Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet hjertespecifik dødelighed i tilstedeværelse af konkurrerende risici blandt patienter med ikke-metastatisk gastrisk adenocarcinom, der gennemgår resektion og kemoterapi (GaCCoR-01)

25. marts 2021 opdateret af: Lei Huang, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Langsigtet hjertespecifik dødelighed i tilstedeværelse af konkurrerende risici blandt patienter med ikke-metastatisk gastrisk adenokarcinom, der gennemgår resektion og kemoterapi En befolkningsbaseret kohorteundersøgelse af 21.257 tilfælde, 2004-2016

I dette populationsbaserede kohortestudie blev data om patienter diagnosticeret med nmGaC i 2004 til 2016, styret med resektion og kemoterapi, fulgt op indtil udgangen af ​​2016, og overlevende ≥1 måned hentet fra US Surveillance, Epidemiology og Slutresultater -18 Program. Kumulative dødelighedsfunktioner blev beregnet. Prognostiske faktorer for hjertespecifik dødelighed blev evalueret ved hjælp af både multivariabel-justeret Fin-Grå-underfordeling og årsagsspecifikke farefunktioner.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21257

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfælde af ikke-metastatisk gastrisk adenokarcinom (nmGaC) blev defineret som patienter med mikroskopisk bekræftet første primære invasive adenokarcinom i maven (International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) kode: C16) uden fjernmetastaser. Kun dem, der fik foretaget resektion i januar 2004 til og med december 2016, blev inkluderet.

Beskrivelse

Tilfælde af ikke-metastatisk gastrisk adenokarcinom (nmGaC) blev defineret som patienter med mikroskopisk bekræftet første primære invasive adenokarcinom i maven (International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) kode: C16) uden fjernmetastaser. Kun dem, der fik foretaget resektion i januar 2004 til og med december 2016, blev inkluderet. Kræfter af andre histologiske typer, herunder pladecellekarcinom, gastrointestinal stromal tumor eller sarkom, neuroendokrin tumor eller carcinoid, lymfom og kimcelletumor var ikke kvalificerede, ligesom patienter med ikke-mavekræft, der involverer maven, med godartede eller in situ tumorer, eller med andre maligne sygdomme før mavekræft. Vi udelukkede yderligere patienter med diagnose baseret på dødsattest alene eller obduktion, med manglende opfølgningsperiode, overlevelsesstatus eller dødsårsag eller med ukendt metastasestatus. Kræfter med fjernmetastaser blev udelukket, da resektion ikke rutinemæssigt anbefales til dem. Data før 2004 var ikke inkluderet, da TNM-stadieinformationen ikke var tilgængelig. For at minimere effekten af ​​perioperative hændelser på overlevelse udelukkede vi patienter, der overlevede <1 måned. Der blev ikke anvendt aldersbegrænsninger, og patienter ≥80 år udgjorde kun 5 % af dem, der fik både resektion og kemoterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ dødelighed
Tidsramme: 12. januar 2020 - 5. marts 2021
Kumulative incidensfunktioner (CIF'er), som i modsætning til standard Kaplan-Meier-metoden giver mulighed for at estimere forekomsten af ​​en hændelse under hensyntagen til konkurrerende risici fra andre dødsårsager, blev beregnet og plottet for årsagsspecifikke dødeligheder .
12. januar 2020 - 5. marts 2021
Prognostiske faktorer for sygdomsspecifik dødelighed
Tidsramme: 12. januar 2020 - 5. marts 2021
Evalueret ved hjælp af både multivariabel-justeret Fin-Grå-underdistribution og årsagsspecifikke farefunktioner.
12. januar 2020 - 5. marts 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaCCoR-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Overvågnings-, epidemiologi- og slutresultatprogrammets data er tilgængelige efter rimelig anmodning og med tilladelse fra registreringsdatabasen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Resektion og kemoterapi

3
Abonner