Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heeft yoga bij vrouwen met het premenstrueel syndroom invloed op de ontstekingsparameters?

26 maart 2021 bijgewerkt door: Aysu Yıldız Karaahmet, Halic University

Heeft yoga bij vrouwen met het premenstrueel syndroom invloed op ontstekingsparameters?: enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken

De menstruatiecyclus is een van de belangrijkste tekenen van een functionerend voortplantingssysteem bij vrouwen, maar soms wordt deze cyclus geassocieerd met tekenen en symptomen die lichamelijke en psychische problemen bij vrouwen veroorzaken.

Gezien de hoge prevalentie van PMS bij vrouwen en de complicaties van dit syndroom op werkprestaties, sociale en interpersoonlijke relaties en familie, en zijn rol in het beperken van onderwijs, sociale en economische vooruitgang in de samenleving, 8 weken online yoga-oefeningen online gegeven aan vrouwelijke studenten waren nuttig bij het verminderen van PMS-symptomen Het doel was om de werkzaamheid en het effect op ontstekingsparameters te evalueren. De studie was gepland als een interventionele, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie. De steekproefomvang van dit onderzoek is berekend op basis van het meest recente beschikbare onderzoek naar het effect van lichaamsbeweging op PMS (Kamalifard et al.2017). Er werd een vermogensanalyse uitgevoerd in de PMS-scores van studenten tussen inspannings- en controlegroepen en om een ​​verschil van 80% kracht en α = 0,50 en 30% te verwachten. 80% power (1 - ß) minimaal 18 studenten voor elke groep, totaal 36 studenten worden in de steekproef opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De menstruatiecyclus is een van de belangrijkste tekenen van een functionerend voortplantingssysteem bij vrouwen, maar soms wordt deze cyclus geassocieerd met tekenen en symptomen die lichamelijke en psychische problemen bij vrouwen veroorzaken.

Gezien de hoge prevalentie van PMS bij vrouwen en de complicaties van dit syndroom op werkprestaties, sociale en interpersoonlijke relaties en familie, en zijn rol in het beperken van onderwijs, sociale en economische vooruitgang in de samenleving, 8 weken online yoga-oefeningen online gegeven aan vrouwelijke studenten waren nuttig bij het verminderen van PMS-symptomen Het doel was om de werkzaamheid en het effect op ontstekingsparameters te evalueren. De studie was gepland als een interventionele, enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie. De steekproefomvang van dit onderzoek is berekend op basis van het meest recente beschikbare onderzoek naar het effect van lichaamsbeweging op PMS (Kamalifard et al.2017). Er werd een vermogensanalyse uitgevoerd in de PMS-scores van studenten tussen inspannings- en controlegroepen en om een ​​verschil van 80% kracht en α = 0,50 en 30% te verwachten. 80% power (1 - ß) minimaal 18 studenten voor elke groep, totaal 36 studenten worden in de steekproef opgenomen.

De onderzoeker geeft beknopte informatie over de reikwijdte van het onderzoek door de studenten die voldoen aan de casusselectiecriteria online te interviewen. Mondelinge en schriftelijke toestemmingen van het "Informed Consent Form" zullen worden verkregen (schriftelijke toestemmingen worden online naar de onderzoeker gestuurd). Vrouwelijke studenten die deelnamen aan het onderzoek kregen het "Data Collection Form" (zie bijlage: 1), "Beck Depression Inventory" (APPENDIX: 2), Visual Pain Scale (VAS) (zie APPENDIX: 3) en PMS voor 3 cycli. Schaal (zie bijlage: 4) zal worden toegepast met behulp van de online dataverzamelingsmethode. Studenten die voldoen aan de steekproefselectiecriteria worden willekeurig toegewezen aan de interventie- en controlegroep door middel van computerondersteunde randomisatie (www.randomizer.org). Om blindheid te garanderen, wordt randomisatie en willekeurige verdeling van de deelnemers over de groepen gedaan door een onderzoeker en niet gedeeld met andere onderzoekers. en Body Mass Index worden berekend. CRP, procalcitonine, sedimentatie, interleukine (IL) -2, IL-4, IL-6, IL-10, IL-12 en interferon van alle deelnemers op de dag van de hoogste VAS-score (de dag waarop de symptomen pieken) en de dag waarop de symptomen het hoogst waren. (IFN-gamma), TNF-alfa en PMS-schaal worden genomen. Studenten in de interventiegroep krijgen in totaal 120 minuten van de 40 minuten en 24 sessies yoga gedurende 8 weken, 3 dagen per week. De onderzoeker die met elke leerling yoga gaat maken, krijgt op het online platform video's toegestuurd met onder andere een yogapresentatie en een volledige yogasessie met de leerlingen na een yogasessie. De studenten werd gevraagd om 3 keer per week yoga te doen in overeenstemming met de video en de onderzoeker wordt twee keer per week gebeld om informatie te krijgen over het proces.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • İstanbul
      • Sultanbeyli, İstanbul, Kalkoen
        • Haseki Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Murat Ekmez, Dr.
          • Telefoonnummer: 05552114135

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 33 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In de leeftijdscategorie 18-35 zijn
  • Om in de vruchtbare leeftijd te zijn,
  • Niet eerder bevallen, Gezonde vrouwen met regelmatige menstruaties (degenen die bloeden tussen de menstruatiecycli gedurende 3-8 dagen gedurende 21-35 dagen),
  • Om een ​​bachelorstudent te zijn,
  • AcOG PMS-criteria (volgens ACOG-diagnostische criteria; vrouwen met ten minste één premenstrueel syndroom en symptomen in ten minste drie opeenvolgende cycli)

Uitsluitingscriteria:

  • Een regelmatige yogageschiedenis hebben gedurende 3 maanden voor en tijdens de training;
  • Een chronische ziekte hebben (endocriene ziekte, diabetes mellitus, hartziekten, psychiatrische ziekte) Gebruik van orale anticonceptiva
  • Een fysiek probleem hebben waardoor hij geen yoga asana's kan doen
  • Over cyste en PICOS
  • Haal een score lager dan 110 uit de totale schaalscore volgens de PMS-schaalscore
  • Meer dan 10 in Beck Depression Inventory, Studenten met een voorgeschiedenis van gynaecologische chirurgie werden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ingrijpend

Studenten in de interventiegroep krijgen in totaal 120 minuten van de 40 minuten en 24 sessies yoga gedurende 8 weken, 3 dagen per week. De onderzoeker die met elke leerling yoga gaat maken, krijgt op het online platform video's toegestuurd met onder andere een yoga-introductie en een volledige yogasessie met de leerlingen na een yogasessie. De studenten werd gevraagd om 3 keer per week yoga te doen in overeenstemming met de video en de onderzoeker wordt twee keer per week gebeld om informatie te krijgen over het proces. Inhoud van het onderwijs;

  1. Adem Bewustzijn Training (10 minuten)
  2. Asana's (20 minuten) I. Buig niet zijwaarts in berghouding ii. Krijgershouding iii. Brughouding iv. Gelukkige babyhouding

v. Vaste vlinder-/engelhouding vi. Wijd zittend in Engelenhouding vii. Cat Pose Tiger Breath viii. Koe-neerwaartse hond, ix. Plank x. Cobra c. Mudra en meditatie (10 minuten) worden beoefend.

Inhoud van het onderwijs;

  1. Adem Bewustzijn Training (10 minuten)

    Regelmatig worden de leerlingen gecontroleerd

  2. Asana's (20 minuten) I. Buig niet zijwaarts in berghouding ii. Krijgershouding iii. Brughouding iv. Gelukkige babyhouding

v. Vaste vlinder-/engelhouding vi. Wijd zittend in Engelenhouding vii. Cat Pose Tiger Breath viii. Koe-neerwaartse hond, ix. Plank x. Cobra c. Mudra en meditatie (10 minuten) worden beoefend.

Regelmatig worden de leerlingen gecontroleerd
Ander: Controle groepen
Er wordt geen interventie toegepast op studenten in de controlegroep.
Regelmatig worden de leerlingen gecontroleerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestandaardiseerde transversale beoordelingsschalen
Tijdsspanne: Verandering van Baseline PMS-schaal na 2 maanden
premenstrueel syndroom schaal
Verandering van Baseline PMS-schaal na 2 maanden
Gestandaardiseerde transversale beoordelingsschalen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van Baseline Beck Depression Inventory-schaal na 2 maanden
Beck depressie-inventaris
Verandering ten opzichte van Baseline Beck Depression Inventory-schaal na 2 maanden
Gestandaardiseerde transversale beoordelingsschalen
Tijdsspanne: Wijziging van VAS-voorraadschaal na 2 maanden
VISUELE ANALOGE SCHAAL (VAS)
Wijziging van VAS-voorraadschaal na 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
invloed op de bloedparameters
Tijdsspanne: Verandering van CRP-parameters na 2 maanden
CRP, van alle deelnemers op de dag dat de hoogste score op VAS werd verkregen (de dag waarop de symptomen het hoogst waren) en de dag waarop de symptomen het hoogst waren
Verandering van CRP-parameters na 2 maanden
invloed op de bloedparameters
Tijdsspanne: Verandering van sedimentatieparameters na 2 maanden
sedimentatie, van alle deelnemers op de dag dat de hoogste score op VAS werd verkregen (de dag waarop de symptomen het hoogst waren) en de dag waarop de symptomen het hoogst waren
Verandering van sedimentatieparameters na 2 maanden
invloed op de bloedparameters
Tijdsspanne: Verandering van progesteronparameters na 2 maanden
progesteron van alle deelnemers op de dag dat de hoogste score op VAS werd verkregen (de dag waarop de symptomen het hoogst waren) en de dag waarop de symptomen het hoogst waren
Verandering van progesteronparameters na 2 maanden
invloed op de bloedparameters
Tijdsspanne: Verandering van oestrogeenparameters na 2 maanden
oestrogeen van alle deelnemers op de dag dat de hoogste score op VAS werd verkregen (de dag waarop de symptomen het hoogst waren) en de dag waarop de symptomen het hoogst waren
Verandering van oestrogeenparameters na 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aysu Yıldız Karaahmet, Phd.Student, Haliç University
  • Hoofdonderzoeker: Fatma Sule Tanrıverdi, PhD student, Haliç University
  • Studie directeur: Murat Ekmez, Dr, Health Sciences University-Haseki Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • pmsyoga

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD-tijdsbestek voor delen

totdat gegevens zijn verzameld

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op yoga

3
Abonneren