Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňuje jóga u žen s premenstruačním syndromem parametry zánětu?

26. března 2021 aktualizováno: Aysu Yıldız Karaahmet, Halic University

Ovlivňuje jóga pro ženy s premenstruačním syndromem parametry zánětu?: Jednoduché slepé, randomizované kontrolované studie

Menstruační cyklus je jedním z nejdůležitějších příznaků fungujícího reprodukčního systému u žen, ale někdy je tento cyklus spojen s příznaky a symptomy, které ženám způsobují fyzické a psychické problémy.

S ohledem na vysokou prevalenci PMS u žen a komplikace tohoto syndromu na pracovní výkon, sociální a mezilidské vztahy a rodinu a jeho roli při omezování vzdělání, sociálního a ekonomického pokroku ve společnosti, 8 týdnů online cvičení jógy poskytovaných online studentkám byly užitečné při snižování symptomů PMS Cílem bylo zhodnotit účinnost a účinek na parametry zánětu. Studie byla plánována jako intervenční, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Velikost vzorku této studie byla vypočtena na základě nejnovějšího dostupného výzkumu vlivu cvičení na PMS (Kamalifard et al.2017). Analýza síly byla provedena ve skóre PMS studentů mezi cvičební a kontrolní skupinou a očekávala se rozdíl 80 % síly a α = 0,50 a 30 %. 80% síla (1 - ß) minimálně 18 studentů pro každou skupinu, celkem bude do vzorku zahrnuto 36 studentů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Menstruační cyklus je jedním z nejdůležitějších příznaků fungujícího reprodukčního systému u žen, ale někdy je tento cyklus spojen s příznaky a symptomy, které ženám způsobují fyzické a psychické problémy.

S ohledem na vysokou prevalenci PMS u žen a komplikace tohoto syndromu na pracovní výkon, sociální a mezilidské vztahy a rodinu a jeho roli při omezování vzdělání, sociálního a ekonomického pokroku ve společnosti, 8 týdnů online cvičení jógy poskytovaných online studentkám byly užitečné při snižování symptomů PMS Cílem bylo zhodnotit účinnost a účinek na parametry zánětu. Studie byla plánována jako intervenční, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie. Velikost vzorku této studie byla vypočtena na základě nejnovějšího dostupného výzkumu vlivu cvičení na PMS (Kamalifard et al.2017). Analýza síly byla provedena ve skóre PMS studentů mezi cvičební a kontrolní skupinou a očekávala se rozdíl 80 % síly a α = 0,50 a 30 %. 80% síla (1 - ß) minimálně 18 studentů pro každou skupinu, celkem bude do vzorku zahrnuto 36 studentů.

Výzkumník poskytne stručné informace o rozsahu výzkumu online rozhovory se studenty, kteří splňují kritéria výběru případů. Budou získány ústní a písemné souhlasy s „Formulářem informovaného souhlasu“ (písemné souhlasy budou zaslány výzkumníkovi online). Studentkám, které přijaly účast ve studii, byl vydán „Formulář pro sběr dat“ (viz příloha: 1), „Inventář Beckovy deprese“ (PŘÍLOHA: 2), stupnice vizuální bolesti (VAS) (viz PŘÍLOHA: 3) a PMS pro 3 cykly. Stupnice (viz příloha: 4) bude aplikována pomocí metody online sběru dat. Studenti, kteří splní kritéria výběru vzorku, budou náhodně rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny metodou počítačově asistované randomizace (www.randomizer.org). Aby byla zajištěna slepota, bude randomizace a náhodné rozdělení účastníků do skupin prováděno výzkumníkem a nebude sdíleno s jinými výzkumníky. a bude vypočítán index tělesné hmotnosti. CRP, prokalcitonin, sedimentace, interleukin (IL) -2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12 a interferon od všech účastníků v den nejvyššího skóre VAS (den, kdy symptomy vrcholí) a den, kdy byly příznaky nejvyšší. (IFN gama), TNF alfa a PMS stupnice. Studenti v intervenční skupině dostanou celkem 120 minut ze 40 minut a 24 lekcí jógy po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu. Výzkumníkovi, který bude dělat jógu s každým studentem, budou na online platformu zaslána videa, včetně prezentace jógy a úplného sezení jógy se studenty po lekci jógy. Studenti byli požádáni, aby dělali jógu 3x týdně v souladu s videem a výzkumník bude volán dvakrát týdně, aby získal informace o procesu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • İstanbul
      • Sultanbeyli, İstanbul, Krocan
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Murat Ekmez, Dr.
          • Telefonní číslo: 05552114135

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-35 let
  • Být v reprodukčním věku,
  • Dříve nerodily, Zdravé ženy s pravidelnou menstruací (ty, které mají krvácení mezi menstruačními cykly po dobu 3-8 dnů po dobu 21-35 dnů),
  • Být vysokoškolským studentem,
  • Kritéria AcOG PMS (podle diagnostických kritérií ACOG; ženy s alespoň jedním premenstruačním syndromem a symptomy v alespoň třech po sobě jdoucích cyklech)

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelná jógová historie po dobu 3 měsíců před a během cvičení;
  • Chronické onemocnění (endokrinní, DM, srdeční onemocnění, psychiatrické onemocnění) Užívání perorální antikoncepce
  • Mít fyzický problém, který mu brání dělat jógové ásany
  • Přes cystu a PICOS
  • Získejte skóre nižší než 110 z celkového skóre stupnice podle skóre PMS
  • Více než 10 v Beck Depression Inventory byli ze studie vyloučeni studenti s anamnézou gynekologické chirurgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční

Studenti v intervenční skupině dostanou celkem 120 minut ze 40 minut a 24 lekcí jógy po dobu 8 týdnů, 3 dny v týdnu. Výzkumníkovi, který bude dělat jógu s každým studentem, budou na online platformu zaslána videa, včetně úvodu jógy a úplného sezení jógy se studenty po lekci jógy. Studenti byli požádáni, aby dělali jógu 3x týdně v souladu s videem a výzkumník bude volán dvakrát týdně, aby získal informace o procesu. Obsah vzdělávání;

  1. Trénink uvědomování si dechu (10 minut)
  2. Ásany (20 minut) I. Nenaklánějte se v horské pozici ii. Pose bojovníka III. Pozice mostu iv. Happy Baby Pose

v. Pevná pozice motýla / anděla vi. Široké sezení v Angel Pose vii. Kočičí pozice Tygří dech viii. Pes klesající krávou, ix. Prkno x. Cobra c. Cvičí se mudra a meditace (10 minut).

Obsah vzdělávání;

  1. Trénink uvědomování si dechu (10 minut)

    Studenti budou pravidelně kontrolováni

  2. Ásany (20 minut) I. Nenaklánějte se v horské pozici ii. Pose bojovníka III. Pozice mostu iv. Happy Baby Pose

v. Pevná pozice motýla / anděla vi. Široké sezení v Angel Pose vii. Kočičí pozice Tygří dech viii. Pes klesající krávou, ix. Prkno x. Cobra c. Cvičí se mudra a meditace (10 minut).

Studenti budou pravidelně kontrolováni
Jiný: Kontrolní skupiny
U studentů v kontrolní skupině nebude aplikována žádná intervence.
Studenti budou pravidelně kontrolováni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardizované průřezové hodnotící stupnice
Časové okno: Změna od základní stupnice PMS po 2 měsících
stupnice premenstruačního syndromu
Změna od základní stupnice PMS po 2 měsících
Standardizované průřezové hodnotící stupnice
Časové okno: Změna oproti základní Beckově stupnici inventáře deprese po 2 měsících
Beckův inventář deprese
Změna oproti základní Beckově stupnici inventáře deprese po 2 měsících
Standardizované průřezové hodnotící stupnice
Časové okno: Změna oproti stupnici zásob VAS po 2 měsících
VIZUÁLNÍ ANALOGOVÁ MĚŘÍTKO (VAS)
Změna oproti stupnici zásob VAS po 2 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv na krevní parametry
Časové okno: Změna parametrů CRP po 2 měsících
CRP, od všech účastníků v den, kdy bylo získáno nejvyšší skóre na VAS (den, kdy symptomy vrcholily) a den, kdy byly symptomy nejvyšší
Změna parametrů CRP po 2 měsících
vliv na krevní parametry
Časové okno: Změna parametrů sedimentace po 2 měsících
sedimentace, od všech účastníků v den, kdy bylo získáno nejvyšší skóre na VAS (den, kdy symptomy vrcholily) a den, kdy byly symptomy nejvyšší
Změna parametrů sedimentace po 2 měsících
vliv na krevní parametry
Časové okno: Změna parametrů progesteronu po 2 měsících
progesteron od všech účastníků v den, kdy bylo dosaženo nejvyššího skóre na VAS (den, kdy symptomy vrcholily) a v den, kdy byly symptomy nejvyšší
Změna parametrů progesteronu po 2 měsících
vliv na krevní parametry
Časové okno: Změna parametrů estrogenu po 2 měsících
estrogen od všech účastníků v den, kdy bylo dosaženo nejvyššího skóre na VAS (den, kdy symptomy vrcholily) a v den, kdy byly symptomy nejvyšší
Změna parametrů estrogenu po 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aysu Yıldız Karaahmet, Phd.Student, Halic University
  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Sule Tanrıverdi, PhD student, Halic University
  • Ředitel studie: Murat Ekmez, Dr, Health Sciences University-Haseki Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • pmsyoga

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Časový rámec sdílení IPD

dokud nebudou data shromážděna

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předmenstruační syndrom

Předplatit