- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04822116
PACU에서 목표 지향적 혈류역학적 최적화의 지속
비침습적 방법에 기초한 마취후 치료실에서의 목표지향적 혈류역학 최적화의 지속: 무작위 대조 시험.
마취 후 치료실(PACU)에서 마취 후 모든 환자의 수술 후 모니터링은 오늘날 치료의 표준입니다. 고위험 환자의 이환율과 사망률을 줄이는 데 도움이 됩니다.
자격을 갖춘 직원의 임상 모니터링 외에도 PACU의 표준 모니터링에는 비침습적, 간헐적, 혈역학적 모니터링이 포함됩니다.
본 연구에서는 비침습적 모니터링 도구인 초음파와 볼륨 클램프 방법을 기반으로 회복실에서 목표지향적 혈류역학 최적화 지속이 PACU 체류 기간과 수술 후 영향에 미치는 영향을 조사하고자 한다. 합병증.
연구 개요
상세 설명
마취 후 치료실(PACU)에서 수술 후 모든 환자의 수술 후 모니터링은 오늘날 치료의 표준입니다. 고위험 환자의 이환율과 사망률을 줄이는 데 도움이 됩니다.
자격을 갖춘 직원의 임상 모니터링 외에도 PACU의 표준 모니터링에는 비침습적, 간헐적, 혈역학적 모니터링이 포함됩니다. PACU에서 일반 병동으로 환자를 이송하는 시간은 여러 매개 변수를 기반으로 평가됩니다. 전이 가능성의 가장 중요한 종점에 대한 합의가 있습니다: 자각, 자발 호흡의 질, 순환계 상황, 출혈 상황, 체온, 이뇨 및 만족스러운 통증 없음 및 메스꺼움 없음. 가능한 빠르고 지속 가능한 방법은 아직 정의되지 않았습니다.
이 연구는 주요 외상, 일반 및 혈관 수술 후 회복실에서 지속적인 비침습적이고 목표 지향적인 혈류역학 최적화의 영향을 조사할 것입니다.
무작위 통제 시험에서 조사관은 설명 및 승인 후 연구에 최소 연령이 18세인 80명의 환자 집단을 포함할 것입니다.
대조군은 목표 지향적인 혈역학 최적화를 위한 적절한 프로토콜로 일상적으로 치료됩니다. 연구 그룹은 수술실에서 Vigileo FlowTrac-Analysis 및 경흉부 심초음파를 사용하고 PACU에서 손가락 커프 기반 맥박 분석 기술을 사용하여 표적 혈류역학 최적화를 받게 됩니다. 표적 혈류역학적 최적화의 관찰된 매개변수는 박출량 및 심박출량, 용적 반응 매개변수 및 용적 상태에 대한 하대정맥의 붕괴성입니다.
1차 종료점으로 연구자들은 수술 후 합병증의 수를 고려했습니다. 2차 종점으로 조사관은 회복실에서 보낸 시간, 병원에서 보낸 시간, 28일 사망률 및 이환율을 비교할 것입니다.
가설은 ASA II 및 III으로 분류된 환자에서 비침습적 모니터링 방법으로 PACU에서 표적 혈역학적 최적화를 지속하면 다양한 수술 절차 후 수술 후 합병증을 줄일 수 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Deutschland (deu)
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Kiel, Deutschland (deu), 독일, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel - Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복부 수술, 비뇨기과 수술 또는 혈관 수술을 받는 ASA 분류 I-III 환자
- 서면 동의
제외 기준:
- 연령 <18세
- ASA 분류 IV 이상
- 법적 배려 관계
- 누락되거나 잘못된 서면 동의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
수술 중 혈역학 최적화 프로토콜을 목표로 하는 것을 포함하여 "표준 수술 절차"로 정의된 치료 표준.
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활성 비교기: 목표 지향적 수술 중 혈역학적 최적화
수술 중 혈역학 최적화 프로토콜을 목표로 하는 것을 포함하여 "표준 수술 절차"로 정의된 치료 표준.
마취 후 치료실에서 비침습적 혈액역학 최적화 프로토콜의 추가 적용.
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프로토콜의 일부로 관리되도록 미리 지정된 모든 개입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신부전
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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수술 후 합병증의 수
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학업 수료까지 평균 1년
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폐부종
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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수술 후 합병증의 수
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학업 수료까지 평균 1년
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상처 감염
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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수술 후 합병증의 수
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학업 수료까지 평균 1년
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폐렴
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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수술 후 합병증의 수
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU 체류 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학습 완료를 통해
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학업 수료까지 평균 1년
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입원 기간
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학습 완료를 통해
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학업 수료까지 평균 1년
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28일 생존
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학습 완료를 통해
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jochen Renner, prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aldrete JA, Kroulik D A postanesthetic recovery score. Anesth Analg 1970; 49: 924-34. McLaren JM, Reynolds JA, Cox MM, et al. Decreasing the length of stay in phase I postanesthesia care unit: an evidence-based approach. J Perianesth Nurs 2015; 30: 116-23. Ameloot K, Van De Vijver K, Van Regenmortel N, et al. Validation study of Nexfin(R) continuous non-invasive blood pressure monitoring in critically ill adult patients. Minerva Anestesiol 2014; 80: 1294-301. Batz G, Dinkel M [Hemodynamic monitoring - imaging procedures / cardiac ultrasound]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther 2016; 51: 626-34. White PF, Song D New criteria for fast-tracking after outpatient anesthesia: a comparison with the modified Aldrete's scoring system. Anesth Analg 1999; 88: 1069-72. Broch O, Carstens A, Gruenewald M, et al. Non-invasive hemodynamic optimization in major abdominal surgery: a feasibility study. Minerva Anestesiol 2016; 82: 1158-69.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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