Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy joga wykonywana u kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego wpływa na parametry stanu zapalnego?

26 marca 2021 zaktualizowane przez: Aysu Yıldız Karaahmet, Halic University

Czy joga wykonywana u kobiet z zespołem napięcia przedmiesiączkowego wpływa na parametry stanu zapalnego?: pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Cykl menstruacyjny jest jedną z najważniejszych oznak funkcjonowania układu rozrodczego u kobiet, ale czasami cykl ten wiąże się z oznakami i objawami, które powodują problemy fizyczne i psychiczne u kobiet.

Biorąc pod uwagę wysokie rozpowszechnienie PMS wśród kobiet i powikłania tego zespołu na wydajność pracy, relacje społeczne i interpersonalne oraz rodzinę, a także jego rolę w ograniczaniu edukacji, postępu społecznego i ekonomicznego w społeczeństwie, 8 tygodni ćwiczeń jogi online dla studentek były pomocne w zmniejszaniu objawów PMS Celem była ocena skuteczności i wpływu na parametry stanu zapalnego. Badanie zostało zaplanowane jako interwencyjne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Wielkość próby w tym badaniu została obliczona na podstawie najnowszych dostępnych badań dotyczących wpływu ćwiczeń na PMS (Kamalifard i wsp. 2017). Przeprowadzono analizę mocy w wynikach uczniów PMS między grupami ćwiczącymi i kontrolnymi i oczekiwano różnicy 80% siły i α = 0,50 i 30%. 80% mocy (1 - ß) minimum 18 uczniów w każdej grupie, łącznie 36 uczniów zostanie włączonych do próby.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Cykl menstruacyjny jest jedną z najważniejszych oznak funkcjonowania układu rozrodczego u kobiet, ale czasami cykl ten wiąże się z oznakami i objawami, które powodują problemy fizyczne i psychiczne u kobiet.

Biorąc pod uwagę wysokie rozpowszechnienie PMS wśród kobiet i powikłania tego zespołu na wydajność pracy, relacje społeczne i interpersonalne oraz rodzinę, a także jego rolę w ograniczaniu edukacji, postępu społecznego i ekonomicznego w społeczeństwie, 8 tygodni ćwiczeń jogi online dla studentek były pomocne w zmniejszaniu objawów PMS Celem była ocena skuteczności i wpływu na parametry stanu zapalnego. Badanie zostało zaplanowane jako interwencyjne, randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Wielkość próby w tym badaniu została obliczona na podstawie najnowszych dostępnych badań dotyczących wpływu ćwiczeń na PMS (Kamalifard i wsp. 2017). Przeprowadzono analizę mocy w wynikach uczniów PMS między grupami ćwiczącymi i kontrolnymi i oczekiwano różnicy 80% siły i α = 0,50 i 30%. 80% mocy (1 - ß) minimum 18 uczniów w każdej grupie, łącznie 36 uczniów zostanie włączonych do próby.

Badacz udzieli krótkiej informacji o zakresie badań, przeprowadzając wywiady online ze studentami spełniającymi kryteria selekcji przypadków. Uzyskane zostaną ustne i pisemne zgody „Formularza świadomej zgody” (pisemne zgody zostaną wysłane do badacza online). Studentki, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, otrzymały „Kartę zbierania danych” (patrz Załącznik: 1), „Inwentarz depresji Becka” (ZAŁĄCZNIK: 2), Skalę bólu wzrokowego (VAS) (patrz ZAŁĄCZNIK: 3) oraz PMS dla 3 cykle. Skala (patrz Załącznik: 4) zostanie zastosowana metodą zbierania danych on-line. Studenci spełniający kryteria doboru próby zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i kontrolnej metodą randomizacji wspomaganej komputerowo (www.randomizer.org). Aby zapewnić ślepotę, randomizacja i losowy podział uczestników na grupy zostaną przeprowadzone przez badacza i nie będą udostępniane innym badaczom. i wskaźnik masy ciała zostanie obliczony. CRP, prokalcytonina, sedymentacja, interleukina (IL) -2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12 i interferon od wszystkich uczestników w dniu najwyższego wyniku VAS (dzień szczytu objawów) oraz dzień, w którym objawy były największe. (IFN gamma), TNF alfa i skala PMS. Studenci z grupy interwencyjnej otrzymają łącznie 120 minut z 40 minut i 24 sesje jogi przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu. Naukowcowi, który wykona jogę z każdym studentem, zostaną przesłane filmy na platformie internetowej, w tym prezentacja jogi i pełna sesja jogi ze studentami po sesji jogi. Studenci zostali poproszeni o uprawianie jogi 3 razy w tygodniu zgodnie z filmem, a badacz będzie dzwonił dwa razy w tygodniu, aby uzyskać informacje na temat tego procesu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • İstanbul
      • Sultanbeyli, İstanbul, Indyk
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Murat Ekmez, Dr.
          • Numer telefonu: 05552114135

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 31 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w przedziale wiekowym 18-35 lat
  • Być w wieku rozrodczym,
  • Nie rodzące wcześniej, Zdrowe kobiety z regularnymi miesiączkami (te, które mają krwawienia między cyklami miesiączkowymi przez 3-8 dni przez 21-35 dni),
  • Aby być studentem pierwszego stopnia,
  • Kryteria AcOG PMS (wg kryteriów diagnostycznych ACOG; kobiety z co najmniej jednym zespołem napięcia przedmiesiączkowego i objawami w co najmniej trzech kolejnych cyklach)

Kryteria wyłączenia:

  • Posiadanie regularnej historii jogi przez 3 miesiące przed iw trakcie treningu;
  • Choroby przewlekłe (endokrynologiczne, cukrzyca, choroby serca, choroby psychiczne) Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
  • Mieć fizyczny problem, który uniemożliwia mu wykonywanie asan jogi
  • Przez cystę i PICOS
  • Uzyskaj wynik niższy niż 110 z całkowitego wyniku skali zgodnie z wynikiem skali PMS
  • Ponad 10 w Inwentarzu Depresji Becka, Studentki z historią operacji ginekologicznej zostały wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencyjny

Studenci z grupy interwencyjnej otrzymają łącznie 120 minut z 40 minut i 24 sesje jogi przez 8 tygodni, 3 dni w tygodniu. Badaczowi, który wykona jogę z każdym uczniem, zostaną przesłane filmy na platformie internetowej, w tym wprowadzenie do jogi i pełna sesja jogi z uczniami po sesji jogi. Studenci zostali poproszeni o uprawianie jogi 3 razy w tygodniu zgodnie z filmem, a badacz będzie dzwonił dwa razy w tygodniu, aby uzyskać informacje na temat tego procesu. Treść kształcenia;

  1. Trening świadomości oddechu (10 minut)
  2. Asany (20 minut) I. Nie zginaj się na boki w Mountain Pose ii. Pozycja wojownika III. Pozycja mostka iv. Szczęśliwe dziecko poza

v. Naprawiono pozycję motyla / anioła vi. Szerokie siedzenie w pozycji anioła vii. Oddech kota w pozycji tygrysa viii. Pies z głową w dół, ix. deska x. Kobra C. Mudra i medytacja (10 minut) będą praktykowane.

Treść kształcenia;

  1. Trening świadomości oddechu (10 minut)

    Studenci będą sprawdzani na bieżąco

  2. Asany (20 minut) I. Nie zginaj się na boki w Mountain Pose ii. Pozycja wojownika III. Pozycja mostka iv. Szczęśliwe dziecko poza

v. Naprawiono pozycję motyla / anioła vi. Szerokie siedzenie w pozycji anioła vii. Oddech kota w pozycji tygrysa viii. Pies z głową w dół, ix. deska x. Kobra C. Mudra i medytacja (10 minut) będą praktykowane.

Studenci będą sprawdzani na bieżąco
Inny: Grupy kontrolne
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana wobec uczniów z grupy kontrolnej.
Studenci będą sprawdzani na bieżąco

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Standaryzowane przekrojowe skale ocen
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej skali PMS po 2 miesiącach
skala zespołu napięcia przedmiesiączkowego
Zmiana w stosunku do wyjściowej skali PMS po 2 miesiącach
Standaryzowane przekrojowe skale ocen
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do bazowej skali depresji Becka po 2 miesiącach
Inwentarz depresji Becka
Zmiana w stosunku do bazowej skali depresji Becka po 2 miesiącach
Standaryzowane przekrojowe skale ocen
Ramy czasowe: Zmiana ze skali inwentarza VAS po 2 miesiącach
WIZUALNA SKALA ANALOGOWA (VAS)
Zmiana ze skali inwentarza VAS po 2 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ na parametry krwi
Ramy czasowe: Zmiana parametrów CRP po 2 miesiącach
CRP od wszystkich uczestników w dniu uzyskania najwyższego wyniku w skali VAS (dzień szczytu objawów) oraz w dniu największego nasilenia objawów
Zmiana parametrów CRP po 2 miesiącach
wpływ na parametry krwi
Ramy czasowe: Zmiana parametrów sedymentacji po 2 miesiącach
sedymentacji, od wszystkich uczestników w dniu uzyskania najwyższego wyniku w skali VAS (dzień szczytu objawów) oraz w dniu największego nasilenia objawów
Zmiana parametrów sedymentacji po 2 miesiącach
wpływ na parametry krwi
Ramy czasowe: Zmiana parametrów progesteronu po 2 miesiącach
progesteronu u wszystkich uczestników w dniu uzyskania najwyższego wyniku w skali VAS (dzień szczytu objawów) oraz w dniu największego nasilenia objawów
Zmiana parametrów progesteronu po 2 miesiącach
wpływ na parametry krwi
Ramy czasowe: Zmiana parametrów estrogenu po 2 miesiącach
estrogen od wszystkich uczestników w dniu uzyskania najwyższego wyniku w skali VAS (dzień szczytu objawów) oraz w dniu największego nasilenia objawów
Zmiana parametrów estrogenu po 2 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aysu Yıldız Karaahmet, Phd.Student, Halic University
  • Główny śledczy: Fatma Sule Tanrıverdi, PhD student, Halic University
  • Dyrektor Studium: Murat Ekmez, Dr, Health Sciences University-Haseki Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

do czasu zebrania danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół napięcia przedmiesiączkowego

Badania kliniczne na joga

Subskrybuj