월경 전 증후군이 있는 여성에게 행해진 요가가 염증 매개변수에 영향을 미칩니까?
월경 전 증후군이 있는 여성에게 수행된 요가가 염증 매개변수에 영향을 미칩니까?: 단일 맹검, 무작위 통제 시험
월경 주기는 여성의 생식 기관 기능의 가장 중요한 징후 중 하나이지만 때때로 이 주기는 여성에게 신체적, 심리적 문제를 일으키는 징후 및 증상과 관련이 있습니다.
여성의 PMS 유병률이 높고 업무 수행, 사회적 및 대인 관계 및 가족에 대한 이 증후군의 합병증, 사회에서 교육, 사회 및 경제적 발전을 제한하는 역할을 고려하여 여학생에게 온라인으로 제공되는 온라인 요가 연습 8주 PMS 증상을 줄이는 데 도움이 되었습니다. 목표는 염증 매개변수에 대한 효능과 효과를 평가하는 것이었습니다. 이 연구는 중재적, 단일 맹검, 무작위 통제 연구로 계획되었습니다. 이 연구의 표본 크기는 운동이 PMS에 미치는 영향에 대한 최신 연구를 기반으로 계산되었습니다(Kamalifard et al.2017). 운동 그룹과 통제 그룹 간의 학생 PMS 점수에서 전력 분석을 수행했으며 80% 강도와 α = 0.50 및 30%의 차이를 예상했습니다. 80% 검정력(1 - ß) 각 그룹당 최소 18명의 학생, 총 36명의 학생이 샘플에 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
월경 주기는 여성의 생식 기관 기능의 가장 중요한 징후 중 하나이지만 때때로 이 주기는 여성에게 신체적, 심리적 문제를 일으키는 징후 및 증상과 관련이 있습니다.
여성의 PMS 유병률이 높고 업무 수행, 사회적 및 대인 관계 및 가족에 대한 이 증후군의 합병증, 사회에서 교육, 사회 및 경제적 발전을 제한하는 역할을 고려하여 여학생에게 온라인으로 제공되는 온라인 요가 연습 8주 PMS 증상을 줄이는 데 도움이 되었습니다. 목표는 염증 매개변수에 대한 효능과 효과를 평가하는 것이었습니다. 이 연구는 중재적, 단일 맹검, 무작위 통제 연구로 계획되었습니다. 이 연구의 표본 크기는 운동이 PMS에 미치는 영향에 대한 최신 연구를 기반으로 계산되었습니다(Kamalifard et al.2017). 운동 그룹과 통제 그룹 간의 학생 PMS 점수에서 전력 분석을 수행했으며 80% 강도와 α = 0.50 및 30%의 차이를 예상했습니다. 80% 검정력(1 - ß) 각 그룹당 최소 18명의 학생, 총 36명의 학생이 샘플에 포함됩니다.
연구자는 케이스 선정 기준을 충족하는 학생들을 온라인으로 인터뷰하여 연구 범위에 대한 간략한 정보를 제공할 것입니다. "Informed Consent Form"의 구두 및 서면 동의를 얻습니다(서면 동의서는 온라인으로 연구원에게 전송됨). 연구 참여를 수락한 여학생에게는 "데이터 수집 양식"(부록: 1 참조), "Beck Depression Inventory"(부록: 2), Visual Pain Scale(VAS)(부록: 3 참조) 및 PMS가 제공되었습니다. 3주기. 척도(부록: 4 참조)는 온라인 데이터 수집 방법을 사용하여 적용됩니다. 표본 선택 기준을 충족하는 학생은 컴퓨터 보조 무작위화 방법(www.randomizer.org)에 의해 개입 및 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 실명을 보장하기 위해 그룹에 대한 참가자의 무작위화 및 무작위 분포는 연구자가 수행하며 다른 연구자와 공유하지 않습니다. 및 체질량 지수가 계산됩니다. CRP, 프로칼시토닌, 침강, 인터루킨(IL)-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12, VAS 점수가 가장 높은 날(증상이 최고조에 달한 날)에 모든 참가자의 인터페론 및 증상이 가장 심한 날. (IFN 감마), TNF 알파 및 PMS 척도가 사용됩니다. 중재 그룹의 학생들은 40분 중 총 120분의 요가를 8주 동안 주 3일 24회 실시하게 됩니다. 각 학생과 함께 요가를 만들 연구원은 요가 프레젠테이션과 요가 세션 후 학생들과 함께하는 전체 요가 세션을 포함하여 온라인 플랫폼에서 비디오를 전송합니다. 학생들은 비디오에 따라 주 3회 요가를 하도록 요청받았고 연구원은 과정에 대한 정보를 얻기 위해 주 2회 전화를 받을 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aysu Yıldız Karaahmet, PhD Student
- 전화번호: 05414679620
- 이메일: aysuyildiz@halic.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Fatma Sule Tanrıverdi, Phd.Student
- 전화번호: 05413606482
- 이메일: sulebilgic@halic.edu.tr
연구 장소
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İstanbul
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Sultanbeyli, İstanbul, 칠면조
- Haseki Training and Research Hospital
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연락하다:
- Murat Ekmez, Dr.
- 전화번호: 05552114135
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~35세
- 가임 연령이 되려면
- 출산 경험이 없는 분, 월경 주기가 규칙적인 건강한 여성(21~35일 동안 3~8일 동안 월경 주기 사이에 출혈이 있는 분),
- 학부생이 되려면,
- AcOG PMS 기준(ACOG 진단 기준에 따름, 월경전 증후군이 최소 1회 이상 있고 연속 3주기 동안 증상이 있는 여성)
제외 기준:
- 운동 전과 운동 중에 3개월 동안 규칙적인 요가 기록을 가지고 있습니다.
- 만성질환(내분비, 당뇨병, 심장질환, 정신질환) 경구 피임약 사용
- 요가 아사나를 할 수 없는 신체적 문제가 있는 것
- 낭종 및 PICOS 이상
- PMS 척도 점수에 따른 총 척도 점수에서 110점 이하의 점수 획득
- Beck Depression Inventory에서 10 이상, 부인과 수술 이력이 있는 학생은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적
중재 그룹의 학생들은 40분 중 총 120분의 요가를 8주 동안 주 3일 24회 실시하게 됩니다. 각 학생과 함께 요가를 만들 연구원은 요가 소개 및 요가 세션 후 학생들과 함께하는 전체 요가 세션을 포함하여 온라인 플랫폼에서 비디오를 보낼 것입니다. 학생들은 비디오에 따라 주 3회 요가를 하도록 요청받았고 연구원은 과정에 대한 정보를 얻기 위해 주 2회 전화를 받을 것입니다. 교육내용
v. 고정 나비 / 천사 포즈 vi. Angel Pose로 넓게 앉아 vii. 고양이 자세 호랑이 호흡 viii. 소가 아래로 향하는 개, ix. 플랭크X. 코브라 c. 무드라와 명상(10분)을 연습합니다. |
교육내용
v. 고정 나비 / 천사 포즈 vi. Angel Pose로 넓게 앉아 vii. 고양이 자세 호랑이 호흡 viii. 소가 아래로 향하는 개, ix. 플랭크X. 코브라 c. 무드라와 명상(10분)을 연습합니다.
학생들은 정기적으로 검사를 받게 됩니다.
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다른: 대조군
통제 그룹의 학생에게는 개입이 적용되지 않습니다.
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학생들은 정기적으로 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 단면 평가 척도
기간: 2개월 기준 PMS 척도에서 변경
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월경 전 증후군 척도
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2개월 기준 PMS 척도에서 변경
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표준화된 단면 평가 척도
기간: 2개월 후 기준선 Beck Depression Inventory 척도에서 변경
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벡 우울증 인벤토리
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2개월 후 기준선 Beck Depression Inventory 척도에서 변경
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표준화된 단면 평가 척도
기간: 2개월 후 VAS 재고 규모에서 변경
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
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2개월 후 VAS 재고 규모에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 매개변수에 미치는 영향
기간: 2개월 후 CRP 매개변수에서 변경
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CRP, VAS에서 가장 높은 점수를 얻은 날(증상이 최고조에 달한 날)과 증상이 가장 높았던 날의 모든 참여자
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2개월 후 CRP 매개변수에서 변경
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혈액 매개변수에 미치는 영향
기간: 2개월 후 침강 매개변수의 변화
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모든 참여자로부터 VAS에서 가장 높은 점수를 얻은 날(증상이 최고조에 달한 날)과 증상이 가장 높았던 날
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2개월 후 침강 매개변수의 변화
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혈액 매개변수에 미치는 영향
기간: 2개월 후 프로게스테론 매개변수의 변화
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VAS에서 가장 높은 점수를 얻은 날(증상이 최고조에 달한 날)과 증상이 가장 높았던 날에 모든 참가자의 프로게스테론
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2개월 후 프로게스테론 매개변수의 변화
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혈액 매개변수에 미치는 영향
기간: 2개월 후 에스트로겐 매개변수의 변화
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VAS에서 가장 높은 점수를 얻은 날(증상이 최고조에 달한 날)과 증상이 가장 높았던 날에 모든 참가자의 에스트로겐
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2개월 후 에스트로겐 매개변수의 변화
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Aysu Yıldız Karaahmet, Phd.Student, Halic University
- 수석 연구원: Fatma Sule Tanrıverdi, PhD student, Halic University
- 연구 책임자: Murat Ekmez, Dr, Health Sciences University-Haseki Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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