Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De sociale gradiënt van stedelijke geluidsoverlast en het effect ervan op de gezondheid van kinderen en volwassenen

13 december 2022 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
De onderzoekers testen een interventie om de ruimtelijk-temporele verdeling van geaggregeerde blootstelling aan omgevingslawaai in Philadelphia en de impact ervan op de gezondheid te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Geluidshinder - geluid veroorzaakt door menselijke activiteiten dat als schadelijk voor de gezondheid wordt beschouwd - vertegenwoordigt een vaak aangehaalde publieke zorg, maar heeft een achterbank ingenomen ten opzichte van andere gevaren voor het milieu. Een beperkt aantal observationele onderzoeken toont aan dat chronische blootstelling aan omgevingslawaai gepaard gaat met slechte resultaten bij volwassenen en kinderen, waaronder hart- en vaatziekten, een slechte geestelijke gezondheid, verminderde slaap en verminderde cognitieve prestaties bij kinderen. Verder onderzoek en directe metingen op gemeenschapsniveau zijn nodig om niet alleen de ruimtelijk-temporele verdeling van geaggregeerde blootstelling aan omgevingslawaai en de impact ervan op de gezondheid beter te begrijpen, maar ook om de basis te leggen voor het ontwikkelen en evalueren van de benodigde geluidsreducerende interventies.

Het brede doel van dit proefvoorstel is om de sociale gradiënt van lawaai op microruimtelijk niveau in Philadelphia te onderzoeken en de impact ervan op de gezondheid van pediatrische en volwassen buurtbewoners te evalueren. Ons multidisciplinaire team combineert op unieke wijze opkomende digitale en teledetectietechnologieën en expertise in plaatsgebonden interventies om de volgende specifieke doelen te bereiken: (AIM 1) Documenteer de ruimtelijk-temporele verdeling van blootstelling aan omgevingslawaai in 24 buurten in Philadelphia met lage, gemiddelde en hoge sociaaleconomische status (SES), en (DOEL 2) De haalbaarheid onderzoeken van het evalueren van de relatie tussen blootstelling aan lawaai en biometrische gezondheidsgegevens - inclusief slaapkwaliteit, cardiovasculaire statistieken en neurogedragsprofielen bij pediatrische en volwassen deelnemers.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onze populatie omvat volwassen (18 jaar en ouder) en adolescente (11-17 jaar) proefpersonen die in de doelwijken van Philadelphia wonen, bepaald door geluidsprofielen (AIM 1).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewoners die binnen 0,25 mijl van de locatie van een extern geluidsapparaat wonen
  • Volwassenen van 18 jaar en ouder
  • Kinderen tussen 11-17 jaar
  • In staat om een ​​mondeling interview in het Engels te begrijpen en erop te reageren

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om een ​​Actigraphy-apparaat te dragen
  • Volwassenen die de bloeddruk niet willen meten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen
Kinderen tussen 11 en 17 jaar zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een huisbezoek, waar ze vragen beantwoorden over bepaalde acties of gedragingen die hun fysieke, emotionele of mentale welzijn beïnvloeden (BRIEF-II- en CBCL-vragenlijsten). Het kind wordt ook gevraagd om gedurende 14 dagen een actigrafie-apparaat om zijn pols te dragen terwijl hij/zij slaapt om de slaapkwaliteit bij te houden.
Volwassenen
Volwassenen van 18 jaar en ouder zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een huisbezoek, waar ze vragen beantwoorden over bepaalde acties of gedragingen die van invloed zijn op uw fysieke, emotionele of mentale welzijn (BRIEF-A- en ABCL-vragenlijsten). De volwassene zal ook gevraagd worden om gedurende 14 dagen een actigrafie-apparaat om zijn pols te dragen terwijl hij/zij slaapt om hun slaapkwaliteit bij te houden. Bovendien moet de volwassene gedurende 14 dagen 3 keer per dag de bloeddruk meten en de metingen registreren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van omgevingslawaai van 24 buurten in Philadelphia met behulp van externe bewaking op afstand via International Electrotechnical Commission (IEC)
Tijdsspanne: 30 dagen
Omgevingslawaai zal direct worden gemeten met behulp van externe bewaking op afstand via draagbare geluidsniveaumetersystemen van klasse I van de International Electrotechnical Commission (IEC), waarmee uitgebreide metingen kunnen worden verzameld (d.w.z. elke seconde) over ruimte en tijd. Het geluid zal gedurende 30 dagen worden gemeten op 24 locaties, elk 8 in lage, middelhoge en hoge sociaaleconomische buurten.
30 dagen
Maatregelen van haalbaarheid
Tijdsspanne: 14 dagen
De haalbaarheid zal worden gemeten aan de hand van de hoeveelheid bruikbare verzamelde biometrische gegevens op afstand.
14 dagen
Maatregelen van aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 14 dagen
Om de aanvaardbaarheid te meten, zullen kwalitatieve interviews worden gehouden om inzicht te krijgen in de ervaring van deelnemers met Actigraphy-apparaten en geluidsapparatuur in huis.
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapduur met behulp van een Actigraphy-apparaat (volwassenen en kinderen)
Tijdsspanne: 14 dagen
De slaapduur wordt gemeten met behulp van een Actigraphy-apparaat, dat helpt bij het beoordelen van slaap/waakpatronen. De Actigraphy is een kleine activiteitsmonitor die op ledematen wordt gedragen en meestal om de pols of enkel wordt geplaatst en is ontworpen voor het documenteren van fysieke bewegingen die verband houden met toepassingen in psychologische monitoring. Het apparaat is bedoeld om ledemaatactiviteit te bewaken die verband houdt met beweging tijdens de slaap.
14 dagen
Slaapkwaliteit met behulp van een Actigraphy-apparaat (volwassenen en kinderen)
Tijdsspanne: 14 dagen
De slaapkwaliteit wordt gemeten met behulp van een Actigraphy-apparaat, dat helpt bij het beoordelen van slaap/waakpatronen. De Actigraphy is een kleine activiteitsmonitor die op ledematen wordt gedragen en meestal om de pols of enkel wordt geplaatst en is ontworpen voor het documenteren van fysieke bewegingen die verband houden met toepassingen in psychologische monitoring. Het apparaat is bedoeld om ledemaatactiviteit te bewaken die verband houdt met beweging tijdens de slaap.
14 dagen
Cardiovasculaire gezondheid (alleen volwassenen)
Tijdsspanne: 14 dagen
Dit wordt driemaal per dag gemeten met behulp van ambulante bloeddrukmeting.
14 dagen
Neurogedragsmetingen (pediatrisch): BRIEF-II
Tijdsspanne: 14 dagen
Dit wordt gemeten met behulp van de Behaviour Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF-II). De BRIEF-II evalueert kinderen en adolescenten met ontwikkelingsstoornissen en verworven neurologische aandoeningen. Het bestaat uit 63 vragen in een Likert-type formaat met 0 ("Nooit"), 1 ("Soms"), 2 ("Vaak") die de frequentie weergeven waarmee het beoordeelde kind een aangegeven gedrag vertoont. Hogere scores duiden op een grotere beperking van het executieve functioneren.
14 dagen
Neurogedragsmetingen (pediatrisch): CBCL
Tijdsspanne: 14 dagen
De Child Behavioral Checklist (CBCL) is een checklist die ouders invullen om emotionele en gedragsproblemen bij kinderen en adolescenten op te sporen. Het bestaat uit 113 vragen, gescoord op een driepunts Likertschaal (0=afwezig, 1=komt soms voor, 2=komt vaak voor). Het tijdsbestek voor itemreacties is de afgelopen zes maanden. De CBCL is computer gescoord, waarbij een getrainde professional de resultaten moet interpreteren.
14 dagen
Neurogedragsmetingen (volwassenen): BRIEF-A
Tijdsspanne: 14 dagen
Dit wordt gemeten met behulp van de Behaviour Rating Inventory of Executive Functions- Adult Version (BRIEF-A). De BRIEF-A geeft beelden weer van de executieve functies of zelfregulatie van een volwassene in zijn of haar dagelijkse omgeving. Het bevat 75 items binnen negen niet-overlappende schalen: Inhibit, Self-Monitor, Plan/Organize, Shift, Initiate, Task Monitor, Emotional Control, Working Memory en Organisation of Materials. Alle 75 items worden beoordeeld in termen van frequentie op een 3-puntsschaal: 0 ("Nooit"), 1 ("Soms"), 2 ("Vaak"). Hogere scores duiden op een grotere beperking van het executieve functioneren.
14 dagen
Neurogedragsmetingen (volwassenen): ABCL
Tijdsspanne: 14 dagen
De Adult Behavioral Checklist (ABCL) verkrijgt informatie over het adaptief functioneren, de problemen en het middelenmisbruik van een volwassene. Het bestaat uit 132 vragen op acht empirisch gebaseerde schalen: angst/depressie, teruggetrokkenheid, somatische klachten, denkproblemen, aandachtsproblemen, agressief gedrag, regelovertredend gedrag, obsessie-dwang. Antwoorden worden verzameld op drie niveaus: "niet waar", "soms waar" en "vaak waar".
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 833334

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezondheidsgedrag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren