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Mortalité cardiaque spécifique à long terme en présence de risques concurrents chez les patients atteints d'un adénocarcinome gastrique non métastatique subissant une résection et une chimiothérapie (GaCCoR-01)

25 mars 2021 mis à jour par: Lei Huang, The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Mortalité spécifique au cœur à long terme en présence de risques concurrents chez les patients atteints d'adénocarcinome gastrique non métastatique subissant une résection et une chimiothérapie Une étude de cohorte basée sur la population de 21 257 cas, 2004-2016

Dans cette étude de cohorte basée sur la population, les données sur les patients diagnostiqués avec nmGaC de 2004 à 2016, gérés par résection et chimiothérapie, suivis jusqu'à la fin de 2016 et survivant ≥ 1 mois ont été extraites du US Surveillance, Epidemiology, and End Results -18 Programme. Les fonctions de mortalité cumulées ont été calculées. Les facteurs pronostiques de la mortalité spécifique au cœur ont été évalués à l'aide à la fois de la sous-distribution Fine-Gray ajustée à plusieurs variables et des fonctions de risque spécifiques à la cause.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

21257

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les cas d'adénocarcinome gastrique non métastatique (nmGaC) ont été définis comme des patients présentant un premier adénocarcinome invasif primaire de l'estomac confirmé par microscopie (International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) code : C16) sans métastase à distance. Seuls ceux qui ont subi une résection entre janvier 2004 et décembre 2016 ont été inclus.

La description

Les cas d'adénocarcinome gastrique non métastatique (nmGaC) ont été définis comme des patients présentant un premier adénocarcinome invasif primaire de l'estomac confirmé par microscopie (International Classification of Diseases for Oncology, Third Edition (ICD-O-3) code : C16) sans métastase à distance. Seuls ceux qui ont subi une résection entre janvier 2004 et décembre 2016 ont été inclus. Les cancers d'autres types d'histologie, y compris le carcinome épidermoïde, la tumeur ou le sarcome stromal gastro-intestinal, la tumeur neuroendocrine ou carcinoïde, le lymphome et la tumeur germinale n'étaient pas éligibles, de même que les patients atteints de cancers non gastriques impliquant l'estomac, avec des tumeurs bénignes ou in situ, ou avec d'autres tumeurs malignes avant le cancer gastrique. Nous avons en outre exclu les patients dont le diagnostic était basé uniquement sur le certificat de décès ou l'autopsie, avec une période de suivi, un statut de survie ou une cause de décès manquants, ou avec un statut métastatique inconnu. Les cancers avec métastases à distance ont été exclus car la résection n'est pas systématiquement recommandée pour eux. Les données antérieures à 2004 n'ont pas été incluses, car les informations sur le stade TNM n'étaient pas disponibles. Afin de minimiser l'effet des événements périopératoires sur la survie, nous avons exclu les patients survivant < 1 mois. Aucune restriction n'a été appliquée à l'âge, et les patients ≥ 80 ans ne représentaient que 5 % de ceux recevant à la fois une résection et une chimiothérapie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité cumulée
Délai: 12 janvier 2020-5 mars 2021
Les fonctions d'incidence cumulée (CIF), qui, contrairement à la méthode standard de Kaplan-Meier, permettent d'estimer l'incidence de la survenue d'un événement tout en tenant compte des risques concurrents d'autres causes de décès, ont été calculées et tracées pour les mortalités par cause .
12 janvier 2020-5 mars 2021
Facteurs pronostiques des mortalités spécifiques à la maladie
Délai: 12 janvier 2020-5 mars 2021
Évalué à l'aide de la sous-distribution Fine-Gray ajustée à plusieurs variables et des fonctions de danger spécifiques à la cause.
12 janvier 2020-5 mars 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Première publication (Réel)

29 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GaCCoR-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données du programme de surveillance, d'épidémiologie et des résultats finaux sont disponibles sur demande raisonnable et avec l'autorisation du registre.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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