Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av løsningsorientert tilnærming på psykososial helse, frykt for fødsel og postnatale følelse av trygghet

24. april 2023 oppdatert av: Yeşim Anık, Necmettin Erbakan University

Effekter av løsningsorientert tilnærming brukt på Primigravidas på psykososial helse, frykt for fødsel og postnatale følelse av trygghet: En randomisert kontrollert studie

Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie med posttest og kontrollgruppe for å evaluere effekten av den løsningsfokuserte tilnærmingsmetoden brukt på primigravidas på psykososial helse, frykt for fødsel og postnatale trygghetsfølelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Graviditet og fødselsprosess er en naturlig livsbegivenhet for kvinner, så vel som en periode med fysiologiske, psykologiske og sosiale endringer. Biopsykososiale endringer som oppleves i denne perioden øker risikoen for å møte faktorer som kan forårsake angst og stress. Av denne grunn kan psykososial helse påvirkes negativt under svangerskapet. En av de viktigste faktorene som truer psykososial helse under svangerskapet er frykten for fødsel. Frykt for fødsel dukker opp spesielt i siste trimester, og får kvinnen til å tilbringe den unike og spesielle graviditetsprosessen i rastløshet og spenning. Frykt for fødsel kan føre til konsekvenser som å foretrekke å ikke være gravid, samt føre til komplikasjoner knyttet til fødselsprosessen og fødselsperioden. Innenfor studiene for å håndtere frykten for fødsel, brukes mange tilnærminger, for eksempel fødselsforberedende klasser, pusteteknikker, hydroterapi, hypnose, doulastøtte, helhetlig omsorg og støtte, kognitiv og atferdsterapi, psykoedukasjon. En av de mest aktuelle metodene som brukes i håndtering av fødselsfrykt er løsningsorientert tilnærming. Løsningsfokusert tilnærming leder den enkelte til løsning igjen og igjen i stedet for å fokusere på å løse problemet som en egen metode, tilbyr den en tilnærming fokusert på selve løsningen. Det slås fast at filosofien om løsningsorientert tilnærming i tråd med individsentrert perspektiv, prinsipper og verdier er forenlig med sykepleiens grunnverdi og filosofi. Som et resultat av studiene har det blitt fastslått at den løsningsorienterte tilnærmingsmetoden er en kortsiktig og effektiv veiledningstilnærming sammenlignet med andre alternative tilnærminger, etter tilnærmingen observeres forbedring/reduksjon i relaterte atferdsproblemer og den gir betydelig positive fordeler. Det er også oppgitt å være mer økonomisk på grunn av dets brede bruksområder. Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie med posttest og kontrollgruppe for å evaluere effekten av den løsningsfokuserte tilnærmingsmetoden brukt på primigravidas på psykososial helse, frykt for fødsel og postnatale trygghetsfølelser.

Den foreløpige evalueringen i studien vil bli gjort i gravidpoliklinikken på et universitetssykehus i sentrum av Konya. Muntlig og skriftlig tillatelse vil innhentes fra gravide som oppfyller inklusjonskriteriene i henhold til resultatet av den foreløpige vurderingen gjort i poliklinikken. For prøveberegningen av studien ble en eksperimentell studie som evaluerte effekten av fødselsforberedende opplæring på frykt for fødsel, postpartum self-efficacy og posttraumatisk stresslidelse tatt som referanse. Prøveberegningen av forskningen ble gjort i programmet G * Power (3.1.9.2). I beregningen basert på referansestudiedata (90 % effekt, effektstørrelse 0,96, alfanivå 0,05, betanivå 0,90), ble det funnet at totalt 48 tilfeller, 24 for forsøksgruppen og 24 for kontrollgruppen, var egnet for statistisk analyse.

I litteraturen er det i de eksperimentelle studiene på dette spørsmålet fastslått at det er tap av forsøkspersoner mellom 10 % og 40 %. I denne studien, tatt i betraktning tapsratene i litteraturen, forutsatt at det ville være 40 % tap, ble det besluttet å ta 68 gravide kvinner, 34 til forsøksgruppen og 34 til kontrollgruppen. Gravide kvinner som er inkludert i forskningen vil bli tildelt eksperimentelle og kontrollgruppene etter blokkrandomiseringsmetode i henhold til randomiseringslisten.

I innsamlingen av dataene,

  • Det innledende informasjonsskjemaet utviklet av forskeren ved hjelp av litteraturen,
  • Wijma-spørreskjemaet om forventet levering/erfaring (W-DEQ versjon A og B)
  • Skala for psykososial helsevurdering under graviditet,
  • Mother's Postnatal Sense of Security Scale vil bli brukt.

Implementering av forskningen

Fire økter (én økt per uke) Løsningsfokusert tilnærmingsprogram vil bli brukt på de gravide i forsøksgruppen. Varigheten av hver økt er planlagt til 60 minutter. Programmet gjennomføres i grupper på fem. Den første økten starter ved 32. svangerskapsuke, og programmet vil bli fullført ved slutten av 35. svangerskapsuke. Etter at programmet er fullført vil et opplæringshefte utarbeidet av forskeren bli gitt til de gravide i forsøksgruppen slik at de kan gjenta informasjonen de har lært frem til fødselen. Etter at treningsprogrammet er fullført (WDEQ) vil versjon A og Psychosocial Health Assessment Scale in Pregnancy bli brukt igjen (2. måling).Med gravide kvinner, 37-40. mellom svangerskapsukene vil de bli kontaktet igjen, og når de kommer til sykehuset for rutinemessig svangerskapsoppfølging vil ansikt til ansikt intervjumetode (WDEQ) versjon A og Psychosocial Health Assessment Scale in Pregnancy (3. måling) igjen bli evaluert. De gravide vil informere forskeren på telefon etter fødselen og forskeren vil besøke sykehuset innen de første 24 timene etter fødselen for å evaluere mødrenes fødselsfryktnivåer (WDEQ) versjon B (kun posttesten). Ved slutten av den første fødselsuken vil mødrenes postnatale trygghetsfølelse (kun post-test) bli evaluert ved telefonisk oppfølgingsveiledning.

Evaluering av dataene

Koding og evaluering av data vil bli gjort i datamiljø med SPSS 22.0 (Statistical Program for Social Sciences) pakkeprogram. Egnetheten av forskningsdataene til normalfordeling vil bli bestemt ved Kolmogorov-Smirnov test med Lilliefor, normalfordelingskurve, skjevhet og Kurtosis test. Beskrivende statistikk vil bli vurdert etter antall, prosent, gjennomsnitt og standardavvik. For gjennomføringen av studien ble den etiske komiteens tillatelse nummerert 2020/2352 innhentet fra Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Pharmaceuticals and Non-Medical Research Ethics Committee og den institusjonelle tillatelsen nummerert E.33709 fra Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty Hospital Chief Physician . Gravide kvinner som skal inngå i forskningsutvalget vil før studien bli informert om at formålet med studien og deltakelse i studien er i tråd med frivillighetsprinsippet, og «Informering og samtykke fra frivillige samtykkeskjema» vil bli underskrevet.

Avhengige variabler

  • Gravide kvinner (W-DEQ) En versjonsskala betyr poengsum,
  • Gravide kvinner (W-DEQ) B-versjonsskala gjennomsnittsskår,
  • Psykososial helsevurderingsskala i svangerskap gjennomsnittsskår,
  • Gjennomsnittlig poengsum for Postnatal Sense of Security Scale for gravide kvinner.

Uavhengig variabel

• Løsningsfokusert tilnærmingsprogram

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia, 42080
        • Necmettin Erbakan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst grunnskoleutdannet
  • Å snakke og forstå tyrkisk
  • Gravide kvinner mellom 18-35 år
  • Bosatt ved provinsgrensen til Konya
  • Primigravidas
  • Kvinner som ble gravide uten behandling, graviditet,
  • Har ingen barrierer for vaginal fødsel,
  • Gravide kvinner som er i 32. svangerskapsuke i henhold til siste menstruasjonsuke
  • Gravide med et enkelt og sunt foster

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner med risikofylt graviditetshistorie (Placenta previa, preeklampsi, oligohydramnios og polyhydramnios, svangerskapsdiabetes etc.),
  • Gravide kvinner med systemisk og nevrologisk sykdom,
  • Gravide kvinner med kroniske og/eller psykiatriske helseproblemer (basert på selvrapportering og klinisk diagnose),
  • Gravide kvinner med keisersnitt indikasjon,
  • Gravide kvinner som deltar i ethvert fødselsforberedende treningsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Gravide kvinner i forsøksgruppen vil få 4 økter med løsningsorientert tilnærmingsprogram, som starter ved 32. svangerskapsuke. Gravide i den eksperimentelle gruppen vil få administrert Wijma Birth Expectation/Experience Scale (W-DEQ-A) og Pregnancy Psychosocial Health Assessment Scale (PPHAS) før intervensjonen. Etter at programmet er fullført, vil et opplæringshefte bli gitt for gravide og (W-DEQ-A) og PPHAS vil bli brukt på nytt. Med gravide, 37-40. mellom svangerskapsukene vil de bli kontaktet igjen, ansikt-til-ansikt intervjumetode (W-DEQ-A) og PPHAS igjen vil bli evaluert. De gravide vil informere forskeren på telefon etter fødselen, og forskeren vil besøke sykehuset innen de første 24 timene etter fødselen for å evaluere mødrenes fødselsfrykt-skala (W-DEQ-B). På slutten av den første fødselsuken vil mødrenes trygghetsfølelse etter fødselen bli evaluert ved telefonisk oppfølgingsveiledning.
Første økt: Dele tanker om oppfatning av fødsel, skape positive mål, informere om fødsel, fødselsprosess, grunnleggende pusteøvelser og dype avslapningsøvelser, lekser Andre økt: Evaluering av lekser, dele tanker om frykt for fødsel, mirakelspørreteknikk, evaluering med Vurderingsspørsmål Teknikk, omformulering av problemet, Briefing om 'Kropp-sinne-forbindelse ved fødsel, frykt-spenning-smertesyklus, fødselshormoner' og pusteøvelser, lekser Tredje økt: Evaluering av lekser, dele tanker om positiv fødselshistorie, Informasjon om symptomer indikerer at fødselen nærmer seg, skyveteknikker, leveringsstillinger, endorfinmassasje og pusteøvelser (4/8 pust, full pust når babyen beveger seg), lekser fjerde økt: Evaluering av lekser, mor babyvennlig keisersnitt og pusteøvelser (3 lys per fjær pust), dele følelser om veiledningsprosessen
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gravide i kontrollgruppen vil kun få rutinemessig omsorg. Gravide kvinner i kontrollgruppen vil bli administrert de samme skalaene samtidig med forsøksgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wijma fødselsforventning / erfaringsskala (W-DEQ) versjon A
Tidsramme: Første vurdering vil bli gjort ved baseline (pre-intervensjon).
Det er en Likert-skala som består av 33 elementer og 6 underdimensjoner som måler stress og frykt under fødselen. Validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Körükcü et al. (2012). Den første underdimensjonen vil avgjøre tankene om fødselskontraksjoner og hvordan fødselen vil være generelt, den andre underdimensjonen vil bestemme egenskapene til fødselskontraksjonene og egenskapene til sammentrekningene som føles under fødselen, den tredje underdimensjonen vil bestemme hva kvinnen vil føle under fødselen, den fjerde underdimensjonen vil avgjøre hva kvinnen vil være når riene er mest intense. Den femte underdimensjonen består av spørsmål om følelsene forestilt seg ved fødselen av babyen, og den sjette dimensjonen består av spørsmål for å evaluere kvinnens tanker om fødsel og fødsel den siste måneden. Svarene i skalaen skåres mellom 0 og 5. Høyere varetotalscore indikerer høyt fryktnivå.
Første vurdering vil bli gjort ved baseline (pre-intervensjon).
Wijma fødselsforventning / erfaringsskala (W-DEQ) versjon A
Tidsramme: Andre vurdering vil finne sted 4 uker etter første vurdering (etter at programmet er fullført).
Det er en Likert-skala som består av 33 elementer og 6 underdimensjoner som måler stress og frykt under fødselen. Validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Körükcü et al. (2012). Den første underdimensjonen vil avgjøre tankene om fødselskontraksjoner og hvordan fødselen vil være generelt, den andre underdimensjonen vil bestemme egenskapene til fødselskontraksjonene og egenskapene til sammentrekningene som føles under fødselen, den tredje underdimensjonen vil bestemme hva kvinnen vil føle under fødselen, den fjerde underdimensjonen vil avgjøre hva kvinnen vil være når riene er mest intense. Den femte underdimensjonen består av spørsmål om følelsene forestilt seg ved fødselen av babyen, og den sjette dimensjonen består av spørsmål for å evaluere kvinnens tanker om fødsel og fødsel den siste måneden. Svarene i skalaen skåres mellom 0 og 5. Høyere varetotalscore indikerer høyt fryktnivå.
Andre vurdering vil finne sted 4 uker etter første vurdering (etter at programmet er fullført).
Wijma fødselsforventning / erfaringsskala (W-DEQ) versjon A
Tidsramme: Tredje vurdering vil finne sted i gjennomsnitt 3 uker etter andre vurdering.
Det er en Likert-skala som består av 33 elementer og 6 underdimensjoner som måler stress og frykt under fødselen. Validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Körükcü et al. (2012). Den første underdimensjonen vil avgjøre tankene om fødselskontraksjoner og hvordan fødselen vil være generelt, den andre underdimensjonen vil bestemme egenskapene til fødselskontraksjonene og egenskapene til sammentrekningene som føles under fødselen, den tredje underdimensjonen vil bestemme hva kvinnen vil føle under fødselen, den fjerde underdimensjonen vil avgjøre hva kvinnen vil være når riene er mest intense. Den femte underdimensjonen består av spørsmål om følelsene forestilt seg ved fødselen av babyen, og den sjette dimensjonen består av spørsmål for å evaluere kvinnens tanker om fødsel og fødsel den siste måneden. Svarene i skalaen skåres mellom 0 og 5. Høyere varetotalscore indikerer høyt fryktnivå.
Tredje vurdering vil finne sted i gjennomsnitt 3 uker etter andre vurdering.
Wijma fødselsforventning / erfaringsskala (W-DEQ) versjon B
Tidsramme: W-DEQ skala versjon B (kun posttest) vil bli administrert innen de første 24 timene etter fødselen.
W-DEQ versjon B ble utviklet av Klaas og Barbro Wijma (1998) for å måle opplevelsene til kvinner med frykt for fødsel i postpartumperioden. Körükcü et al. (2014), skalaen, som var tilpasset tyrkisk og gyldig og pålitelig, består av 32 elementer og seks underdimensjoner. Underdimensjonene til skalaen er henholdsvis angst for fødselssmerter, utilstrekkelig positiv atferd, ensomhet, utilstrekkelige positive følelser, angst for fødsel og angst for babyen. Svarene i skalaen skåres mellom 0 og 5. Mens minimumspoengsummen i skalaen er 0, er maksimumskåren 160. Når poengsummen øker, øker frykten for fødsel som kvinner opplever.
W-DEQ skala versjon B (kun posttest) vil bli administrert innen de første 24 timene etter fødselen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for psykososial helsevurdering under graviditet
Tidsramme: Første vurdering vil bli gjort ved baseline (pre-intervensjon).
Skalaen, som ble utviklet av Yıldız (2011) og hvis validitet og reliabilitet ble laget, evaluerer psykososial helse under svangerskapet som helhet. Det er en 5-punkts Likert-skala som består av totalt 46 elementer og 6 underdimensjoner. Skalaens underdimensjoner inkluderer egenskaper ved graviditet og ektefelleforhold, trekk ved angst og stress, kjennetegn ved vold i hjemmet, trekk ved behov for psykososial støtte, familietrekk og fysisk-psykososiale endringer relatert til graviditet. I denne skalaen er den laveste poengsummen som kan tas totalt 46, den høyeste poengsummen er 230. Gjennomsnittsverdien bestemmes ved å dele den totale poengsummen bestemt i skalaen med antall elementer og skåres mellom 1 og 5. "1" indikerer at psykososial helse er svært dårlig og "5" indikerer at den er veldig god, og evaluering tolkes i den konteksten uansett hvilken retning poengsummen nærmer seg.
Første vurdering vil bli gjort ved baseline (pre-intervensjon).
Skala for psykososial helsevurdering under graviditet
Tidsramme: Andre vurdering vil finne sted 4 uker etter første vurdering (etter at programmet er fullført).
Skalaen, som ble utviklet av Yıldız (2011) og hvis validitet og reliabilitet ble laget, evaluerer psykososial helse under svangerskapet som helhet. Det er en 5-punkts Likert-skala som består av totalt 46 elementer og 6 underdimensjoner. Skalaens underdimensjoner inkluderer egenskaper ved graviditet og ektefelleforhold, trekk ved angst og stress, kjennetegn ved vold i hjemmet, trekk ved behov for psykososial støtte, familietrekk og fysisk-psykososiale endringer relatert til graviditet. I denne skalaen er den laveste poengsummen som kan tas totalt 46, den høyeste poengsummen er 230. Gjennomsnittsverdien bestemmes ved å dele den totale poengsummen bestemt i skalaen med antall elementer og skåres mellom 1 og 5. "1" indikerer at psykososial helse er svært dårlig og "5" indikerer at den er veldig god, og evaluering tolkes i den konteksten uansett hvilken retning poengsummen nærmer seg.
Andre vurdering vil finne sted 4 uker etter første vurdering (etter at programmet er fullført).
Skala for psykososial helsevurdering under graviditet
Tidsramme: Tredje vurdering vil finne sted i gjennomsnitt 3 uker etter andre vurdering.
Skalaen, som ble utviklet av Yıldız (2011) og hvis validitet og reliabilitet ble laget, evaluerer psykososial helse under svangerskapet som helhet. Det er en 5-punkts Likert-skala som består av totalt 46 elementer og 6 underdimensjoner. Skalaens underdimensjoner inkluderer egenskaper ved graviditet og ektefelleforhold, trekk ved angst og stress, kjennetegn ved vold i hjemmet, trekk ved behov for psykososial støtte, familietrekk og fysisk-psykososiale endringer relatert til graviditet. I denne skalaen er den laveste poengsummen som kan tas totalt 46, den høyeste poengsummen er 230. Gjennomsnittsverdien bestemmes ved å dele den totale poengsummen bestemt i skalaen med antall elementer og skåres mellom 1 og 5. "1" indikerer at psykososial helse er svært dårlig og "5" indikerer at den er veldig god, og evaluering tolkes i den konteksten uansett hvilken retning poengsummen nærmer seg.
Tredje vurdering vil finne sted i gjennomsnitt 3 uker etter andre vurdering.
Mors Postnatal Senses of Security-skala
Tidsramme: På slutten av den 7. fødselsdag vil oppfølgingsveiledning gis per telefon og Postpartum Sense of Security Scale (kun posttest) vil bli fylt ut.
Postpartum Security Feelings Scale ble utviklet av Eva K Persson et al. (2007) for å bestemme mødres følelse av trygghet den første uken etter fødselen. Scale Geçkil et al. Validitets- og reliabilitetsstudien ble utført ved å tilpasse den til tyrkisk i 2016. Skalaen er i form av en 4-punkts Likert bestående av 18 elementer og 4 underdimensjoner. Den laveste poengsummen som deltakerne kan få fra totalen på skalaen er 18 og den høyeste poengsummen er 72. 4 underdimensjoner av skalaen; «Forsterkende atferd» består av dimensjonene «Generell godhet», «Familiebånd» og «Ammingsadferd». Høye skårer indikerer at mødre har en god følelse av trygghet i tiden etter fødselen (Geçkil et al.2016).
På slutten av den 7. fødselsdag vil oppfølgingsveiledning gis per telefon og Postpartum Sense of Security Scale (kun posttest) vil bli fylt ut.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: YEŞİM ANIK, MSc, Necmettin Erbakan University
  • Studieleder: KAMİLE ALTUNTUĞ, PhD, Necmettin Erbakan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen vil bli publisert i et fagfellevurdert tidsskrift innen 6 måneder.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etter at studieprotokollen er publisert, vil navnet og lenken til tidsskriftet der publikasjonen ble publisert deles.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere