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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04820569
Mortalité cardiaque spécifique à long terme en présence de risques concurrents chez les patients atteints d'un adénocarcinome gastrique non métastatique subissant une résection et une chimiothérapie (GaCCoR-01)
25 mars 2021 mis à jour par: Lei Huang, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Mortalité spécifique au cœur à long terme en présence de risques concurrents chez les patients atteints d'adénocarcinome gastrique non métastatique subissant une résection et une chimiothérapie Une étude de cohorte basée sur la population de 21 257 cas, 2004-2016
Dans cette étude de cohorte basée sur la population, les données sur les patients diagnostiqués avec nmGaC de 2004 à 2016, gérés par résection et chimiothérapie, suivis jusqu'à la fin de 2016 et survivant ≥ 1 mois ont été extraites du US Surveillance, Epidemiology, and End Results -18 Programme.
Les fonctions de mortalité cumulées ont été calculées.
Les facteurs pronostiques de la mortalité spécifique au cœur ont été évalués à l'aide à la fois de la sous-distribution Fine-Gray ajustée à plusieurs variables et des fonctions de risque spécifiques à la cause.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
21257
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les cas d'adénocarcinome gastrique non métastatique (nmGaC) ont été définis comme des patients présentant un premier adénocarcinome invasif primaire de l'estomac confirmé par microscopie (International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) code : C16) sans métastase à distance.
Seuls ceux qui ont subi une résection entre janvier 2004 et décembre 2016 ont été inclus.
La description
Les cas d'adénocarcinome gastrique non métastatique (nmGaC) ont été définis comme des patients présentant un premier adénocarcinome invasif primaire de l'estomac confirmé par microscopie (International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) code : C16) sans métastase à distance.
Seuls ceux qui ont subi une résection entre janvier 2004 et décembre 2016 ont été inclus.
Les cancers d'autres types d'histologie, y compris le carcinome épidermoïde, la tumeur ou le sarcome stromal gastro-intestinal, la tumeur neuroendocrine ou carcinoïde, le lymphome et la tumeur germinale n'étaient pas éligibles, de même que les patients atteints de cancers non gastriques impliquant l'estomac, avec des tumeurs bénignes ou in situ, ou avec d'autres tumeurs malignes avant le cancer gastrique.
Nous avons en outre exclu les patients dont le diagnostic était basé uniquement sur le certificat de décès ou l'autopsie, avec une période de suivi, un statut de survie ou une cause de décès manquants, ou avec un statut métastatique inconnu.
Les cancers avec métastases à distance ont été exclus car la résection n'est pas systématiquement recommandée pour eux.
Les données antérieures à 2004 n'ont pas été incluses, car les informations sur le stade TNM n'étaient pas disponibles.
Afin de minimiser l'effet des événements périopératoires sur la survie, nous avons exclu les patients survivant < 1 mois.
Aucune restriction n'a été appliquée à l'âge, et les patients ≥ 80 ans ne représentaient que 5 % de ceux recevant à la fois une résection et une chimiothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité cumulée
Délai: 12 janvier 2020-5 mars 2021
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Les fonctions d'incidence cumulée (CIF), qui, contrairement à la méthode standard de Kaplan-Meier, permettent d'estimer l'incidence de la survenue d'un événement tout en tenant compte des risques concurrents d'autres causes de décès, ont été calculées et tracées pour les mortalités par cause .
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12 janvier 2020-5 mars 2021
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Facteurs pronostiques des mortalités spécifiques à la maladie
Délai: 12 janvier 2020-5 mars 2021
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Évalué à l'aide de la sous-distribution Fine-Gray ajustée à plusieurs variables et des fonctions de danger spécifiques à la cause.
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12 janvier 2020-5 mars 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2004
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2021
Première publication (Réel)
29 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaCCoR-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données du programme de surveillance, d'épidémiologie et des résultats finaux sont disponibles sur demande raisonnable et avec l'autorisation du registre.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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