Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaupunkien melusaasteen sosiaalinen gradientti ja sen vaikutus lasten ja aikuisten terveyteen

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tutkijat pilotoivat interventiota ymmärtääkseen Philadelphian aggregoidun ympäristömelualtistuksen tila-ajallista jakautumista ja sen vaikutuksia terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Melusaaste – terveydelle haitallisena pidetyn ihmisen toiminnan aiheuttama ääni – on usein mainittu yleinen huolenaihe, mutta se on kuitenkin jäänyt taka-alalle muiden ympäristöhaittojen suhteen. Rajoitettu määrä havainnointitutkimuksia osoittaa, että krooninen ympäristömelu altistuminen liittyy huonoihin tuloksiin aikuisilla ja lapsilla, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, huono mielenterveys, heikentynyt uni ja lasten kognitiivinen suorituskyky. Lisätutkimuksia ja suoria mittauksia yhteisön tasolla tarvitaan, jotta voidaan paremmin ymmärtää ympäristön kokonaismelualtistuksen alue-aikajakaumaa ja sen vaikutuksia terveyteen, vaan myös luoda pohja tarvittavien melua vähentävien toimenpiteiden kehittämiselle ja arvioimiseksi.

Tämän pilottiehdotuksen laajana tavoitteena on tutkia melun sosiaalista gradienttia mikrotilan tasolla Philadelphiassa ja arvioida sen vaikutusta lasten ja aikuisten paikallisten asukkaiden terveyteen. Monitieteinen tiimimme yhdistää ainutlaatuisesti nousevat digitaaliset ja kaukokartoitusteknologiat sekä asiantuntemuksen paikkaan perustuvista interventioista saavuttaakseen seuraavat erityistavoitteet: (TAVO 1) Dokumentoi ympäristön melualtistuksen spatiaalinen ja ajallinen jakautuminen 24 Philadelphian kaupunginosassa alhaisella, keski- ja korkea sosioekonominen asema (SES) ja (TAVO 2) Tutki mahdollisuutta arvioida melualtistuksen ja biometristen terveystietojen - mukaan lukien unen laatu, sydän- ja verisuonimittarit ja neurokäyttäytymisprofiilit - välinen suhde lapsi- ja aikuispotilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Populaatiomme sisältää aikuisia (18-vuotiaita ja vanhempia) ja nuoria (11-17-vuotiaita) koehenkilöitä, jotka asuvat Philadelphian kohdealueilla meluprofiilien perusteella (AIM 1).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asukkaat, jotka asuvat 0,25 mailin säteellä ulkoisen äänilaitteen sijainnista
  • Aikuiset 18 vuotta ja vanhemmat
  • Lapset 11-17 vuotiaat
  • Pystyy ymmärtämään englanninkielisen suullisen haastattelun ja vastaamaan siihen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei halua käyttää Actigraphy-laitetta
  • Aikuiset, jotka eivät halua mitata verenpainetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lapset
11-17-vuotiaat lapset pyydetään osallistumaan kotikäynnille, jossa he vastaavat kysymyksiin tietyistä toimista tai käyttäytymismalleista, jotka vaikuttavat heidän fyysiseen, emotionaaliseen tai henkiseen hyvinvointiinsa (BRIEF-II ja CBCL-kyselylomakkeet). Lapsia pyydetään myös pitämään aktigrafialaitetta ranteessa 14 päivän ajan, kun hän nukkuu, jotta unen laatua voidaan seurata.
Aikuiset
Aikuisia, 18-vuotiaita ja sitä vanhempia pyydetään osallistumaan kotikäynnille, jossa he vastaavat tiettyihin fyysiseen, emotionaaliseen tai henkiseen hyvinvointiisi vaikuttaviin toimiin tai käyttäytymiseen liittyviin kysymyksiin (LYHYT-A- ja ABCL-kyselylomakkeet). Aikuista pyydetään myös pitämään aktigrafialaitetta ranteessa 14 päivän ajan hänen nukkuessaan unen laadun seuraamiseksi. Lisäksi aikuisen tulee mitata verenpaine 3 kertaa päivässä 14 päivän ajan ja tallentaa mittaukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 Philadelphian kaupunginosan ympäristömelun mittaus ulkona kaukovalvonnalla International Electrotechnical Commissionin (IEC) kautta
Aikaikkuna: 30 päivää
Ympäristömelu mitataan suoraan ulkona kaukovalvonnalla International Electrotechnical Commissionin (IEC) luokan I kannettavien äänitasomittarijärjestelmien kautta, mikä mahdollistaa kattavien mittausten keräämisen (esim. joka sekunti) tilan ja ajan yli. Melua mitataan 30 päivän ajan kutakin 24 paikassa, joista kullakin on alhainen, keskitaso ja korkea sosioekonominen asuinalue.
30 päivää
Toteutettavuustoimenpiteet
Aikaikkuna: 14 päivää
Toteutettavuutta mitataan kerättyjen käyttökelpoisten etäbiometristen tietojen määrällä.
14 päivää
Hyväksyttymistoimenpiteet
Aikaikkuna: 14 päivää
Hyväksyttävyyden mittaamiseksi suoritetaan laadullisia haastatteluja, jotta saadaan tietoa osallistujien kokemuksista kodin Actigraphy- ja äänilaitteista.
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen kesto Actigraphy-laitteella (aikuiset ja lapset)
Aikaikkuna: 14 päivää
Unen kesto mitataan Actigraphy-laitteella, joka auttaa arvioimaan uni-/herätyskuvioita. Actigraphy on pieni, raajoissa käytettävä aktiivisuusmittari, joka asetetaan tyypillisesti ranteeseen tai nilkkaan ja joka on suunniteltu dokumentoimaan fyysisiä liikkeitä, jotka liittyvät psykologisen seurannan sovelluksiin. Laite on tarkoitettu valvomaan liikkeisiin liittyvää raajan toimintaa unen aikana.
14 päivää
Unen laatu Actigraphy-laitteella (aikuiset ja lapset)
Aikaikkuna: 14 päivää
Unen laatua mitataan Actigraphy-laitteella, joka auttaa arvioimaan uni-/herätyskuvioita. Actigraphy on pieni, raajoissa käytettävä aktiivisuusmittari, joka asetetaan tyypillisesti ranteeseen tai nilkkaan ja joka on suunniteltu dokumentoimaan fyysisiä liikkeitä, jotka liittyvät psykologisen seurannan sovelluksiin. Laite on tarkoitettu valvomaan liikkeisiin liittyvää raajan toimintaa unen aikana.
14 päivää
Sydänterveys (vain aikuiset)
Aikaikkuna: 14 päivää
Tämä mitataan ambulatorisella verenpainemittauksella kolme kertaa päivässä.
14 päivää
Neurokäyttäytymistoimenpiteet (lasten): LYHYT-II
Aikaikkuna: 14 päivää
Tämä mitataan käyttämällä Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF-II) -tutkimusta. BRIEF-II arvioi lapsia ja nuoria, joilla on kehitys- ja hankinnaisia ​​neurologisia sairauksia. Se koostuu 63 kysymyksestä Likert-tyyppisessä muodossa, 0 ("Ei koskaan"), 1 ("Joskus"), 2 ("Usein"), jotka kuvastavat sitä, kuinka usein arvioitava lapsi käyttäytyy tietyllä tavalla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnan heikkenemistä.
14 päivää
Neurokäyttäytymistoimenpiteet (lasten): CBCL
Aikaikkuna: 14 päivää
Child Behavioral Checklist (CBCL) on vanhempien täyttämä tarkistuslista lasten ja nuorten tunne- ja käyttäytymisongelmien havaitsemiseksi. Se koostuu 113 kysymyksestä, jotka pisteytetään kolmen pisteen Likert-asteikolla (0 = poissa, 1 = esiintyy joskus, 2 = esiintyy usein). Kohteiden vastausten aikaraja on viimeiset kuusi kuukautta. CBCL on tietokonepisteytetty, jossa koulutetun ammattilaisen on tulkittava tulokset.
14 päivää
Neurokäyttäytymistoimenpiteet (aikuiset): LYHYT-A
Aikaikkuna: 14 päivää
Tämä mitataan käyttämällä Behavior Rating Inventory of Executive Functions - Adult Version (BRIEF-A). BRIEF-A kaappaa näkemyksiä aikuisen toimeenpanotehtävistä tai itsesääntelystä hänen jokapäiväisessä ympäristössään. Se sisältää 75 kohdetta yhdeksässä ei-päällekkäisessä asteikossa: Esto, Itsevalvonta, Suunnittele/Järjestä, Vaihto, Aloitus, Tehtävien valvonta, Tunteiden hallinta, Työmuisti ja Materiaalien järjestäminen. Kaikki 75 kohdetta on arvioitu esiintymistiheyden perusteella 3 pisteen asteikolla: 0 ("Ei koskaan"), 1 ("Joskus"), 2 ("Usein"). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnan heikkenemistä.
14 päivää
Neurokäyttäytymistoimenpiteet (aikuiset): ABCL
Aikaikkuna: 14 päivää
Adult Behavioral Checklist (ABCL) kerää tietoa aikuisen sopeutumisesta, ongelmista ja päihteiden käytöstä. Se koostuu 132 kysymyksestä kahdeksalla empiirisesti perustuvalla asteikolla: ahdistus/masennus, vetäytyminen, somaattiset valitukset, ajatusongelmat, huomioongelmat, aggressiivinen käyttäytyminen, sääntöjä rikkova käyttäytyminen, pakkomielle. Vastaukset kerätään kolmella tasolla: "ei totta", "joskus totta" ja "usein totta".
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 833334

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveyskäyttäytyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa