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Mortalidade específica do coração em longo prazo na presença de riscos competitivos entre pacientes com adenocarcinoma gástrico não metastático submetidos à ressecção e quimioterapia (GaCCoR-01)

25 de março de 2021 atualizado por: Lei Huang, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Mortalidade específica do coração em longo prazo na presença de riscos competitivos entre pacientes com adenocarcinoma gástrico não metastático submetidos a ressecção e quimioterapia Um estudo de coorte baseado na população de 21.257 casos, 2004-2016

Neste estudo de coorte de base populacional, os dados de pacientes diagnosticados com nmGaC em 2004 a 2016, tratados com ressecção e quimioterapia, acompanhados até o final de 2016 e sobreviventes ≥1 mês foram recuperados do US Surveillance, Epidemiology, and End Results -18 Programa. As funções cumulativas de mortalidade foram calculadas. Fatores prognósticos para mortalidade específica do coração foram avaliados usando a subdistribuição Fine-Gray ajustada multivariável e funções de risco específicas de causa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21257

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Casos de adenocarcinoma gástrico não metastático (nmGaC) foram definidos como pacientes com primeiro adenocarcinoma invasivo primário do estômago confirmado microscopicamente (Código da Classificação Internacional de Doenças para Oncologia, Terceira Edição (CID-O-3): C16) sem metástase à distância. Apenas aqueles que foram submetidos à ressecção de janeiro de 2004 a dezembro de 2016 foram incluídos.

Descrição

Casos de adenocarcinoma gástrico não metastático (nmGaC) foram definidos como pacientes com primeiro adenocarcinoma invasivo primário do estômago confirmado microscopicamente (Código da Classificação Internacional de Doenças para Oncologia, Terceira Edição (CID-O-3): C16) sem metástase à distância. Apenas aqueles que foram submetidos à ressecção de janeiro de 2004 a dezembro de 2016 foram incluídos. Cânceres de outros tipos histológicos, incluindo carcinoma de células escamosas, tumor estromal gastrointestinal ou sarcoma, tumor neuroendócrino ou carcinóide, linfoma e tumor de células germinativas eram inelegíveis, assim como pacientes com cânceres não gástricos envolvendo o estômago, com tumores benignos ou in situ, ou com outras malignidades antes do câncer gástrico. Além disso, excluímos pacientes com diagnóstico baseado apenas em atestado de óbito ou autópsia, com período de acompanhamento ausente, status de sobrevida ou causa da morte, ou com status de metástase desconhecido. Cânceres com metástase à distância foram excluídos, uma vez que a ressecção não é recomendada rotineiramente para eles. Dados anteriores a 2004 não foram incluídos, pois as informações do estágio TNM não estavam disponíveis. Para minimizar o efeito dos eventos perioperatórios na sobrevida, excluímos os pacientes que sobreviveram <1 mês. Nenhuma restrição foi aplicada à idade, e os pacientes ≥80 anos representavam apenas 5% daqueles que receberam ressecção e quimioterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade cumulativa
Prazo: 12 de janeiro de 2020 a 5 de março de 2021
As funções de incidência cumulativa (CIFs), que, ao contrário do método padrão de Kaplan-Meier, permitem estimar a incidência da ocorrência de um evento levando em consideração os riscos concorrentes de outras causas de morte, foram calculadas e plotadas para mortalidades por causa específica .
12 de janeiro de 2020 a 5 de março de 2021
Fatores prognósticos para mortalidades específicas da doença
Prazo: 12 de janeiro de 2020 a 5 de março de 2021
Avaliado usando a subdistribuição Fine-Gray ajustada por multivariável e funções de risco específicas de causa.
12 de janeiro de 2020 a 5 de março de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GaCCoR-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados do Programa de Vigilância, Epidemiologia e Resultados Finais estão disponíveis mediante solicitação razoável e com permissão do registro.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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