Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen sydänspesifinen kuolleisuus kilpailevien riskien vallitessa potilailla, joilla on ei-metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma, joille tehdään resektio ja kemoterapia (GaCCoR-01)

torstai 25. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Lei Huang, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Pitkäaikainen sydänspesifinen kuolleisuus kilpailevien riskien vallitessa potilailla, joilla on ei-metastaattinen mahalaukun adenokarsinooma, joille tehdään leikkaus ja kemoterapia Populaatiopohjainen kohorttitutkimus, jossa oli 21 257 tapausta, 2004–2016

Tässä populaatiopohjaisessa kohorttitutkimuksessa tiedot potilaista, joilla oli diagnosoitu nmGaC vuosina 2004–2016, joita hoidettiin resektiolla ja kemoterapialla, joita seurattiin vuoden 2016 loppuun saakka ja jotka olivat elossa ≥ 1 kuukauden, haettiin Yhdysvaltain valvonta-, epidemiologia- ja lopputuloksista. -18 Ohjelma. Kumulatiiviset kuolleisuusfunktiot laskettiin. Sydänspesifisen kuolleisuuden ennustetekijöitä arvioitiin käyttämällä sekä monimuuttujakorjattua Fine-Gray -jakaumaa että syykohtaisia ​​vaarafunktioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21257

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ei-metastaattisen mahalaukun adenokarsinooman (nmGaC) tapaukset määriteltiin potilaiksi, joilla oli mikroskooppisesti vahvistettu ensimmäinen primaarinen invasiivinen mahalaukun adenokarsinooma (International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) koodi: C16) ilman etäpesäkkeitä. Mukaan otettiin vain ne, joille tehtiin resektio tammikuusta 2004 joulukuuhun 2016.

Kuvaus

Ei-metastaattisen mahalaukun adenokarsinooman (nmGaC) tapaukset määriteltiin potilaiksi, joilla oli mikroskooppisesti vahvistettu ensimmäinen primaarinen invasiivinen mahalaukun adenokarsinooma (International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) koodi: C16) ilman etäpesäkkeitä. Mukaan otettiin vain ne, joille tehtiin resektio tammikuusta 2004 joulukuuhun 2016. Muiden histologisten tyyppien syövät, mukaan lukien okasolusyöpä, maha-suolikanavan stroomakasvain tai sarkooma, neuroendokriininen kasvain tai karsinoidi, lymfooma ja sukusolukasvain, eivät olleet tukikelpoisia, samoin kuin potilaat, joilla oli mahalaukun syöpää tai hyvänlaatuisia tai in situ kasvaimia, tai muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa ennen mahasyöpää. Jätimme lisäksi pois potilaat, joilla oli diagnoosi perustui vain kuolintodistukseen tai ruumiinavaukseen, joilta puuttui seurantajakso, eloonjäämistila tai kuolinsyy tai joiden etäpesäketilanne on tuntematon. Syövät, joilla oli etäpesäkkeitä, suljettiin pois, koska resektiota ei rutiininomaisesti suositella niille. Vuotta 2004 edeltäviä tietoja ei otettu mukaan, koska TNM-vaiheen tiedot eivät olleet saatavilla. Minimoidaksemme perioperatiivisten tapahtumien vaikutusta eloonjäämiseen poistimme alle 1 kuukauden elossa olevat potilaat. Ikärajoituksia ei sovellettu, ja ≥80-vuotiaista potilaista vain 5 % oli sekä resektiota että kemoterapiaa saaneista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 12.1.2020–5.3.2021
Kumulatiiviset ilmaantuvuusfunktiot (CIF), jotka toisin kuin tavallinen Kaplan-Meier-menetelmä mahdollistavat tapahtuman esiintymistiheyden arvioinnin ottaen huomioon kilpailevat riskit muista kuolinsyistä, laskettiin ja piirrettiin syykohtaisille kuolleille. .
12.1.2020–5.3.2021
Tautikohtaisten kuolleisuuden ennustetekijät
Aikaikkuna: 12.1.2020–5.3.2021
Arvioitu käyttämällä sekä monimuuttujasäädettyä Fine-Gray -jakaumaa että syykohtaisia ​​vaaratoimintoja.
12.1.2020–5.3.2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GaCCoR-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Valvonta-, epidemiologia- ja lopputulosohjelman tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä ja rekisterin luvalla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Resektio ja kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa