Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fortsettelse av målrettet hemodynamisk optimalisering i PACU

25. mars 2021 oppdatert av: Dr. Jochen Renner, University Hospital Schleswig-Holstein

Fortsettelse av målrettet hemodynamisk optimalisering i postanestesiavdelingen på grunnlag av ikke-invasive metoder: en randomisert kontrollert studie.

Postoperativ overvåking av alle pasienter etter anestesi i postanestesiavdelingen (PACU) er standardbehandling i dag. Det bidrar til å redusere sykelighet og til og med dødelighet hos høyrisikopasienter.

I tillegg til klinisk overvåking av kvalifisert personell, inkluderer standard overvåking i PACU ikke-invasiv, intermitterende, hemodynamisk overvåking.

Denne forskningen skal undersøke påvirkningen av fortsettelsen av målrettet hemodynamisk optimalisering i utvinningsrommet på grunnlag av ikke-invasive overvåkingsverktøy, dvs. ultralyd og volumklemmemetoden, med hensyn til liggetid i PACU og postoperativt. komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ overvåking av alle pasienter etter operasjon i postanestesiavdelingen (PACU) er standardbehandling i dag. Det bidrar til å redusere sykelighet og til og med dødelighet hos høyrisikopasienter.

I tillegg til klinisk overvåking av kvalifisert personell, inkluderer standard overvåking i PACU ikke-invasiv, intermitterende, hemodynamisk overvåking. Tidspunktet for overføring av pasienter fra PACU til generell avdeling vurderes ut fra flere parametere. Det er konsensus om de viktigste endepunktene for overførbarhet: bevissthet, kvalitet på spontan pust, sirkulasjonssituasjon, blødningssituasjon, kroppstemperatur, diurese og tilfredsstillende smertefrihet og fravær av kvalme, men prosessene og innholdet og hvordan de kan etableres som raskt og bærekraftig som mulig er ennå ikke definert.

Denne forskningen vil undersøke påvirkningen av fortsatt ikke-invasiv, målrettet hemodynamisk optimalisering i utvinningsrommet, etter større traumatologisk, generell og karkirurgi.

I en randomisert kontrollert studie vil etterforskerne inkludere en populasjon på 80 pasienter med en minimumsalder på 18 år i studien etter avklaring og godkjenning.

Kontrollgruppen vil rutinemessig bli behandlet med en passende protokoll for målrettet hemodynamisk optimalisering. Studiegruppen vil motta målrettet hemodynamisk optimalisering ved hjelp av Vigileo FlowTrac-analyse og transthorax ekkokardiografi på operasjonsrommet og fingermansjettbasert pulsanalyseteknologi i PACU. De observerte parametrene for målrettet hemodynamisk optimalisering vil være slagvolum og hjertevolum, volumresponsparametere og kollapsbarhet av vena cava inferior for volumstatus.

Som primære endepunkter vurderte etterforskerne antall postoperative komplikasjoner. Som sekundære endepunkter vil etterforskerne sammenligne tiden brukt på utvinningsrommet, tiden brukt på sykehus og 28-dagers mortalitet og sykelighet.

Hypotesen er at hos pasienter klassifisert ASA II og III kan en videreføring av en målrettet hemodynamisk optimalisering i PACU med ikke-invasive overvåkingsmetoder redusere postoperative komplikasjoner etter en rekke kirurgiske prosedyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Deutschland (deu)
      • Kiel, Deutschland (deu), Tyskland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel - Klinik für Anästhesiologie und Operative Intensivmedizin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med ASA-klassifisering I-III som gjennomgår abdominal kirurgi, kirurgi i urologi eller karkirurgi
  • skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • ASA-klassifisering IV eller høyere
  • juridisk omsorgsforhold
  • manglende eller feilaktig skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: velferdstandard
Standard for omsorg definert som "standard operasjonsprosedyre", inkludert en målrettet intraoperativ hemodynamisk optimaliseringsprotokoll.
Aktiv komparator: målrettet intraoperativ hemodynamisk optimalisering
Standard for omsorg definert som "standard operasjonsprosedyre", inkludert en målrettet intraoperativ hemodynamisk optimaliseringsprotokoll. Ytterligere bruk av en ikke-invasiv hemodynamisk optimaliseringsprotokoll i postanestesiavdelingen.
Annen: målrettet intraoperativ hemodynamisk optimalisering
alle intervensjoner som var forhåndsspesifisert for å bli administrert som en del av protokollen
Andre navn:
  • krystalloider
  • transthorax ekkokardiografi
  • volumklemmemetode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
akutt nyresvikt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Antall postoperative komplikasjoner
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
lungeødem
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Antall postoperative komplikasjoner
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
sårinfeksjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Antall postoperative komplikasjoner
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
lungebetennelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Antall postoperative komplikasjoner
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på oppholdet i PACU
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studieavslutning
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
liggetid på sykehus
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studieavslutning
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
28 dagers overlevelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studieavslutning
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Etterforskere

  • Studiestol: Jochen Renner, prof. Dr., University Hospital Schleswig-Holstein, Kiel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Aldrete JA, Kroulik D A postanesthetic recovery score. Anesth Analg 1970; 49: 924-34. McLaren JM, Reynolds JA, Cox MM, et al. Decreasing the length of stay in phase I postanesthesia care unit: an evidence-based approach. J Perianesth Nurs 2015; 30: 116-23. Ameloot K, Van De Vijver K, Van Regenmortel N, et al. Validation study of Nexfin(R) continuous non-invasive blood pressure monitoring in critically ill adult patients. Minerva Anestesiol 2014; 80: 1294-301. Batz G, Dinkel M [Hemodynamic monitoring - imaging procedures / cardiac ultrasound]. Anasthesiol Intensivmed Notfallmed Schmerzther 2016; 51: 626-34. White PF, Song D New criteria for fast-tracking after outpatient anesthesia: a comparison with the modified Aldrete's scoring system. Anesth Analg 1999; 88: 1069-72. Broch O, Carstens A, Gruenewald M, et al. Non-invasive hemodynamic optimization in major abdominal surgery: a feasibility study. Minerva Anestesiol 2016; 82: 1158-69.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IN-PACU-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere