Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikuttaako premenstruaalista oireyhtymää sairastaville naisille tehty jooga tulehdusparametreihin?

perjantai 26. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Aysu Yıldız Karaahmet, Halic University

Vaikuttaako premenstruaalista oireyhtymää sairastaville naisille tehty jooga tulehdusparametreihin?: Yksisokeat, satunnaistetut kontrolloidut kokeet

Kuukautiskierto on yksi tärkeimmistä merkkejä toimivasta lisääntymisjärjestelmästä naisilla, mutta joskus tähän kuukautiskiertoon liittyy merkkejä ja oireita, jotka aiheuttavat naisille fyysisiä ja psyykkisiä ongelmia.

Ottaen huomioon PMS:n korkea esiintyvyys naisten keskuudessa ja tämän oireyhtymän komplikaatiot työsuoritukseen, sosiaalisiin ja ihmissuhteisiin ja perheeseen sekä sen rooli koulutuksen, sosiaalisen ja taloudellisen kehityksen rajoittamisessa yhteiskunnassa, naisopiskelijoille annettiin verkossa 8 viikkoa online-joogaharjoituksia. auttoivat vähentämään PMS-oireita Tavoitteena oli arvioida tehoa ja vaikutusta tulehdusparametreihin. Tutkimus suunniteltiin interventiotutkimukseksi, yksisokkoutetuksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tämän tutkimuksen otoskoko on laskettu viimeisimmän saatavilla olevan tutkimuksen perusteella liikunnan vaikutuksesta PMS:ään (Kamalifard et al.2017). Tehoanalyysi suoritettiin opiskelijoiden PMS-pisteissä harjoitus- ja kontrolliryhmien välillä ja odotettiin 80 % voimakkuuden eroa ja α = 0,50 ja 30 %. 80 % teho (1 - ß) vähintään 18 opiskelijaa kussakin ryhmässä, yhteensä 36 opiskelijaa otetaan mukaan otokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuukautiskierto on yksi tärkeimmistä merkkejä toimivasta lisääntymisjärjestelmästä naisilla, mutta joskus tähän kuukautiskiertoon liittyy merkkejä ja oireita, jotka aiheuttavat naisille fyysisiä ja psyykkisiä ongelmia.

Ottaen huomioon PMS:n korkea esiintyvyys naisten keskuudessa ja tämän oireyhtymän komplikaatiot työsuoritukseen, sosiaalisiin ja ihmissuhteisiin ja perheeseen sekä sen rooli koulutuksen, sosiaalisen ja taloudellisen kehityksen rajoittamisessa yhteiskunnassa, naisopiskelijoille annettiin verkossa 8 viikkoa online-joogaharjoituksia. auttoivat vähentämään PMS-oireita Tavoitteena oli arvioida tehoa ja vaikutusta tulehdusparametreihin. Tutkimus suunniteltiin interventiotutkimukseksi, yksisokkoutetuksi, satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. Tämän tutkimuksen otoskoko on laskettu viimeisimmän saatavilla olevan tutkimuksen perusteella liikunnan vaikutuksesta PMS:ään (Kamalifard et al.2017). Tehoanalyysi suoritettiin opiskelijoiden PMS-pisteissä harjoitus- ja kontrolliryhmien välillä ja odotettiin 80 % voimakkuuden eroa ja α = 0,50 ja 30 %. 80 % teho (1 - ß) vähintään 18 opiskelijaa kussakin ryhmässä, yhteensä 36 opiskelijaa otetaan mukaan otokseen.

Tutkija antaa lyhyesti tietoa tutkimuksen laajuudesta haastattelemalla tapausvalintakriteerit täyttäviä opiskelijoita verkossa. "Informed Consent Form" -lomakkeesta hankitaan suulliset ja kirjalliset suostumukset (kirjalliset suostumukset lähetetään tutkijalle verkossa). Naisopiskelijoille, jotka hyväksyivät osallistumisen tutkimukseen, annettiin "tiedonkeruulomake" (katso liite: 1), "Beck Depression Inventory" (LIITE: 2), visuaalinen kipuasteikko (VAS) (katso LIITE: 3) ja PMS. 3 sykliä. Asteikkoa (katso liite: 4) sovelletaan online-tiedonkeruumenetelmällä. Otosvalintakriteerit täyttävät opiskelijat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmään tietokoneavusteisen satunnaistamisen menetelmällä (www.randomizer.org). Sokeuden varmistamiseksi satunnaistaminen ja osallistujien satunnainen jakaminen ryhmiin tehdään tutkijan toimesta, eikä niitä jaeta muiden tutkijoiden kanssa. ja kehon massaindeksi lasketaan. CRP, prokalsitoniini, sedimentaatio, interleukiini (IL) -2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12 ja interferoni kaikilta osallistujilta korkeimman VAS-pistemäärän päivänä (päivä, jolloin oireet ovat huipussaan) ja päivä, jolloin oireet olivat suurimmat. (IFN-gamma), TNF-alfa- ja PMS-asteikko otetaan huomioon. Interventioryhmän opiskelijoille annetaan yhteensä 120 minuuttia 40 minuutista ja 24 joogatuntia 8 viikon ajan, 3 päivänä viikossa. Jokaisen opiskelijan kanssa joogaavalle tutkijalle lähetetään verkkoalustalle videoita, mukaan lukien joogaesitys ja täysi joogatunti opiskelijoiden kanssa joogatunnin jälkeen. Opiskelijoita pyydettiin joogaamaan 3 kertaa viikossa videon mukaisesti ja tutkijalle soitetaan kahdesti viikossa saadakseen tietoa prosessista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • İstanbul
      • Sultanbeyli, İstanbul, Turkki
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Murat Ekmez, Dr.
          • Puhelinnumero: 05552114135

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaarukka 18-35
  • Ollakseen hedelmällisessä iässä,
  • Ei ennen synnytystä, Terveet naiset, joilla on säännölliset kuukautiset (niillä, joilla on verenvuotoa kuukautisten välillä 3-8 päivää 21-35 päivän ajan),
  • Ollakseen perustutkinto-opiskelija,
  • AcOG PMS-kriteerit (ACOG-diagnostisten kriteerien mukaan; naiset, joilla on vähintään yksi premenstruaalinen oireyhtymä ja oireita vähintään kolmen peräkkäisen syklin aikana)

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen joogahistoria 3 kuukauden ajan ennen harjoittelua ja sen aikana;
  • Krooninen sairaus (endokriinisairaus, DM, sydänsairaudet, psykiatriset sairaudet) Suun kautta otettavan ehkäisyn käyttö
  • Hänellä on fyysinen ongelma, joka estää häntä tekemästä jooga-asanoita
  • Yli kysta ja PICOS
  • Saa alle 110 pistemäärän kokonaispistemäärästä PMS-asteikon pistemäärän mukaan
  • Yli 10 Beck Depression Inventory -tutkimuksessa opiskelijat, joilla on ollut gynekologinen leikkaus, suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventio

Interventioryhmän opiskelijoille annetaan yhteensä 120 minuuttia 40 minuutista ja 24 joogatuntia 8 viikon ajan, 3 päivänä viikossa. Jokaisen opiskelijan kanssa joogaavalle tutkijalle lähetetään online-alustalle videoita, jotka sisältävät jooga-esittelyn ja täyden joogatunnin opiskelijoiden kanssa joogatunnin jälkeen. Opiskelijoita pyydettiin joogaamaan 3 kertaa viikossa videon mukaisesti ja tutkijalle soitetaan kahdesti viikossa saadakseen tietoa prosessista. Koulutuksen sisältö;

  1. Hengitystietoisuuden koulutus (10 minuuttia)
  2. Asanas (20 minuuttia) I. Älä taivu sivuttain Mountain Pose -asennossa ii. Soturiasento iii. Silta-asento iv. Happy Baby Pose

v. Fixed Butterfly / Angel Pose vi. Leveä istuin Angel Pose vii. Cat Pose Tiger Breath viii. Lehmä alaspäin suuntautuva koira, ix. Lauta x. Kobra c. Mudraa ja meditaatiota (10 minuuttia) harjoitellaan.

Koulutuksen sisältö;

  1. Hengitystietoisuuden koulutus (10 minuuttia)

    Opiskelijat tarkastetaan rutiininomaisesti

  2. Asanas (20 minuuttia) I. Älä taivu sivuttain Mountain Pose -asennossa ii. Soturiasento iii. Silta-asento iv. Happy Baby Pose

v. Fixed Butterfly / Angel Pose vi. Leveä istuin Angel Pose vii. Cat Pose Tiger Breath viii. Lehmä alaspäin suuntautuva koira, ix. Lauta x. Kobra c. Mudraa ja meditaatiota (10 minuuttia) harjoitellaan.

Opiskelijat tarkastetaan rutiininomaisesti
Muut: Kontrolliryhmät
Kontrolliryhmän opiskelijoihin ei puututa.
Opiskelijat tarkastetaan rutiininomaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Standardoidut poikkileikkausluokitusasteikot
Aikaikkuna: Muutos perustason PMS-asteikosta 2 kuukauden kohdalla
premenstruaalinen oireyhtymä asteikko
Muutos perustason PMS-asteikosta 2 kuukauden kohdalla
Standardoidut poikkileikkausluokitusasteikot
Aikaikkuna: Muutos Beck Depression Inventory -asteikosta 2 kuukauden kohdalla
Beckin masennuskartoitus
Muutos Beck Depression Inventory -asteikosta 2 kuukauden kohdalla
Standardoidut poikkileikkausluokitusasteikot
Aikaikkuna: Muutos VAS-varastoasteikosta 2 kuukauden kohdalla
VISUAALINEN ANALOGINEN SKALA (VAS)
Muutos VAS-varastoasteikosta 2 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaikutus veriparametreihin
Aikaikkuna: Muutos CRP-parametreista 2 kuukauden kohdalla
CRP, kaikilta osallistujilta sinä päivänä, jolloin korkein VAS-pistemäärä saatiin (päivä, jolloin oireet ovat huipussaan) ja päivä, jolloin oireet olivat korkeimmat
Muutos CRP-parametreista 2 kuukauden kohdalla
vaikutus veriparametreihin
Aikaikkuna: Muutos sedimentaatioparametreista 2 kuukauden kohdalla
sedimentaatio, kaikilta osallistujilta sinä päivänä, jona korkein VAS-pistemäärä saatiin (päivä, jolloin oireet ovat huipussaan) ja päivänä, jolloin oireet olivat korkeimmat
Muutos sedimentaatioparametreista 2 kuukauden kohdalla
vaikutus veriparametreihin
Aikaikkuna: Muutos progesteroniparametreista 2 kuukauden kohdalla
progesteroni kaikilta osallistujilta sinä päivänä, jona VAS:sta saatiin korkein pistemäärä (päivä, jolloin oireet ovat huipussaan) ja päivänä, jolloin oireet olivat korkeimmat
Muutos progesteroniparametreista 2 kuukauden kohdalla
vaikutus veriparametreihin
Aikaikkuna: Muutos estrogeeniparametreista 2 kuukauden kohdalla
estrogeeni kaikilta osallistujilta sinä päivänä, jona VAS:sta saatiin korkein pistemäärä (päivä, jolloin oireet ovat huipussaan) ja päivänä, jolloin oireet olivat korkeimmat
Muutos estrogeeniparametreista 2 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Aysu Yıldız Karaahmet, Phd.Student, Haliç University
  • Päätutkija: Fatma Sule Tanrıverdi, PhD student, Haliç University
  • Opintojohtaja: Murat Ekmez, Dr, Health Sciences University-Haseki Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

kunnes tiedot on kerätty

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset jooga

3
Tilaa