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Langfristige herzspezifische Mortalität bei Vorliegen konkurrierender Risiken bei Patienten mit nicht metastasiertem Magenadenokarzinom, die sich einer Resektion und Chemotherapie unterziehen (GaCCoR-01)

25. März 2021 aktualisiert von: Lei Huang, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Langfristige herzspezifische Mortalität bei Vorliegen konkurrierender Risiken bei Patienten mit nicht metastasiertem Adenokarzinom des Magens, die sich einer Resektion und Chemotherapie unterziehen. Eine bevölkerungsbasierte Kohortenstudie mit 21.257 Fällen, 2004–2016

In dieser bevölkerungsbasierten Kohortenstudie wurden Daten zu Patienten, bei denen zwischen 2004 und 2016 nmGaC diagnostiziert wurde, die mit Resektion und Chemotherapie behandelt wurden, bis Ende 2016 nachbeobachtet wurden und die ≥ 1 Monat überlebten, aus den US-amerikanischen Surveillance, Epidemiology, and End Results abgerufen -18 Programm. Es wurden kumulative Mortalitätsfunktionen berechnet. Prognosefaktoren für die herzspezifische Mortalität wurden sowohl anhand der multivariablenbereinigten Feingrau-Unterverteilung als auch ursachenspezifischer Gefahrenfunktionen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21257

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fälle von nicht metastasiertem Adenokarzinom des Magens (nmGaC) wurden als Patienten mit mikroskopisch bestätigtem ersten primären invasiven Adenokarzinom des Magens (Internationale Klassifikation der Krankheiten für die Onkologie, Dritte Ausgabe (ICD-O-3), Code: C16) ohne Fernmetastasierung definiert. Es wurden nur diejenigen eingeschlossen, die sich im Januar 2004 bis Dezember 2016 einer Resektion unterzogen hatten.

Beschreibung

Fälle von nicht metastasiertem Adenokarzinom des Magens (nmGaC) wurden als Patienten mit mikroskopisch bestätigtem ersten primären invasiven Adenokarzinom des Magens (Internationale Klassifikation der Krankheiten für die Onkologie, Dritte Ausgabe (ICD-O-3), Code: C16) ohne Fernmetastasierung definiert. Es wurden nur diejenigen eingeschlossen, die sich im Januar 2004 bis Dezember 2016 einer Resektion unterzogen hatten. Krebsarten anderer histologischer Art, einschließlich Plattenepithelkarzinomen, gastrointestinalen Stromatumoren oder -sarkomen, neuroendokrinen Tumoren oder Karzinoiden, Lymphomen und Keimzelltumoren, waren nicht teilnahmeberechtigt, ebenso wie Patienten mit nicht-magenbezogenen Krebserkrankungen des Magens, mit gutartigen oder in situ-Tumoren, oder bei anderen bösartigen Erkrankungen vor Magenkrebs. Darüber hinaus haben wir Patienten ausgeschlossen, deren Diagnose nur auf der Sterbeurkunde oder einer Autopsie beruhte, bei denen die Nachbeobachtungszeit, der Überlebensstatus oder die Todesursache fehlten oder bei denen der Metastasierungsstatus unbekannt war. Krebsarten mit Fernmetastasen wurden ausgeschlossen, da bei ihnen eine Resektion nicht routinemäßig empfohlen wird. Daten vor 2004 wurden nicht berücksichtigt, da keine Informationen zum TNM-Stadium verfügbar waren. Um die Auswirkungen perioperativer Ereignisse auf das Überleben zu minimieren, haben wir Patienten ausgeschlossen, die <1 Monat überlebten. Es gab keine Altersbeschränkungen, und Patienten ≥ 80 Jahre machten nur 5 % derjenigen aus, die sowohl eine Resektion als auch eine Chemotherapie erhielten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kumulative Mortalität
Zeitfenster: 12. Januar 2020 – 5. März 2021
Für ursachenspezifische Mortalitäten wurden kumulative Inzidenzfunktionen (CIFs) berechnet und grafisch dargestellt, die im Gegensatz zur Standard-Kaplan-Meier-Methode eine Schätzung der Häufigkeit des Auftretens eines Ereignisses unter Berücksichtigung konkurrierender Risiken durch andere Todesursachen ermöglichen .
12. Januar 2020 – 5. März 2021
Prognosefaktoren für krankheitsspezifische Mortalitäten
Zeitfenster: 12. Januar 2020 – 5. März 2021
Bewertet unter Verwendung sowohl der multivariablenbereinigten Feingrau-Unterverteilung als auch ursachenspezifischer Gefahrenfunktionen.
12. Januar 2020 – 5. März 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GaCCoR-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten des Überwachungs-, Epidemiologie- und Endergebnisprogramms sind auf begründete Anfrage und mit Genehmigung des Registers verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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