Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá úmrtnost specifická pro srdce za přítomnosti konkurenčních rizik mezi pacienty s nemetastatickým adenokarcinomem žaludku podstupujícím resekci a chemoterapii (GaCCoR-01)

25. března 2021 aktualizováno: Lei Huang, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Dlouhodobá úmrtnost specifická pro srdce za přítomnosti konkurenčních rizik mezi pacienty s nemetastatickým adenokarcinomem žaludku podstupujícím resekci a chemoterapii Populační kohortová studie 21 257 případů, 2004-2016

V této populační kohortové studii byla z US Surveillance, Epidemiology a konečných výsledků získána data o pacientech s diagnózou nmGaC v letech 2004 až 2016, kteří byli léčeni resekcí a chemoterapií, sledováni do konce roku 2016 a kteří přežili ≥ 1 měsíc. -18 Program. Byly vypočteny funkce kumulativní mortality. Prognostické faktory pro srdeční specifickou mortalitu byly hodnoceny pomocí jak multivariabilně upravené Fine-Gray subdistribuce, tak rizikových funkcí specifických pro příčinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21257

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Případy nemetastatického adenokarcinomu žaludku (nmGaC) byly definovány jako pacienti s mikroskopicky potvrzeným prvním primárním invazivním adenokarcinomem žaludku (International Classification of Diseases for Oncology, třetí vydání (ICD-O-3) kód: C16) bez vzdálených metastáz. Byli zahrnuti pouze ti, kteří podstoupili resekci v lednu 2004 až prosinci 2016.

Popis

Případy nemetastatického adenokarcinomu žaludku (nmGaC) byly definovány jako pacienti s mikroskopicky potvrzeným prvním primárním invazivním adenokarcinomem žaludku (International Classification of Diseases for Oncology, třetí vydání (ICD-O-3) kód: C16) bez vzdálených metastáz. Byli zahrnuti pouze ti, kteří podstoupili resekci v lednu 2004 až prosinci 2016. Rakoviny jiných histologických typů včetně spinocelulárního karcinomu, gastrointestinálního stromálního tumoru nebo sarkomu, neuroendokrinního tumoru nebo karcinoidu, lymfomu a tumoru ze zárodečných buněk byly nezpůsobilé, stejně jako pacienti s nežaludečními rakovinami postihujícími žaludek, s benigními nebo in situ tumory, nebo s jinými malignitami před rakovinou žaludku. Dále jsme vyloučili pacienty s diagnózou pouze na základě úmrtního listu nebo pitvy, s chybějící dobou sledování, stavem přežití nebo příčinou smrti nebo s neznámým stavem metastáz. Rakoviny se vzdálenými metastázami byly vyloučeny, protože resekce se u nich běžně nedoporučuje. Údaje před rokem 2004 nebyly zahrnuty, protože informace o fázi TNM nebyly k dispozici. Abychom minimalizovali vliv perioperačních příhod na přežití, vyloučili jsme pacienty přežívající < 1 měsíc. Na věk nebyla aplikována žádná omezení a pacienti ≥ 80 let tvořili pouze 5 % těch, kteří dostávali resekci i chemoterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní úmrtnost
Časové okno: 12. ledna 2020 – 5. března 2021
Kumulativní incidenční funkce (CIF), které na rozdíl od standardní Kaplan-Meierovy metody umožňují odhadnout výskyt události při zohlednění konkurenčních rizik z jiných příčin smrti, byly vypočteny a vyneseny pro úmrtnost specifickou pro příčinu smrti. .
12. ledna 2020 – 5. března 2021
Prognostické faktory pro úmrtnost specifickou pro onemocnění
Časové okno: 12. ledna 2020 – 5. března 2021
Vyhodnoceno pomocí jak multivariabilně upraveného jemného-šedého subdistribuce, tak i příčinně-specifických rizikových funkcí.
12. ledna 2020 – 5. března 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaCCoR-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje programu Surveillance, Epidemiology a End Results Program jsou dostupné na základě přiměřené žádosti a se svolením registru.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resekce a chemoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit