Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påverkar yoga som görs för kvinnor med premenstruellt syndrom inflammationsparametrar?

26 mars 2021 uppdaterad av: Aysu Yıldız Karaahmet, Halic University

Påverkar yoga som görs för kvinnor med premenstruellt syndrom inflammationsparametrar?: Enstaka blinda, randomiserade kontrollerade försök

Menstruationscykeln är ett av de viktigaste tecknen på ett fungerande reproduktionssystem hos kvinnor, men ibland är denna cykel förknippad med tecken och symtom som orsakar fysiska och psykiska problem för kvinnor.

Med tanke på den höga förekomsten av PMS bland kvinnor och komplikationerna av detta syndrom på arbetsprestationer, sociala och mellanmänskliga relationer och familj, och dess roll för att begränsa utbildning, sociala och ekonomiska framsteg i samhället, ges 8 veckors onlineyogaövningar online till kvinnliga studenter var till hjälp för att minska PMS-symtom Syftet var att utvärdera effektiviteten och effekten på inflammationsparametrar. Studien var planerad som en interventionell, enkelblind, randomiserad kontrollerad studie. Urvalsstorleken för denna studie beräknades utifrån den senaste tillgängliga forskningen om effekten av träning på PMS (Kamalifard et al.2017). En kraftanalys utfördes i elevers PMS-poäng mellan tränings- och kontrollgrupper och för att förvänta sig en skillnad på 80 % styrka och α = 0,50 och 30 %. 80 % effekt (1 - ß) minst 18 elever för varje grupp, totalt 36 elever kommer att inkluderas i urvalet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Menstruationscykeln är ett av de viktigaste tecknen på ett fungerande reproduktionssystem hos kvinnor, men ibland är denna cykel förknippad med tecken och symtom som orsakar fysiska och psykiska problem för kvinnor.

Med tanke på den höga förekomsten av PMS bland kvinnor och komplikationerna av detta syndrom på arbetsprestationer, sociala och mellanmänskliga relationer och familj, och dess roll för att begränsa utbildning, sociala och ekonomiska framsteg i samhället, ges 8 veckors onlineyogaövningar online till kvinnliga studenter var till hjälp för att minska PMS-symtom Syftet var att utvärdera effektiviteten och effekten på inflammationsparametrar. Studien var planerad som en interventionell, enkelblind, randomiserad kontrollerad studie. Urvalsstorleken för denna studie beräknades utifrån den senaste tillgängliga forskningen om effekten av träning på PMS (Kamalifard et al.2017). En kraftanalys utfördes i elevers PMS-poäng mellan tränings- och kontrollgrupper och för att förvänta sig en skillnad på 80 % styrka och α = 0,50 och 30 %. 80 % effekt (1 - ß) minst 18 elever för varje grupp, totalt 36 elever kommer att inkluderas i urvalet.

Forskaren kommer att ge kort information om forskningens omfattning genom att intervjua studenter som uppfyller urvalskriterierna online. Muntliga och skriftliga medgivanden från "formuläret för informerat samtycke" kommer att erhållas (skriftliga samtycken kommer att skickas till forskaren online). Kvinnliga studenter som accepterade att delta i studien fick "Datainsamlingsformuläret" (se bilaga: 1), "Beck Depression Inventory" (BILAGA: 2), Visual Pain Scale (VAS) (se BILAGA: 3) och PMS för 3 cykler. Skala (se bilaga: 4) kommer att tillämpas med hjälp av onlinedatainsamlingsmetoden. Studenter som uppfyller urvalskriterierna kommer att slumpmässigt fördelas till interventions- och kontrollgruppen med hjälp av datorstödd randomisering (www.randomizer.org). För att säkerställa blindhet kommer randomisering och slumpmässig fördelning av deltagarna till grupperna att göras av en forskare och kommer inte att delas med andra forskare. och Body Mass Index kommer att beräknas. CRP, Procalcitonin, sedimentation, Interleukin (IL) -2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12 och interferon från alla deltagare på dagen för högsta VAS-poäng (dagen då symtomen toppar) och dagen då symtomen var som högst. (IFN gamma), TNF alfa och PMS skala kommer att tas. Studenter i interventionsgruppen kommer att ges totalt 120 minuter av 40 minuter och 24 sessioner yoga under 8 veckor, 3 dagar i veckan. Forskaren som ska göra yoga med varje elev kommer att få videor tillhanda på onlineplattformen, inklusive en yogapresentation och ett komplett yogapass med eleverna efter ett yogapass. Eleverna ombads göra yoga 3 gånger i veckan i enlighet med videon och forskaren kommer att bli uppringd två gånger i veckan för att få information om processen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • İstanbul
      • Sultanbeyli, İstanbul, Kalkon
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Murat Ekmez, Dr.
          • Telefonnummer: 05552114135

