Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Befolyásolja-e a premenstruációs szindrómában szenvedő nők jóga a gyulladásos paramétereket?

2021. március 26. frissítette: Aysu Yıldız Karaahmet, Halic University

Befolyásolja-e a premenstruációs szindrómában szenvedő nők jóga a gyulladás paramétereit?: Egyszemélyes vak, randomizált, kontrollált vizsgálatok

A menstruációs ciklus a nők reproduktív rendszerének működésének egyik legfontosabb jele, de néha ez a ciklus olyan jelekkel és tünetekkel jár, amelyek testi és lelki problémákat okoznak a nők számára.

Figyelembe véve a PMS magas elterjedtségét a nők körében, valamint ennek a szindrómának a munkateljesítményre, a társadalmi és interperszonális kapcsolatokra és a családra gyakorolt ​​szövődményeit, valamint az oktatás, a társadalmi és gazdasági fejlődés korlátozásában betöltött szerepét a társadalomban, 8 hét online jógagyakorlatot kaptak online diáklányok. hasznosak voltak a PMS tüneteinek csökkentésében. A cél a hatékonyság és a gyulladásos paraméterekre gyakorolt ​​hatás értékelése volt. A vizsgálatot intervenciós, egyszeres vak, randomizált, kontrollos vizsgálatnak tervezték. A vizsgálat mintanagyságát az edzés PMS-re gyakorolt ​​hatásáról szóló legújabb kutatás alapján számítottuk ki (Kamalifard et al. 2017). Erőelemzést végeztek a tanulók PMS-pontszámaiban az edzés és a kontrollcsoportok között, és 80%-os erőkülönbségre, α = 0,50 és 30%-ra számítottak. 80%-os teljesítmény (1 - ß) csoportonként minimum 18 tanuló, összesen 36 tanuló kerül be a mintába.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A menstruációs ciklus a nők reproduktív rendszerének működésének egyik legfontosabb jele, de néha ez a ciklus olyan jelekkel és tünetekkel jár, amelyek testi és lelki problémákat okoznak a nők számára.

Figyelembe véve a PMS magas elterjedtségét a nők körében, valamint ennek a szindrómának a munkateljesítményre, a társadalmi és interperszonális kapcsolatokra és a családra gyakorolt ​​szövődményeit, valamint az oktatás, a társadalmi és gazdasági fejlődés korlátozásában betöltött szerepét a társadalomban, 8 hét online jógagyakorlatot kaptak online diáklányok. hasznosak voltak a PMS tüneteinek csökkentésében. A cél a hatékonyság és a gyulladásos paraméterekre gyakorolt ​​hatás értékelése volt. A vizsgálatot intervenciós, egyszeres vak, randomizált, kontrollos vizsgálatnak tervezték. A vizsgálat mintanagyságát az edzés PMS-re gyakorolt ​​hatásáról szóló legújabb kutatás alapján számítottuk ki (Kamalifard et al. 2017). Erőelemzést végeztek a tanulók PMS-pontszámaiban az edzés és a kontrollcsoportok között, és 80%-os erőkülönbségre, α = 0,50 és 30%-ra számítottak. 80%-os teljesítmény (1 - ß) csoportonként minimum 18 tanuló, összesen 36 tanuló kerül be a mintába.

A kutató rövid tájékoztatást ad a kutatás hatóköréről az esetkiválasztási kritériumoknak megfelelő hallgatók online megkérdezésével. Az „Informed Consent Form” szóbeli és írásbeli hozzájárulását be kell szerezni (az írásbeli hozzájárulásokat online küldjük el a kutatónak). Azok a női hallgatók, akik elfogadták, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, megkapták az "Adatgyűjtési űrlapot" (lásd: 1. melléklet), a "Beck-depressziós leltárt" (FÜGGELÉK: 2), a vizuális fájdalomskálát (VAS) (lásd a 3. mellékletet) és a PMS-t. 3 ciklus. A skála (lásd a 4. számú mellékletet) az online adatgyűjtési módszerrel kerül alkalmazásra. A mintaválasztási kritériumoknak megfelelő hallgatókat véletlenszerűen besoroljuk a beavatkozási és kontrollcsoportba a számítógéppel segített randomizálás módszerével (www.randomizer.org). A vakság biztosítása érdekében a randomizálást és a résztvevők véletlenszerű elosztását a csoportokba egy kutató végzi, és nem osztja meg más kutatókkal. és a testtömegindexet számítják ki. CRP, prokalcitonin, szedimentáció, interleukin (IL) -2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12 és interferon az összes résztvevőtől a legmagasabb VAS-pontszám napján (a tünetek tetőzésének napján), és az a nap, amikor a tünetek a legmagasabbak voltak. (IFN gamma), TNF alfa és PMS skálát kell venni. Az intervenciós csoport tanulói összesen 120 percet kapnak a 40 percből, és 24 jógát 8 héten keresztül, heti 3 napon. Azon kutatóknak, akik minden tanulóval jógázni fognak, videókat küldenek az online platformon, köztük egy jógabemutatót és egy teljes jógaórát a hallgatókkal a jógamenet után. A tanulókat heti 3 alkalommal jógázásra kérték a videónak megfelelően, és hetente kétszer felhívják a kutatót, hogy tájékozódjanak a folyamatról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • İstanbul
      • Sultanbeyli, İstanbul, Pulyka
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Murat Ekmez, Dr.
          • Telefonszám: 05552114135

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-35 éves korban
  • Hogy reproduktív korú legyen,
  • Korábban nem szült, egészséges nők, akiknek rendszeres menstruációjuk van (akik menstruációs ciklusok között 3-8 napig vérzik, 21-35 napig),
  • Egyetemi hallgatónak lenni,
  • AcOG PMS-kritériumok (ACOG diagnosztikai kritériumok szerint; olyan nők, akiknél legalább egy premenstruációs szindróma és tünetei legalább három egymást követő ciklusban)

Kizárási kritériumok:

  • 3 hónapos rendszeres jógatörténet az edzés előtt és alatt;
  • Krónikus betegségben szenved (endokrin, DM, szívbetegség, pszichiátriai betegség) Orális fogamzásgátló használata
  • Hogy olyan testi problémája van, ami megakadályozza, hogy jógaászanákat végezzen
  • Ciszta és PICOS felett
  • Kapjon 110-nél alacsonyabb pontszámot a teljes skálapontszámból a PMS skála pontszáma szerint
  • A Beck Depression Inventory 10-nél több nőgyógyászati ​​műtéten átesett hallgatót kizártak a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: beavatkozási

Az intervenciós csoport tanulói összesen 120 percet kapnak a 40 percből, és 24 jógát 8 héten keresztül, heti 3 napon. A kutatónak, aki minden tanulóval jógázni fog, videókat küldenek az online platformon, beleértve a jóga bemutatkozását, valamint a jóga után egy teljes jógaórát a hallgatókkal. A tanulókat heti 3 alkalommal jógázásra kérték a videónak megfelelően, és hetente kétszer felhívják a kutatót, hogy tájékozódjanak a folyamatról. Az oktatás tartalma;

  1. Légzésfigyelő tréning (10 perc)
  2. Ászanák (20 perc) I. Ne hajoljon oldalra Mountain Pose ii. Harcos póz iii. Híd póz iv. Boldog baba póz

v. Fix Butterfly / Angel Pose vi. Széles ülés Angel Pose vii. Macskapóz Tigrislégzés viii. Tehén-lefelé kutya, ix. Deszka x. Kobra c. A mudrát és a meditációt (10 perc) gyakorolják.

Az oktatás tartalma;

  1. Légzésfigyelő tréning (10 perc)

    A tanulókat rutinszerűen ellenőrizzük

  2. Ászanák (20 perc) I. Ne hajoljon oldalra Mountain Pose ii. Harcos póz iii. Híd póz iv. Boldog baba póz

v. Fix Butterfly / Angel Pose vi. Széles ülés Angel Pose vii. Macskapóz Tigrislégzés viii. Tehén-lefelé kutya, ix. Deszka x. Kobra c. A mudrát és a meditációt (10 perc) gyakorolják.

A tanulókat rutinszerűen ellenőrizzük
Egyéb: Kontroll csoportok
A kontrollcsoport tanulóira semmilyen beavatkozást nem alkalmazunk.
A tanulókat rutinszerűen ellenőrizzük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabványos keresztmetszeti értékelési skálák
Időkeret: Változás a kiindulási PMS skálához képest 2 hónapnál
premenstruációs szindróma skála
Változás a kiindulási PMS skálához képest 2 hónapnál
Szabványos keresztmetszeti értékelési skálák
Időkeret: Változás a Beck-depressziós készlet kiindulási skálájához képest 2 hónap után
Beck depresszió leltár
Változás a Beck-depressziós készlet kiindulási skálájához képest 2 hónap után
Szabványos keresztmetszeti értékelési skálák
Időkeret: Változás a VAS készletskáláról 2 hónapnál
VIZUÁLIS ANALÓG MÉRLEG (VAS)
Változás a VAS készletskáláról 2 hónapnál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hatása a vérparaméterekre
Időkeret: Változás a CRP paraméterekhez képest 2 hónap után
CRP, az összes résztvevőtől azon a napon, amikor a legmagasabb pontszámot kapták a VAS-ra (az a nap, amikor a tünetek tetőznek), és azon a napon, amikor a tünetek a legmagasabbak voltak
Változás a CRP paraméterekhez képest 2 hónap után
hatása a vérparaméterekre
Időkeret: Változás az ülepedési paraméterekhez képest 2 hónap után
szedimentáció, az összes résztvevőtől azon a napon, amikor a legmagasabb VAS-pontszámot kapták (a tünetek csúcspontján), és azon a napon, amikor a tünetek a legmagasabbak voltak
Változás az ülepedési paraméterekhez képest 2 hónap után
hatása a vérparaméterekre
Időkeret: Változás a progeszteron paraméterekhez képest 2 hónapos korban
progeszteron az összes résztvevőtől azon a napon, amikor a legmagasabb VAS-pontszámot kapták (a tünetek csúcspontján), és azon a napon, amikor a tünetek a legmagasabbak voltak
Változás a progeszteron paraméterekhez képest 2 hónapos korban
hatása a vérparaméterekre
Időkeret: Változás az ösztrogén paraméterekhez képest 2 hónap után
ösztrogén az összes résztvevőtől azon a napon, amikor a legmagasabb VAS-pontszámot kapták (a tünetek csúcspontján), és azon a napon, amikor a tünetek a legmagasabbak voltak
Változás az ösztrogén paraméterekhez képest 2 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aysu Yıldız Karaahmet, Phd.Student, Halic University
  • Kutatásvezető: Fatma Sule Tanrıverdi, PhD student, Halic University
  • Tanulmányi igazgató: Murat Ekmez, Dr, Health Sciences University-Haseki Training and Research Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • pmsyoga

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD megosztási időkeret

az adatgyűjtésig

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel