Mortalidad específica del corazón a largo plazo en presencia de riesgos competitivos entre pacientes con adenocarcinoma gástrico no metastásico sometidos a resección y quimioterapia (GaCCoR-01)
25 de marzo de 2021 actualizado por: Lei Huang, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Mortalidad específica del corazón a largo plazo en presencia de riesgos competitivos entre pacientes con adenocarcinoma gástrico no metastásico sometidos a resección y quimioterapia Un estudio de cohorte basado en la población de 21,257 casos, 2004-2016
En este estudio de cohorte basado en la población, los datos sobre pacientes diagnosticados con nmGaC entre 2004 y 2016, tratados con resección y quimioterapia, seguidos hasta finales de 2016 y que sobrevivieron ≥1 mes se recuperaron de Vigilancia, epidemiología y resultados finales de EE. UU. -18 Programa.
Se calcularon las funciones de mortalidad acumulada.
Los factores pronósticos para la mortalidad específica del corazón se evaluaron utilizando tanto la subdistribución de Fine-Gray ajustada multivariable como las funciones de riesgo específicas de la causa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21257
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los casos de adenocarcinoma gástrico no metastásico (nmGaC) se definieron como pacientes con primer adenocarcinoma invasivo primario de estómago confirmado microscópicamente (Clasificación Internacional de Enfermedades para Oncología, tercera edición (ICD-O-3) código: C16) sin metástasis a distancia.
Solo se incluyeron aquellos que se sometieron a resección entre enero de 2004 y diciembre de 2016.
Descripción
Los casos de adenocarcinoma gástrico no metastásico (nmGaC) se definieron como pacientes con primer adenocarcinoma invasivo primario de estómago confirmado microscópicamente (Clasificación Internacional de Enfermedades para Oncología, tercera edición (ICD-O-3) código: C16) sin metástasis a distancia.
Solo se incluyeron aquellos que se sometieron a resección entre enero de 2004 y diciembre de 2016.
Los cánceres de otros tipos histológicos, incluidos el carcinoma de células escamosas, el tumor o sarcoma del estroma gastrointestinal, el tumor neuroendocrino o carcinoide, el linfoma y el tumor de células germinales, no eran elegibles, al igual que los pacientes con cánceres no gástricos que afectaban al estómago, con tumores benignos o in situ, o con otras neoplasias malignas antes del cáncer gástrico.
Además, excluimos a los pacientes con diagnóstico basado únicamente en el certificado de defunción o la autopsia, sin período de seguimiento, estado de supervivencia o causa de muerte, o con estado de metástasis desconocido.
Se excluyeron los cánceres con metástasis a distancia, ya que no se recomienda la resección de forma rutinaria para ellos.
No se incluyeron datos anteriores a 2004, ya que la información de la etapa TNM no estaba disponible.
Para minimizar el efecto de los eventos perioperatorios sobre la supervivencia, excluimos a los pacientes que sobrevivieron <1 mes.
No se aplicaron restricciones de edad, y los pacientes ≥80 años solo representaron el 5 % de los que recibieron resección y quimioterapia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad acumulada
Periodo de tiempo: 12 de enero de 2020-5 de marzo de 2021
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Las funciones de incidencia acumulada (CIF), que, a diferencia del método estándar de Kaplan-Meier, permiten estimar la incidencia de la ocurrencia de un evento mientras se tienen en cuenta los riesgos competitivos de otras causas de muerte, se calcularon y graficaron para las mortalidades por causas específicas. .
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12 de enero de 2020-5 de marzo de 2021
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|
Factores pronósticos de mortalidad específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: 12 de enero de 2020-5 de marzo de 2021
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Evaluado utilizando tanto la subdistribución de gris fino ajustada por múltiples variables como las funciones de riesgo específicas de la causa.
|
12 de enero de 2020-5 de marzo de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaCCoR-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos del Programa de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales están disponibles previa solicitud razonable y con el permiso del registro.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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