Fortsättning av målstyrd hemodynamisk optimering i PACU
Fortsättning av målstyrd hemodynamisk optimering på postanestesiavdelningen på grundval av icke-invasiva metoder: en randomiserad kontrollerad studie.
Postoperativ övervakning av alla patienter efter anestesi på postanesthesia care unit (PACU) är standardvård idag. Det hjälper till att minska sjukligheten och till och med dödligheten hos högriskpatienter.
Förutom klinisk övervakning av kvalificerad personal, inkluderar standardövervakning i PACU icke-invasiv, intermittent, hemodynamisk övervakning.
Denna forskning kommer att undersöka påverkan av fortsättningen av målriktad hemodynamisk optimering i uppvakningsrummet på basis av icke-invasiva övervakningsverktyg, d.v.s. ultraljud och volym-clamp-metoden, med hänsyn till vistelsetiden i PACU och postoperativt komplikationer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Postoperativ övervakning av alla patienter efter operation i postanesthesia care unit (PACU) är standardvård idag. Det hjälper till att minska sjukligheten och till och med dödligheten hos högriskpatienter.
Förutom klinisk övervakning av kvalificerad personal, inkluderar standardövervakning i PACU icke-invasiv, intermittent, hemodynamisk övervakning. Tidpunkten för överföring av patienter från PACU till den allmänna avdelningen bedöms utifrån flera parametrar. Det råder konsensus om de viktigaste ändpunkterna för överförbarhet: medvetenhet, kvalitet på spontan andning, cirkulationssituation, blödningssituation, kroppstemperatur, diures och tillfredsställande smärtfrihet och frånvaro av illamående, men processerna och innehållet och hur de kan fastställas som snabbt och hållbart som möjligt är ännu inte definierade.
Denna forskning kommer att undersöka påverkan av fortsatt icke-invasiv, målinriktad hemodynamisk optimering i återhämtningsrummet, efter större traumatologiska, allmänna och vaskulära kirurgiska ingrepp.
I en randomiserad kontrollerad studie kommer utredarna att inkludera en population på 80 patienter med en minimiålder på 18 år i studien efter klargörande och godkännande.
Kontrollgruppen kommer rutinmässigt att behandlas med ett lämpligt protokoll för målinriktad hemodynamisk optimering. Studiegruppen kommer att få riktad hemodynamisk optimering med hjälp av Vigileo FlowTrac-analys och transthorax ekokardiografi i operationsrummet och fingermanschettbaserad pulsanalysteknik i PACU. De observerade parametrarna för målinriktad hemodynamisk optimering kommer att vara slagvolym och hjärtminutvolym, volymsvarsparametrar och kollapsbarhet av den nedre hålvenen för volymstatus.
Som primära effektmått ansåg utredarna antalet postoperativa komplikationer. Som sekundära effektmått kommer utredarna att jämföra tiden som spenderats i återhämtningsrummet, tiden som spenderats på sjukhus och 28-dagars mortalitet och sjuklighet.
Hypotesen är att hos patienter klassificerade ASA II och III kan en fortsättning av en riktad hemodynamisk optimering i PACU med icke-invasiva övervakningsmetoder minska postoperativa komplikationer efter en mängd olika kirurgiska ingrepp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Deutschland (deu)
-
Kiel, Deutschland (deu), Tyskland, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel - Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med ASA-klassificering I-III som genomgår bukkirurgi, kirurgi i urologi eller kärlkirurgi
- skriftligt medgivande
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- ASA-klassificering IV eller högre
- rättsvårdsförhållande
- saknat eller felaktigt skriftligt samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: vårdstandard
Vårdstandard definierad som "standard operationsprocedur", inklusive ett målinriktat intraoperativt hemodynamiskt optimeringsprotokoll.
|
|
|
Aktiv komparator: målinriktad intraoperativ hemodynamisk optimering
Vårdstandard definierad som "standard operationsprocedur", inklusive ett målinriktat intraoperativt hemodynamiskt optimeringsprotokoll.
Ytterligare tillämpning av ett icke-invasivt hemodynamiskt optimeringsprotokoll på vårdenheten efter anestesi.
|
alla ingrepp som var fördefinierade för att administreras som en del av protokollet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
akut njursvikt
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Antal postoperativa komplikationer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
lungödem
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Antal postoperativa komplikationer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
sårinfektion
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Antal postoperativa komplikationer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
lunginflammation
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Antal postoperativa komplikationer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vistelsetiden i PACU
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
vistelsetiden på sjukhus
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
28 dagars överlevnad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Jochen Renner, prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aldrete JA, Kroulik D A postanesthetic recovery score. Anesth Analg 1970; 49: 924-34. McLaren JM, Reynolds JA, Cox MM, et al. Decreasing the length of stay in phase I postanesthesia care unit: an evidence-based approach. J Perianesth Nurs 2015; 30: 116-23. Ameloot K, Van De Vijver K, Van Regenmortel N, et al. Validation study of Nexfin(R) continuous non-invasive blood pressure monitoring in critically ill adult patients. Minerva Anestesiol 2014; 80: 1294-301. Batz G, Dinkel M [Hemodynamic monitoring - imaging procedures / cardiac ultrasound]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther 2016; 51: 626-34. White PF, Song D New criteria for fast-tracking after outpatient anesthesia: a comparison with the modified Aldrete's scoring system. Anesth Analg 1999; 88: 1069-72. Broch O, Carstens A, Gruenewald M, et al. Non-invasive hemodynamic optimization in major abdominal surgery: a feasibility study. Minerva Anestesiol 2016; 82: 1158-69.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IN-PACU-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .