Влияет ли йога для женщин с предменструальным синдромом на параметры воспаления?
Влияет ли йога для женщин с предменструальным синдромом на параметры воспаления?: одиночные слепые рандомизированные контролируемые испытания
Менструальный цикл является одним из наиболее важных признаков функционирования репродуктивной системы у женщин, но иногда этот цикл связан с признаками и симптомами, вызывающими физические и психологические проблемы у женщин.
Учитывая высокую распространенность ПМС среди женщин и осложнения этого синдрома на производительность труда, социальные и межличностные отношения и семью, а также его роль в ограничении образования, социального и экономического прогресса в обществе, 8 недель онлайн-упражнений йоги для студенток. были полезны для уменьшения симптомов ПМС. Цель состояла в том, чтобы оценить эффективность и влияние на параметры воспаления. Исследование планировалось как интервенционное, однократное слепое, рандомизированное контролируемое исследование. Размер выборки в этом исследовании был рассчитан на основе последних доступных исследований о влиянии физических упражнений на ПМС (Kamalfard et al., 2017). Анализ мощности был выполнен в баллах PMS студентов между упражнениями и контрольной группой, и ожидалась разница в силе 80% и α = 0,50 и 30%. 80% мощность (1 - ß) минимум 18 студентов в каждой группе, всего 36 студентов будут включены в выборку.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Менструальный цикл является одним из наиболее важных признаков функционирования репродуктивной системы у женщин, но иногда этот цикл связан с признаками и симптомами, вызывающими физические и психологические проблемы у женщин.
Учитывая высокую распространенность ПМС среди женщин и осложнения этого синдрома на производительность труда, социальные и межличностные отношения и семью, а также его роль в ограничении образования, социального и экономического прогресса в обществе, 8 недель онлайн-упражнений йоги для студенток. были полезны для уменьшения симптомов ПМС. Цель состояла в том, чтобы оценить эффективность и влияние на параметры воспаления. Исследование планировалось как интервенционное, однократное слепое, рандомизированное контролируемое исследование. Размер выборки в этом исследовании был рассчитан на основе последних доступных исследований о влиянии физических упражнений на ПМС (Kamalfard et al., 2017). Анализ мощности был выполнен в баллах PMS студентов между упражнениями и контрольной группой, и ожидалась разница в силе 80% и α = 0,50 и 30%. 80% мощность (1 - ß) минимум 18 студентов в каждой группе, всего 36 студентов будут включены в выборку.
Исследователь предоставит краткую информацию о масштабах исследования, проведя онлайн-интервьюирование со студентами, которые соответствуют критериям отбора случаев. Будут получены устные и письменные согласия «Формы информированного согласия» (письменные согласия будут отправлены исследователю онлайн). Студенткам, которые согласились участвовать в исследовании, были выданы «Форма сбора данных» (см. Приложение: 1), «Опросник депрессии Бека» (ПРИЛОЖЕНИЕ: 2), визуальная шкала боли (ВАШ) (см. ПРИЛОЖЕНИЕ: 3) и PMS для 3 цикла. Шкала (см. Приложение: 4) будет применяться с использованием метода онлайн-сбора данных. Учащиеся, отвечающие критериям отбора выборки, будут случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу методом компьютерной рандомизации (www.randomizer.org). Чтобы обеспечить слепоту, рандомизация и случайное распределение участников по группам будет осуществляться исследователем и не будет передано другим исследователям. и будет рассчитан индекс массы тела. СРБ, прокальцитонин, седиментация, интерлейкин (ИЛ)-2, ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10, ИЛ-12 и интерферон у всех участников в день наивысшего балла по ВАШ (день пика симптомов) и день, когда симптомы были наиболее выражены. (ИФН-гамма), ФНО-альфа и шкала ПМС. Студентам группы вмешательства будет предоставлено в общей сложности 120 минут из 40 минут и 24 занятия йогой в течение 8 недель, 3 дня в неделю. Исследователю, который будет заниматься йогой с каждым учеником, будут отправлены видеоролики на онлайн-платформе, включая презентацию йоги и полный сеанс йоги со студентами после занятия йогой. Студентов попросили заниматься йогой 3 раза в неделю в соответствии с видео, и исследователь будет вызываться два раза в неделю, чтобы получить информацию о процессе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aysu Yıldız Karaahmet, PhD Student
- Номер телефона: 05414679620
- Электронная почта: aysuyildiz@halic.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Fatma Sule Tanrıverdi, Phd.Student
- Номер телефона: 05413606482
- Электронная почта: sulebilgic@halic.edu.tr
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Sultanbeyli, İstanbul, Турция
- Haseki Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Murat Ekmez, Dr.
- Номер телефона: 05552114135
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет
- Быть в репродуктивном возрасте,
- Нерожавшие ранее, Здоровые женщины с регулярными менструациями (те, у кого кровотечения между менструальными циклами на 3-8 день в течение 21-35 дней),
- Быть студентом бакалавриата,
- Критерии ПМС AcOG (в соответствии с диагностическими критериями ACOG; женщины с хотя бы одним предменструальным синдромом и симптомами не менее чем в трех последовательных циклах)
Критерий исключения:
- Регулярные занятия йогой в течение 3 месяцев до и во время тренировки;
- Наличие хронических заболеваний (эндокринные, сахарный диабет, болезни сердца, психические заболевания) Использование оральных контрацептивов
- Иметь физическую проблему, которая мешает ему выполнять асаны йоги
- Над кистой и PICOS
- Получите балл ниже 110 по общему баллу по шкале PMS.
- Более 10 человек в опроснике депрессии Бека. Студенты с историей гинекологической хирургии были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интервенционный
Студентам группы вмешательства будет предоставлено в общей сложности 120 минут из 40 минут и 24 занятия йогой в течение 8 недель, 3 дня в неделю. Исследователю, который будет заниматься йогой с каждым студентом, будут отправлены видеоролики на онлайн-платформе, включая введение в йогу и полное занятие йогой со студентами после занятия йогой. Студентов попросили заниматься йогой 3 раза в неделю в соответствии с видео, и исследователь будет вызываться два раза в неделю, чтобы получить информацию о процессе. Содержание образования;
v. Фиксированная поза бабочки/ангела vi. Широкая посадка в позе ангела vii. Поза Кошки Дыхание Тигра viii. Собака-корова вниз, ix. Планка х. Кобра с. Будут практиковаться мудра и медитация (10 минут). |
Содержание образования;
v. Фиксированная поза бабочки/ангела vi. Широкая посадка в позе ангела vii. Поза Кошки Дыхание Тигра viii. Собака-корова вниз, ix. Планка х. Кобра с. Будут практиковаться мудра и медитация (10 минут).
Школьников будут регулярно проверять
|
|
Другой: Группы управления
Никакое вмешательство не будет применяться к студентам в контрольной группе.
|
Школьников будут регулярно проверять
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированные шкалы поперечного сечения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой шкалой ПМС через 2 месяца
|
шкала предменструального синдрома
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой ПМС через 2 месяца
|
|
Стандартизированные шкалы поперечного сечения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой шкалой оценки депрессии Бека через 2 месяца
|
Инвентаризация депрессии Бека
|
Изменение по сравнению с базовой шкалой оценки депрессии Бека через 2 месяца
|
|
Стандартизированные шкалы поперечного сечения
Временное ограничение: Изменение шкалы инвентаризации VAS через 2 месяца
|
ВИЗУАЛЬНО-АНАЛОГОВАЯ ШКАЛА (VAS)
|
Изменение шкалы инвентаризации VAS через 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние на показатели крови
Временное ограничение: Изменение параметров СРБ через 2 месяца
|
СРБ у всех участников в день получения наивысшего балла по ВАШ (день пика симптомов) и в день пика симптомов
|
Изменение параметров СРБ через 2 месяца
|
|
влияние на показатели крови
Временное ограничение: Изменение параметров седиментации через 2 месяца
|
оседание, у всех участников в день получения наивысшего балла по ВАШ (день пика симптомов) и день, когда симптомы были максимальными
|
Изменение параметров седиментации через 2 месяца
|
|
влияние на показатели крови
Временное ограничение: Изменение параметров прогестерона через 2 месяца
|
прогестерона у всех участников в день, когда был получен наивысший балл по ВАШ (день пика симптомов) и в день, когда симптомы были максимальными
|
Изменение параметров прогестерона через 2 месяца
|
|
влияние на показатели крови
Временное ограничение: Изменение показателей эстрогена через 2 месяца
|
эстрогена у всех участников в день, когда был получен наивысший балл по ВАШ (день пика симптомов) и в день, когда симптомы были максимальными
|
Изменение показателей эстрогена через 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aysu Yıldız Karaahmet, Phd.Student, Halic University
- Главный следователь: Fatma Sule Tanrıverdi, PhD student, Halic University
- Директор по исследованиям: Murat Ekmez, Dr, Health Sciences University-Haseki Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- pmsyoga
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .