Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den sociala gradienten av urban bullerförorening och dess effekt på pediatrisk och vuxnas hälsa

13 december 2022 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Utredarna pilottestar en intervention för att förstå den rumsliga-temporala fördelningen av aggregerad miljöbullerexponering i Philadelphia och dess inverkan på hälsan.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bullerföroreningar – ljud som skapas av mänskliga aktiviteter som anses vara hälsovådliga – representerar ett ofta citerat allmänt bekymmer, men har ändå tagit sig tillbaka till andra miljörisker. Ett begränsat antal observationsstudier visar att kronisk exponering för miljöbuller är associerad med dåliga resultat hos vuxna och barn, inklusive hjärt-kärlsjukdom, dålig mental hälsa, försämrad sömn och minskad kognitiv prestation hos barn. Ytterligare undersökningar och direkta mätningar på samhällsnivå behövs inte bara för att bättre förstå den rumsliga-temporala fördelningen av aggregerad miljöbullerexponering och dess påverkan på hälsan, utan också för att lägga grunden för att utveckla och utvärdera nödvändiga bullerreducerande insatser.

Det övergripande syftet med detta pilotförslag är att undersöka den sociala gradienten av buller på mikrospatial nivå i Philadelphia och utvärdera dess inverkan på hälsan hos pediatriska och vuxna lokala invånare. Vårt tvärvetenskapliga team kombinerar på ett unikt sätt framväxande digital och fjärranalysteknik, och expertis inom platsbaserade interventioner för att uppnå följande specifika mål: (SYFTE 1) Dokumentera den rumsliga och tidsmässiga fördelningen av miljöbullerexponering över 24 stadsdelar i Philadelphia med låg, medium och hög socioekonomisk status (SES), och (MÅL 2) Undersöka möjligheten att utvärdera sambandet mellan bullerexponering och biometriska hälsodata - inklusive sömnkvalitet, kardiovaskulära mätvärden och neurobeteendeprofiler hos pediatriska och vuxna deltagare.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vår befolkning inkluderar vuxna (18 år och äldre) och tonåringar (11-17 år) som bor i målkvarteren i Philadelphia, bestämt av bullerprofiler (SIKT 1).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare som bor inom 0,25 miles från platsen för en extern ljudenhet
  • Vuxna 18 år och äldre
  • Barn mellan 11-17 år
  • Kunna förstå och svara på en muntlig intervju på engelska

Exklusions kriterier:

  • Ovillig att bära en Actigraphy-enhet
  • Vuxna som är ovilliga att ta blodtryck

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barn
Barn mellan 11-17 år kommer att uppmanas att delta i ett hembesök, där de svarar på frågor om vissa handlingar eller beteenden som påverkar deras fysiska, känslomässiga eller mentala välbefinnande (BRIEF-II och CBCL frågeformulär). Barnet kommer också att uppmanas att bära en aktigrafiapparat på handleden i 14 dagar medan han/hon sover för att spåra sömnkvaliteten.
Vuxna
Vuxna, 18 år och äldre kommer att uppmanas att delta i ett hembesök, där de svarar på frågor om vissa handlingar eller beteenden som påverkar ditt fysiska, känslomässiga eller mentala välbefinnande (KORT-A och ABCL frågeformulär). Den vuxne kommer också att bli ombedd att bära en aktigrafiapparat på handleden i 14 dagar medan han/hon sover för att spåra sömnkvaliteten. Dessutom kommer den vuxne att behöva ta sitt blodtryck 3 gånger per dag i 14 dagar och registrera mätningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Miljöbullermätning av 24 stadsdelar i Philadelphia med fjärrövervakning utomhus via International Electrotechnical Commission (IEC)
Tidsram: 30 dagar
Omgivningsbuller kommer att mätas direkt med hjälp av fjärrövervakning utomhus via International Electrotechnical Commission (IEC) Klass I bärbara ljudnivåmätare, vilket kommer att möjliggöra insamling av omfattande mätningar (dvs. varje sekund) över rum och tid. Buller kommer att mätas under 30 dagar vardera på 24 platser, 8 vardera i låga, medelhöga och höga socioekonomiska stadsdelar.
30 dagar
Åtgärder för genomförbarhet
Tidsram: 14 dagar
Genomförbarheten kommer att mätas genom mängden användbar fjärrbiometrisk data som samlas in.
14 dagar
Mått för acceptans
Tidsram: 14 dagar
För att mäta acceptans kommer kvalitativa intervjuer att genomföras för att ge insikt om deltagarnas erfarenhet av Actigraphy-apparater och ljudapparater i hemmet.
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnlängd med en Actigraphy-enhet (vuxna och pediatriska)
Tidsram: 14 dagar
Sömnens varaktighet kommer att mätas med hjälp av en Actigraphy-enhet, som hjälper till att bedöma sömn-/vakenmönster. Actigraphy är en liten, extremitetsburen aktivitetsmonitor, vanligtvis placerad på handleden eller fotleden, designad för att dokumentera fysisk rörelse i samband med tillämpningar inom psykologisk övervakning. Enheten är avsedd att övervaka extremitetsaktivitet i samband med rörelse under sömnen.
14 dagar
Sömnkvalitet med en Actigraphy-enhet (vuxna och pediatriska)
Tidsram: 14 dagar
Sömnkvaliteten kommer att mätas med hjälp av en Actigraphy-enhet, som hjälper till att bedöma sömn-/vaknamönster. Actigraphy är en liten, extremitetsburen aktivitetsmonitor, vanligtvis placerad på handleden eller fotleden, designad för att dokumentera fysisk rörelse i samband med tillämpningar inom psykologisk övervakning. Enheten är avsedd att övervaka extremitetsaktivitet i samband med rörelse under sömnen.
14 dagar
Kardiovaskulär hälsa (endast vuxna)
Tidsram: 14 dagar
Detta kommer att mätas med ambulatorisk blodtrycksövervakning tre gånger om dagen.
14 dagar
Neurobeteendeåtgärder (pediatriska): BRIEF-II
Tidsram: 14 dagar
Detta kommer att mätas med hjälp av Behavior Rating Inventory of Executive Functions (BRIEF-II). BRIEF-II utvärderar barn och ungdomar med utvecklingsmässiga och förvärvade neurologiska tillstånd. Den består av 63 frågor i ett Likert-format med 0 ("Aldrig"), 1 ("Ibland"), 2 ("Ofta") som återspeglar den frekvens till vilken barnet som utvärderas utför ett angivet beteende. Högre poäng indikerar större försämring av verkställande funktion.
14 dagar
Neurobeteendeåtgärder (pediatrisk): CBCL
Tidsram: 14 dagar
The Child Behavioural Checklist (CBCL) är en checklista som föräldrar fyller i för att upptäcka känslomässiga och beteendemässiga problem hos barn och ungdomar. Den består av 113 frågor, poängsatta på en tregradig Likert-skala (0=frånvarande, 1= förekommer ibland, 2=förekommer ofta). Tidsramen för ärendesvar är de senaste sex månaderna. CBCL är datorbedömd, där en utbildad professionell måste tolka resultaten.
14 dagar
Neurobeteendeåtgärder (vuxna): BRIEF-A
Tidsram: 14 dagar
Detta kommer att mätas med Behavior Rating Inventory of Executive Functions- Adult Version (BRIEF-A). BRIEF-A fångar synpunkter på en vuxens verkställande funktioner eller självreglering i hans eller hennes vardagsmiljö. Den innehåller 75 objekt inom nio icke-överlappande skalor: Inhibera, självövervaka, planera/organisera, skifta, initiera, uppgiftsövervakare, känslomässig kontroll, arbetsminne och organisering av material. Alla 75 objekten är rankade i termer av frekvens på en 3-gradig skala: 0 ("Aldrig"), 1 ("Ibland"), 2 ("Ofta"). Högre poäng indikerar större försämring av verkställande funktion.
14 dagar
Neurobeteendeåtgärder (vuxna): ABCL
Tidsram: 14 dagar
Adult Behavioural Checklist (ABCL) inhämtar information om en vuxens adaptiva funktion, problem och missbruk. Den består av 132 frågor på åtta empiriskt baserade skalor: ångest/depression, tillbakadragande, somatiska klagomål, tankeproblem, uppmärksamhetsproblem, aggressivt beteende, regelbrytande beteende, tvångstankar. Svaren samlas in på tre nivåer: "inte sant", "någon gång sant" och "ofta sant".
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Första postat (Faktisk)

30 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 833334

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsobeteende

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera