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切除および化学療法を受けている非転移性胃腺癌患者における競合リスク存在下の長期心臓特異的死亡率 (GaCCoR-01)

2021年3月25日 更新者：Lei Huang、The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

切除および化学療法を受けている非転移性胃腺癌患者における競合リスク存在下での心臓特異的長期死亡率 21,257 例を対象とした集団ベースのコホート研究（2004～2016 年）

この集団ベースのコホート研究では、2004 年から 2016 年に nmGaC と診断され、切除と化学療法で管理され、2016 年末まで追跡調査され、1 か月以上生存した患者に関するデータが米国の監視・疫学・最終結果から収集されました。 -18プログラム。 累積死亡率関数を計算した。 心臓固有の死亡率の予後因子は、多変数調整されたファイングレー部分分布と原因固有のハザード関数の両方を使用して評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

21257

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～100年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非転移性胃腺癌（nmGaC）の症例は、遠隔転移のない、顕微鏡的に初めて確認された胃の原発性浸潤腺癌（国際腫瘍分類第3版（ICD-O-3）コード：C16）を有する患者として定義された。 2004年1月から2016年12月までに切除を受けた人のみが含まれた。

説明

非転移性胃腺癌（nmGaC）の症例は、遠隔転移のない、顕微鏡的に初めて確認された胃の原発性浸潤腺癌（国際腫瘍分類第3版（ICD-O-3）コード：C16）を有する患者として定義された。 2004年1月から2016年12月までに切除を受けた人のみが含まれた。 扁平上皮癌、消化管間質腫瘍または肉腫、神経内分泌腫瘍またはカルチノイド、リンパ腫、および胚細胞腫瘍を含む他の組織型の癌は、胃に関与する非胃癌、良性腫瘍または上皮内腫瘍を有する患者と同様に対象外であった。または胃がんの前に他の悪性腫瘍を患っていた場合。 さらに、死亡診断書のみまたは解剖に基づいて診断された患者、追跡調査期間、生存状況、死因が欠落している患者、または転移状況が不明な患者も除外した。 遠隔転移のあるがんは、切除が日常的に推奨されていないため、除外されました。 TNM 段階情報が入手できなかったため、2004 年より前のデータは含まれていません。 生存率に対する周術期イベントの影響を最小限に抑えるために、生存期間が 1 か月未満の患者を除外しました。 年齢には制限は適用されず、80歳以上の患者は切除と化学療法の両方を受けている患者の5％のみであった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
累積死亡率
時間枠：2020年1月12日～2021年3月5日
累積発生率関数 (CIF) は、標準的なカプラン・マイヤー法とは異なり、他の死因による競合リスクを考慮しながらイベントの発生率を推定することを可能にし、死因別死亡率を計算してプロットしました。 。
2020年1月12日～2021年3月5日
疾患特有の死亡率の予後因子
時間枠：2020年1月12日～2021年3月5日
多変数調整されたファイングレー部分分布と原因固有のハザード関数の両方を使用して評価されます。
2020年1月12日～2021年3月5日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月25日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GaCCoR-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

監視、疫学、および最終結果プログラムのデータは、合理的な要求があり、レジストリの許可があれば入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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