O Yoga feito para mulheres com síndrome pré-menstrual afeta os parâmetros de inflamação?
O yoga feito para mulheres com síndrome pré-menstrual afeta os parâmetros de inflamação?: Ensaios controlados randomizados e cegos
O ciclo menstrual é um dos sinais mais importantes de um sistema reprodutivo em funcionamento nas mulheres, mas às vezes esse ciclo está associado a sinais e sintomas que causam problemas físicos e psicológicos para as mulheres.
Considerando a alta prevalência de TPM entre as mulheres e as complicações dessa síndrome no desempenho profissional, nas relações sociais e interpessoais e na família, e seu papel na limitação da educação, do progresso social e econômico da sociedade, 8 semanas de exercícios de ioga on-line oferecidos on-line a alunas foram úteis na redução dos sintomas da TPM O objetivo foi avaliar a eficácia e o efeito nos parâmetros de inflamação. O estudo foi planejado como um estudo intervencional, simples-cego, randomizado e controlado. O tamanho da amostra deste estudo foi calculado com base nas pesquisas mais recentes disponíveis sobre o efeito do exercício na TPM (Kamalifard et al.2017). Uma análise de poder foi realizada nos escores de PMS dos alunos entre os grupos de exercício e controle e para esperar uma diferença de força de 80% e α = 0,50 e 30%. 80% power (1 - ß) mínimo 18 alunos para cada grupo, total 36 alunos serão incluídos na amostra.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ciclo menstrual é um dos sinais mais importantes de um sistema reprodutivo em funcionamento nas mulheres, mas às vezes esse ciclo está associado a sinais e sintomas que causam problemas físicos e psicológicos para as mulheres.
Considerando a alta prevalência de TPM entre as mulheres e as complicações dessa síndrome no desempenho profissional, nas relações sociais e interpessoais e na família, e seu papel na limitação da educação, do progresso social e econômico da sociedade, 8 semanas de exercícios de ioga on-line oferecidos on-line a alunas foram úteis na redução dos sintomas da TPM O objetivo foi avaliar a eficácia e o efeito nos parâmetros de inflamação. O estudo foi planejado como um estudo intervencional, simples-cego, randomizado e controlado. O tamanho da amostra deste estudo foi calculado com base nas pesquisas mais recentes disponíveis sobre o efeito do exercício na TPM (Kamalifard et al.2017). Uma análise de poder foi realizada nos escores de PMS dos alunos entre os grupos de exercício e controle e para esperar uma diferença de força de 80% e α = 0,50 e 30%. 80% power (1 - ß) mínimo 18 alunos para cada grupo, total 36 alunos serão incluídos na amostra.
O pesquisador fornecerá informações breves sobre o escopo da pesquisa entrevistando os alunos que atendem aos critérios de seleção de caso online. Os consentimentos verbais e escritos do "Formulário de Consentimento Livre e Esclarecido" serão obtidos (os consentimentos escritos serão enviados ao pesquisador online). As alunas que aceitaram participar do estudo receberam o "Formulário de Coleta de Dados" (ver Anexo: 1), "Inventário de Depressão de Beck" (APÊNDICE: 2), Escala Visual de Dor (VAS) (ver APÊNDICE: 3) e PMS para 3 ciclos. A escala (ver Anexo: 4) será aplicada usando o método de coleta de dados online. Os alunos que atenderem aos critérios de seleção da amostra serão alocados aleatoriamente para o grupo de intervenção e controle pelo método de randomização assistida por computador (www.randomizer.org). Para garantir o cegamento, a randomização e a distribuição aleatória dos participantes aos grupos será feita por um pesquisador e não será compartilhada com outros pesquisadores. e o Índice de Massa Corporal será calculado. PCR, Procalcitonina, sedimentação, Interleucina (IL) -2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12 e interferon de todos os participantes no dia do maior escore VAS (o dia em que os sintomas atingem o pico) e o dia em que os sintomas foram mais altos. (IFN gama), TNF alfa e escala PMS serão tomadas. Os alunos do grupo de intervenção receberão um total de 120 minutos de 40 minutos e 24 sessões de ioga por 8 semanas, 3 dias por semana. Ao pesquisador que fará ioga com cada aluno, serão enviados vídeos na plataforma online, incluindo uma apresentação de ioga e uma sessão completa de ioga com os alunos após uma sessão de ioga. Os alunos foram solicitados a praticar ioga 3 vezes por semana de acordo com o vídeo e a pesquisadora será chamada duas vezes por semana para obter informações sobre o processo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aysu Yıldız Karaahmet, PhD Student
- Número de telefone: 05414679620
- E-mail: aysuyildiz@halic.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Fatma Sule Tanrıverdi, Phd.Student
- Número de telefone: 05413606482
- E-mail: sulebilgic@halic.edu.tr
Locais de estudo
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İstanbul
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Sultanbeyli, İstanbul, Peru
- Haseki Training and Research Hospital
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Contato:
- Murat Ekmez, Dr.
- Número de telefone: 05552114135
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar na faixa etária de 18 a 35 anos
- Estar em idade reprodutiva,
- Não ter dado à luz antes, Mulheres saudáveis com períodos menstruais regulares (aquelas que têm sangramento entre os ciclos menstruais por 3-8 dias por 21-35 dias),
- Para ser um estudante de graduação,
- Critérios AcOG PMS (de acordo com os critérios diagnósticos ACOG; mulheres com pelo menos uma síndrome pré-menstrual e sintomas em pelo menos três ciclos consecutivos)
Critério de exclusão:
- Ter um histórico regular de ioga por 3 meses antes e durante o treino;
- Ter uma doença crônica (endócrina, DM, doenças cardíacas, doenças psiquiátricas) Uso de anticoncepcional oral
- Ter um problema físico que o impeça de fazer yoga asanas
- Sobre cisto e PICOS
- Obter uma pontuação inferior a 110 da pontuação total da escala de acordo com a pontuação da escala PMS
- Acima de 10 no Inventário de Depressão de Beck, Alunos com histórico de cirurgia ginecológica foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: interventivo
Os alunos do grupo de intervenção receberão um total de 120 minutos de 40 minutos e 24 sessões de ioga por 8 semanas, 3 dias por semana. O pesquisador que fará yoga com cada aluno receberá vídeos na plataforma online, incluindo uma introdução ao yoga e uma sessão completa de yoga com os alunos após uma sessão de yoga. Os alunos foram solicitados a praticar ioga 3 vezes por semana de acordo com o vídeo e a pesquisadora será chamada duas vezes por semana para obter informações sobre o processo. Conteúdo da educação;
v. Borboleta Fixa / Pose de Anjo vi. Sessão larga em Angel Pose vii. Posição do Gato Respiração do Tigre viii. Cão de cabeça para baixo, ix. Prancha x. cobra c. Mudra e meditação (10 minutos) serão praticados. |
Conteúdo da educação;
v. Borboleta Fixa / Pose de Anjo vi. Sessão larga em Angel Pose vii. Posição do Gato Respiração do Tigre viii. Cão de cabeça para baixo, ix. Prancha x. cobra c. Mudra e meditação (10 minutos) serão praticados.
Os alunos serão verificados de forma rotineira
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Outro: Grupos de controle
Nenhuma intervenção será aplicada aos alunos do grupo controle.
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Os alunos serão verificados de forma rotineira
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de classificação de seção transversal padronizada
Prazo: Mudança da escala de linha de base PMS em 2 meses
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escala de síndrome pré-menstrual
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Mudança da escala de linha de base PMS em 2 meses
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Escalas de classificação de seção transversal padronizada
Prazo: Alteração da escala do Inventário de Depressão de Beck da linha de base em 2 meses
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Inventário de Depressão de Beck
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Alteração da escala do Inventário de Depressão de Beck da linha de base em 2 meses
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Escalas de classificação de seção transversal padronizada
Prazo: Alteração da escala de inventário VAS em 2 meses
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ESCALA ANALÓGICA VISUAL (VAS)
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Alteração da escala de inventário VAS em 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeito nos parâmetros sanguíneos
Prazo: Alteração dos parâmetros de PCR em 2 meses
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PCR, de todos os participantes no dia em que a pontuação mais alta na VAS foi obtida (o dia em que os sintomas atingiram o pico) e o dia em que os sintomas foram mais altos
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Alteração dos parâmetros de PCR em 2 meses
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efeito nos parâmetros sanguíneos
Prazo: Alteração dos parâmetros de sedimentação em 2 meses
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sedimentação, de todos os participantes no dia em que a pontuação mais alta na VAS foi obtida (o dia em que os sintomas atingiram o pico) e o dia em que os sintomas foram mais altos
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Alteração dos parâmetros de sedimentação em 2 meses
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efeito nos parâmetros sanguíneos
Prazo: Alteração dos parâmetros de progesterona aos 2 meses
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progesterona de todas as participantes no dia em que a pontuação mais alta na VAS foi obtida (o dia em que os sintomas atingiram o pico) e o dia em que os sintomas foram mais altos
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Alteração dos parâmetros de progesterona aos 2 meses
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efeito nos parâmetros sanguíneos
Prazo: Alteração dos parâmetros de estrogênio em 2 meses
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estrogênio de todos os participantes no dia em que a pontuação mais alta na VAS foi obtida (o dia em que os sintomas atingiram o pico) e o dia em que os sintomas foram mais altos
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Alteração dos parâmetros de estrogênio em 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysu Yıldız Karaahmet, Phd.Student, Halic University
- Investigador principal: Fatma Sule Tanrıverdi, PhD student, Halic University
- Diretor de estudo: Murat Ekmez, Dr, Health Sciences University-Haseki Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pmsyoga
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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