Fortsættelse af målrettet hæmodynamisk optimering i PACU
Fortsættelse af målrettet hæmodynamisk optimering i postanæstesiafdelingen på basis af ikke-invasive metoder: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Post-operativ monitorering af alle patienter efter anæstesi i post anesthesia care unit (PACU) er standardbehandling i dag. Det hjælper med at reducere sygelighed og endda dødelighed hos højrisikopatienter.
Ud over klinisk overvågning af kvalificeret personale omfatter standardovervågning i PACU ikke-invasiv, intermitterende, hæmodynamisk overvågning.
Denne forskning skal undersøge indflydelsen af fortsættelsen af målrettet hæmodynamisk optimering i opvågningsrummet på basis af non-invasive monitoreringsværktøjer, dvs. ultralyd og volumen-clamp-metoden, med hensyn til liggetid i PACU og postoperativt komplikationer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ overvågning af alle patienter efter operation i post anesthesia care unit (PACU) er standardbehandling i dag. Det hjælper med at reducere sygelighed og endda dødelighed hos højrisikopatienter.
Ud over klinisk overvågning af kvalificeret personale omfatter standardovervågning i PACU ikke-invasiv, intermitterende, hæmodynamisk overvågning. Tidspunktet for overførsel af patienter fra PACU til almen afdeling vurderes ud fra flere parametre. Der er konsensus om de vigtigste endepunkter for overførbarhed: bevidsthed, kvalitet af spontan vejrtrækning, kredsløbssituation, blødningssituation, kropstemperatur, diurese og tilfredsstillende smertefrihed og fravær af kvalme, men processerne og indholdet og hvordan de kan fastslås som hurtigt og bæredygtigt som muligt er endnu ikke defineret.
Denne forskning vil undersøge indflydelsen af fortsat ikke-invasiv, målrettet hæmodynamisk optimering i opvågningsrummet efter større traumatologiske, generel og karkirurgiske operationer.
I et randomiseret kontrolleret forsøg vil efterforskerne inkludere en population på 80 patienter med en minimumsalder på 18 år i undersøgelsen efter afklaring og godkendelse.
Kontrolgruppen vil rutinemæssigt blive behandlet med en passende protokol til målorienteret hæmodynamisk optimering. Studiegruppen vil modtage målrettet hæmodynamisk optimering ved hjælp af Vigileo FlowTrac-analyse og transthorax ekkokardiografi i operationsstuen og fingermanchet-baseret pulsanalyseteknologi i PACU. De observerede parametre for målrettet hæmodynamisk optimering vil være slagvolumen og hjertevolumen, volumenresponsparametre og kollapsbarheden af den nedre vena cava for volumenstatus.
Som primære endepunkter betragtede efterforskerne antallet af postoperative komplikationer. Som sekundære endepunkter vil efterforskerne sammenligne den tid, der er tilbragt på opvågningsstuen, den tid, der er tilbragt på hospitalet og 28-dages mortalitet og morbiditet.
Hypotesen er, at hos patienter klassificeret ASA II og III kan en fortsættelse af en målrettet hæmodynamisk optimering i PACU med non-invasive monitoreringsmetoder reducere postoperative komplikationer efter en række kirurgiske indgreb.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Deutschland (deu)
-
Kiel, Deutschland (deu), Tyskland, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel - Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med ASA-klassifikation I-III under abdominal kirurgi, kirurgi i urologi eller karkirurgi
- skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- ASA-klassifikation IV eller højere
- juridisk plejeforhold
- manglende eller mangelfuldt skriftligt samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: plejestandard
Standard for pleje defineret som "standard operationsprocedure", herunder en målrettet intraoperativ hæmodynamisk optimeringsprotokol.
|
|
|
Aktiv komparator: målrettet intraoperativ hæmodynamisk optimering
Standard for pleje defineret som "standard operationsprocedure", herunder en målrettet intraoperativ hæmodynamisk optimeringsprotokol.
Yderligere anvendelse af en ikke-invasiv hæmodynamisk optimeringsprotokol i postanæstesiafdelingen.
|
alle indgreb, der var forudspecificeret til at blive administreret som en del af protokollen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akut nyresvigt
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal postoperative komplikationer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
lungeødem
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal postoperative komplikationer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
sårinfektion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal postoperative komplikationer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
lungebetændelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antal postoperative komplikationer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opholdstid i PACU
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
liggetid på hospitalet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
28 dages overlevelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Jochen Renner, prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Aldrete JA, Kroulik D A postanesthetic recovery score. Anesth Analg 1970; 49: 924-34. McLaren JM, Reynolds JA, Cox MM, et al. Decreasing the length of stay in phase I postanesthesia care unit: an evidence-based approach. J Perianesth Nurs 2015; 30: 116-23. Ameloot K, Van De Vijver K, Van Regenmortel N, et al. Validation study of Nexfin(R) continuous non-invasive blood pressure monitoring in critically ill adult patients. Minerva Anestesiol 2014; 80: 1294-301. Batz G, Dinkel M [Hemodynamic monitoring - imaging procedures / cardiac ultrasound]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther 2016; 51: 626-34. White PF, Song D New criteria for fast-tracking after outpatient anesthesia: a comparison with the modified Aldrete's scoring system. Anesth Analg 1999; 88: 1069-72. Broch O, Carstens A, Gruenewald M, et al. Non-invasive hemodynamic optimization in major abdominal surgery: a feasibility study. Minerva Anestesiol 2016; 82: 1158-69.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IN-PACU-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetændelse | Postoperative lungekomplikationer | Mekanisk kraft | Køretryk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirationssvigt | Postoperativ pneumothorax | Postoperativ bronchospasme | Postoperativ pleural effusion | Postoperativ aspiration pneumonitisGrækenland
-
Zagazig UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
Ankara UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Postoperativ restitutionskvalitetKalkun
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsAfsluttetPostoperativ Quadriceps Svaghed | Postoperativ Quadriceps-hæmning | Overholdelse af postoperativ behandling | Postoperativ underekstremitetsfunktionForenede Stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighed | Postoperativ sygelighed | Kirurgisk RisikovurderingTyrkiet (Türkiye)
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaIkke rekrutterer endnuGenopretning | Anæstesi | Postoperativ pleje | Postoperativ periode | MenneskerRumænien
-
University Hospital, CaenIkke rekrutterer endnuPostoperativ pleje | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrig
-
Ospedale Misericordia e DolceUkendtPostoperativ smerte | Thyroidektomi | Postoperativ kvalme og opkast | Postoperativ stemmefunktionItalien
Kliniske forsøg med målrettet intraoperativ hæmodynamisk optimering
-
Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant ProfessorAfsluttet