Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker yoga udført til kvinder med præmenstruelt syndrom inflammationsparametre?

26. marts 2021 opdateret af: Aysu Yıldız Karaahmet, Halic University

Påvirker yoga udført til kvinder med præmenstruelt syndrom inflammationsparametre?: Enkelt blinde, randomiserede kontrollerede forsøg

Menstruationscyklussen er et af de vigtigste tegn på et fungerende reproduktionssystem hos kvinder, men nogle gange er denne cyklus forbundet med tegn og symptomer, der forårsager fysiske og psykiske problemer for kvinder.

I betragtning af den høje forekomst af PMS blandt kvinder og komplikationerne af dette syndrom på arbejdspræstationer, sociale og interpersonelle forhold og familie, og dets rolle i at begrænse uddannelse, sociale og økonomiske fremskridt i samfundet, gives 8 ugers online yogaøvelser online til kvindelige studerende var hjælpsomme til at reducere PMS-symptomer. Målet var at evaluere effektiviteten og effekten på inflammationsparametre. Undersøgelsen var planlagt som en interventionel, enkeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Stikprøvestørrelsen af ​​denne undersøgelse blev beregnet ud fra den seneste tilgængelige forskning om effekten af ​​træning på PMS (Kamalifard et al.2017). En styrkeanalyse blev udført i elevernes PMS-score mellem trænings- og kontrolgrupper og for at forvente en forskel på 80 % styrke og α = 0,50 og 30 %. 80 % effekt (1 - ß) minimum 18 elever for hver gruppe, i alt 36 elever vil blive inkluderet i stikprøven.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Menstruationscyklussen er et af de vigtigste tegn på et fungerende reproduktionssystem hos kvinder, men nogle gange er denne cyklus forbundet med tegn og symptomer, der forårsager fysiske og psykiske problemer for kvinder.

I betragtning af den høje forekomst af PMS blandt kvinder og komplikationerne af dette syndrom på arbejdspræstationer, sociale og interpersonelle forhold og familie, og dets rolle i at begrænse uddannelse, sociale og økonomiske fremskridt i samfundet, gives 8 ugers online yogaøvelser online til kvindelige studerende var hjælpsomme til at reducere PMS-symptomer. Målet var at evaluere effektiviteten og effekten på inflammationsparametre. Undersøgelsen var planlagt som en interventionel, enkeltblind, randomiseret kontrolleret undersøgelse. Stikprøvestørrelsen af ​​denne undersøgelse blev beregnet ud fra den seneste tilgængelige forskning om effekten af ​​træning på PMS (Kamalifard et al.2017). En styrkeanalyse blev udført i elevernes PMS-score mellem trænings- og kontrolgrupper og for at forvente en forskel på 80 % styrke og α = 0,50 og 30 %. 80 % effekt (1 - ß) minimum 18 elever for hver gruppe, i alt 36 elever vil blive inkluderet i stikprøven.

Forskeren vil give kort information om undersøgelsens omfang ved at interviewe de studerende, der opfylder case-udvælgelseskriterierne online. Mundtlige og skriftlige samtykker fra "Informed Consent Form" vil blive indhentet (skriftlige samtykker vil blive sendt til forskeren online). Kvindelige studerende, der accepterede at deltage i undersøgelsen, fik udleveret "Data Collection Form" (se bilag: 1), "Beck Depression Inventory" (APPENDIKS: 2), Visual Pain Scale (VAS) (se APPENDIKS: 3) og PMS for 3 cyklusser. Skala (se bilag: 4) vil blive anvendt ved hjælp af onlinedataindsamlingsmetoden. Studerende, der opfylder prøveudvælgelseskriterierne, vil blive tilfældigt allokeret til interventions- og kontrolgruppen ved hjælp af computer-assisteret randomisering (www.randomizer.org). For at sikre blindhed vil randomisering og tilfældig fordeling af deltagerne til grupperne blive foretaget af en forsker og vil ikke blive delt med andre forskere. og Body Mass Index vil blive beregnet. CRP, Procalcitonin, sedimentation, Interleukin (IL) -2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12 og interferon fra alle deltagere på dagen for den højeste VAS-score (den dag, hvor symptomerne topper) og den dag, hvor symptomerne var højest. (IFN gamma), TNF alfa og PMS skala vil blive taget. Studerende i interventionsgruppen får i alt 120 minutter ud af 40 minutter og 24 sessioner yoga i 8 uger, 3 dage om ugen. Forskeren, der skal lave yoga med hver elev, får tilsendt videoer på online platformen, herunder en yogapræsentation og en fuld yogasession med eleverne efter en yogasession. Eleverne blev bedt om at lave yoga 3 gange om ugen i overensstemmelse med videoen, og forskeren vil blive ringet op to gange om ugen for at få information om processen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • İstanbul
      • Sultanbeyli, İstanbul, Kalkun
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Murat Ekmez, Dr.
          • Telefonnummer: 05552114135

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i alderen 18-35 år
  • At være i den reproduktive alder,
  • Ikke fødende før, raske kvinder med regelmæssige menstruationer (dem, der har blødninger mellem menstruationscyklusser i 3-8 dage i 21-35 dage),
  • For at være bachelorstuderende,
  • AcOG PMS-kriterier (ifølge ACOG diagnostiske kriterier; kvinder med mindst ét ​​præmenstruelt syndrom og symptomer i mindst tre på hinanden følgende cyklusser)

Ekskluderingskriterier:

  • At have en regelmæssig yogahistorie i 3 måneder før og under træningen;
  • At have en kronisk sygdom (endokrin, DM, hjertesygdomme, psykiatrisk sygdom) Brug af oral prævention
  • At have et fysisk problem, der forhindrer ham i at lave yoga asanas
  • Over cyste og PICOS
  • Få en score lavere end 110 fra den samlede skala-score i henhold til PMS-skalaens score
  • Over 10 i Beck Depression Inventory, studerende med en historie med gynækologisk kirurgi blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: indgribende

Studerende i interventionsgruppen får i alt 120 minutter ud af 40 minutter og 24 sessioner yoga i 8 uger, 3 dage om ugen. Forskeren, der skal lave yoga med hver elev, får tilsendt videoer på online platformen, herunder en yogaintroduktion og en fuld yogasession med eleverne efter en yogasession. Eleverne blev bedt om at lave yoga 3 gange om ugen i overensstemmelse med videoen, og forskeren vil blive ringet op to gange om ugen for at få information om processen. Uddannelsens indhold;

  1. Træning i åndedrætsbevidsthed (10 minutter)
  2. Asanas (20 minutter) I. Bøj ikke sidelæns i Mountain Pose ii. Krigerstilling iii. Brostilling iv. Glad babystilling

v. Fixed Butterfly / Angel Pose vi. Bredt siddende i Angel Pose vii. Cat Pose Tiger Breath viii. Ko-nedadgående hund, ix. Planke x. Cobra c. Mudra og meditation (10 minutter) vil blive øvet.

Uddannelsens indhold;

  1. Træning i åndedrætsbevidsthed (10 minutter)

    Eleverne vil blive tjekket rutinemæssigt

  2. Asanas (20 minutter) I. Bøj ikke sidelæns i Mountain Pose ii. Krigerstilling iii. Brostilling iv. Glad babystilling

v. Fixed Butterfly / Angel Pose vi. Bredt siddende i Angel Pose vii. Cat Pose Tiger Breath viii. Ko-nedadgående hund, ix. Planke x. Cobra c. Mudra og meditation (10 minutter) vil blive øvet.

Eleverne vil blive tjekket rutinemæssigt
Andet: Kontrolgrupper
Der vil ikke blive anvendt intervention til elever i kontrolgruppen.
Eleverne vil blive tjekket rutinemæssigt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiserede tværsnitsvurderingsskalaer
Tidsramme: Ændring fra baseline PMS-skala ved 2 måneder
præmenstruelt syndrom skala
Ændring fra baseline PMS-skala ved 2 måneder
Standardiserede tværsnitsvurderingsskalaer
Tidsramme: Ændring fra Baseline Beck Depression Inventory skala ved 2 måneder
Beck Depression Inventar
Ændring fra Baseline Beck Depression Inventory skala ved 2 måneder
Standardiserede tværsnitsvurderingsskalaer
Tidsramme: Ændring fra VAS Inventory skala ved 2 måneder
VISUEL ANALOG SKALA (VAS)
Ændring fra VAS Inventory skala ved 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt på blodparametre
Tidsramme: Ændring fra CRP-parametre efter 2 måneder
CRP, fra alle deltagere på dagen blev den højeste score på VAS opnået (den dag, hvor symptomerne toppede) og den dag, hvor symptomerne var højest
Ændring fra CRP-parametre efter 2 måneder
effekt på blodparametre
Tidsramme: Ændring fra sedimentationsparametre efter 2 måneder
sedimentation, fra alle deltagere på dagen blev den højeste score på VAS opnået (den dag, hvor symptomerne toppede) og den dag, hvor symptomerne var højest
Ændring fra sedimentationsparametre efter 2 måneder
effekt på blodparametre
Tidsramme: Ændring fra progesteronparametre efter 2 måneder
progesteron fra alle deltagere på den dag, hvor den højeste score på VAS blev opnået (den dag, hvor symptomerne toppede) og den dag, hvor symptomerne var højest
Ændring fra progesteronparametre efter 2 måneder
effekt på blodparametre
Tidsramme: Ændring fra østrogenparametre efter 2 måneder
østrogen fra alle deltagere på den dag, hvor den højeste score på VAS blev opnået (den dag, hvor symptomerne toppede) og den dag, hvor symptomerne var højest
Ændring fra østrogenparametre efter 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aysu Yıldız Karaahmet, Phd.Student, Halic University
  • Ledende efterforsker: Fatma Sule Tanrıverdi, PhD student, Halic University
  • Studieleder: Murat Ekmez, Dr, Health Sciences University-Haseki Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • pmsyoga

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

indtil data er indsamlet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom

Kliniske forsøg med yoga

Abonner