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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04820569
절제술과 화학요법을 받는 비전이성 위선암 환자에서 경합적 위험이 있는 장기 심장 관련 사망 (GaCCoR-01)
2021년 3월 25일 업데이트: Lei Huang, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
절제술 및 화학 요법을 받는 비전이성 위 선암종 환자에서 경합 위험이 있는 장기 심장 관련 사망 21,257건에 대한 인구 기반 코호트 연구, 2004-2016
이 인구 기반 코호트 연구에서 2004년부터 2016년까지 nmGaC로 진단되고 절제 및 화학 요법으로 관리되고 2016년 말까지 추적되었으며 1개월 이상 생존한 환자에 대한 데이터를 US Surveillance, Epidemiology, and End Results에서 검색했습니다. -18 프로그램.
누적 사망률 함수를 계산했습니다.
심장 관련 사망률에 대한 예후 인자는 다변수 조정 미세 회색 하위 분포와 원인별 위험 함수를 모두 사용하여 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21257
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비전이성 위 선암종(nmGaC)의 경우는 현미경으로 확인된 위의 1차 원발성 침윤성 선암종(종양학에 대한 국제 질병 분류, 제3판(ICD-O-3) 코드: C16)이 있고 원격 전이가 없는 환자로 정의되었습니다.
2004년 1월부터 2016년 12월까지 절제술을 받은 사람만 포함하였다.
설명
비전이성 위 선암종(nmGaC)의 경우는 현미경으로 확인된 위의 1차 원발성 침윤성 선암종(종양학에 대한 국제 질병 분류, 제3판(ICD-O-3) 코드: C16)이 있고 원격 전이가 없는 환자로 정의되었습니다.
2004년 1월부터 2016년 12월까지 절제술을 받은 사람만 포함하였다.
편평 세포 암종, 위장 간질 종양 또는 육종, 신경내분비 종양 또는 카르시노이드, 림프종 및 생식 세포 종양을 포함한 다른 조직학 유형의 암은 위를 포함하는 비-위암 환자, 양성 또는 제자리 종양 환자와 마찬가지로 부적격이었습니다. 또는 위암 전의 다른 악성종양과 함께.
추가로 사망진단서나 부검만으로 진단한 환자, 추적 관찰 기간, 생존 여부, 사망 원인이 누락된 환자, 전이 상태를 알 수 없는 환자는 제외했다.
원격 전이가 있는 암은 절제가 일상적으로 권장되지 않기 때문에 제외되었습니다.
2004년 이전 데이터는 TNM 단계 정보를 사용할 수 없었기 때문에 포함되지 않았습니다.
수술 전후 사건이 생존에 미치는 영향을 최소화하기 위해 생존 기간이 1개월 미만인 환자는 제외했습니다.
연령에 대한 제한은 없었으며 80세 이상의 환자는 절제술과 화학요법을 모두 받는 환자의 5%에 불과했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누적 사망률
기간: 2020년 1월 12일-2021년 3월 5일
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누적 발생 함수(CIF)는 표준 Kaplan-Meier 방법과 달리 다른 사망 원인의 경쟁 위험을 고려하면서 사건 발생의 발생률을 추정할 수 있도록 계산되어 원인별 사망에 대해 플롯되었습니다. .
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2020년 1월 12일-2021년 3월 5일
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질병 관련 사망률에 대한 예후 인자
기간: 2020년 1월 12일-2021년 3월 5일
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다변수 조정된 미세 회색 하위 분포 및 원인별 위험 함수를 모두 사용하여 평가되었습니다.
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2020년 1월 12일-2021년 3월 5일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GaCCoR-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
감시, 역학 및 최종 결과 프로그램 데이터는 합당한 요청과 레지스트리의 허가 하에 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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절제 및 화학 요법에 대한 임상 시험
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