Continuación de la optimización hemodinámica dirigida por objetivos en la PACU
Continuación de la optimización hemodinámica dirigida por objetivos en la unidad de cuidados posanestésicos sobre la base de métodos no invasivos: un ensayo controlado aleatorio.
El seguimiento postoperatorio de todos los pacientes después de la anestesia en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) es el estándar de atención en la actualidad. Ayuda a reducir la morbilidad e incluso la mortalidad en pacientes de alto riesgo.
Además de la monitorización clínica por parte de personal cualificado, la monitorización estándar en la PACU incluye monitorización hemodinámica intermitente no invasiva.
Esta investigación investigará la influencia de la continuación de la optimización hemodinámica dirigida por objetivos en la sala de recuperación sobre la base de herramientas de monitoreo no invasivas, es decir, ultrasonido y el método de abrazadera de volumen, con respecto a la duración de la estadía en la PACU y el postoperatorio. complicaciones
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El seguimiento postoperatorio de todos los pacientes después de la cirugía en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) es el estándar de atención en la actualidad. Ayuda a reducir la morbilidad e incluso la mortalidad en pacientes de alto riesgo.
Además de la monitorización clínica por parte de personal cualificado, la monitorización estándar en la PACU incluye monitorización hemodinámica intermitente no invasiva. El tiempo de traslado de los pacientes desde la URPA a la planta general se valora en función de varios parámetros. Existe consenso sobre los criterios de valoración más importantes de la transferibilidad: conciencia, calidad de la respiración espontánea, situación circulatoria, situación de sangrado, temperatura corporal, diuresis y ausencia satisfactoria de dolor y náuseas, pero los procesos y contenidos y cómo se pueden establecer como lo más rápido y sostenible posible aún no están definidos.
Esta investigación investigará la influencia de la optimización hemodinámica continua, no invasiva y dirigida a objetivos en la sala de recuperación, después de cirugía mayor traumatológica, general y vascular.
En un ensayo controlado aleatorizado, los investigadores incluirán una población de 80 pacientes con una edad mínima de 18 años en el estudio después de la aclaración y aprobación.
El grupo de control se tratará de forma rutinaria con un protocolo adecuado para la optimización hemodinámica orientada a objetivos. El grupo de estudio recibirá optimización hemodinámica específica utilizando Vigileo FlowTrac-Analysis y ecocardiografía transtorácica en la sala de operaciones y tecnología de análisis de pulso basada en manguito de dedo en la PACU. Los parámetros observados de la optimización hemodinámica específica serán el volumen sistólico y el gasto cardíaco, los parámetros de respuesta de volumen y la colapsabilidad de la vena cava inferior para el estado del volumen.
Como criterios de valoración primarios, los investigadores consideraron el número de complicaciones posoperatorias. Como criterios de valoración secundarios, los investigadores compararán el tiempo pasado en la sala de recuperación, el tiempo pasado en el hospital y la mortalidad y morbilidad a los 28 días.
La hipótesis es que, en pacientes clasificados ASA II y III, la continuación de una optimización hemodinámica dirigida en la PACU con métodos de monitorización no invasivos puede reducir las complicaciones posoperatorias después de una variedad de procedimientos quirúrgicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Deutschland (deu)
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Kiel, Deutschland (deu), Alemania, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel - Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con clasificación ASA I-III sometidos a cirugía abdominal, cirugía en urología o cirugía vascular
- consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Clasificación ASA IV o superior
- relación de cuidado legal
- consentimiento por escrito faltante o defectuoso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: estándar de cuidado
Estándar de atención definido como "procedimiento operativo estándar", que incluye un protocolo de optimización hemodinámica intraoperatoria dirigido por objetivos.
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Comparador activo: optimización hemodinámica intraoperatoria dirigida a objetivos
Estándar de atención definido como "procedimiento operativo estándar", que incluye un protocolo de optimización hemodinámica intraoperatoria dirigido por objetivos.
Aplicación adicional de un protocolo de optimización hemodinámica no invasivo en la unidad de cuidados postanestésicos.
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todas las intervenciones que fueron preespecificadas para ser administradas como parte del protocolo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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insuficiencia renal aguda
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número de complicaciones postoperatorias
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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edema pulmonar
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número de complicaciones postoperatorias
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Infección en la herida
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número de complicaciones postoperatorias
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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neumonía
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número de complicaciones postoperatorias
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de estancia en la URPA
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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a través de la finalización del estudio
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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a través de la finalización del estudio
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Supervivencia de 28 días
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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a través de la finalización del estudio
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jochen Renner, prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aldrete JA, Kroulik D A postanesthetic recovery score. Anesth Analg 1970; 49: 924-34. McLaren JM, Reynolds JA, Cox MM, et al. Decreasing the length of stay in phase I postanesthesia care unit: an evidence-based approach. J Perianesth Nurs 2015; 30: 116-23. Ameloot K, Van De Vijver K, Van Regenmortel N, et al. Validation study of Nexfin(R) continuous non-invasive blood pressure monitoring in critically ill adult patients. Minerva Anestesiol 2014; 80: 1294-301. Batz G, Dinkel M [Hemodynamic monitoring - imaging procedures / cardiac ultrasound]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther 2016; 51: 626-34. White PF, Song D New criteria for fast-tracking after outpatient anesthesia: a comparison with the modified Aldrete's scoring system. Anesth Analg 1999; 88: 1069-72. Broch O, Carstens A, Gruenewald M, et al. Non-invasive hemodynamic optimization in major abdominal surgery: a feasibility study. Minerva Anestesiol 2016; 82: 1158-69.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- IN-PACU-01
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