- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04820569
Langsigtet hjertespecifik dødelighed i tilstedeværelse af konkurrerende risici blandt patienter med ikke-metastatisk gastrisk adenocarcinom, der gennemgår resektion og kemoterapi (GaCCoR-01)
25. marts 2021 opdateret af: Lei Huang, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Langsigtet hjertespecifik dødelighed i tilstedeværelse af konkurrerende risici blandt patienter med ikke-metastatisk gastrisk adenokarcinom, der gennemgår resektion og kemoterapi En befolkningsbaseret kohorteundersøgelse af 21.257 tilfælde, 2004-2016
I dette populationsbaserede kohortestudie blev data om patienter diagnosticeret med nmGaC i 2004 til 2016, styret med resektion og kemoterapi, fulgt op indtil udgangen af 2016, og overlevende ≥1 måned hentet fra US Surveillance, Epidemiology og Slutresultater -18 Program.
Kumulative dødelighedsfunktioner blev beregnet.
Prognostiske faktorer for hjertespecifik dødelighed blev evalueret ved hjælp af både multivariabel-justeret Fin-Grå-underfordeling og årsagsspecifikke farefunktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
21257
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tilfælde af ikke-metastatisk gastrisk adenokarcinom (nmGaC) blev defineret som patienter med mikroskopisk bekræftet første primære invasive adenokarcinom i maven (International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) kode: C16) uden fjernmetastaser.
Kun dem, der fik foretaget resektion i januar 2004 til og med december 2016, blev inkluderet.
Beskrivelse
Tilfælde af ikke-metastatisk gastrisk adenokarcinom (nmGaC) blev defineret som patienter med mikroskopisk bekræftet første primære invasive adenokarcinom i maven (International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) kode: C16) uden fjernmetastaser.
Kun dem, der fik foretaget resektion i januar 2004 til og med december 2016, blev inkluderet.
Kræfter af andre histologiske typer, herunder pladecellekarcinom, gastrointestinal stromal tumor eller sarkom, neuroendokrin tumor eller carcinoid, lymfom og kimcelletumor var ikke kvalificerede, ligesom patienter med ikke-mavekræft, der involverer maven, med godartede eller in situ tumorer, eller med andre maligne sygdomme før mavekræft.
Vi udelukkede yderligere patienter med diagnose baseret på dødsattest alene eller obduktion, med manglende opfølgningsperiode, overlevelsesstatus eller dødsårsag eller med ukendt metastasestatus.
Kræfter med fjernmetastaser blev udelukket, da resektion ikke rutinemæssigt anbefales til dem.
Data før 2004 var ikke inkluderet, da TNM-stadieinformationen ikke var tilgængelig.
For at minimere effekten af perioperative hændelser på overlevelse udelukkede vi patienter, der overlevede <1 måned.
Der blev ikke anvendt aldersbegrænsninger, og patienter ≥80 år udgjorde kun 5 % af dem, der fik både resektion og kemoterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kumulativ dødelighed
Tidsramme: 12. januar 2020 - 5. marts 2021
|
Kumulative incidensfunktioner (CIF'er), som i modsætning til standard Kaplan-Meier-metoden giver mulighed for at estimere forekomsten af en hændelse under hensyntagen til konkurrerende risici fra andre dødsårsager, blev beregnet og plottet for årsagsspecifikke dødeligheder .
|
12. januar 2020 - 5. marts 2021
|
Prognostiske faktorer for sygdomsspecifik dødelighed
Tidsramme: 12. januar 2020 - 5. marts 2021
|
Evalueret ved hjælp af både multivariabel-justeret Fin-Grå-underdistribution og årsagsspecifikke farefunktioner.
|
12. januar 2020 - 5. marts 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaCCoR-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Overvågnings-, epidemiologi- og slutresultatprogrammets data er tilgængelige efter rimelig anmodning og med tilladelse fra registreringsdatabasen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Resektion og kemoterapi
-
Navigation Sciences, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Assiut UniversityUkendtMedfødt spinal deformitet | Medfødt Kyphoscoliosis
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGSuspenderetSubmucosal tumor i mavenTyskland
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk dampcelletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAfsluttet