Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A városi zajszennyezés társadalmi gradiense és hatása a gyermekek és felnőttek egészségére

2022. december 13. frissítette: University of Pennsylvania
A kutatók kísérleti kísérletet tesztelnek egy beavatkozással, hogy megértsék az összesített környezeti zajexpozíció térbeli-időbeli eloszlását Philadelphiában és annak egészségre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A zajszennyezés – az egészségre ártalmasnak ítélt emberi tevékenység által keltett hang – gyakran emlegetett lakossági aggodalmat jelent, de háttérbe szorult más környezeti veszélyek között. Korlátozott számú megfigyeléses tanulmány bizonyítja, hogy a krónikus környezeti zajexpozíció rossz eredményekkel jár felnőtteknél és gyermekeknél, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket, a rossz mentális egészséget, az alvászavarokat és a gyermekek kognitív teljesítményének csökkenését. További vizsgálatokra és közösségi szintű közvetlen mérésekre van szükség ahhoz, hogy ne csak az aggregált környezeti zajexpozíció térbeli-időbeli eloszlását és egészségre gyakorolt ​​hatását jobban megértsük, hanem megalapozzuk a szükséges zajcsökkentő beavatkozások kidolgozását és értékelését.

A kísérleti javaslat átfogó célja a zaj társadalmi gradiensének vizsgálata mikro-térbeli szinten Philadelphiában, és annak a helyi gyermekek és felnőttek egészségére gyakorolt ​​hatásának értékelése. Multidiszciplináris csapatunk egyedülálló módon ötvözi a feltörekvő digitális és távérzékelési technológiákat, valamint a helyalapú beavatkozások szakértelmét a következő konkrét célok elérése érdekében: (1. CÉL) Dokumentálja a környezeti zajexpozíció térbeli-időbeli eloszlását Philadelphia 24 negyedében alacsony, közepes és magas társadalmi-gazdasági státusz (SES), és (2. cél) Fedezze fel a zajexpozíció és a biometrikus egészségügyi adatok – beleértve az alvásminőséget, a kardiovaszkuláris mérőszámokat és a neurológiai viselkedési profilokat – közötti kapcsolat értékelésének megvalósíthatóságát gyermek és felnőtt résztvevők körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Populációnkban felnőtt (18 éves és idősebb) és serdülő (11-17 éves) alanyok találhatók, akik Philadelphia zajprofilok által meghatározott célnegyedeiben élnek (AIM 1).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Külső hangeszköz helyétől 0,25 mérföldön belül élő lakosok
  • 18 éves és idősebb felnőttek
  • 11-17 év közötti gyerekek
  • Képes angol nyelvű szóbeli interjú megértésére és megválaszolására

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó Actigraphy eszközt viselni
  • Felnőttek, akik nem hajlandók vérnyomást mérni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Gyermekek
A 11-17 év közötti gyermekeket felkérik, hogy vegyenek részt egy otthoni látogatáson, ahol válaszolnak a fizikai, érzelmi vagy mentális jólétüket befolyásoló cselekvésekre vagy viselkedésekre vonatkozó kérdésekre (BRIEF-II és CBCL kérdőívek). A gyermeket arra is felkérik, hogy 14 napig viseljen aktigráfiai eszközt a csuklóján, amíg alszik, hogy nyomon kövesse alvásminőségét.
Felnőttek
Felnőtteket, 18 éves és idősebbeket felkérnek, hogy vegyenek részt egy otthoni látogatáson, ahol válaszolnak bizonyos cselekvésekre vagy viselkedésekre vonatkozó kérdésekre, amelyek befolyásolják az Ön fizikai, érzelmi vagy mentális jólétét (BRIEF-A és ABCL kérdőívek). A felnőttet arra is felkérik, hogy 14 napig viseljen aktigráfiai eszközt a csuklóján, amíg alszik, hogy nyomon kövesse alvásminőségét. Ezenkívül a felnőttnek naponta háromszor meg kell mérnie a vérnyomását 14 napon keresztül, és fel kell jegyeznie a méréseit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Környezeti zajmérés Philadelphia 24 városrészében kültéri távfelügyelettel a Nemzetközi Elektrotechnikai Bizottságon (IEC) keresztül
Időkeret: 30 nap
A környezeti zaj mérése közvetlenül kültéri távfelügyelettel történik a Nemzetközi Elektrotechnikai Bizottság (IEC) I. osztályú hordozható zajszintmérő rendszerein keresztül, amely lehetővé teszi átfogó mérések összegyűjtését (pl. minden másodpercben) térben és időben. A zajt 30 napon keresztül mérik 24 helyszínen, egyenként 8-on alacsony, közepes és magas társadalmi-gazdasági övezetekben.
30 nap
A megvalósíthatósági intézkedések
Időkeret: 14 nap
A megvalósíthatóságot a felhasználható távoli biometrikus adatok mennyisége fogja mérni.
14 nap
Az elfogadhatóság mértéke
Időkeret: 14 nap
Az elfogadhatóság mérése érdekében kvalitatív interjúkat készítenek, hogy betekintést nyerjenek a résztvevők otthoni Actigraphy eszközökkel és hangeszközökkel kapcsolatos tapasztalataiba.
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvás időtartama Actigraphy eszközzel (felnőttek és gyermekek)
Időkeret: 14 nap
Az alvás időtartamát egy Actigraphy eszközzel mérik, amely segít az alvási/ébrenléti minták felmérésében. Az Actigraphy egy kisméretű, végtagokon viselhető aktivitás-monitor, amelyet általában a csuklón vagy a bokán helyeznek el, és amelyet a pszichológiai monitorozási alkalmazásokhoz kapcsolódó fizikai mozgások dokumentálására terveztek. Az eszköz az alvás közbeni mozgáshoz kapcsolódó végtagtevékenység monitorozására szolgál.
14 nap
Alvásminőség Actigraphy eszközzel (felnőttek és gyermekek)
Időkeret: 14 nap
Az alvás minőségét egy Actigraphy eszközzel mérik, amely segít az alvási/ébrenléti minták felmérésében. Az Actigraphy egy kisméretű, végtagokon viselhető aktivitás-monitor, amelyet általában a csuklón vagy a bokán helyeznek el, és amelyet a pszichológiai monitorozási alkalmazásokhoz kapcsolódó fizikai mozgások dokumentálására terveztek. Az eszköz az alvás közbeni mozgáshoz kapcsolódó végtagtevékenység monitorozására szolgál.
14 nap
Szív- és érrendszeri egészség (csak felnőtteknek)
Időkeret: 14 nap
Ezt naponta háromszor ambuláns vérnyomásméréssel mérik.
14 nap
Neuroviselkedési intézkedések (gyermekgyógyászati): RÖVID-II
Időkeret: 14 nap
Ezt a Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF-II) segítségével mérjük. A BRIEF-II a fejlődési és szerzett neurológiai betegségekben szenvedő gyermekeket és serdülőket értékeli. 63 kérdésből áll Likert-típusú formátumban, 0 ("Soha"), 1 ("Néha"), 2 ("Gyakran") értékkel, amelyek tükrözik, hogy az értékelt gyermek milyen gyakorisággal hajt végre egy jelzett viselkedést. A magasabb pontszámok nagyobb mértékű károsodást jeleznek a vezetői működésben.
14 nap
Neuroviselkedési intézkedések (gyermekgyógyászati): CBCL
Időkeret: 14 nap
A Child Behavioral Checklist (CBCL) egy olyan ellenőrző lista, amelyet a szülők kitöltenek a gyermekek és serdülők érzelmi és viselkedési problémáinak felderítésére. 113 kérdésből áll, hárompontos Likert-skálán értékelve (0 = nincs jelen, 1 = néha előfordul, 2 = gyakran fordul elő). A tételekre adott válaszok határideje az elmúlt hat hónap. A CBCL számítógépes pontozású, amelyben egy képzett szakembernek kell értelmeznie az eredményeket.
14 nap
Neuroviselkedési intézkedések (felnőttek): RÖVID-A
Időkeret: 14 nap
Ezt a Behavior Rating Inventory of Executive Functions- Adult Version (BRIEF-A) segítségével mérjük. A BRIEF-A egy felnőtt végrehajtó funkcióit vagy önszabályozását mutatja be mindennapi környezetében. 75 elemet tartalmaz kilenc nem átfedő skálán belül: gátlás, önellenőrzés, tervezés/rendezés, eltolás, kezdeményezés, feladatfigyelés, érzelmi kontroll, munkamemória és anyagok szervezése. Mind a 75 elem gyakorisága alapján van besorolva egy 3 fokú skálán: 0 ("Soha"), 1 ("Néha"), 2 ("Gyakran"). A magasabb pontszámok nagyobb mértékű károsodást jeleznek a vezetői működésben.
14 nap
Neuroviselkedési intézkedések (felnőttek): ABCL
Időkeret: 14 nap
A Felnőtt viselkedési ellenőrzőlista (ABCL) információkat szerez a felnőttek adaptív működéséről, problémáiról és a szerhasználatról. 132 kérdésből áll, nyolc empirikus skálán: szorongás/depresszió, visszahúzódás, szomatikus panaszok, gondolkodási problémák, figyelemproblémák, agresszív viselkedés, szabályszegő viselkedés, megszállottság-kényszer. A válaszokat három szinten gyűjtjük össze: „nem igaz”, „néha igaz” és „gyakran igaz”.
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 833334

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi Viselkedés

3
Iratkozz fel