为患有经前综合症的女性做瑜伽会影响炎症参数吗？
对患有经前综合症的女性做瑜伽会影响炎症参数吗？：单盲、随机对照试验
月经周期是女性生殖系统功能正常的最重要标志之一，但有时月经周期与导致女性身心问题的体征和症状有关。
考虑到经前综合症在女性中的高发率以及该综合征对工作表现、社会和人际关系以及家庭的并发症，以及其在社会中限制教育、社会和经济进步的作用，为女学生提供了为期 8 周的在线瑜伽练习有助于减少 PMS 症状。目的是评估疗效和对炎症参数的影响。 该研究计划作为一项介入性、单盲、随机对照研究。 本研究的样本量是根据有关运动对 PMS 影响的最新研究计算得出的（Kamalifard 等人，2017 年）。 对运动组和对照组之间的学生 PMS 分数进行了功效分析，并预计强度差异为 80%，α = 0.50 和 30%。 80% 功效 (1 - ß) 每组最少 18 名学生，总共 36 名学生将被纳入样本。
研究概览
详细说明
月经周期是女性生殖系统功能正常的最重要标志之一，但有时月经周期与导致女性身心问题的体征和症状有关。
考虑到经前综合症在女性中的高发率以及该综合征对工作表现、社会和人际关系以及家庭的并发症，以及其在社会中限制教育、社会和经济进步的作用，为女学生提供了为期 8 周的在线瑜伽练习有助于减少 PMS 症状。目的是评估疗效和对炎症参数的影响。 该研究计划作为一项介入性、单盲、随机对照研究。 本研究的样本量是根据有关运动对 PMS 影响的最新研究计算得出的（Kamalifard 等人，2017 年）。 对运动组和对照组之间的学生 PMS 分数进行了功效分析，并预计强度差异为 80%，α = 0.50 和 30%。 80% 功效 (1 - ß) 每组最少 18 名学生，总共 36 名学生将被纳入样本。
研究者将通过在线采访符合案例选择标准的学生，提供有关研究范围的简要信息。 将获得《知情同意书》的口头和书面同意（书面同意将在线发送给研究者）。 同意参与研究的女学生获得《数据收集表》（见附件：1）、《贝克抑郁量表》（附录：2）、视觉疼痛量表（VAS）（见附录：3）和经前综合症（PMS） 3个周期。 量表（见附件：4）采用在线数据采集方式。 符合样本选择标准的学生将通过计算机辅助随机化（www.randomizer.org）的方法随机分配到干预组和对照组。 为了确保盲目性，参与者的随机化和随机分配将由研究人员完成，不会与其他研究人员共享。 和身体质量指数将被计算。 所有参与者在 VAS 评分最高当天（症状高峰当天）的 CRP、降钙素原、沉降、白细胞介素 (IL)-2、IL-4、IL-6、IL-10、IL-12 和干扰素，以及症状最严重的那一天。 (IFN gamma)、TNF alpha 和 PMS 等级将被采用。 干预组的学生将获得总计 40 分钟中的 120 分钟，以及为期 8 周、每周 3 天的 24 节瑜伽课程。 将与每个学生一起做瑜伽的研究人员将收到在线平台上的视频，包括瑜伽演示和瑜伽课后与学生的完整瑜伽课。 学生们被要求按照视频每周做 3 次瑜伽，研究人员每周会被打电话两次以获取有关该过程的信息。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Aysu Yıldız Karaahmet, PhD Student
- 电话号码：05414679620
- 邮箱：aysuyildiz@halic.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Fatma Sule Tanrıverdi, Phd.Student
- 电话号码：05413606482
- 邮箱：sulebilgic@halic.edu.tr
学习地点
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İstanbul
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Sultanbeyli、İstanbul、火鸡
- Haseki Training and Research Hospital
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接触：
- Murat Ekmez, Dr.
- 电话号码：05552114135
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄在18-35岁之间
- 到了生育年龄，
- 以前没有生育过，月经规律的健康女性（月经周期之间出血3-8天，持续21-35天），
- 作为一名本科生，
- AcOG PMS标准（根据ACOG诊断标准；至少连续3个周期出现至少一种经前综合症和症状的女性）
排除标准：
- 在锻炼前和锻炼期间有 3 个月的定期瑜伽史；
- 患有慢性疾病（内分泌、糖尿病、心脏病、精神疾病） 使用口服避孕药
- 有一个身体问题阻止他做瑜伽体式
- 囊肿和 PICOS
- 根据 PMS 量表得分，从总量表得分中得到低于 110 的分数
- 在贝克抑郁量表中，超过 10 名有妇科手术史的学生被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：介入性的
干预组的学生将获得总计 40 分钟中的 120 分钟，以及为期 8 周、每周 3 天的 24 节瑜伽课程。 将与每个学生一起做瑜伽的研究人员将收到在线平台上的视频，包括瑜伽介绍和瑜伽课后与学生的完整瑜伽课。 学生们被要求按照视频每周做 3 次瑜伽，研究人员每周会被打电话两次以获取有关该过程的信息。 教育内容；
v.固定蝴蝶/天使姿势 vi。 宽坐在天使姿势 vii。 猫式老虎呼吸 viii。 牛下犬式，ix。 普兰克 x。 眼镜蛇 C.将练习手印和冥想（10 分钟）。 |
教育内容；
v.固定蝴蝶/天使姿势 vi。 宽坐在天使姿势 vii。 猫式老虎呼吸 viii。 牛下犬式，ix。 普兰克 x。 眼镜蛇 C.将练习手印和冥想（10 分钟）。
学生将定期检查
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其他：对照组
不会对对照组的学生进行任何干预。
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学生将定期检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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标准化横截面评定量表
大体时间：2 个月时基线 PMS 量表的变化
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经前期综合症量表
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2 个月时基线 PMS 量表的变化
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标准化横截面评定量表
大体时间：2 个月时基线贝克抑郁量表的变化
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贝克抑郁量表
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2 个月时基线贝克抑郁量表的变化
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标准化横截面评定量表
大体时间：2 个月时 VAS 库存规模的变化
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视觉模拟量表（VAS）
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2 个月时 VAS 库存规模的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对血液参数的影响
大体时间：2 个月时 CRP 参数的变化
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CRP，来自所有参与者在 VAS 上获得最高分的那天（症状高峰的那天）和症状最高的那天
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2 个月时 CRP 参数的变化
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对血液参数的影响
大体时间：2 个月时沉降参数的变化
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沉降，所有参与者在获得 VAS 最高分的那天（症状高峰的那一天）和症状最高的那一天
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2 个月时沉降参数的变化
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对血液参数的影响
大体时间：2 个月时孕激素参数的变化
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所有参与者在获得 VAS 最高分当天（症状高峰当天）和症状最高当天的黄体酮
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2 个月时孕激素参数的变化
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对血液参数的影响
大体时间：2 个月时雌激素参数的变化
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所有参与者在获得 VAS 最高分之日（症状高峰之日）和症状最高之日的雌激素
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2 个月时雌激素参数的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aysu Yıldız Karaahmet, Phd.Student、Halic University
- 首席研究员：Fatma Sule Tanrıverdi, PhD student、Halic University
- 研究主任：Murat Ekmez, Dr、Health Sciences University-Haseki Training and Research Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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