A célirányos hemodinamikai optimalizálás folytatása a PACU-ban
A célirányos hemodinamikai optimalizálás folytatása a Postanesthesia Ellátó Osztályon non-invazív módszerek alapján: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Az anesztézia utáni összes beteg posztoperatív monitorozása az anesztézia utáni gondozási osztályon (PACU) ma standard ellátás. Segít csökkenteni a magas kockázatú betegek morbiditását, sőt mortalitását.
A szakképzett személyzet által végzett klinikai monitorozáson kívül a PACU standard monitorozása magában foglalja a non-invazív, szakaszos, hemodinamikai monitorozást is.
Jelen kutatás a célirányos hemodinamikai optimalizálás gyógyulási szobában történő folytatásának hatását vizsgálja non-invazív monitorozási eszközök, azaz ultrahang és volume-clamp módszer alapján a PACU-ban való tartózkodás időtartamára és a posztoperatívra vonatkozóan. szövődmények.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az összes beteg posztoperatív monitorozása a műtét után a poszt anesztéziás gondozási osztályon (PACU) ma standard ellátás. Segít csökkenteni a magas kockázatú betegek morbiditását, sőt mortalitását.
A szakképzett személyzet által végzett klinikai monitorozáson kívül a PACU standard monitorozása magában foglalja a non-invazív, szakaszos, hemodinamikai monitorozást is. A betegek PACU-ról az általános osztályra való áthelyezésének idejét több paraméter alapján értékelik. Konszenzus van az átvihetőség legfontosabb végpontjaiban: tudatosság, spontán légzés minősége, keringési helyzet, vérzési helyzet, testhőmérséklet, diurézis és kielégítő fájdalommentesség és hányinger hiánya, de a folyamatok és a tartalom, valamint ezek megállapításának módja. a lehető leggyorsabban és fenntarthatóan még nem határozták meg.
Ez a kutatás a non-invazív, célirányos hemodinamikai optimalizálás folytatásának hatását vizsgálja a gyógyszobában, nagy traumatológiai, általános és érsebészeti beavatkozások után.
Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban a vizsgálók egy 80 fős, legalább 18 éves betegből álló populációt vonnak be a vizsgálatba, miután tisztázták és jóváhagyták.
A kontrollcsoportot rutinszerűen kezeljük a célorientált hemodinamikai optimalizálás megfelelő protokolljával. A vizsgált csoport célzott hemodinamikai optimalizálást kap a Vigileo FlowTrac-Analysis és a transthoracalis echokardiográfiával a műtőben, valamint az ujjmandzsetta alapú pulzuselemző technológiával a PACU-ban. A célzott hemodinamikai optimalizálás megfigyelt paraméterei a stroke volumen és a perctérfogat, a volumenreakció paraméterei és a vena cava inferior összecsukhatósága a volumenstátuszhoz.
A vizsgálók elsődleges végpontként a posztoperatív szövődmények számát vették figyelembe. Másodlagos végpontként a vizsgálók összehasonlítják a gyógyszobában eltöltött időt, a kórházban töltött időt, valamint a 28 napos mortalitást és morbiditást.
A hipotézis az, hogy az ASA II és III besorolású betegeknél a PACU-ban végzett célzott hemodinamikai optimalizálás non-invazív monitorozási módszerekkel történő folytatása csökkentheti a posztoperatív szövődményeket számos sebészeti beavatkozás után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Deutschland (deu)
-
Kiel, Deutschland (deu), Németország, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel - Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-III besorolású, hasi műtéten, urológiai műtéten vagy érsebészeten átesett betegek
- írásbeli hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- ASA besorolás IV vagy magasabb
- jogi ellátási jogviszony
- írásbeli hozzájárulás hiánya vagy hibája
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: az ellátás színvonala
Az ellátás standardja, mint "standard műtéti eljárás", beleértve a célirányos intraoperatív hemodinamikai optimalizálási protokollt.
|
|
|
Aktív összehasonlító: célirányos intraoperatív hemodinamikai optimalizálás
Az ellátás standardja, mint "standard műtéti eljárás", beleértve a célirányos intraoperatív hemodinamikai optimalizálási protokollt.
Nem invazív hemodinamikai optimalizálási protokoll további alkalmazása az anesztézia utáni ellátási osztályon.
|
minden olyan beavatkozás, amelyet a protokoll részeként előre meghatároztak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
akut veseelégtelenség
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A posztoperatív szövődmények száma
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
tüdőödéma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A posztoperatív szövődmények száma
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
sebfertőzés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A posztoperatív szövődmények száma
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
tüdőgyulladás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A posztoperatív szövődmények száma
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a PACU-ban való tartózkodás időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezése révén
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezése révén
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
28 napos túlélés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezése révén
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jochen Renner, prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aldrete JA, Kroulik D A postanesthetic recovery score. Anesth Analg 1970; 49: 924-34. McLaren JM, Reynolds JA, Cox MM, et al. Decreasing the length of stay in phase I postanesthesia care unit: an evidence-based approach. J Perianesth Nurs 2015; 30: 116-23. Ameloot K, Van De Vijver K, Van Regenmortel N, et al. Validation study of Nexfin(R) continuous non-invasive blood pressure monitoring in critically ill adult patients. Minerva Anestesiol 2014; 80: 1294-301. Batz G, Dinkel M [Hemodynamic monitoring - imaging procedures / cardiac ultrasound]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther 2016; 51: 626-34. White PF, Song D New criteria for fast-tracking after outpatient anesthesia: a comparison with the modified Aldrete's scoring system. Anesth Analg 1999; 88: 1069-72. Broch O, Carstens A, Gruenewald M, et al. Non-invasive hemodynamic optimization in major abdominal surgery: a feasibility study. Minerva Anestesiol 2016; 82: 1158-69.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IN-PACU-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .