Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa śmiertelność swoista dla serca w obecności współzawodniczących zagrożeń wśród pacjentów z gruczolakorakiem żołądka bez przerzutów poddawanych resekcji i chemioterapii (GaCCoR-01)

25 marca 2021 zaktualizowane przez: Lei Huang, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Długoterminowa śmiertelność związana z sercem w obecności współzawodniczących zagrożeń wśród pacjentów z gruczolakorakiem żołądka bez przerzutów poddawanych resekcji i chemioterapii Populacyjne badanie kohortowe obejmujące 21 257 przypadków, 2004-2016

W tym populacyjnym badaniu kohortowym dane dotyczące pacjentów, u których w latach 2004-2016 zdiagnozowano nmGaC, leczono resekcją i chemioterapią, obserwowano do końca 2016 r. i którzy przeżyli ≥1 miesiąc, uzyskano z US Surveillance, Epidemiology and End Results -18 Program. Obliczono skumulowane funkcje śmiertelności. Czynniki prognostyczne dotyczące śmiertelności związanej z sercem oceniono za pomocą zarówno poddystrybucji Fine-Gray skorygowanej o wiele zmiennych, jak i funkcji ryzyka związanych z przyczyną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21257

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki gruczolakoraka żołądka bez przerzutów (nmGaC) zdefiniowano jako pacjentów z potwierdzonym mikroskopowo pierwszym pierwotnym inwazyjnym gruczolakorakiem żołądka (International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) kod: C16) bez przerzutów odległych. Uwzględniono tylko tych, którzy przeszli resekcję w okresie od stycznia 2004 do grudnia 2016.

Opis

Przypadki gruczolakoraka żołądka bez przerzutów (nmGaC) zdefiniowano jako pacjentów z potwierdzonym mikroskopowo pierwszym pierwotnym inwazyjnym gruczolakorakiem żołądka (International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) kod: C16) bez przerzutów odległych. Uwzględniono tylko tych, którzy przeszli resekcję w okresie od stycznia 2004 do grudnia 2016. Nowotwory innych typów histologicznych, w tym rak płaskonabłonkowy, guz lub mięsak podścieliska przewodu pokarmowego, guz neuroendokrynny lub rakowiak, chłoniak i guz zarodkowy, nie kwalifikowały się, podobnie jak pacjenci z rakiem niezwiązanym z żołądkiem obejmującym żołądek, z guzami łagodnymi lub in situ, lub z innymi nowotworami przed rakiem żołądka. Ponadto wykluczyliśmy pacjentów z diagnozą opartą wyłącznie na akcie zgonu lub sekcji zwłok, z brakującym okresem obserwacji, stanem przeżycia lub przyczyną śmierci lub z nieznanym statusem przerzutów. Wykluczono raki z odległymi przerzutami, ponieważ resekcja nie jest dla nich rutynowo zalecana. Dane sprzed 2004 r. nie zostały uwzględnione, ponieważ informacje o etapie TNM były niedostępne. Aby zminimalizować wpływ zdarzeń okołooperacyjnych na przeżycie, wykluczyliśmy pacjentów, którzy przeżyli <1 miesiąc. Nie stosowano żadnych ograniczeń wiekowych, a pacjenci w wieku ≥80 lat stanowili tylko 5% pacjentów otrzymujących zarówno resekcję, jak i chemioterapię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skumulowana śmiertelność
Ramy czasowe: 12 stycznia 2020 - 5 marca 2021
Funkcje skumulowanej częstości występowania (CIF), które w przeciwieństwie do standardowej metody Kaplana-Meiera pozwalają na oszacowanie częstości występowania zdarzenia przy uwzględnieniu konkurencyjnych ryzyk z innych przyczyn zgonów, zostały obliczone i wykreślone dla śmiertelności zależnej od przyczyny .
12 stycznia 2020 - 5 marca 2021
Czynniki prognostyczne dla śmiertelności specyficznej dla choroby
Ramy czasowe: 12 stycznia 2020 - 5 marca 2021
Oceniono przy użyciu zarówno podrozkładu Fine-Gray skorygowanego o wiele zmiennych, jak i funkcji hazardu specyficznych dla przyczyny.
12 stycznia 2020 - 5 marca 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaCCoR-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane z programu nadzoru, epidemiologii i wyników końcowych są dostępne na uzasadnione żądanie i za zgodą rejestru.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resekcja i chemioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj