此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

T2 和 SeptiCyte RAPID 持续时间项目

2026年4月27日 更新者：Professor David L. Paterson、The University of Queensland

与新型培养独立系统相比，传统培养物测量的血流感染持续时间以及与严重感染相关的生物标志物的持久性

血液中的细菌和其他病菌感染可能是致命的。 出于两个原因，细菌在血液中停留的时间很重要。 首先是，如果它们在血液中停留多日，则表明可能需要更换抗生素。 第二，如果它们只在血液中停留很短的时间，可能会让医生有信心改用药片并考虑提前出院。 这项研究正在评估两种新技术与检测血液中细菌的标准方法相比是否会产生不同的结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

血流感染（也称为菌血症）可能与入口（例如泌尿道、呼吸道或血管）有关，但在某些情况下，血流感染的来源并不明显。 它通常与发烧、寒战和细菌进入血液的入口处的感染迹象有关。 它有时与败血症有关。 血流感染非常重要，死亡率在 10% 到 25% 之间。

对于某些感染类型（例如金黄色葡萄球菌），细菌在血液中存在的时间越长与死亡率越高有关。 使用传统的微生物学技术，革兰氏阴性菌的血流感染通常非常短暂。 然而，新的不依赖于培养物的菌血症检测系统（如 T2 磁共振检测）比传统的血培养系统更敏感，并且可能表明某些患者的革兰氏阴性菌血症持续时间比以前认为的要长。 这项观察性研究将调查使用传统血培养技术的血流感染持续时间与以下因素之间的相关性：

  1. T2 磁共振检测，一种新的不依赖于培养物的菌血症检测系统。
  2. 持续存在生命体征异常。
  3. 白细胞计数和炎症生物标志物持续升高。
  4. 通过 SeptiCyte RAPID 测试测量的炎症生物标志物的持久性它还将菌血症持续时间的每个测量值与患者的死亡率、住院时间和长期结果相关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

102

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 澳大利亚
    • Queensland
      • Brisbane、Queensland、澳大利亚
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Brisbane、Queensland、澳大利亚
        • Redcliffe Hospital
      • Brisbane、Queensland、澳大利亚
        • Caboolture Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

皇家布里斯班妇女医院、Caboolture 和 Redcliffe 医院的患者血液中有细菌或酵母菌，通过阳性血培养瓶的革兰氏染色鉴定

描述

纳入标准：

  • 血液中有细菌或酵母菌的患者（通过阳性血培养瓶革兰氏染色鉴定）

排除标准：

  • 预期生存期少于 5 天的患者
  • 未能提供书面知情同意书（患者或其法定代表人）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过常规血培养和 T2 磁共振测定测量血流感染的持续时间
大体时间：第 1-4 天
T2系统是一种利用微型磁共振技术的新型诊断检测方法。 T2 系统已被证明可以快速准确地识别患者样本中的分子目标，而无需从样本中纯化或提取目标分子。 它不需要细菌培养，可以检测全血中低至 1 CFU/mL 的微生物。 该研究将比较 T2 测量的血流中可检测到的病原体的持续时间与根据传统培养的血流感染的持续时间
第 1-4 天
持续感染定义为转移感染且缺乏源头控制
大体时间：第 1-4 天
该研究将探讨通过 T2（T2 血症持续时间）测量的血流中可检测病原体的持续时间与持续感染存在之间的相关性
第 1-4 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
短期临床结果（SOFA 成功）
大体时间：第 1-7 天
该研究将探讨通过 T2（T2 血症持续时间）测量的血流中可检测病原体的持续时间与短期临床结果之间的相关性。 “成功的短期结果”或“SOFA 成功”定义为自 BSI 发病后前 7 天的生存期，连续性器官衰竭评估 (SOFA) 评分（对于 ICU 患者）或改良的 SOFA 评分（对于非重症患者）稳定或下降。 -ICU 患者），定义如下：如果基线 SOFA/mSOFA >=3，则该评分至少下降 30%；如果基线 SOFA/mSOFA <3，则 SOFA/mSOFA 评分稳定或下降。 第 7 天之前出院的患者将被视为 SOFA 评分有所改善。 缺乏“SOFA成功”将被定义为“SOFA失败”。
第 1-7 天
长期临床结果
大体时间：距离 BSI 指数 6 个月
该研究将探讨通过 T2（T2 血症持续时间）测量的血液中可检测病原体的持续时间与长期临床结果之间的相关性。 “成功的长期结果”被定义为BSI发病后前6个月的存活率和维持由BSI发病前7天的功能性血流感染评分(FBIS)评分定义的基线功能表现状态。
距离 BSI 指数 6 个月
持续感染
大体时间：第 1-4 天
SeptiCyte 是一种宿主反应测定，能够通过提供 1-15 的评分 (SeptiScore) 来区分感染性炎症和无菌性炎症。 它被批准用于诊断 ICU 患者的败血症。 SeptiScore 是否有助于诊断已证实的 BSI 患者的持续感染尚不清楚。 该研究将探讨 SeptiScore 在诊断持续性感染（包括持续性 BSI 和转移性感染）方面的表现
第 1-4 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The University of Queensland

合作者

Metro North Hospital and Health Service
Pathology Queensland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月11日

初级完成 (实际的)

2023年3月31日

研究完成 (实际的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2021年3月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月24日

首次发布 (实际的)

2021年3月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HREC/2021/QRBW/70126

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