülés utáni biztonságérzetének skáláját fogják használni.

A kutatás megvalósítása

Négy alkalom (heti egy alkalom) Megoldásközpontú megközelítés program kerül alkalmazásra a kísérleti csoport terheseinél. Az egyes foglalkozások tervezett időtartama 60 perc. A program ötfős csoportokban valósul meg. Az első foglalkozás a terhesség 32. hetében kezdődik, a program pedig a 35. terhességi hét végén fejeződik be. A program befejezése után a kutató által elkészített oktatófüzetet kapnak a kísérleti csoportba tartozó várandósok, hogy a szülésig megismételhessék a tanult információkat. A képzési program befejezése után (WDEQ) ismét alkalmazzuk az A verziót és a Pszichoszociális Egészségfelmérési Skálát Terhességben (2. mérés). Terhes nőkkel 37-40. terhességi hetek között ismét felveszik velük a kapcsolatot, és amikor a kórházba jönnek rutin terhességi nyomon követésre, a személyes interjú módszer (WDEQ) A verziója és a Pszichoszociális Egészségfelmérési Skála Terhességben (3. mérés) ismét megtörténik. értékelték. A várandós nők a szülés után telefonon értesítik a kutatót, a kutató pedig a szülés utáni első 24 órán belül felkeresi a kórházat, hogy értékelje az anyák születési félelem szintjét (WDEQ) B verzió (csak az utóteszt). Az első szülés utáni hét végén az anyák szülés utáni biztonságérzetét (csak utóteszt) telefonos utótanácsadással értékeljük.

Az adatok értékelése

Az adatok kódolása és kiértékelése számítógépes környezetben, SPSS 22.0 (Társadalomtudományi Statisztikai Program) csomagprogrammal történik. A kutatási adatok normális eloszlásra való alkalmasságát Kolmogorov-Smirnov teszt Lilliefor, normál eloszlási görbe, Skewness és Kurtosis teszt segítségével határozzuk meg. A leíró statisztikákat a szám, százalék, átlag és szórás alapján értékeljük. A tanulmány végrehajtásához az etikai bizottság 2020/2352-es számú engedélyét a Necmettin Erbakan Egyetem Meram Orvostudományi Kar Gyógyszerészeti és Nem Orvostudományi Kutatási Etikai Bizottsága, valamint az E.33709 számú intézményi engedélyt a Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital Chief Physiciantől szerezték be. . A kutatási mintába kerülő várandós nők a vizsgálat előtt tájékoztatást kapnak arról, hogy a vizsgálat célja és a vizsgálatban való részvétel összhangban van az önkéntesség elvével, valamint aláírásra kerül az „Önkéntesek tájékoztatása és hozzájárulása”.

Függő változók

  • Terhes nők (W-DEQ) A verzióskála a pontszámokat jelenti,
  • Terhes nők (W-DEQ) B változat skála átlagos pontszámai,
  • Pszichoszociális Egészségfelmérési Skála Terhességben átlagos pontszámok,
  • A terhes nők szülés utáni biztonságérzet skála átlagos pontszámai.

Független változó

• Megoldásközpontú megközelítési program

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Konya, Pulyka, 42080
        • Necmettin Erbakan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább alapfokú végzettségű
  • Törökül beszélni és érteni
  • 18-35 év közötti terhes nők
  • Konya tartományi határán lakik
  • Primigravidas
  • Kezelés nélkül teherbe esett nők terhesség,
  • Nincs akadálya a hüvelyi szülésnek,
  • Terhes nők, akik az utolsó menstruációs hetük szerint a 32. terhességi héten vannak
  • Egyetlen és egészséges magzattal rendelkező terhes nők

