Продолжение целенаправленной гемодинамической оптимизации в PACU
Продолжение целенаправленной гемодинамической оптимизации в отделении посленаркозной помощи на основе неинвазивных методов: рандомизированное контролируемое исследование.
Послеоперационное наблюдение за всеми пациентами после анестезии в посленаркозном отделении (PACU) является стандартом медицинской помощи на сегодняшний день. Это помогает снизить заболеваемость и даже смертность у пациентов с высоким риском.
В дополнение к клиническому мониторингу квалифицированным персоналом, стандартный мониторинг в PACU включает неинвазивный, прерывистый, гемодинамический мониторинг.
Это исследование направлено на изучение влияния продолжения целенаправленной гемодинамической оптимизации в послеоперационной палате на основе неинвазивных инструментов мониторинга, т. е. ультразвука и метода объемных зажимов, в отношении продолжительности пребывания в PACU и послеоперационного периода. осложнения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Послеоперационное наблюдение за всеми пациентами после операции в отделении постанестезиологического ухода (PACU) на сегодняшний день является стандартом медицинской помощи. Это помогает снизить заболеваемость и даже смертность у пациентов с высоким риском.
В дополнение к клиническому мониторингу квалифицированным персоналом, стандартный мониторинг в PACU включает неинвазивный, прерывистый, гемодинамический мониторинг. Время перевода больных из палаты интенсивной терапии в общую палату оценивается по нескольким параметрам. Существует консенсус в отношении наиболее важных конечных точек переносимости: осознание, качество спонтанного дыхания, состояние кровообращения, состояние кровотечения, температура тела, диурез и удовлетворительное отсутствие боли и отсутствие тошноты, но процессы и содержание и то, как они могут быть установлены как максимально быстро и устойчиво еще не определены.
В этом исследовании будет изучено влияние постоянной неинвазивной целенаправленной гемодинамической оптимизации в послеоперационной палате после обширных травматологических, общих и сосудистых операций.
В рандомизированном контролируемом исследовании исследователи включат в исследование группу из 80 пациентов с минимальным возрастом 18 лет после выяснения и одобрения.
Контрольную группу будут регулярно лечить по соответствующему протоколу для целенаправленной гемодинамической оптимизации. Исследовательская группа получит целевую гемодинамическую оптимизацию с использованием Vigileo FlowTrac-Analysis и трансторакальной эхокардиографии в операционной и технологии анализа пульса на основе пальца и манжеты в PACU. Наблюдаемыми параметрами целевой гемодинамической оптимизации будут ударный объем и сердечный выброс, параметры объемной реакции и коллапсируемость нижней полой вены для объемного статуса.
В качестве первичных конечных точек исследователи рассматривали количество послеоперационных осложнений. В качестве вторичных конечных точек исследователи будут сравнивать время, проведенное в послеоперационной палате, время, проведенное в больнице, и 28-дневную смертность и заболеваемость.
Гипотеза заключается в том, что у пациентов, классифицированных по ASA II и III, продолжение целенаправленной оптимизации гемодинамики в PACU с помощью неинвазивных методов мониторинга может уменьшить послеоперационные осложнения после различных хирургических вмешательств.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Deutschland (deu)
-
Kiel, Deutschland (deu), Германия, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel - Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с классификацией ASA I-III, перенесшие абдоминальную операцию, операцию в урологии или сосудистую хирургию
- письменное согласие
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Классификация ASA IV или выше
- юридические отношения
- отсутствие или ошибочное письменное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: стандарт заботы
Стандарт лечения определяется как «стандартная операционная процедура», включая протокол целенаправленной интраоперационной гемодинамической оптимизации.
|
|
|
Активный компаратор: целенаправленная интраоперационная гемодинамическая оптимизация
Стандарт лечения определяется как «стандартная операционная процедура», включая протокол целенаправленной интраоперационной гемодинамической оптимизации.
Дополнительное применение протокола неинвазивной гемодинамической оптимизации в отделении постанестезиологического лечения.
|
все вмешательства, которые были предварительно определены как часть протокола
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
острая почечная недостаточность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество послеоперационных осложнений
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
отек легких
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество послеоперационных осложнений
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
заражение раны
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество послеоперационных осложнений
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
пневмония
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Количество послеоперационных осложнений
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания в СИЗО
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение учебы
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение учебы
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
28-дневная выживаемость
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
через завершение учебы
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jochen Renner, prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aldrete JA, Kroulik D A postanesthetic recovery score. Anesth Analg 1970; 49: 924-34. McLaren JM, Reynolds JA, Cox MM, et al. Decreasing the length of stay in phase I postanesthesia care unit: an evidence-based approach. J Perianesth Nurs 2015; 30: 116-23. Ameloot K, Van De Vijver K, Van Regenmortel N, et al. Validation study of Nexfin(R) continuous non-invasive blood pressure monitoring in critically ill adult patients. Minerva Anestesiol 2014; 80: 1294-301. Batz G, Dinkel M [Hemodynamic monitoring - imaging procedures / cardiac ultrasound]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther 2016; 51: 626-34. White PF, Song D New criteria for fast-tracking after outpatient anesthesia: a comparison with the modified Aldrete's scoring system. Anesth Analg 1999; 88: 1069-72. Broch O, Carstens A, Gruenewald M, et al. Non-invasive hemodynamic optimization in major abdominal surgery: a feasibility study. Minerva Anestesiol 2016; 82: 1158-69.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IN-PACU-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .