在 PACU 中继续目标导向的血液动力学优化
在非侵入性方法的基础上继续在麻醉后监护室进行目标导向的血液动力学优化：一项随机对照试验。
在麻醉后护理单元 (PACU) 中对所有麻醉后的患者进行术后监测是当今的标准护理。 它有助于降低高危患者的发病率甚至死亡率。
除了合格人员的临床监测外，PACU 中的标准监测还包括非侵入性、间歇性、血液动力学监测。
本研究将基于非侵入性监测工具，即超声和容积钳法，研究在恢复室持续进行目标导向的血流动力学优化对 PACU 停留时间和术后的影响。并发症。
研究概览
详细说明
在麻醉后监护病房 (PACU) 中对所有患者进行手术后监测是当今的标准护理。 它有助于降低高危患者的发病率甚至死亡率。
除了合格人员的临床监测外，PACU 中的标准监测还包括非侵入性、间歇性、血液动力学监测。 根据几个参数评估患者从 PACU 转移到普通病房的时间。 对可转移性最重要的终点达成共识：意识、自主呼吸质量、循环情况、出血情况、体温、利尿和令人满意的无疼痛和无恶心，但过程和内容以及如何将它们确定为尚未定义尽可能快速和可持续。
这项研究将调查在重大创伤、普通和血管手术后，在恢复室持续进行非侵入性、目标导向的血液动力学优化的影响。
在一项随机对照试验中，研究人员将在澄清和批准后将 80 名最低年龄为 18 岁的患者纳入研究。
对照组将常规接受适当的方案治疗，以实现目标导向的血液动力学优化。 研究组将在手术室使用 Vigileo FlowTrac-Analysis 和经胸超声心动图，在 PACU 使用基于指套的脉搏分析技术进行有针对性的血液动力学优化。 目标血液动力学优化的观察参数将是每搏输出量和心输出量、容量响应参数和下腔静脉的容量状态的塌陷性。
作为主要终点，研究人员考虑了术后并发症的数量。 作为次要终点，研究人员将比较在康复室花费的时间、在医院花费的时间以及 28 天的死亡率和发病率。
假设是，在分类为 ASA II 和 III 的患者中，在 PACU 中使用无创监测方法继续进行有针对性的血液动力学优化可以减少各种手术后的术后并发症。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Deutschland (deu)
-
Kiel、Deutschland (deu)、德国、24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel - Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 接受腹部手术、泌尿外科手术或血管手术的 ASA I-III 级患者
- 书面同意
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- ASA IV 级或更高级别
- 法律照顾关系
- 缺少或错误的书面同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：护理标准
护理标准定义为“标准操作程序”，包括目标导向的术中血液动力学优化方案。
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有源比较器：目标导向的术中血流动力学优化
护理标准定义为“标准操作程序”，包括目标导向的术中血液动力学优化方案。
非侵入性血液动力学优化方案在麻醉后护理单元中的附加应用。
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所有预先指定作为协议一部分进行管理的干预措施
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性肾功能衰竭
大体时间：通过学习完成，平均1年
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术后并发症的数量
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通过学习完成，平均1年
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肺水肿
大体时间：通过学习完成，平均1年
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术后并发症的数量
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通过学习完成，平均1年
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伤口感染
大体时间：通过学习完成，平均1年
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术后并发症的数量
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通过学习完成，平均1年
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肺炎
大体时间：通过学习完成，平均1年
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术后并发症的数量
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 PACU 的停留时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成
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通过学习完成，平均1年
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住院时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成
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通过学习完成，平均1年
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28 天生存期
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Jochen Renner, prof. Dr.、University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel
出版物和有用的链接
一般刊物
- Aldrete JA, Kroulik D A postanesthetic recovery score. Anesth Analg 1970; 49: 924-34. McLaren JM, Reynolds JA, Cox MM, et al. Decreasing the length of stay in phase I postanesthesia care unit: an evidence-based approach. J Perianesth Nurs 2015; 30: 116-23. Ameloot K, Van De Vijver K, Van Regenmortel N, et al. Validation study of Nexfin(R) continuous non-invasive blood pressure monitoring in critically ill adult patients. Minerva Anestesiol 2014; 80: 1294-301. Batz G, Dinkel M [Hemodynamic monitoring - imaging procedures / cardiac ultrasound]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther 2016; 51: 626-34. White PF, Song D New criteria for fast-tracking after outpatient anesthesia: a comparison with the modified Aldrete's scoring system. Anesth Analg 1999; 88: 1069-72. Broch O, Carstens A, Gruenewald M, et al. Non-invasive hemodynamic optimization in major abdominal surgery: a feasibility study. Minerva Anestesiol 2016; 82: 1158-69.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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