接受切除和化疗的非转移性胃腺癌患者在存在竞争风险的情况下的长期心脏特异性死亡率 (GaCCoR-01)
2021年3月25日 更新者:Lei Huang、The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
接受切除和化疗的非转移性胃腺癌患者存在竞争风险时的长期心脏特异性死亡率一项基于人群的 21,257 例队列研究,2004-2016 年
在这项基于人群的队列研究中,从美国监测、流行病学和最终结果中检索了 2004 年至 2016 年诊断为 nmGaC、接受切除和化疗、随访至 2016 年底以及存活 ≥ 1 个月的患者数据-18 计划。
计算累积死亡率函数。
使用多变量调整的 Fine-Gray 子分布和特定原因的风险函数评估心脏特异性死亡率的预后因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21257
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
非转移性胃腺癌 (nmGaC) 病例定义为经显微镜证实为第一原发性胃浸润性腺癌(国际肿瘤学疾病分类,第三版 (ICD-O-3) 代码:C16)且无远处转移的患者。
仅包括在 2004 年 1 月至 2016 年 12 月期间接受切除术的患者。
描述
非转移性胃腺癌 (nmGaC) 病例定义为经显微镜证实为第一原发性胃浸润性腺癌(国际肿瘤学疾病分类,第三版 (ICD-O-3) 代码:C16)且无远处转移的患者。
仅包括在 2004 年 1 月至 2016 年 12 月期间接受切除术的患者。
其他组织学类型的癌症,包括鳞状细胞癌、胃肠道间质瘤或肉瘤、神经内分泌肿瘤或类癌、淋巴瘤和生殖细胞肿瘤,以及患有胃部非胃癌、良性或原位肿瘤的患者不符合资格,或与胃癌之前的其他恶性肿瘤。
我们进一步排除了仅根据死亡证明或尸检进行诊断、缺少随访期、生存状态或死亡原因,或转移状态未知的患者。
远处转移的癌症被排除在外,因为通常不建议对它们进行切除术。
由于无法获得 TNM 分期信息,因此不包括 2004 年之前的数据。
为了尽量减少围手术期事件对生存的影响,我们排除了生存时间 <1 个月的患者。
对年龄没有限制,≥80 岁的患者仅占接受切除和化疗患者的 5%。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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累计死亡率
大体时间:2020年1月12日-2021年3月5日
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累积发生率函数 (CIF) 与标准的 Kaplan-Meier 方法不同,它允许在考虑其他死因的竞争风险的同时估计事件发生的发生率,并针对特定原因的死亡率进行了计算和绘制.
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2020年1月12日-2021年3月5日
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疾病特异性死亡率的预后因素
大体时间:2020年1月12日-2021年3月5日
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使用多变量调整的 Fine-Gray 子分布和特定原因的危险函数进行评估。
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2020年1月12日-2021年3月5日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月25日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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