Continuação da Otimização Hemodinâmica Orientada por Objetivos na SRPA
Continuação da Otimização Hemodinâmica Orientada por Objetivos na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia com Base em Métodos Não Invasivos: um Estudo Controlado Randomizado.
O monitoramento pós-operatório de todos os pacientes após a anestesia na unidade de cuidados pós-anestésicos (SRPA) é o padrão de atendimento atualmente. Ajuda a reduzir a morbidade e até a mortalidade em pacientes de alto risco.
Além do monitoramento clínico por equipe qualificada, o monitoramento padrão na SRPA inclui monitoramento hemodinâmico intermitente não invasivo.
Esta pesquisa investigará a influência da continuação da otimização hemodinâmica direcionada por metas na sala de recuperação com base em ferramentas de monitoramento não invasivas, ou seja, ultrassom e método de pinça de volume, em relação ao tempo de permanência na SRPA e pós-operatório complicações.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O monitoramento pós-operatório de todos os pacientes após a cirurgia na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) é o padrão de atendimento hoje. Ajuda a reduzir a morbidade e até a mortalidade em pacientes de alto risco.
Além do monitoramento clínico por equipe qualificada, o monitoramento padrão na SRPA inclui monitoramento hemodinâmico intermitente não invasivo. O tempo de transferência dos pacientes da SRPA para a enfermaria geral é avaliado com base em vários parâmetros. Há consenso sobre os pontos finais mais importantes da transferibilidade: consciência, qualidade da respiração espontânea, situação circulatória, situação de sangramento, temperatura corporal, diurese e ausência satisfatória de dor e ausência de náusea, mas os processos e conteúdos e como eles podem ser estabelecidos como rápido e sustentável possível ainda não estão definidos.
Esta pesquisa investigará a influência da otimização hemodinâmica contínua, não invasiva e direcionada por objetivos na sala de recuperação, após cirurgias traumatológicas, gerais e vasculares de grande porte.
Em um estudo controlado randomizado, os investigadores incluirão uma população de 80 pacientes com idade mínima de 18 anos no estudo após esclarecimento e aprovação.
O grupo de controle será tratado rotineiramente com um protocolo apropriado para otimização hemodinâmica orientada por objetivos. O grupo de estudo receberá otimização hemodinâmica direcionada usando Vigileo FlowTrac-Analysis e ecocardiografia transtorácica na sala de operação e tecnologia de análise de pulso baseada em punho de dedo na SRPA. Os parâmetros observados da otimização hemodinâmica direcionada serão o volume sistólico e o débito cardíaco, os parâmetros de resposta do volume e a colapsabilidade da veia cava inferior para o estado do volume.
Como endpoints primários, os investigadores consideraram o número de complicações pós-operatórias. Como desfechos secundários, os investigadores irão comparar o tempo gasto na sala de recuperação, o tempo gasto no hospital e a mortalidade e morbidade em 28 dias.
A hipótese é que, em pacientes classificados como ASA II e III, a continuação de uma otimização hemodinâmica direcionada na SRPA com métodos de monitoramento não invasivos pode reduzir as complicações pós-operatórias após uma variedade de procedimentos cirúrgicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Deutschland (deu)
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Kiel, Deutschland (deu), Alemanha, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel - Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com classificação ASA I-III submetidos a cirurgia abdominal, cirurgia em urologia ou cirurgia vascular
- permissão por escrito
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Classificação ASA IV ou superior
- relacionamento de cuidado legal
- consentimento por escrito ausente ou incorreto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: padrão de atendimento
Padrão de atendimento definido como "procedimento operacional padrão", incluindo um protocolo de otimização hemodinâmica intraoperatória direcionado a objetivos.
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Comparador Ativo: Otimização hemodinâmica intraoperatória direcionada a objetivos
Padrão de atendimento definido como "procedimento operacional padrão", incluindo um protocolo de otimização hemodinâmica intraoperatória direcionado a objetivos.
Aplicação adicional de um protocolo não invasivo de otimização hemodinâmica na unidade de recuperação pós-anestésica.
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todas as intervenções que foram pré-especificadas para serem administradas como parte do protocolo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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insuficiência renal aguda
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de complicações pós-operatórias
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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edema pulmonar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de complicações pós-operatórias
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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infecção da ferida
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de complicações pós-operatórias
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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pneumonia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de complicações pós-operatórias
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de permanência na SRPA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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através da conclusão do estudo
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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tempo de permanência no hospital
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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através da conclusão do estudo
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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28 dias de sobrevivência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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através da conclusão do estudo
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jochen Renner, prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aldrete JA, Kroulik D A postanesthetic recovery score. Anesth Analg 1970; 49: 924-34. McLaren JM, Reynolds JA, Cox MM, et al. Decreasing the length of stay in phase I postanesthesia care unit: an evidence-based approach. J Perianesth Nurs 2015; 30: 116-23. Ameloot K, Van De Vijver K, Van Regenmortel N, et al. Validation study of Nexfin(R) continuous non-invasive blood pressure monitoring in critically ill adult patients. Minerva Anestesiol 2014; 80: 1294-301. Batz G, Dinkel M [Hemodynamic monitoring - imaging procedures / cardiac ultrasound]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther 2016; 51: 626-34. White PF, Song D New criteria for fast-tracking after outpatient anesthesia: a comparison with the modified Aldrete's scoring system. Anesth Analg 1999; 88: 1069-72. Broch O, Carstens A, Gruenewald M, et al. Non-invasive hemodynamic optimization in major abdominal surgery: a feasibility study. Minerva Anestesiol 2016; 82: 1158-69.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IN-PACU-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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