Langdurige hartspecifieke mortaliteit in aanwezigheid van concurrerende risico's bij patiënten met niet-gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag die resectie en chemotherapie ondergaan (GaCCoR-01)
25 maart 2021 bijgewerkt door: Lei Huang, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Hartspecifieke mortaliteit op lange termijn in aanwezigheid van concurrerende risico's bij patiënten met niet-gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag die resectie en chemotherapie ondergaan Een op populatie gebaseerd cohortonderzoek van 21.257 gevallen, 2004-2016
In deze populatie-gebaseerde cohortstudie werden gegevens over patiënten met de diagnose nmGaC in 2004 tot en met 2016, die werden behandeld met resectie en chemotherapie, gevolgd tot eind 2016 en die ≥1 maand overleefden, verkregen uit de Amerikaanse Surveillance, Epidemiology en End Results. -18 Programma.
Cumulatieve sterftefuncties werden berekend.
Prognostische factoren voor hartspecifieke mortaliteit werden geëvalueerd met behulp van zowel voor multivariabelen gecorrigeerde fijngrijze subdistributie als oorzaakspecifieke gevarenfuncties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
21257
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gevallen van niet-gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag (nmGaC) werden gedefinieerd als patiënten met microscopisch bevestigd eerste primair invasief adenocarcinoom van de maag (International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) code: C16) zonder metastase op afstand.
Alleen degenen die resectie ondergingen in januari 2004 tot en met december 2016 werden opgenomen.
Beschrijving
Gevallen van niet-gemetastaseerd adenocarcinoom van de maag (nmGaC) werden gedefinieerd als patiënten met microscopisch bevestigd eerste primair invasief adenocarcinoom van de maag (International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) code: C16) zonder metastase op afstand.
Alleen degenen die resectie ondergingen in januari 2004 tot en met december 2016 werden opgenomen.
Kankers van andere histologische typen, waaronder plaveiselcelcarcinoom, gastro-intestinale stromale tumor of sarcoom, neuro-endocriene tumor of carcinoïde, lymfoom en kiemceltumor kwamen niet in aanmerking, evenals patiënten met niet-maagkanker waarbij de maag betrokken was, met goedaardige of in situ tumoren, of met andere maligniteiten vóór maagkanker.
We hebben verder patiënten uitgesloten met een diagnose op basis van alleen een overlijdensakte of autopsie, met ontbrekende follow-upperiode, overlevingsstatus of doodsoorzaak, of met onbekende metastasestatus.
Kankers met metastasen op afstand werden uitgesloten omdat resectie voor hen niet routinematig wordt aanbevolen.
Gegevens van vóór 2004 waren niet opgenomen, omdat de TNM-etappe-informatie niet beschikbaar was.
Om het effect van peri-operatieve gebeurtenissen op de overleving te minimaliseren, hebben we patiënten uitgesloten die <1 maand overleefden.
Er werden geen leeftijdsbeperkingen toegepast en patiënten ≥80 jaar maakten slechts 5% uit van degenen die zowel resectie als chemotherapie kregen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve sterfte
Tijdsspanne: 12 januari 2020-5 maart 2021
|
Cumulatieve incidentiefuncties (CIF's), die, in tegenstelling tot de standaard Kaplan-Meier-methode, een schatting mogelijk maken van de incidentie van het optreden van een gebeurtenis terwijl rekening wordt gehouden met concurrerende risico's van andere doodsoorzaken, werden berekend en uitgezet voor oorzaakspecifieke sterftecijfers .
|
12 januari 2020-5 maart 2021
|
|
Prognostische factoren voor ziektespecifieke sterfte
Tijdsspanne: 12 januari 2020-5 maart 2021
|
Geëvalueerd met behulp van zowel voor multivariabelen aangepaste fijngrijze onderverdeling als oorzaakspecifieke gevaarfuncties.
|
12 januari 2020-5 maart 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaCCoR-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De gegevens van het Surveillance-, Epidemiologie- en Eindresultatenprogramma zijn beschikbaar op redelijk verzoek en met toestemming van het register.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .