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Mortalità cardiaca specifica a lungo termine in presenza di rischi concorrenti tra i pazienti con adenocarcinoma gastrico non metastatico sottoposti a resezione e chemioterapia (GaCCoR-01)

25 marzo 2021 aggiornato da: Lei Huang, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Mortalità cardiaca specifica a lungo termine in presenza di rischi concorrenti tra pazienti con adenocarcinoma gastrico non metastatico sottoposti a resezione e chemioterapia Uno studio di coorte basato sulla popolazione di 21.257 casi, 2004-2016

In questo studio di coorte basato sulla popolazione, i dati sui pazienti con diagnosi di nmGaC nel 2004 fino al 2016, gestiti con resezione e chemioterapia, seguiti fino alla fine del 2016 e sopravvissuti ≥1 mese sono stati recuperati dalla US Surveillance, Epidemiology, and End Results -18 Programma. Sono state calcolate le funzioni cumulative di mortalità. I fattori prognostici per la mortalità specifica per il cuore sono stati valutati utilizzando sia la sottodistribuzione Fine-Gray aggiustata per più variabili che le funzioni di rischio specifiche per causa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21257

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I casi di adenocarcinoma gastrico non metastatico (nmGaC) sono stati definiti come pazienti con primo adenocarcinoma primitivo invasivo dello stomaco confermato microscopicamente (codice International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3): C16) senza metastasi a distanza. Sono stati inclusi solo coloro che sono stati sottoposti a resezione da gennaio 2004 a dicembre 2016.

Descrizione

I casi di adenocarcinoma gastrico non metastatico (nmGaC) sono stati definiti come pazienti con primo adenocarcinoma primitivo invasivo dello stomaco confermato microscopicamente (codice International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3): C16) senza metastasi a distanza. Sono stati inclusi solo coloro che sono stati sottoposti a resezione da gennaio 2004 a dicembre 2016. Tumori di altri tipi istologici tra cui carcinoma a cellule squamose, tumore o sarcoma stromale gastrointestinale, tumore neuroendocrino o carcinoide, linfoma e tumore a cellule germinali non erano ammissibili, così come i pazienti con tumori non gastrici che coinvolgono lo stomaco, con tumori benigni o in situ, o con altri tumori maligni prima del cancro gastrico. Abbiamo ulteriormente escluso i pazienti con diagnosi basata solo sul certificato di morte o sull'autopsia, con periodo di follow-up mancante, stato di sopravvivenza o causa di morte o con stato di metastasi sconosciuto. I tumori con metastasi a distanza sono stati esclusi poiché la resezione non è raccomandata di routine per loro. I dati prima del 2004 non sono stati inclusi, poiché le informazioni sullo stadio TNM non erano disponibili. Per ridurre al minimo l'effetto degli eventi perioperatori sulla sopravvivenza, abbiamo escluso i pazienti che sopravvivevano <1 mese. Non sono state applicate restrizioni all'età e i pazienti di età ≥80 anni costituivano solo il 5% di quelli sottoposti sia a resezione che a chemioterapia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità cumulativa
Lasso di tempo: 12 gennaio 2020-5 marzo 2021
Le funzioni di incidenza cumulativa (CIF), che, a differenza del metodo Kaplan-Meier standard, consentono di stimare l'incidenza del verificarsi di un evento tenendo conto dei rischi concorrenti derivanti da altre cause di morte, sono state calcolate e tracciate per le mortalità per causa specifica .
12 gennaio 2020-5 marzo 2021
Fattori prognostici per mortalità malattia-specifica
Lasso di tempo: 12 gennaio 2020-5 marzo 2021
Valutato utilizzando sia la sottodistribuzione Fine-Gray aggiustata per più variabili che le funzioni di rischio specifiche per causa.
12 gennaio 2020-5 marzo 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaCCoR-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati del programma di sorveglianza, epidemiologia e risultati finali sono disponibili su ragionevole richiesta e previa autorizzazione del registro.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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