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők, akiknek bármilyen kockázatos terhesség története van (Placenta previa, preeclampsia, oligohydramnion és polyhydramnion, terhességi cukorbetegség stb.),
  • bármely szisztémás és neurológiai betegségben szenvedő terhes nők,
  • Krónikus és/vagy pszichiátriai egészségügyi problémákkal küzdő terhes nők (önbevallás és klinikai diagnózis alapján),
  • Terhes nők császármetszéssel,
  • Bármilyen szülésfelkészítő képzési programban részt vevő terhes nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoportba tartozó terhes nők a terhesség 32. hetétől 4 alkalom Megoldás-orientált megközelítésben részesülnek. A kísérleti csoport terhesei a beavatkozás előtt a Wijma születési várakozási/élményi skálát (W-DEQ-A) és terhességi pszichoszociális egészségi állapotfelmérési skálát (PPHAS) kapják. A program befejezése után egy oktatófüzetet biztosítunk a várandós nők számára, és ismét alkalmazzuk (W-DEQ-A) és PPHAS-t. Terhes nőkkel, 37-40. terhességi hét között újra felveszik velük a kapcsolatot, a személyes interjú módszerét (W-DEQ-A) és a PPHAS-t ismételten értékelik. A várandós nők a szülés után telefonon értesítik a kutatót, a kutató pedig a szülés utáni első 24 órán belül felkeresi a kórházat, hogy értékelje az anyák születési félelmeinek mértékét (W-DEQ-B). Az első szülés utáni hét végén telefonos utótanácsadással értékelik az anyák szülés utáni biztonságérzetét.
Első foglalkozás: Gondolatok megosztása a szülésről, Pozitív célok kitűzése, Tájékoztatás a születésről, a születés folyamatáról, Alapvető légzőgyakorlatok és mélylazító gyakorlatok, Házi feladat Második foglalkozás: Házi feladat értékelése, A szüléstől való félelemről való gondolatok megosztása, Csodakérdés-technika, Értékelés Értékelési kérdések technika, A probléma újrafogalmazása, Tájékoztatás a „Test-elme kapcsolatról születéskor, Félelem-feszültség-fájdalom ciklus, Születési hormonok” és légzőgyakorlatok, Házi feladat Harmadik foglalkozás: Házi feladat értékelése, Gondolatok megosztása a pozitív szüléstörténetről, Tájékoztatás a tünetekről a szülés közeledtének jelzése, lökési technikák, szülési pozíciók, endorfin masszázs és légzőgyakorlatok (4/8 lélegzetvétel, teljes lélegzet, ha baba mozog), Házi feladat Negyedik foglalkozás: Házi feladat értékelése, Anya bababarát császármetszés és légzőgyakorlatok (3 gyertya egy toll lélegzet), A tanácsadási folyamattal kapcsolatos érzések megosztása
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó terhes nők csak rutin ellátásban részesülnek. A kontrollcsoportba tartozó terhes nőknek ugyanazt a skálát adják be a kísérleti csoporttal egyidejűleg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wijma születési várakozási idő/tapasztalat skála (W-DEQ) A verzió
Időkeret: Az első értékelés az alapállapotban történik (beavatkozás előtt).
Ez egy Likert-típusú skála, amely 33 elemből és 6 aldimenzióból áll, amelyek a stresszt és a félelmet mérik a születés során. A skála érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát Körükcü et al. (2012). Az első aldimenzió határozza meg a szülési összehúzódásokkal kapcsolatos gondolatokat és általában a szülés menetét, a második aldimenzió határozza meg a szülési összehúzódások jellemzőit és a szülés során érzett összehúzódások jellemzőit, a harmadik aldimenzió határozza meg, hogy mi lesz. a nő érezni fogja a szülés során, a negyedik aldimenzió határozza meg, hogy mi lesz a nő, amikor a legintenzívebbek az összehúzódások. Az ötödik aldimenzió a baba születésekor elképzelt érzelmekre vonatkozó kérdésekből áll, a hatodik dimenzió pedig a nőnek a szüléssel és szüléssel kapcsolatos gondolatait értékeli az elmúlt hónapban. A skála válaszait 0 és 5 között pontozzák. A magasabb tétel összpontszáma a félelem magas szintjét jelzi.
Az első értékelés az alapállapotban történik (beavatkozás előtt).
Wijma születési várakozási idő/tapasztalat skála (W-DEQ) A verzió
Időkeret: A második értékelésre 4 héttel az első értékelés után (a program befejezése után) kerül sor.
Ez egy Likert-típusú skála, amely 33 elemből és 6 aldimenzióból áll, amelyek a stresszt és a félelmet mérik a születés során. A skála érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát Körükcü et al. (2012). Az első aldimenzió határozza meg a szülési összehúzódásokkal kapcsolatos gondolatokat és általában a szülés menetét, a második aldimenzió határozza meg a szülési összehúzódások jellemzőit és a szülés során érzett összehúzódások jellemzőit, a harmadik aldimenzió határozza meg, hogy mi lesz. a nő érezni fogja a szülés során, a negyedik aldimenzió határozza meg, hogy mi lesz a nő, amikor a legintenzívebbek az összehúzódások. Az ötödik aldimenzió a baba születésekor elképzelt érzelmekre vonatkozó kérdésekből áll, a hatodik dimenzió pedig a nőnek a szüléssel és szüléssel kapcsolatos gondolatait értékeli az elmúlt hónapban. A skála válaszait 0 és 5 között pontozzák. A magasabb tétel összpontszáma a félelem magas szintjét jelzi.
A második értékelésre 4 héttel az első értékelés után (a program befejezése után) kerül sor.
Wijma születési várakozási idő/tapasztalat skála (W-DEQ) A verzió
Időkeret: A harmadik értékelésre átlagosan 3 héttel a második értékelés után kerül sor.
Ez egy Likert-típusú skála, amely 33 elemből és 6 aldimenzióból áll, amelyek a stresszt és a félelmet mérik a születés során. A skála érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát Körükcü et al. (2012). Az első aldimenzió határozza meg a szülési összehúzódásokkal kapcsolatos gondolatokat és általában a szülés menetét, a második aldimenzió határozza meg a szülési összehúzódások jellemzőit és a szülés során érzett összehúzódások jellemzőit, a harmadik aldimenzió határozza meg, hogy mi lesz. a nő érezni fogja a szülés során, a negyedik aldimenzió határozza meg, hogy mi lesz a nő, amikor a legintenzívebbek az összehúzódások. Az ötödik aldimenzió a baba születésekor elképzelt érzelmekre vonatkozó kérdésekből áll, a hatodik dimenzió pedig a nőnek a szüléssel és szüléssel kapcsolatos gondolatait értékeli az elmúlt hónapban. A skála válaszait 0 és 5 között pontozzák. A magasabb tétel összpontszáma a félelem magas szintjét jelzi.
A harmadik értékelésre átlagosan 3 héttel a második értékelés után kerül sor.
Wijma születési várakozási idő/tapasztalat skála (W-DEQ) B verzió
Időkeret: A W-DEQ skála B verziója (csak utóteszt) a szülés utáni első 24 órában kerül beadásra.
A W-DEQ B verzióját Klaas és Barbro Wijma (1998) fejlesztette ki, hogy mérje a szülés utáni időszakban a szüléstől való félelemben szenvedő nők tapasztalatait. Körükcü et al. (2014) szerint a török ​​nyelvre adaptált, érvényes és megbízható skála 32 tételből és hat részdimenzióból áll. A skála aldimenziói a szülési fájdalomtól való szorongás, a pozitív viselkedés elégtelensége, a magány, a nem megfelelő pozitív érzelmek, a szülés miatti szorongás és a baba miatti szorongás. A skálán a válaszokat 0 és 5 között pontozzuk. Míg a skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 160. A pontszám növekedésével a nők szüléstől való félelme nő.
A W-DEQ skála B verziója (csak utóteszt) a szülés utáni első 24 órában kerül beadásra.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichoszociális egészségfelmérő skála terhesség alatt
Időkeret: Az első értékelés az alapállapotban történik (beavatkozás előtt).
A Yıldız (2011) által kidolgozott skála, amelynek érvényessége és megbízhatósága készült, a terhesség alatti pszichoszociális egészséget összességében értékeli. Ez egy 5 pontos Likert típusú skála, amely összesen 46 tételből és 6 aldimenzióból áll. A skála aldimenziói között szerepel a terhesség és a házastársi kapcsolat jellemzői, a szorongás és stressz jellemzői, a családon belüli erőszak jellemzői, a pszichoszociális támogatási igény jellemzői, a családi jellemzők és a terhességgel összefüggő fizikai-pszichoszociális változások. Ebben a skálán a legalacsonyabb összesíthető pontszám 46, a legmagasabb pontszám 230. Az átlagértéket úgy határozzuk meg, hogy a skálán meghatározott összpontszámot elosztjuk a tételek számával, és 1 és 5 között adjuk meg. Az „1” azt jelzi, hogy a pszichoszociális egészségi állapot nagyon rossz, az „5” pedig azt, hogy nagyon jó. az értékelést ebben a kontextusban értelmezzük, függetlenül attól, hogy a pontszámok melyik irányban közelítenek.
Az első értékelés az alapállapotban történik (beavatkozás előtt).
Pszichoszociális egészségfelmérő skála terhesség alatt
Időkeret: A második értékelésre 4 héttel az első értékelés után (a program befejezése után) kerül sor.
A Yıldız (2011) által kidolgozott skála, amelynek érvényessége és megbízhatósága készült, a terhesség alatti pszichoszociális egészséget összességében értékeli. Ez egy 5 pontos Likert típusú skála, amely összesen 46 tételből és 6 aldimenzióból áll. A skála aldimenziói között szerepel a terhesség és a házastársi kapcsolat jellemzői, a szorongás és stressz jellemzői, a családon belüli erőszak jellemzői, a pszichoszociális támogatási igény jellemzői, a családi jellemzők és a terhességgel összefüggő fizikai-pszichoszociális változások. Ebben a skálán a legalacsonyabb összesíthető pontszám 46, a legmagasabb pontszám 230. Az átlagértéket úgy határozzuk meg, hogy a skálán meghatározott összpontszámot elosztjuk a tételek számával, és 1 és 5 között adjuk meg. Az „1” azt jelzi, hogy a pszichoszociális egészségi állapot nagyon rossz, az „5” pedig azt, hogy nagyon jó. az értékelést ebben a kontextusban értelmezzük, függetlenül attól, hogy a pontszámok melyik irányban közelítenek.
A második értékelésre 4 héttel az első értékelés után (a program befejezése után) kerül sor.
Pszichoszociális egészségfelmérő skála terhesség alatt
Időkeret: A harmadik értékelésre átlagosan 3 héttel a második értékelés után kerül sor.
A Yıldız (2011) által kidolgozott skála, amelynek érvényessége és megbízhatósága készült, a terhesség alatti pszichoszociális egészséget összességében értékeli. Ez egy 5 pontos Likert típusú skála, amely összesen 46 tételből és 6 aldimenzióból áll. A skála aldimenziói között szerepel a terhesség és a házastársi kapcsolat jellemzői, a szorongás és stressz jellemzői, a családon belüli erőszak jellemzői, a pszichoszociális támogatási igény jellemzői, a családi jellemzők és a terhességgel összefüggő fizikai-pszichoszociális változások. Ebben a skálán a legalacsonyabb összesíthető pontszám 46, a legmagasabb pontszám 230. Az átlagértéket úgy határozzuk meg, hogy a skálán meghatározott összpontszámot elosztjuk a tételek számával, és 1 és 5 között adjuk meg. Az „1” azt jelzi, hogy a pszichoszociális egészségi állapot nagyon rossz, az „5” pedig azt, hogy nagyon jó. az értékelést ebben a kontextusban értelmezzük, függetlenül attól, hogy a pontszámok melyik irányban közelítenek.
A harmadik értékelésre átlagosan 3 héttel a második értékelés után kerül sor.
Anya szülés utáni biztonságérzetének skála
Időkeret: A 7. szülés utáni nap végén telefonos utótanácsadás és a Szülés utáni Biztonságérzet Skála (csak utóteszt) kitöltésre kerül.
A Postpartum Security Feelings Scale-t Eva K Persson és munkatársai fejlesztették ki. (2007) az anyák biztonságérzetének meghatározására a születés utáni első héten. Skála Geçkil et al. Érvényességi és megbízhatósági vizsgálata török ​​nyelvre adaptálva készült 2016-ban. A skála 4 pontos Likert formájú, amely 18 tételből és 4 aldimenzióból áll. A skála összesítéséből a legalacsonyabb pontszám 18, a legmagasabb pontszám pedig 72. A skála 4 aldimenziója; A „viselkedés megerősítése” az „Általános jóság”, „Családi kötelékek” és „Szoptatási magatartás” dimenziókból áll. A magas pontszámok azt jelzik, hogy az anyák jó biztonságérzettel rendelkeznek a szülés utáni időszakban (Geçkil et al. 2016).
A 7. szülés utáni nap végén telefonos utótanácsadás és a Szülés utáni Biztonságérzet Skála (csak utóteszt) kitöltésre kerül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: YEŞİM ANIK, MSc, Necmettin Erbakan University
  • Tanulmányi igazgató: KAMİLE ALTUNTUĞ, PhD, Necmettin Erbakan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tanulmányi Protokoll

IPD megosztási időkeret

A vizsgálati protokollt 6 hónapon belül egy lektorált folyóiratban teszik közzé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A vizsgálati protokoll közzététele után meg kell osztani annak a folyóiratnak a nevét és hivatkozását, amelyben a publikációt közzétették.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel