Tavoiteohjatun hemodynaamisen optimoinnin jatkaminen PACU:ssa
Tavoitteeseen kohdistetun hemodynaamisen optimoinnin jatkaminen postanestesian hoitoyksikössä ei-invasiivisten menetelmien perusteella: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Kaikkien potilaiden leikkauksen jälkeinen seuranta anestesian jälkeen post-anestesian hoitoyksikössä (PACU) on nykyään standardihoitoa. Se auttaa vähentämään korkean riskin potilaiden sairastuvuutta ja jopa kuolleisuutta.
Pätevän henkilökunnan suorittaman kliinisen seurannan lisäksi PACU:n vakioseuranta sisältää noninvasiivisen, ajoittaisen, hemodynaamisen monitoroinnin.
Tässä tutkimuksessa selvitetään tavoitteellisen hemodynaamisen optimoinnin jatkamisen vaikutusta toipumishuoneeseen non-invasiivisten seurantatyökalujen eli ultraäänen ja volume-clamp-menetelmän pohjalta PACU:ssa oleskelun pituuteen ja leikkauksen jälkeiseen aikaan. komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkien potilaiden leikkauksen jälkeinen seuranta leikkauksen jälkeen anestesian hoitoyksikössä (PACU) on nykyään standardihoitoa. Se auttaa vähentämään korkean riskin potilaiden sairastuvuutta ja jopa kuolleisuutta.
Pätevän henkilökunnan suorittaman kliinisen seurannan lisäksi PACU:n vakioseuranta sisältää noninvasiivisen, ajoittaisen, hemodynaamisen monitoroinnin. Potilaiden siirtoaika PACU:lta yleisosastolle arvioidaan useiden parametrien perusteella. Siirrettävyyden tärkeimmistä päätepisteistä vallitsee yksimielisyys: tietoisuus, spontaanin hengityksen laatu, verenkiertotilanne, verenvuototilanne, ruumiinlämpö, diureesi ja tyydyttävä kivunvapaus ja pahoinvoinnin puuttuminen, mutta prosessit ja sisältö ja miten ne voidaan todeta mahdollisimman nopeasti ja kestävästi ei ole vielä määritelty.
Tässä tutkimuksessa selvitetään jatkuvan ei-invasiivisen, tavoitteellisen hemodynaamisen optimoinnin vaikutusta toipumishuoneessa suuren traumatologisen, yleisen ja verisuonikirurgian jälkeen.
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa tutkijat sisällyttävät tutkimukseen selvennyksen ja hyväksynnän jälkeen 80 potilasta, joiden ikä on vähintään 18 vuotta.
Kontrolliryhmää käsitellään rutiininomaisesti sopivalla protokollalla tavoitteellista hemodynaamista optimointia varten. Tutkimusryhmä saa kohdennettua hemodynaamista optimointia käyttämällä Vigileo FlowTrac-Analysis -analyysiä ja transthoracic kaikukardiografiaa leikkaussalissa ja sormimansettipohjaista pulssianalyysitekniikkaa PACU:ssa. Kohdistetussa hemodynaamisessa optimoinnissa havaitut parametrit ovat aivohalvaustilavuus ja sydämen minuuttitilavuus, tilavuusvasteparametrit ja alemman onttolaskimon kokoonkutistuvuus tilavuuden tilan suhteen.
Ensisijaisina päätepisteinä tutkijat pitivät postoperatiivisten komplikaatioiden määrää. Toissijaisina päätepisteinä tutkijat vertaavat toipumishuoneessa vietettyä aikaa, sairaalassa vietettyä aikaa sekä 28 päivän kuolleisuutta ja sairastuvuutta.
Oletuksena on, että potilailla, jotka on luokiteltu ASA II ja III, kohdennettu hemodynaamisen optimoinnin jatkaminen PACU:ssa non-invasiivisilla seurantamenetelmillä voi vähentää postoperatiivisia komplikaatioita useiden kirurgisten toimenpiteiden jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Deutschland (deu)
-
Kiel, Deutschland (deu), Saksa, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel - Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA-luokituksen I-III potilaat, joille tehdään vatsaleikkaus, urologia- tai verisuonikirurgia
- kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- ASA-luokitus IV tai korkeampi
- laillinen hoitosuhde
- puuttuva tai virheellinen kirjallinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: hoidon standardi
Hoitostandardi, joka määritellään "tavanomaiseksi leikkaustoimenpiteeksi", mukaan lukien tavoitteellinen intraoperatiivinen hemodynaamisen optimointiprotokolla.
|
|
|
Active Comparator: Tavoitteeseen kohdistettu intraoperatiivinen hemodynaaminen optimointi
Hoitostandardi, joka määritellään "tavanomaiseksi leikkaustoimenpiteeksi", mukaan lukien tavoitteellinen intraoperatiivinen hemodynaamisen optimointiprotokolla.
Ei-invasiivisen hemodynaamisen optimointiprotokollan lisäsovellus anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä.
|
kaikki interventiot, jotka oli ennalta määritetty annettavaksi osana protokollaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutti munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
keuhkoödeema
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
haavatulehdus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
keuhkokuume
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oleskelun kesto PACU:ssa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen suorittamisen kautta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen suorittamisen kautta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
28 päivän selviytymisaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen suorittamisen kautta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jochen Renner, prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aldrete JA, Kroulik D A postanesthetic recovery score. Anesth Analg 1970; 49: 924-34. McLaren JM, Reynolds JA, Cox MM, et al. Decreasing the length of stay in phase I postanesthesia care unit: an evidence-based approach. J Perianesth Nurs 2015; 30: 116-23. Ameloot K, Van De Vijver K, Van Regenmortel N, et al. Validation study of Nexfin(R) continuous non-invasive blood pressure monitoring in critically ill adult patients. Minerva Anestesiol 2014; 80: 1294-301. Batz G, Dinkel M [Hemodynamic monitoring - imaging procedures / cardiac ultrasound]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther 2016; 51: 626-34. White PF, Song D New criteria for fast-tracking after outpatient anesthesia: a comparison with the modified Aldrete's scoring system. Anesth Analg 1999; 88: 1069-72. Broch O, Carstens A, Gruenewald M, et al. Non-invasive hemodynamic optimization in major abdominal surgery: a feasibility study. Minerva Anestesiol 2016; 82: 1158-69.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IN-PACU-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .