Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker yoga gjort til kvinner med premenstruelt syndrom betennelsesparametre?

26. mars 2021 oppdatert av: Aysu Yıldız Karaahmet, Halic University

Påvirker yoga gjort til kvinner med premenstruelt syndrom inflammasjonsparametre?: Enkeltblinde, randomiserte kontrollerte forsøk

Menstruasjonssyklusen er et av de viktigste tegnene på et fungerende reproduksjonssystem hos kvinner, men noen ganger er denne syklusen forbundet med tegn og symptomer som forårsaker fysiske og psykiske problemer for kvinner.

Tatt i betraktning den høye forekomsten av PMS blant kvinner og komplikasjonene av dette syndromet på arbeidsytelse, sosiale og mellommenneskelige forhold og familie, og dets rolle i å begrense utdanning, sosial og økonomisk fremgang i samfunnet, 8 uker med online yogaøvelser gitt online til kvinnelige studenter var til hjelp for å redusere PMS-symptomer Målet var å evaluere effektiviteten og effekten på betennelsesparametere. Studien var planlagt som en intervensjonell, enkeltblind, randomisert kontrollert studie. Utvalgsstørrelsen til denne studien ble beregnet basert på den nyeste tilgjengelige forskningen på effekten av trening på PMS (Kamalifard et al.2017). En kraftanalyse ble utført i student PMS-skåre mellom trenings- og kontrollgrupper og for å forvente en forskjell på 80 % styrke og α = 0,50 og 30 %. 80 % effekt (1 - ß) minimum 18 elever for hver gruppe, totalt 36 elever vil bli inkludert i utvalget.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Menstruasjonssyklusen er et av de viktigste tegnene på et fungerende reproduksjonssystem hos kvinner, men noen ganger er denne syklusen forbundet med tegn og symptomer som forårsaker fysiske og psykiske problemer for kvinner.

Tatt i betraktning den høye forekomsten av PMS blant kvinner og komplikasjonene av dette syndromet på arbeidsytelse, sosiale og mellommenneskelige forhold og familie, og dets rolle i å begrense utdanning, sosial og økonomisk fremgang i samfunnet, 8 uker med online yogaøvelser gitt online til kvinnelige studenter var til hjelp for å redusere PMS-symptomer Målet var å evaluere effektiviteten og effekten på betennelsesparametere. Studien var planlagt som en intervensjonell, enkeltblind, randomisert kontrollert studie. Utvalgsstørrelsen til denne studien ble beregnet basert på den nyeste tilgjengelige forskningen på effekten av trening på PMS (Kamalifard et al.2017). En kraftanalyse ble utført i student PMS-skåre mellom trenings- og kontrollgrupper og for å forvente en forskjell på 80 % styrke og α = 0,50 og 30 %. 80 % effekt (1 - ß) minimum 18 elever for hver gruppe, totalt 36 elever vil bli inkludert i utvalget.

Forskeren vil gi kort informasjon om omfanget av forskningen ved å intervjue studentene som oppfyller case-utvelgelseskriteriene på nett. Muntlige og skriftlige samtykker fra "Informed Consent Form" vil bli innhentet (skriftlige samtykker vil bli sendt til forskeren online). Kvinnelige studenter som takket ja til å delta i studien fikk "Datainnsamlingsskjema" (se vedlegg: 1), "Beck Depression Inventory" (VEDLEGG: 2), Visual Pain Scale (VAS) (se VEDLEGG: 3) og PMS for 3 sykluser. Skala (se vedlegg: 4) vil bli brukt ved bruk av elektronisk datainnsamlingsmetode. Studenter som oppfyller utvalgskriteriene vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgruppen ved hjelp av datamaskinassistert randomisering (www.randomizer.org). For å sikre blindhet vil randomisering og tilfeldig fordeling av deltakerne til gruppene gjøres av en forsker og vil ikke bli delt med andre forskere. og Body Mass Index vil bli beregnet. CRP, Procalcitonin, sedimentasjon, Interleukin (IL) -2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12 og interferon fra alle deltakerne på dagen for høyeste VAS-score (dagen da symptomene topper) og dagen da symptomene var høyest. (IFN gamma), TNF alfa og PMS skala vil bli tatt. Studentene i intervensjonsgruppen vil få totalt 120 minutter av 40 minutter, og 24 økter med yoga i 8 uker, 3 dager i uken. Forskeren som skal lage yoga med hver student vil få tilsendt videoer på nettplattformen, inkludert en yogapresentasjon og en full yogaøkt med studentene etter en yogaøkt. Studentene ble bedt om å gjøre yoga 3 ganger i uken i henhold til videoen og forskeren vil bli oppringt to ganger i uken for å få informasjon om prosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • İstanbul
      • Sultanbeyli, İstanbul, Tyrkia
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Murat Ekmez, Dr.
          • Telefonnummer: 05552114135

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 31 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være i alderen 18-35 år
  • Å være i reproduktiv alder,
  • Ikke født før, Friske kvinner med regelmessig menstruasjon (de som har blødninger mellom menstruasjonssyklusene i 3-8 dager i 21-35 dager),
  • For å være en bachelorstudent,
  • AcOG PMS-kriterier (i henhold til ACOG diagnostiske kriterier; kvinner med minst ett premenstruelt syndrom og symptomer i minst tre påfølgende sykluser)

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en vanlig yogahistorie i 3 måneder før og under treningen;
  • Å ha en kronisk sykdom (endokrin, DM, hjertesykdommer, psykiatrisk sykdom) Bruk av oral prevensjon
  • Å ha et fysisk problem som hindrer ham i å gjøre yoga asanas
  • Over cyste og PICOS
  • Få en poengsum lavere enn 110 fra den totale skalaen i henhold til PMS-skalaen
  • Over 10 i Beck Depression Inventory, studenter med en historie med gynekologisk kirurgi ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonell

Studentene i intervensjonsgruppen vil få totalt 120 minutter av 40 minutter, og 24 økter med yoga i 8 uker, 3 dager i uken. Forskeren som skal lage yoga med hver student vil få tilsendt videoer på nettplattformen, inkludert en yogaintroduksjon og en full yogaøkt med studentene etter en yogaøkt. Studentene ble bedt om å gjøre yoga 3 ganger i uken i henhold til videoen og forskeren vil bli oppringt to ganger i uken for å få informasjon om prosessen. Utdanningsinnhold;

  1. Pustebevissthetstrening (10 minutter)
  2. Asanas (20 minutter) I. Ikke bøy sidelengs i Mountain Pose ii. Krigerstilling iii. Brostilling iv. Glad babystilling

v. Fixed Butterfly / Angel Pose vi. Bred sittende i Angel Pose vii. Cat Pose Tiger Breath viii. Ku-nedover hund, ix. Planke x. Cobra c. Mudra og meditasjon (10 minutter) vil bli praktisert.

Utdanningsinnhold;

  1. Pustebevissthetstrening (10 minutter)

    Studentene vil bli sjekket på en rutinemessig basis

  2. Asanas (20 minutter) I. Ikke bøy sidelengs i Mountain Pose ii. Krigerstilling iii. Brostilling iv. Glad babystilling

v. Fixed Butterfly / Angel Pose vi. Bred sittende i Angel Pose vii. Cat Pose Tiger Breath viii. Ku-nedover hund, ix. Planke x. Cobra c. Mudra og meditasjon (10 minutter) vil bli praktisert.

Studentene vil bli sjekket på en rutinemessig basis
Annen: Kontrollgrupper
Ingen intervensjon vil bli brukt på elever i kontrollgruppen.
Studentene vil bli sjekket på en rutinemessig basis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardiserte tverrsnittsvurderingsskalaer
Tidsramme: Endring fra baseline PMS-skala ved 2 måneder
skala for premenstruelt syndrom
Endring fra baseline PMS-skala ved 2 måneder
Standardiserte tverrsnittsvurderingsskalaer
Tidsramme: Endring fra Baseline Beck Depression Inventory scale ved 2 måneder
Beck Depresjon Inventar
Endring fra Baseline Beck Depression Inventory scale ved 2 måneder
Standardiserte tverrsnittsvurderingsskalaer
Tidsramme: Endring fra VAS Inventory skala ved 2 måneder
VISUELL ANALOG SKALA (VAS)
Endring fra VAS Inventory skala ved 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekt på blodparametere
Tidsramme: Endring fra CRP-parametere etter 2 måneder
CRP, fra alle deltakerne den dagen den høyeste poengsummen på VAS ble oppnådd (dagen da symptomene toppet seg) og dagen da symptomene var høyest
Endring fra CRP-parametere etter 2 måneder
effekt på blodparametere
Tidsramme: Endring fra sedimentasjonsparametere etter 2 måneder
sedimentasjon, fra alle deltakerne den dagen den høyeste poengsummen på VAS ble oppnådd (dagen da symptomene topper seg) og dagen da symptomene var høyest
Endring fra sedimentasjonsparametere etter 2 måneder
effekt på blodparametere
Tidsramme: Endring fra progesteronparametre ved 2 måneder
progesteron fra alle deltakerne den dagen den høyeste poengsummen på VAS ble oppnådd (dagen da symptomene topper seg) og dagen da symptomene var høyest
Endring fra progesteronparametre ved 2 måneder
effekt på blodparametere
Tidsramme: Endring fra østrogenparametre ved 2 måneder
østrogen fra alle deltakerne den dagen den høyeste poengsummen på VAS ble oppnådd (dagen da symptomene topper seg) og dagen da symptomene var høyest
Endring fra østrogenparametre ved 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aysu Yıldız Karaahmet, Phd.Student, Halic University
  • Hovedetterforsker: Fatma Sule Tanrıverdi, PhD student, Halic University
  • Studieleder: Murat Ekmez, Dr, Health Sciences University-Haseki Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

til data er samlet inn

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere