Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ориентированного на решение подхода на психосоциальное здоровье, страх перед родами и послеродовое чувство безопасности

24 апреля 2023 г. обновлено: Yeşim Anık, Necmettin Erbakan University

Влияние ориентированного на решение подхода к первородящим на психосоциальное здоровье, страх перед родами и послеродовое чувство безопасности: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с посттестовой и контрольной группой, чтобы оценить влияние метода подхода, ориентированного на решение, примененного к первобеременным, на психосоциальное здоровье, страх перед родами и послеродовые ощущения безопасности.

Обзор исследования

Подробное описание

Процесс беременности и родов является естественным жизненным событием для женщины, а также периодом физиологических, психологических и социальных изменений. Биопсихосоциальные изменения, происходящие в этот период, повышают риск столкновения с факторами, которые могут вызывать тревогу и стресс. По этой причине психосоциальное здоровье может быть негативно затронуто во время беременности. Одним из важнейших факторов, угрожающих психосоциальному здоровью во время беременности, является страх перед родами. Страх перед родами появляется особенно в последнем триместре, заставляя женщину проводить уникальный и особенный процесс беременности в беспокойстве и напряжении. Страх перед родами может вызвать такие последствия, как предпочтение не беременеть, а также привести к осложнениям, связанным с процессом родов и послеродовым периодом. В рамках исследований по преодолению страха перед родами используется множество подходов, таких как занятия по подготовке к родам, дыхательные техники, гидротерапия, гипноз, поддержка доулы, целостный уход и поддержка, когнитивная и поведенческая терапия, психообразование. Одним из самых современных методов, используемых в управлении страхом перед родами, является подход, ориентированный на решение. Подход, ориентированный на решение, приводит человека к решению снова и снова, вместо того чтобы сосредоточиться на решении проблемы как на отдельном методе, он предлагает подход, ориентированный на само решение. Утверждается, что философия ориентированного на решение подхода в соответствии с личностно-ориентированной перспективой, принципами и ценностями совместима с основными ценностями и философией сестринского дела. В результате проведенных исследований установлено, что метод ориентированного на решение подхода является более краткосрочным и эффективным подходом к консультированию по сравнению с другими альтернативными подходами, после применения которого наблюдается улучшение/уменьшение сопутствующих поведенческих проблем и он обеспечивает значительное положительные преимущества. Также заявлено, что он более экономичен из-за широкой области применения. Это исследование планировалось как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с посттестовой и контрольной группой, чтобы оценить влияние метода подхода, ориентированного на решение, примененного к первобеременным, на психосоциальное здоровье, страх перед родами и послеродовые ощущения безопасности.

Предварительная оценка в исследовании будет проводиться в поликлинике для беременных университетской больницы в центре города Конья. Устное и письменное разрешение будет получено от беременных женщин, которые соответствуют критериям включения в соответствии с результатом предварительной оценки, проведенной в поликлинике. Для выборочного расчета исследования в качестве эталона было взято экспериментальное исследование, оценивающее влияние обучения по подготовке к родам на страх перед родами, послеродовую самоэффективность и посттравматическое стрессовое расстройство. Примерный расчет исследования выполнен в программе G*Power (3.1.9.2). При расчете на основе данных эталонного исследования (мощность 90%, размер эффекта 0,96, альфа-уровень 0,05, бета-уровень 0,90) было обнаружено, что всего 48 случаев, 24 для экспериментальной группы и 24 для контрольной группы, были подходит для статистического анализа.

В литературе в экспериментальных исследованиях по этому вопросу установлено, что потеря испытуемых составляет от 10% до 40%. В этом исследовании, принимая во внимание показатели потерь в литературе, предполагая, что потеря будет 40%, было решено взять 68 беременных женщин, 34 в экспериментальную группу и 34 в контрольную группу. Беременные женщины, включенные в исследование, будут распределены в экспериментальную и контрольную группы методом блочной рандомизации согласно списку рандомизации.

При сборе данных,

  • Вводная информационная форма, разработанная исследователем с использованием литературы,
  • Опросник ожидания/опыта доставки Wijma (версия W-DEQ A и B)
  • Шкала оценки психосоциального здоровья при беременности,
  • Будет использоваться шкала постнатального чувства безопасности матери.

Осуществление исследования

Четыре сеанса (один сеанс в неделю) программы, ориентированной на решение, будут применяться к беременным в экспериментальной группе. Продолжительность каждого занятия планируется 60 минут. Программа будет реализована в группах по пять человек. Первый сеанс начнется на 32-й неделе беременности, а программа будет завершена в конце 35-й недели беременности. После завершения программы беременным женщинам в экспериментальной группе будет выдан учебный буклет, подготовленный исследователем, чтобы они могли повторять информацию, которую они узнали до родов. После завершения программы обучения (WDEQ) версия А и Шкала оценки психосоциального здоровья во время беременности будут применяться снова (2-е измерение). Беременные женщины 37-40 лет. между гестационными неделями с ними снова свяжутся, а когда они поступят в больницу для планового наблюдения за беременностью, метод личного интервью (WDEQ) версии A и Шкала оценки психосоциального здоровья во время беременности (3-е измерение) снова будут оценивается. Беременные женщины сообщат исследователю по телефону после родов, и исследователь посетит больницу в течение первых 24 часов после родов, чтобы оценить уровень страха перед родами у матерей (WDEQ), версия B (только посттест). В конце первой послеродовой недели послеродовое чувство безопасности матерей (только пост-тест) будет оцениваться с помощью телефонного последующего консультирования.

Оценка данных

Кодирование и оценка данных будут выполняться в компьютерной среде с помощью пакетной программы SPSS 22.0 (Статистическая программа для социальных наук). Соответствие данных исследования нормальному распределению будет определяться критерием Колмогорова-Смирнова с Лиллиефором, кривой нормального распределения, критерием асимметрии и эксцесса. Описательная статистика будет оцениваться числом, процентом, средним значением и стандартным отклонением. Для проведения исследования было получено разрешение комитета по этике за номером 2020/2352 от Комитета по этике медицинских и немедицинских исследований медицинского факультета Университета Некметтина Эрбакана в Мераме, а также институциональное разрешение за номером E.33709 от главного врача больницы медицинского факультета Университета Некметтина Эрбакана в Мераме. . Беременные женщины, которые будут включены в исследовательскую выборку, будут проинформированы перед исследованием о том, что цель исследования и участие в исследовании соответствуют принципу волонтерства, и будет подписана «Форма информирования и согласия добровольцев».

Зависимые переменные

  • Беременные женщины (W-DEQ) Средние баллы по шкале версии А,
  • Беременные женщины (W-DEQ) Средние баллы по шкале версии B,
  • Шкала оценки психосоциального здоровья при беременности, средние баллы,
  • Средние баллы по шкале постнатального чувства безопасности беременных.

Независимая переменная

• Программа подхода, ориентированного на решение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Konya, Турция, 42080
        • Necmettin Erbakan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Выпускник хотя бы начального образования
  • Говорить и понимать по-турецки
  • Беременные женщины в возрасте от 18 до 35 лет.
  • Проживание на границе провинции Конья
  • первородящие
  • Женщины, забеременевшие без лечения беременности,
  • Не иметь препятствий для вагинальных родов,
  • Беременные женщины, находящиеся на 32-й неделе беременности в соответствии с их последней менструальной неделей
  • Беременные женщины с одним и здоровым плодом

Критерий исключения:

  • Беременные женщины с любым рискованным анамнезом беременности (предлежание плаценты, преэклампсия, маловодие и многоводие, гестационный диабет и др.),
  • Беременные с любым системным и неврологическим заболеванием,
  • Беременные женщины с хроническими и/или психическими расстройствами (на основании самоотчета и клинического диагноза),
  • Беременные женщины с показанием к кесареву сечению,
  • Беременные женщины, участвующие в любой программе подготовки к родам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Беременным в экспериментальной группе будет предложено 4 сеанса программы Solution-Oriented Approach, начиная с 32-й недели беременности. Перед вмешательством беременным в экспериментальной группе будет назначена шкала ожидания/опыта родов Wijma (W-DEQ-A) и шкала оценки психосоциального здоровья во время беременности (PPHAS). После завершения программы беременным женщинам будет предоставлен учебный буклет, и (W-DEQ-A) и PPHAS будут применены снова. С беременными женщинами, 37-40. между гестационными неделями с ними снова свяжутся, снова оценят метод личного интервью (W-DEQ-A) и PPHAS. Беременные женщины сообщат исследователю по телефону после родов, и исследователь посетит больницу в течение первых 24 часов после родов, чтобы оценить шкалу уровней страха родов у матерей (W-DEQ-B). В конце первой послеродовой недели послеродовое чувство безопасности матерей будет оцениваться с помощью телефонного консультирования по последующему наблюдению.
Первая сессия: Обмен мыслями о восприятии родов, Постановка позитивных целей, Информирование о родах, Процесс родов, Базовые дыхательные упражнения и Упражнения на глубокое расслабление, Домашнее задание Вторая сессия: Оценка домашней работы, Обмен мыслями о страхе перед родами, Техника чудо-вопросов, Оценка с помощью Техника оценивания вопросов, переформулирование проблемы, брифинг на тему «Связь между телом и разумом при рождении, цикл страх-напряжение-боль, гормоны рождения» и дыхательные упражнения, домашнее задание Третье занятие: оценка домашнего задания, обмен мыслями о позитивной истории родов, информация о симптомах указание на приближение родов, техники потуг, позы для родов, эндорфиновый массаж и дыхательные упражнения (4/8 вдохов, полное дыхание при движении ребенка), Домашнее задание Четвертая сессия: оценка домашнего задания, кесарево сечение, удобное для матери и ребенка, и дыхательные упражнения (3 свечи за перо). дыхание), Делимся впечатлениями о процессе консультирования
Без вмешательства: Контрольная группа
Беременные женщины в контрольной группе будут получать только обычную медицинскую помощь. Беременным контрольной группы будут вводить те же весы одновременно с экспериментальной группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала ожидаемой продолжительности рождения / опыта Wijma (W-DEQ), версия A
Временное ограничение: Первая оценка будет сделана на исходном уровне (до вмешательства).
Это шкала типа Лайкерта, состоящая из 33 пунктов и 6 подпараметров, которые измеряют стресс и страх во время родов. Исследование валидности и надежности шкалы было проведено Körükcü et al. (2012). Первое подизмерение будет определять мысли о родовых схватках и о том, как будут проходить роды в целом, второе подизмерение будет определять характеристики родовых схваток и характеристики схваток, ощущаемых во время родов, третье подизмерение определяет, что женщина будет чувствовать себя во время родов, четвертое подизмерение будет определять, что будет с женщиной, когда схватки будут наиболее интенсивными. Пятое подизмерение состоит из вопросов об эмоциях, воображаемых при рождении ребенка, а шестое измерение состоит из вопросов для оценки мыслей женщины о родах и родоразрешении в последний месяц. Ответы по шкале оцениваются от 0 до 5. Более высокий общий балл указывает на высокий уровень страха.
Первая оценка будет сделана на исходном уровне (до вмешательства).
Шкала ожидаемой продолжительности рождения / опыта Wijma (W-DEQ), версия A
Временное ограничение: Вторая оценка состоится через 4 недели после первой оценки (после завершения программы).
