城市噪声污染的社会梯度及其对儿童和成人健康的影响
2022年12月13日 更新者：University of Pennsylvania
研究人员对一项干预措施进行了试点测试，以了解费城总体环境噪声暴露的时空分布及其对健康的影响。
研究概览
详细说明
噪音污染——人类活动产生的被认为对健康有害的声音——代表了一个经常被提及的公众关注点，但与其他环境危害相比却退居二线。 数量有限的观察性研究表明，慢性环境噪声暴露与成人和儿童的不良结果有关，包括心血管疾病、心理健康不良、睡眠障碍和儿童认知能力下降。 需要在社区层面进行进一步调查和直接测量，不仅可以更好地了解总体环境噪声暴露的时空分布及其对健康的影响，还可以为制定和评估所需的降噪干预措施奠定基础。
该试点提案的广泛目标是在费城的微观空间层面检查噪音的社会梯度，并评估其对儿科和成人当地居民健康的影响。 我们的多学科团队独特地结合了新兴的数字和遥感技术，以及基于地点的干预方面的专业知识，以实现以下具体目标：（AIM 1）记录费城 24 个低、中等和高社会经济地位 (SES)，以及 (AIM 2) 探索评估噪声暴露与生物特征健康数据之间关系的可行性 - 包括儿童和成人参与者的睡眠质量、心血管指标和神经行为特征。
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
我们的人口包括居住在由噪音概况 (AIM 1) 确定的目标费城社区的成人（18 岁及以上）和青少年（11-17 岁）受试者。
描述
纳入标准：
- 居住在外部声音设备位置 0.25 英里范围内的居民
- 18 岁及以上的成人
- 11-17岁的儿童
- 能够理解并回答英语口语面试
排除标准：
- 不愿意佩戴 Actigraphy 设备
- 不愿量血压的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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孩子们
11-17 岁的儿童将被要求参加家访，他们将回答有关影响其身体、情感或心理健康的某些行为或行为的问题（BRIEF-II 和 CBCL 问卷）。
还将要求孩子在他/她睡觉时在手腕上佩戴活动记录仪 14 天，以跟踪他们的睡眠质量。
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成年人
18 岁及以上的成年人将被要求参加家访，他们会回答有关影响您身体、情感或精神健康的某些行为或行为的问题（BRIEF-A 和 ABCL 问卷）。
成人还将被要求在他/她睡觉时在手腕上佩戴活动记录仪 14 天，以跟踪他们的睡眠质量。
此外，成人需要连续 14 天每天测量 3 次血压并记录测量值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过国际电工委员会 (IEC) 使用室外远程监控对 24 个费城社区进行环境噪声测量
大体时间：30天
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环境噪声将通过国际电工委员会 (IEC) I 类便携式声级计系统使用室外远程监测直接测量，这将允许收集综合测量结果（即
每秒）在空间和时间上。
噪音将在 24 个地点各测量 30 天，低、中和高社会经济社区各 8 个。
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30天
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可行性措施
大体时间：14天
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可行性将通过收集到的可用远程生物识别数据的数量来衡量。
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14天
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可接受性措施
大体时间：14天
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为衡量可接受性，将进行定性访谈，以深入了解参与者在家中使用 Actigraphy 设备和声音设备的体验。
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Actigraphy 设备的睡眠持续时间（成人和儿童）
大体时间：14天
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睡眠持续时间将使用 Actigraphy 设备进行测量，这有助于评估睡眠/觉醒模式。
Actigraphy 是一种小型的四肢活动监测器，通常放置在手腕或脚踝上，设计用于记录与心理监测应用相关的身体运动。
该设备旨在监测与睡眠期间运动相关的肢体活动。
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14天
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使用 Actigraphy 设备（成人和儿童）的睡眠质量
大体时间：14天
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睡眠质量将使用 Actigraphy 设备进行测量，这有助于评估睡眠/觉醒模式。
Actigraphy 是一种小型的四肢活动监测器，通常放置在手腕或脚踝上，设计用于记录与心理监测应用相关的身体运动。
该设备旨在监测与睡眠期间运动相关的肢体活动。
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14天
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心血管健康（仅限成人）
大体时间：14天
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这将使用每天三次的动态血压监测进行测量。
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14天
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神经行为测量（儿科）：BRIEF-II
大体时间：14天
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这将使用执行功能行为评级清单 (BRIEF-II) 进行衡量。
BRIEF-II 评估患有发育和获得性神经系统疾病的儿童和青少年。
它包含 63 个李克特式格式的问题，其中 0（“从不”）、1（“有时”）、2（“经常”）反映了被评估的孩子执行指定行为的频率。
分数越高表示执行功能受损越严重。
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14天
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神经行为测量（儿科）：CBCL
大体时间：14天
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儿童行为检查表 (CBCL) 是父母完成的检查表，用于检测儿童和青少年的情绪和行为问题。
它包含 113 个问题，采用三分李克特量表评分（0=不存在，1=有时出现，2=经常出现）。
项目响应的时间范围是过去六个月。
CBCL 是计算机评分的，其中需要训练有素的专业人员来解释结果。
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14天
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神经行为测量（成人）：BRIEF-A
大体时间：14天
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这将使用执行功能行为评级清单 - 成人版 (BRIEF-A) 来衡量。
BRIEF-A 捕捉成年人在日常环境中的执行功能或自我调节的观点。
它包括 9 个不重叠量表中的 75 个项目：抑制、自我监控、计划/组织、转变、启动、任务监控、情绪控制、工作记忆和材料组织。
所有 75 个项目都按照 3 分制的频率进行评分：0（“从不”）、1（“有时”）、2（“经常”）。
分数越高表示执行功能受损越严重。
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14天
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神经行为测量（成人）：ABCL
大体时间：14天
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成人行为检查表 (ABCL) 获取有关成人适应功能、问题和药物滥用的信息。
它由八个基于经验的量表的 132 个问题组成：焦虑/抑郁、退缩、躯体投诉、思维问题、注意力问题、攻击性行为、违反规则的行为、强迫症。使用三个级别收集响应：“不正确”、“有时正确”和“经常正确”。
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14天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月13日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 833334
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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健康行为的临床试验
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