Poursuite de l'optimisation hémodynamique ciblée dans la salle de réveil
Poursuite de l'optimisation hémodynamique ciblée dans l'unité de soins post-anesthésie sur la base de méthodes non invasives : un essai contrôlé randomisé.
La surveillance post-opératoire de tous les patients après anesthésie dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) est la norme de soins aujourd'hui. Il aide à réduire la morbidité et même la mortalité chez les patients à haut risque.
En plus de la surveillance clinique par du personnel qualifié, la surveillance standard en salle de réveil comprend une surveillance hémodynamique intermittente non invasive.
Cette recherche va étudier l'influence de la poursuite de l'optimisation hémodynamique ciblée en salle de réveil sur la base d'outils de surveillance non invasifs, c'est-à-dire l'échographie et la méthode du volume-clamp, sur la durée de séjour en réanimation et postopératoire. complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La surveillance postopératoire de tous les patients après une intervention chirurgicale en unité de soins post-anesthésiques (USPA) est aujourd'hui la norme de soins. Il aide à réduire la morbidité et même la mortalité chez les patients à haut risque.
En plus de la surveillance clinique par du personnel qualifié, la surveillance standard en salle de réveil comprend une surveillance hémodynamique intermittente non invasive. Le temps de transfert des patients de la PACU vers le service général est évalué sur la base de plusieurs paramètres. Il existe un consensus sur les paramètres les plus importants de la transférabilité : conscience, qualité de la respiration spontanée, situation circulatoire, situation hémorragique, température corporelle, diurèse et absence satisfaisante de douleur et absence de nausées, mais les processus et le contenu et la manière dont ils peuvent être établis comme rapidement et durablement que possible ne sont pas encore définis.
Cette recherche étudiera l'influence de la poursuite de l'optimisation hémodynamique non invasive et ciblée dans la salle de réveil, après une chirurgie traumatologique, générale et vasculaire majeure.
Dans un essai contrôlé randomisé, les investigateurs incluront une population de 80 patients âgés d'au moins 18 ans dans l'étude après clarification et approbation.
Le groupe témoin sera systématiquement traité avec un protocole approprié pour l'optimisation hémodynamique ciblée. Le groupe d'étude recevra une optimisation hémodynamique ciblée à l'aide de l'analyse Vigileo FlowTrac et de l'échocardiographie transthoracique dans la salle d'opération et de la technologie d'analyse du pouls basée sur le brassard au doigt dans la salle de réveil. Les paramètres observés de l'optimisation hémodynamique ciblée seront le volume d'éjection systolique et le débit cardiaque, les paramètres de réponse volumique et la collapsabilité de la veine cave inférieure pour le statut volumique.
Comme critères d'évaluation principaux, les enquêteurs ont considéré le nombre de complications postopératoires. Comme critères secondaires, les investigateurs compareront le temps passé en salle de réveil, le temps passé à l'hôpital et la mortalité et la morbidité à 28 jours.
L'hypothèse est que, chez les patients classés ASA II et III, la poursuite d'une optimisation hémodynamique ciblée dans la salle de réveil avec des méthodes de surveillance non invasives peut réduire les complications postopératoires après une variété d'interventions chirurgicales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Deutschland (deu)
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Kiel, Deutschland (deu), Allemagne, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel - Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients de classification ASA I-III subissant une chirurgie abdominale, une chirurgie en urologie ou une chirurgie vasculaire
- consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Classement ASA IV ou supérieur
- relation de soins juridiques
- consentement écrit manquant ou erroné
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: norme de soins
Norme de soins définie comme "procédure opératoire standard", y compris un protocole d'optimisation hémodynamique peropératoire dirigé vers un objectif.
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Comparateur actif: optimisation hémodynamique peropératoire ciblée
Norme de soins définie comme "procédure opératoire standard", y compris un protocole d'optimisation hémodynamique peropératoire dirigé vers un objectif.
Application complémentaire d'un protocole d'optimisation hémodynamique non invasif dans l'unité de soins post-anesthésiques.
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toutes les interventions qui ont été pré-spécifiées pour être administrées dans le cadre du protocole
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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insuffisance rénale aiguë
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre de complications post-opératoires
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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œdème pulmonaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre de complications post-opératoires
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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infection de la plaie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre de complications post-opératoires
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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pneumonie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre de complications post-opératoires
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée du séjour en USPA
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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grâce à la fin des études
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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grâce à la fin des études
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Survie à 28 jours
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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grâce à la fin des études
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jochen Renner, prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aldrete JA, Kroulik D A postanesthetic recovery score. Anesth Analg 1970; 49: 924-34. McLaren JM, Reynolds JA, Cox MM, et al. Decreasing the length of stay in phase I postanesthesia care unit: an evidence-based approach. J Perianesth Nurs 2015; 30: 116-23. Ameloot K, Van De Vijver K, Van Regenmortel N, et al. Validation study of Nexfin(R) continuous non-invasive blood pressure monitoring in critically ill adult patients. Minerva Anestesiol 2014; 80: 1294-301. Batz G, Dinkel M [Hemodynamic monitoring - imaging procedures / cardiac ultrasound]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther 2016; 51: 626-34. White PF, Song D New criteria for fast-tracking after outpatient anesthesia: a comparison with the modified Aldrete's scoring system. Anesth Analg 1999; 88: 1069-72. Broch O, Carstens A, Gruenewald M, et al. Non-invasive hemodynamic optimization in major abdominal surgery: a feasibility study. Minerva Anestesiol 2016; 82: 1158-69.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IN-PACU-01
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