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 33 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara i åldern 18-35 år
  • Att vara i reproduktiv ålder,
  • Inte fött barn innan, Friska kvinnor med regelbunden menstruation (de som har blödningar mellan menstruationscyklerna i 3-8 dagar i 21-35 dagar),
  • För att vara student,
  • AcOG PMS-kriterier (enligt ACOG diagnostiska kriterier; kvinnor med minst ett premenstruellt syndrom och symtom i minst tre på varandra följande cykler)

Exklusions kriterier:

  • Att ha en regelbunden yogahistoria i 3 månader före och under träningen;
  • Att ha en kronisk sjukdom (endokrina, DM, hjärtsjukdomar, psykiatrisk sjukdom) användning av orala preventivmedel
  • Att ha ett fysiskt problem som hindrar honom från att göra yoga asanas
  • Över cysta och PICOS
  • Få en poäng lägre än 110 från den totala skalpoängen enligt PMS-skalans poäng
  • Över 10 i Beck Depression Inventory, studenter med en historia av gynekologisk kirurgi exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionell

Studenter i interventionsgruppen kommer att ges totalt 120 minuter av 40 minuter och 24 sessioner yoga under 8 veckor, 3 dagar i veckan. Forskaren som ska göra yoga med varje elev kommer att få videor tillhanda på onlineplattformen, inklusive en yogaintroduktion och ett komplett yogapass med eleverna efter ett yogapass. Eleverna ombads göra yoga 3 gånger i veckan i enlighet med videon och forskaren kommer att bli uppringd två gånger i veckan för att få information om processen. Utbildningens innehåll;

  1. Andningsträning (10 minuter)
  2. Asanas (20 minuter) I. Böj dig inte i sidled i Mountain Pose ii. Warrior Pose iii. Broställning iv. Glad bebisställning

v. Fixed Butterfly / Angel Pose vi. Bred sittande i Angel Pose vii. Cat Pose Tiger Breath viii. Ko-nedåtgående hund, ix. Planka x. Kobra c. Mudra och meditation (10 minuter) kommer att tränas.

Utbildningens innehåll;

  1. Andningsträning (10 minuter)

    Eleverna kommer att kontrolleras rutinmässigt

  2. Asanas (20 minuter) I. Böj dig inte i sidled i Mountain Pose ii. Warrior Pose iii. Broställning iv. Glad bebisställning

v. Fixed Butterfly / Angel Pose vi. Bred sittande i Angel Pose vii. Cat Pose Tiger Breath viii. Ko-nedåtgående hund, ix. Planka x. Kobra c. Mudra och meditation (10 minuter) kommer att tränas.

Eleverna kommer att kontrolleras rutinmässigt
Övrig: Kontrollgrupper
Ingen intervention kommer att tillämpas på elever i kontrollgruppen.
Eleverna kommer att kontrolleras rutinmässigt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserade värderingsskalor för tvärsnitt
Tidsram: Ändring från Baseline PMS-skalan vid 2 månader
skala för premenstruellt syndrom
Ändring från Baseline PMS-skalan vid 2 månader
Standardiserade värderingsskalor för tvärsnitt
Tidsram: Ändring från Baseline Beck Depression Inventory scale vid 2 månader
Beck Depression Inventering
Ändring från Baseline Beck Depression Inventory scale vid 2 månader
Standardiserade värderingsskalor för tvärsnitt
Tidsram: Ändring från VAS Inventory skala vid 2 månader
VISUELL ANALOG SKALA(VAS)
Ändring från VAS Inventory skala vid 2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
effekt på blodparametrar
Tidsram: Ändring från CRP-parametrar efter 2 månader
CRP, från alla deltagare den dagen det högsta betyget på VAS erhölls (dagen då symtomen toppade) och dagen då symptomen var högst
Ändring från CRP-parametrar efter 2 månader
effekt på blodparametrar
Tidsram: Ändring från sedimentationsparametrar efter 2 månader
sedimentation, från alla deltagare den dagen det högsta poängen på VAS erhölls (dagen då symtomen toppade) och dagen då symtomen var högst
Ändring från sedimentationsparametrar efter 2 månader
effekt på blodparametrar
Tidsram: Ändring från progesteronparametrar efter 2 månader
progesteron från alla deltagare den dag då det högsta betyget på VAS erhölls (dagen då symtomen toppade) och dagen då symtomen var högst
Ändring från progesteronparametrar efter 2 månader
effekt på blodparametrar
Tidsram: Ändring från östrogenparametrar vid 2 månader
östrogen från alla deltagare den dag det högsta poängen på VAS erhölls (dagen då symtomen toppade) och dagen då symtomen var högst
Ändring från östrogenparametrar vid 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aysu Yıldız Karaahmet, Phd.Student, Halic University
  • Huvudutredare: Fatma Sule Tanrıverdi, PhD student, Halic University
  • Studierektor: Murat Ekmez, Dr, Health Sciences University-Haseki Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Första postat (Faktisk)

29 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Tidsram för IPD-delning

tills data samlas in

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Premenstruellt syndrom

3
Prenumerera