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Beeinflusst Yoga bei Frauen mit prämenstruellem Syndrom die Entzündungsparameter?

26. März 2021 aktualisiert von: Aysu Yıldız Karaahmet, Halic University

Beeinflusst Yoga bei Frauen mit prämenstruellem Syndrom die Entzündungsparameter?: Einzelblinde, randomisierte kontrollierte Studien

Der Menstruationszyklus ist eines der wichtigsten Anzeichen für ein funktionierendes Fortpflanzungssystem bei Frauen, aber manchmal ist dieser Zyklus mit Anzeichen und Symptomen verbunden, die körperliche und psychische Probleme für Frauen verursachen.

In Anbetracht der hohen Prävalenz von PMS bei Frauen und der Komplikationen dieses Syndroms auf Arbeitsleistung, soziale und zwischenmenschliche Beziehungen und Familie und seiner Rolle bei der Einschränkung von Bildung, sozialem und wirtschaftlichem Fortschritt in der Gesellschaft, 8 Wochen Online-Yoga-Übungen, die online für Studentinnen gegeben werden waren hilfreich bei der Verringerung von PMS-Symptomen Ziel war es, die Wirksamkeit und Wirkung auf Entzündungsparameter zu bewerten. Die Studie war als interventionelle, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie geplant. Die Stichprobengröße dieser Studie wurde auf der Grundlage der neuesten verfügbaren Forschungsergebnisse zu den Auswirkungen von Bewegung auf PMS berechnet (Kamalifard et al. 2017). Es wurde eine Leistungsanalyse der Schüler-PMS-Scores zwischen Übungs- und Kontrollgruppen durchgeführt und es wurde ein Unterschied von 80 % Kraft und α = 0,50 und 30 % erwartet. 80% Leistung (1 - ß) mindestens 18 Schüler pro Gruppe, insgesamt werden 36 Schüler in die Stichprobe aufgenommen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Der Menstruationszyklus ist eines der wichtigsten Anzeichen für ein funktionierendes Fortpflanzungssystem bei Frauen, aber manchmal ist dieser Zyklus mit Anzeichen und Symptomen verbunden, die körperliche und psychische Probleme für Frauen verursachen.

In Anbetracht der hohen Prävalenz von PMS bei Frauen und der Komplikationen dieses Syndroms auf Arbeitsleistung, soziale und zwischenmenschliche Beziehungen und Familie und seiner Rolle bei der Einschränkung von Bildung, sozialem und wirtschaftlichem Fortschritt in der Gesellschaft, 8 Wochen Online-Yoga-Übungen, die online für Studentinnen gegeben werden waren hilfreich bei der Verringerung von PMS-Symptomen Ziel war es, die Wirksamkeit und Wirkung auf Entzündungsparameter zu bewerten. Die Studie war als interventionelle, einfach verblindete, randomisierte kontrollierte Studie geplant. Die Stichprobengröße dieser Studie wurde auf der Grundlage der neuesten verfügbaren Forschungsergebnisse zu den Auswirkungen von Bewegung auf PMS berechnet (Kamalifard et al. 2017). Es wurde eine Leistungsanalyse der Schüler-PMS-Scores zwischen Übungs- und Kontrollgruppen durchgeführt und es wurde ein Unterschied von 80 % Kraft und α = 0,50 und 30 % erwartet. 80% Leistung (1 - ß) mindestens 18 Schüler pro Gruppe, insgesamt werden 36 Schüler in die Stichprobe aufgenommen.

Der Forscher gibt kurze Informationen über den Umfang der Forschung, indem er die Studenten, die die Fallauswahlkriterien erfüllen, online befragt. Es werden mündliche und schriftliche Einwilligungen des "Informed Consent Form" eingeholt (schriftliche Einwilligungen werden online an den Forscher gesendet). Studentinnen, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, erhielten das „Datenerfassungsformular“ (siehe Anhang: 1), „Beck Depression Inventory“ (ANHANG: 2), die visuelle Schmerzskala (VAS) (siehe ANHANG: 3) und PMS für 3 Zyklen. Skala (siehe Anhang: 4) wird mit der Methode der Online-Erhebung angewendet. Studierende, die die Stichprobenauswahlkriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip der Interventions- und Kontrollgruppe durch die Methode der computergestützten Randomisierung (www.randomizer.org) zugeteilt. Um Blindheit zu gewährleisten, erfolgt die Randomisierung und zufällige Verteilung der Teilnehmer auf die Gruppen durch einen Forscher und wird nicht mit anderen Forschern geteilt. und Body-Mass-Index berechnet. CRP, Procalcitonin, Sedimentation, Interleukin (IL)-2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12 und Interferon von allen Teilnehmern am Tag des höchsten VAS-Scores (dem Tag, an dem die Symptome ihren Höhepunkt erreichen) und der Tag, an dem die Symptome am stärksten waren. (IFN-Gamma), TNF-Alpha und PMS-Skala werden genommen. Die Schüler der Interventionsgruppe erhalten insgesamt 120 Minuten von 40 Minuten und 24 Yoga-Sitzungen für 8 Wochen, 3 Tage die Woche. Der Forscher, der mit jedem Schüler Yoga macht, erhält Videos auf der Online-Plattform, einschließlich einer Yoga-Präsentation und einer vollständigen Yoga-Sitzung mit den Schülern nach einer Yoga-Sitzung. Die Schüler wurden gebeten, gemäß dem Video dreimal pro Woche Yoga zu machen, und der Forscher wird zweimal pro Woche angerufen, um Informationen über den Prozess zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • İstanbul
      • Sultanbeyli, İstanbul, Truthahn
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Murat Ekmez, Dr.
          • Telefonnummer: 05552114135

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 31 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Altersgruppe von 18-35
  • Im fortpflanzungsfähigen Alter sein,
  • Nicht vorher gebären, Gesunde Frauen mit regelmäßigen Menstruationsperioden (diejenigen, die zwischen den Menstruationszyklen für 3-8 Tage für 21-35 Tage Blutungen haben),
  • Um ein Bachelor-Student zu sein,
  • AcOG-PMS-Kriterien (nach ACOG-Diagnosekriterien; Frauen mit mindestens einem prämenstruellen Syndrom und Symptomen in mindestens drei aufeinanderfolgenden Zyklen)

Ausschlusskriterien:

  • Eine regelmäßige Yoga-Geschichte für 3 Monate vor und während des Trainings;
  • Eine chronische Krankheit haben (endokrine Erkrankungen, DM, Herzerkrankungen, psychiatrische Erkrankungen) Einnahme von oralen Kontrazeptiva
  • Ein körperliches Problem zu haben, das ihn daran hindert, Yoga-Asanas zu machen
  • Über Zyste und PICOS
  • Erhalten Sie eine Punktzahl von weniger als 110 von der Gesamtpunktzahl der Skala gemäß der Punktzahl der PMS-Skala
  • Über 10 im Beck Depression Inventory, Studenten mit einer Vorgeschichte von gynäkologischen Operationen wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: eingreifend

Die Schüler der Interventionsgruppe erhalten insgesamt 120 Minuten von 40 Minuten und 24 Yoga-Sitzungen für 8 Wochen, 3 Tage die Woche. Der Forscher, der mit jedem Schüler Yoga macht, erhält Videos auf der Online-Plattform, einschließlich einer Yoga-Einführung und einer vollständigen Yoga-Sitzung mit den Schülern nach einer Yoga-Sitzung. Die Schüler wurden gebeten, gemäß dem Video dreimal pro Woche Yoga zu machen, und der Forscher wird zweimal pro Woche angerufen, um Informationen über den Prozess zu erhalten. Inhalte der Ausbildung;

  1. Atembewusstseinstraining (10 Minuten)
  2. Asanas (20 Minuten) I. Beuge dich nicht seitwärts in der Berghaltung ii. Kriegerpose iii. Brückenstellung iv. Glückliche Baby-Pose

v. Fixierte Schmetterlings-/Engelshaltung vi. Breites Sitzen in der Engelshaltung vii. Katzenhaltung Tigeratem viii. Kuh-herabschauender Hund, ix. Planke x. Kobra c. Mudra und Meditation (10 Minuten) werden praktiziert.

Inhalte der Ausbildung;

  1. Atembewusstseinstraining (10 Minuten)

    Die Schüler werden routinemäßig kontrolliert

  2. Asanas (20 Minuten) I. Beuge dich nicht seitwärts in der Berghaltung ii. Kriegerpose iii. Brückenstellung iv. Glückliche Baby-Pose

v. Fixierte Schmetterlings-/Engelshaltung vi. Breites Sitzen in der Engelshaltung vii. Katzenhaltung Tigeratem viii. Kuh-herabschauender Hund, ix. Planke x. Kobra c. Mudra und Meditation (10 Minuten) werden praktiziert.

Die Schüler werden routinemäßig kontrolliert
Sonstiges: Kontrollgruppen
Auf Schüler in der Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.
Die Schüler werden routinemäßig kontrolliert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierte Querschnittsbewertungsskalen
Zeitfenster: Änderung von der Baseline-PMS-Skala nach 2 Monaten
Skala des prämenstruellen Syndroms
Änderung von der Baseline-PMS-Skala nach 2 Monaten
Standardisierte Querschnittsbewertungsskalen
Zeitfenster: Veränderung von der Baseline Beck Depression Inventory-Skala nach 2 Monaten
Beck-Depressionsinventar
Veränderung von der Baseline Beck Depression Inventory-Skala nach 2 Monaten
Standardisierte Querschnittsbewertungsskalen
Zeitfenster: Wechsel von der VAS-Bestandsskala nach 2 Monaten
VISUELLE ANALOGSKALA (VAS)
Wechsel von der VAS-Bestandsskala nach 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss auf die Blutwerte
Zeitfenster: Änderung der CRP-Parameter nach 2 Monaten
CRP von allen Teilnehmern an dem Tag, an dem die höchste VAS-Punktzahl erhalten wurde (der Tag, an dem die Symptome ihren Höhepunkt erreichten) und an dem Tag, an dem die Symptome am höchsten waren
Änderung der CRP-Parameter nach 2 Monaten
Einfluss auf die Blutwerte
Zeitfenster: Änderung der Sedimentationsparameter nach 2 Monaten
Sedimentation, von allen Teilnehmern an dem Tag, an dem die höchste VAS-Punktzahl erzielt wurde (der Tag, an dem die Symptome ihren Höhepunkt erreichten) und an dem Tag, an dem die Symptome am höchsten waren
Änderung der Sedimentationsparameter nach 2 Monaten
Einfluss auf die Blutwerte
Zeitfenster: Änderung der Progesteronparameter nach 2 Monaten
Progesteron von allen Teilnehmern an dem Tag, an dem die höchste VAS-Punktzahl erzielt wurde (dem Tag, an dem die Symptome ihren Höhepunkt erreichten) und an dem Tag, an dem die Symptome am höchsten waren
Änderung der Progesteronparameter nach 2 Monaten
Einfluss auf die Blutwerte
Zeitfenster: Änderung der Östrogenparameter nach 2 Monaten
Östrogen von allen Teilnehmern an dem Tag, an dem die höchste VAS-Punktzahl erhalten wurde (der Tag, an dem die Symptome ihren Höhepunkt erreichten) und an dem Tag, an dem die Symptome am höchsten waren
Änderung der Östrogenparameter nach 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aysu Yıldız Karaahmet, Phd.Student, Haliç University
  • Hauptermittler: Fatma Sule Tanrıverdi, PhD student, Haliç University
  • Studienleiter: Murat Ekmez, Dr, Health Sciences University-Haseki Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • pmsyoga

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

IPD-Sharing-Zeitrahmen

bis Daten erhoben werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Prämenstruelles Syndrom

Klinische Studien zur Yoga

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