Это шкала типа Лайкерта, состоящая из 33 пунктов и 6 подпараметров, которые измеряют стресс и страх во время родов. Исследование валидности и надежности шкалы было проведено Körükcü et al. (2012). Первое подизмерение будет определять мысли о родовых схватках и о том, как будут проходить роды в целом, второе подизмерение будет определять характеристики родовых схваток и характеристики схваток, ощущаемых во время родов, третье подизмерение определяет, что женщина будет чувствовать себя во время родов, четвертое подизмерение будет определять, что будет с женщиной, когда схватки будут наиболее интенсивными. Пятое подизмерение состоит из вопросов об эмоциях, воображаемых при рождении ребенка, а шестое измерение состоит из вопросов для оценки мыслей женщины о родах и родоразрешении в последний месяц. Ответы по шкале оцениваются от 0 до 5. Более высокий общий балл указывает на высокий уровень страха.
Вторая оценка состоится через 4 недели после первой оценки (после завершения программы).
Шкала ожидаемой продолжительности рождения / опыта Wijma (W-DEQ), версия A
Временное ограничение: Третья оценка проводится в среднем через 3 недели после второй оценки.
Это шкала типа Лайкерта, состоящая из 33 пунктов и 6 подпараметров, которые измеряют стресс и страх во время родов. Исследование валидности и надежности шкалы было проведено Körükcü et al. (2012). Первое подизмерение будет определять мысли о родовых схватках и о том, как будут проходить роды в целом, второе подизмерение будет определять характеристики родовых схваток и характеристики схваток, ощущаемых во время родов, третье подизмерение определяет, что женщина будет чувствовать себя во время родов, четвертое подизмерение будет определять, что будет с женщиной, когда схватки будут наиболее интенсивными. Пятое подизмерение состоит из вопросов об эмоциях, воображаемых при рождении ребенка, а шестое измерение состоит из вопросов для оценки мыслей женщины о родах и родоразрешении в последний месяц. Ответы по шкале оцениваются от 0 до 5. Более высокий общий балл указывает на высокий уровень страха.
Третья оценка проводится в среднем через 3 недели после второй оценки.
Шкала ожидаемой продолжительности рождения / опыта Wijma (W-DEQ), версия B
Временное ограничение: Шкала W-DEQ версии B (только посттест) будет проводиться в течение первых 24 часов после родов.
W-DEQ версии B был разработан Клаасом и Барбро Веймой (1998) для измерения переживаний женщин, испытывающих страх перед родами в послеродовом периоде. Кёрюкчу и др. (2014), шкала, адаптированная для турецкого языка, действительная и надежная, состоит из 32 пунктов и шести подразмеров. Подпараметрами шкалы являются, соответственно, тревога по поводу родовой боли, неадекватность позитивного поведения, одиночество, неадекватность положительных эмоций, тревога по поводу родов и тревога по поводу ребенка. Ответы по шкале оцениваются от 0 до 5. В то время как минимальный балл по шкале равен 0, максимальный балл равен 160. По мере увеличения балла увеличивается страх перед родами, который испытывают женщины.
Шкала W-DEQ версии B (только посттест) будет проводиться в течение первых 24 часов после родов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки психосоциального здоровья во время беременности
Временное ограничение: Первая оценка будет сделана на исходном уровне (до вмешательства).
Шкала, разработанная Йылдызом (2011) и имеющая валидность и надежность, оценивает психосоциальное здоровье во время беременности в целом. Это 5-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая в общей сложности из 46 пунктов и 6 подразмеров. Подпараметры шкалы включают особенности беременности и супружеских отношений, особенности беспокойства и стресса, характеристики домашнего насилия, особенности потребности в психосоциальной поддержке, семейные особенности и физико-психологические изменения, связанные с беременностью. По этой шкале наименьший балл, который можно получить в сумме, равен 46, наивысший балл – 230. Среднее значение определяется путем деления общего балла, определенного по шкале, на количество пунктов и оценивается от 1 до 5. «1» означает, что психосоциальное здоровье очень плохое, а «5» означает, что оно очень хорошее, а оценка интерпретируется в этом контексте, независимо от того, в каком направлении приближаются баллы.
Первая оценка будет сделана на исходном уровне (до вмешательства).
Шкала оценки психосоциального здоровья во время беременности
Временное ограничение: Вторая оценка состоится через 4 недели после первой оценки (после завершения программы).
Шкала, разработанная Йылдызом (2011) и имеющая валидность и надежность, оценивает психосоциальное здоровье во время беременности в целом. Это 5-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая в общей сложности из 46 пунктов и 6 подразмеров. Подпараметры шкалы включают особенности беременности и супружеских отношений, особенности беспокойства и стресса, характеристики домашнего насилия, особенности потребности в психосоциальной поддержке, семейные особенности и физико-психологические изменения, связанные с беременностью. По этой шкале наименьший балл, который можно получить в сумме, равен 46, наивысший балл – 230. Среднее значение определяется путем деления общего балла, определенного по шкале, на количество пунктов и оценивается от 1 до 5. «1» означает, что психосоциальное здоровье очень плохое, а «5» означает, что оно очень хорошее, а оценка интерпретируется в этом контексте, независимо от того, в каком направлении приближаются баллы.
Вторая оценка состоится через 4 недели после первой оценки (после завершения программы).
Шкала оценки психосоциального здоровья во время беременности
Временное ограничение: Третья оценка проводится в среднем через 3 недели после второй оценки.
Шкала, разработанная Йылдызом (2011) и имеющая валидность и надежность, оценивает психосоциальное здоровье во время беременности в целом. Это 5-балльная шкала типа Лайкерта, состоящая в общей сложности из 46 пунктов и 6 подразмеров. Подпараметры шкалы включают особенности беременности и супружеских отношений, особенности беспокойства и стресса, характеристики домашнего насилия, особенности потребности в психосоциальной поддержке, семейные особенности и физико-психологические изменения, связанные с беременностью. По этой шкале наименьший балл, который можно получить в сумме, равен 46, наивысший балл – 230. Среднее значение определяется путем деления общего балла, определенного по шкале, на количество пунктов и оценивается от 1 до 5. «1» означает, что психосоциальное здоровье очень плохое, а «5» означает, что оно очень хорошее, а оценка интерпретируется в этом контексте, независимо от того, в каком направлении приближаются баллы.
Третья оценка проводится в среднем через 3 недели после второй оценки.
Шкала послеродового чувства безопасности матери
Временное ограничение: В конце 7-го послеродового дня послеродовое консультирование будет предоставлено по телефону, и будет заполнена шкала послеродового чувства безопасности (только посттест).
Шкала чувства безопасности после родов была разработана Евой К. Перссон и соавт. (2007) для определения чувства защищенности матерей в первую неделю после рождения. Масштаб Geçkil et al. Исследование его валидности и надежности было проведено путем его адаптации к турецкому языку в 2016 году. Шкала имеет форму 4-балльной шкалы Лайкерта, состоящей из 18 пунктов и 4 подразмеров. Наименьший балл, который участники могут получить по сумме шкалы, равен 18, а самый высокий балл — 72. 4 поддиапазона шкалы; «Подкрепляющее поведение» состоит из измерений «Общее благо», «Семейные узы» и «Поведение при грудном вскармливании». Высокие баллы указывают на то, что матери хорошо чувствуют себя в безопасности в послеродовой период (Geçkil et al., 2016).
В конце 7-го послеродового дня послеродовое консультирование будет предоставлено по телефону, и будет заполнена шкала послеродового чувства безопасности (только посттест).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: YEŞİM ANIK, MSc, Necmettin Erbakan University
  • Директор по исследованиям: KAMİLE ALTUNTUĞ, PhD, Necmettin Erbakan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования

Сроки обмена IPD

Протокол исследования будет опубликован в рецензируемом журнале в течение 6 месяцев.

Критерии совместного доступа к IPD

После публикации протокола исследования название и ссылка журнала, в котором была опубликована публикация, будут опубликованы.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться